بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · عفونت و آنتی‌بیوتیک

دلوتگراویر

Dolutegravir
رده ATC J05AX12شکل قرصدوز 50 mg، 25 mg، 10 mgبرند در ایران ۳
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

دلوتگراویر داروی ضدویروسی از خانوادهٔ مهارکننده‌های اینتگراز است که در درمانِ ترکیبیِ عفونتِ ویروسِ نقصِ ایمنیِ انسانی (HIV) به کار می‌رود. این دارو با جلوگیری از تکثیرِ ویروس در بدن، به کنترلِ بلندمدتِ بیماری کمک می‌کند.

بیشتر برای چه؟

دلوتگراویر همیشه همراه با یک یا چند داروی ضدرتروویروسیِ دیگر، برای درمانِ عفونتِ HIV در بزرگ‌سالان و کودکانِ واجدِ شرایط تجویز می‌شود. هدف از این درمانِ ترکیبی، کاهشِ بارِ ویروسی در خون و حفظِ سلامتِ سیستمِ ایمنی است.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین نکته این است که دلوتگراویر هرگز نباید به‌تنهایی و بدونِ داروهای همراه مصرف شود، چون قطعِ ناگهانی یا فراموش‌کردنِ مکررِ آن می‌تواند به مقاومتِ ویروسی بینجامد. همچنین در صورتِ بروزِ واکنشِ پوستیِ ناگهانی همراه با تب یا خستگیِ شدید، باید سریعاً به پزشک مراجعه کرد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر نشانه‌هایی مانندِ زردیِ پوست یا چشم، ادرارِ تیره، یا افسردگیِ شدید و افکارِ ناخوشایند را تجربه کردید، در اسرع وقت با پزشک تماس بگیرید. همچنین پیش از هرگونه تغییر در داروهای هم‌زمان یا در صورتِ بارداری، با پزشک یا داروساز مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Dolutegravir
۰۲

معرفی دارو

دلوتگراویر یکی از داروهای ضدرتروویروسیِ نسلِ جدید است که در ردهٔ مهارکننده‌های انتقالِ رشتهٔ اینتگراز (Integrase Strand Transfer Inhibitor) قرار می‌گیرد. اینتگراز آنزیمی است که HIV برای واردکردنِ مادهٔ ژنتیکیِ خود به درونِ سلول‌های میزبان به آن نیاز دارد؛ دلوتگراویر با مهارِ همین آنزیم، از تکثیرِ ویروس جلوگیری می‌کند. این دارو هرگز به‌تنهایی مصرف نمی‌شود، بلکه همیشه بخشی از یک رژیمِ درمانیِ ترکیبی است، معمولاً همراه با دو داروی ضدرتروویروسیِ دیگر. هدفِ اصلی از این درمان، پایین‌نگه‌داشتنِ بارِ ویروسی در خون تا سطحِ غیرقابلِ ردیابی و حفظِ عملکردِ سیستمِ ایمنی در درازمدت است.

۰۳

موارد مصرف

  • درمانِ عفونتِ HIV در بزرگ‌سالان، به‌عنوانِ بخشی از یک رژیمِ ترکیبیِ ضدرتروویروسی
  • درمانِ عفونتِ HIV در کودکان و نوجوانانِ واجدِ شرایط، طبقِ صلاحدیدِ متخصصِ عفونی
  • شروعِ درمان در بیمارانی که پیش‌تر داروی ضدرتروویروسی مصرف نکرده‌اند (خطِ اول درمان)
  • ادامه یا تغییرِ رژیمِ درمانی در بیمارانی که پیش‌تر تحتِ درمان بوده‌اند، به تشخیصِ پزشکِ متخصص
  • گاهی در قالبِ رژیمِ دوداروییِ ساده‌شده، همراه با یک داروی ضدرتروویروسیِ دیگر، در بیمارانِ واجدِ شرایط
۰۴

روش مصرف

دلوتگراویر را می‌توان با یا بدونِ غذا مصرف کرد، هرچند مصرفِ همراهِ غذا در برخی موارد به جذبِ بهترِ دارو کمک می‌کند؛ پزشک یا داروساز در این باره راهنمایی می‌کند. این دارو باید هر روز و ترجیحاً در ساعتِ مشخصی مصرف شود تا سطحِ آن در خون ثابت بماند، زیرا نظمِ مصرف در داروهای ضدرتروویