بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · عفونت و آنتی‌بیوتیک

تنوفوویر دیسوپروکسیل/دولوتگراویر/لامیوودین

Tenofovir disoproxil + Dolutegravir + Lamivudine
رده ATC J05ARشکل قرصدوز TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300 mg/DOLUTEGRAVIR 50 mg/LAMIVUDINE 300 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

این دارو یک قرص ترکیبی ضدویروس است که با مهار چند مرحله از تکثیر ویروس اچ‌آی‌وی، به کنترل عفونت و حفظ عملکرد سیستم ایمنی کمک می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای درمان عفونت اچ‌آی‌وی نوع ۱ به کار می‌رود. در فردی که هم‌زمان اچ‌آی‌وی و هپاتیت ب دارد، دو جزء آن بر هپاتیت ب نیز اثر دارند، اما پایش تخصصی لازم است و برای هپاتیت ب به‌تنهایی مناسب نیست.

نکتهٔ ایمنی مهم

این درمان باید منظم ادامه یابد؛ قطع یا وقفهٔ خودسرانه می‌تواند باعث برگشت ویروس و مقاومت شود و در صورت وجود هپاتیت ب، شعله‌ورشدن آن را به دنبال داشته باشد. مصرف هم‌زمان با داروی قلبی دوفِتیلاید ممنوع است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بیماری کلیه یا کبد، هپاتیت ب یا ج، پوکی استخوان، سابقهٔ درمان ضدویروسی یا داروهای متعدد دارید، پیش از شروع اطلاع دهید. راش شدید، تورم صورت، تنگی نفس، زردی، کاهش ادرار یا افکار آسیب به خود نیازمند اقدام فوری است و باید با اورژانس تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

۰۲

معرفی دارو

این قرص حاوی سه داروی ضدویروس است: تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات و لامیوودین از ساخت مادهٔ ژنتیکی ویروس جلوگیری می‌کنند و دولوتگراویر مانع یکپارچه‌شدن مادهٔ ژنتیکی ویروس با سلول می‌شود. هدف اصلی این ترکیب، کاهش تکثیر اچ‌آی‌وی و پایین آوردن بار ویروسی است. دارو اچ‌آی‌وی را از بدن پاک نمی‌کند، اما مصرف منظم می‌تواند بیماری را برای مدت طولانی کنترل کند. انتخاب آن به نوع ویروس، سابقهٔ داروهای قبلی، احتمال مقاومت و وضعیت کلیه و کبد بستگی دارد.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان عفونت اچ‌آی‌وی نوع ۱ در بزرگسالان و نوجوانان واجد شرایط
  • کاهش بار ویروسی و کمک به حفظ یا بهبود عملکرد سیستم ایمنی در درمان منظم
  • درمان هم‌زمان اچ‌آی‌وی و هپاتیت ب مزمن، با تأیید متخصص و پایش کبد و ویروس هپاتیت ب
۰۴

روش مصرف

دارو را دقیقاً طبق نسخه و در زمان ثابتی از روز، با یا بدون غذا و همراه آب مصرف کنید و قرص را کامل ببلعید. نوبت‌ها را جا نیندازید و بدون هماهنگی پزشک درمان را قطع، جابه‌جا یا با داروی دیگری جایگزین نکنید، به‌ویژه اگر هپاتیت ب دارید. در صورت فراموشی یک نوبت، طبق بروشور یا دستور داروساز عمل کنید و برای جبران، دو نوبت را هم‌زمان مصرف نکنید. ضداسیدها و مکمل‌های معدنی را با فاصلهٔ توصیه‌شده از این دارو مصرف کنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

عفونت اچ‌آی‌وی نوع ۱؛ برای کاهش بار ویروسی و حفظ یا بهبود عملکرد سیستم ایمنی

بزرگسالاندر بزرگسالانِ بدون مقاومت به مهارکننده‌های اینتگراز: ۱ قرص فرآوردهٔ ترکیبی حاوی ۳۰۰ میلی‌گرم تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات، ۵۰ میلی‌گرم دولوتگراویر و ۳۰۰ میلی‌گرم لامیوودین، خوراکی، روزی ۱ بار و به‌طور منظم.
کودکاننوجوانان با وزن حداقل ۳۰ کیلوگرم و بدون مقاومت به مهارکننده‌های اینتگراز: ۱ قرص خوراکی، روزی ۱ بار. در وزن کمتر از ۳۰ کیلوگرم، این فرآوردهٔ با دوز ثابت مناسب نیست و باید رژیم بر پایهٔ وزن با اجزای جداگانه تعیین شود.

قرص معمولاً با غذا یا بین وعده‌ها قابل مصرف است. در مقاومت یا احتمال مقاومت به مهارکننده‌های اینتگراز و هنگام مصرف داروهای کاهش‌دهندهٔ غلظت دولوتگراویر، مقدار ثابت فرآورده ممکن است کافی نباشد و رژیم باید توسط متخصص بازبینی شود.

هم‌زمانی عفونت اچ‌آی‌وی نوع ۱ و هپاتیت ب مزمن

بزرگسالاندر بزرگسالانِ بدون مقاومت به مهارکننده‌های اینتگراز: ۱ قرص فرآوردهٔ ترکیبی حاوی ۳۰۰ میلی‌گرم تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات، ۵۰ میلی‌گرم دولوتگراویر و ۳۰۰ میلی‌گرم لامیوودین، خوراکی، روزی ۱ بار؛ درمان معمولاً طولانی‌مدت است.
کودکاننوجوانان با وزن حداقل ۳۰ کیلوگرم و بدون مقاومت به مهارکننده‌های اینتگراز: ۱ قرص خوراکی، روزی ۱ بار. در وزن کمتر از ۳۰ کیلوگرم، این فرآورده مناسب نیست و رژیم باید بر پایهٔ وزن و با اجزای جداگانه تعیین شود.

پایش عملکرد کبد، آنزیم‌های کبدی و شاخص‌های فعالیت هپاتیت ب لازم است. قطع یا تغییر درمان بدون جایگزین مؤثر ضد هپاتیت ب ممکن است موجب تشدید هپاتیت شود.

تنظیم دوز: این متن نسخه نیست؛ پزشک یا متخصص عفونی مقدار و رژیم دقیق را بر پایهٔ سن، وزن، وضعیت مقاومت ویروسی، داروهای هم‌زمان و عملکرد کلیه و کبد تعیین می‌کند. به‌دلیل ثابت بودن مقدار هر سه جزء، این قرص در کلیرانس کراتینین کمتر از ۵۰ میلی‌لیتر در دقیقه یا هر وضعیتی که تنظیم دوز یکی از اجزا لازم باشد مناسب نیست و باید دربارهٔ استفاده از اجزای جداگانه تصمیم‌گیری شود. در نارسایی شدید کبدی دادهٔ کافی وجود ندارد و مصرف نیازمند احتیاط و ارزیابی تخصصی است؛ در سالمندان پایش عملکرد کلیه اهمیت ویژه دارد.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به دولوتگراویر، لامیوودین، تنوفوویر یا هر جزء قرص حساسیت داشته‌اید، به‌ویژه اگر با راش شدید یا آسیب کبدی همراه بوده است، پیش از مصرف اعلام کنید.
  • بیماری کلیه، دیالیز، کاهش عملکرد کلیه، پوکی استخوان، شکستگی قبلی یا درد استخوان را مطرح کنید؛ تنوفوویر می‌تواند به کلیه و استخوان آسیب بزند. در سالمندان نیز ارزیابی عملکرد کلیه و داروهای هم‌زمان اهمیت بیشتری دارد.
  • هپاتیت ب یا ج، بیماری کبدی، افزایش آنزیم‌های کبدی یا سابقهٔ زردی دارویی را اطلاع دهید؛ اگر هپاتیت ب دارید، برنامهٔ قطع یا تغییر درمان باید از قبل مشخص باشد.
  • اگر پیش‌تر داروی ضد اچ‌آی‌وی گرفته‌اید، درمانتان قطع و وصل شده یا داروی پیشگیری دارویی مصرف کرده‌اید، سابقه را بگویید؛ بررسی مقاومت ویروس ممکن است لازم باشد.
  • فهرست همهٔ داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی را ارائه کنید؛ به‌خصوص اگر دوفِتیلاید، متفورمین، ریفامپیسین، داروهای ضدتشنج، ضداسید یا مکمل آهن و کلسیم مصرف می‌کنید.
  • سابقهٔ افسردگی شدید یا افکار آسیب به خود، بارداری یا قصد بارداری و شیردهی را پیش از شروع یا تغییر درمان مطرح کنید. در کودکان و نوجوانان، مناسب‌بودن شکل و قدرت دارو باید بر اساس سن و وزن بررسی شود.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • بی‌خوابی یا خواب‌های غیرعادی
  • خستگی
  • سردرد
  • اسهال
  • دردهای بدنی یا عضلانی
  • تغییرات خلقی، از جمله افت خلق یا علائم افسردگی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • حساسیت شدید مانند راش گسترده یا تاولی، تب، زخم دهان، پوسته‌ریزی، تورم صورت یا لب و زبان، تنگی نفس یا همراهی راش با زردی؛ مصرف را متوقف کنید و فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
  • آسیب کلیه یا اختلال لوله‌ای مانند کاهش واضح ادرار، ورم، تشنگی شدید، ضعف عضلانی، درد استخوان یا شکستگی؛ سریع برای ارزیابی کلیه مراجعه کنید.
  • آسیب کبدی یا شعله‌ورشدن هپاتیت ب با زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، مدفوع روشن، تهوع و استفراغ مداوم، بی‌اشتهایی یا درد سمت راست بالای شکم؛ فوراً ارزیابی پزشکی لازم است و درمان را خودسرانه قطع یا تغییر ندهید.
  • اسیدوز لاکتیک یا سمیت شدید با ضعف شدید، درد عضلانی، تنفس سریع یا دشوار، ضربان نامنظم، احساس سرما در اندام‌ها یا درد شکم همراه تهوع و استفراغ؛ مصرف را متوقف کنید و با اورژانس تماس بگیرید.
  • بازسازی سیستم ایمنی با تب، تورم غدد یا بدترشدن ناگهانی عفونت‌های قدیمی پس از شروع درمان؛ سریع به پزشک اطلاع دهید، زیرا ممکن است به بررسی و درمان جداگانه نیاز داشته باشد.
  • افسردگی شدید، تغییر رفتاری ناگهانی یا فکر آسیب به خود؛ تنها نمانید و فوراً از اورژانس یا نزدیک‌ترین مرکز درمانی کمک بگیرید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مصرف هم‌زمان با دوفِتیلاید ممنوع است. داروهای ضداسید، ملین یا فرآورده‌های حاوی آلومینیوم و منیزیم و نیز مکمل‌های آهن و کلسیم می‌توانند جذب دولوتگراویر را کاهش دهند؛ ضداسیدهای آلومینیومی یا منیزیمی را معمولاً دست‌کم ۲ ساعت پیش از این قرص یا ۶ ساعت پس از آن مصرف می‌کنند، و آهن و کلسیم اگر قرص همراه غذا مصرف شود ممکن است طبق نظر داروساز هم‌زمان باشند. ریفامپیسین، برخی داروهای ضدتشنج مانند کاربامازپین، فنی‌توئین، فنوباربیتال و اکس‌کاربازپین و فرآوردهٔ گیاهی علف چای می‌توانند اثر دولوتگراویر را کم کنند؛ متفورمین ممکن است به تنظیم و پایش بیشتری نیاز داشته باشد. داروهای دیگری که به کلیه آسیب می‌زنند، از جمله مسکن‌های ضدالتهابی در مصرف زیاد یا هم‌زمانی چندتایی و داروهایی مانند جنتامایسین، می‌توانند خطر آسیب کلیوی تنوفوویر را بیشتر کنند. غذا تداخل مهمی ندارد و الکل تداخل مستقیم شناخته‌شده‌ای با این ترکیب ندارد، اما در بیماری کبدی یا مصرف زیاد الکل باید احتیاط کرد. فهرست کامل داروها، داروهای بدون نسخه، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

دولوتگراویر در ترکیب با تنوفوویر دیسوپروکسیل و لامیوودین می‌تواند در بارداری برای درمان اچ‌آی‌وی استفاده شود و ادامهٔ درمان مؤثر معمولاً از قطع خودسرانه مهم‌تر است؛ بااین‌حال انتخاب یا تغییر رژیم باید بر اساس سابقهٔ درمان، مقاومت ویروس، عملکرد کلیه و وضعیت هپاتیت ب انجام شود. هر سه جزء می‌توانند به شیر مادر برسند؛ در فرد مبتلا به اچ‌آی‌وی، تصمیم دربارهٔ شیردهی باید با متخصص عفونی و تیم مراقبت مادر و نوزاد گرفته شود، چون خطر انتقال ویروس و احتمال عارضه برای نوزاد باید در نظر گرفته شود.

۱۰

نگهداری

دارو را در بسته‌بندی اصلی، در دمای اتاق و جای خشک، دور از گرما، نور مستقیم و رطوبت نگهداری کنید و درپوش را محکم ببندید. اگر مادهٔ خشک‌کننده داخل قوطی وجود دارد، آن را خارج نکنید. دارو را دور از دسترس کودکان بگذارید و پس از تاریخ انقضا مصرف نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص300 mg / 50 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
تنوفوویر/دالتگراویر/لامیوودین TENOFOVIR/DOLUTEGRAVIR DISOPROXILFUMARATE/LAMIVUDINE
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Mcneil & Argus Pharmaceuticals Ltd.
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا این دارو اچ‌آی‌وی را ریشه‌کن می‌کند؟
خیر؛ دارو تکثیر ویروس را مهار می‌کند و می‌تواند بار ویروسی را بسیار پایین بیاورد، اما ویروس از بدن پاک نمی‌شود. حتی اگر بار ویروسی غیرقابل‌تشخیص شود، درمان را بدون دستور پزشک قطع نکنید.
۰۲آیا می‌توانم این دارو را با ضداسید یا مکمل آهن و کلسیم مصرف کنم؟
هم‌زمانی بی‌فاصله می‌تواند جذب دولوتگراویر را کم کند. ضداسیدهای حاوی آلومینیوم یا منیزیم را دست‌کم ۲ ساعت قبل یا ۶ ساعت بعد از این دارو مصرف کنید. مکمل آهن یا کلسیم، در صورت مصرف قرص همراه غذا، ممکن است طبق نظر داروساز هم‌زمان قابل‌مصرف باشد.
۰۳اگر هپاتیت ب داشته باشم، قطع این دارو چه خطری دارد؟
تنوفوویر دیسوپروکسیل و لامیوودین بر هپاتیت ب نیز اثر دارند و این ترکیب می‌تواند بخشی از درمان هم‌زمان اچ‌آی‌وی و هپاتیت ب باشد. قطع یا تعویض ناگهانی ممکن است هپاتیت ب را شعله‌ور کند؛ برای هپاتیت ب به‌تنهایی نیز خودسرانه از این دارو استفاده نکنید.
۰۴اگر یک نوبت را فراموش کنم چه کار کنم؟
به‌محض یادآوری، طبق بروشور یا دستور داروساز عمل کنید؛ اگر زمان نوبت بعدی نزدیک است، نوبت فراموش‌شده را رها کنید و برنامهٔ معمول را ادامه دهید. برای جبران، دو نوبت را هم‌زمان یا بیشتر از مقدار تجویزشده مصرف نکنید.
۰۵چرا هنگام مصرف این دارو آزمایش کلیه و کبد لازم است؟
تنوفوویر دیسوپروکسیل ممکن است بر کلیه و سلامت استخوان اثر بگذارد و دولوتگراویر یا بیماری‌های هم‌زمان می‌توانند بر کبد اثر داشته باشند. پزشک با بررسی عملکرد کلیه، کبد، بار ویروسی و شمارش سلول‌های دفاعی، اثربخشی و ایمنی درمان را پیگیری می‌کند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه J05AR. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.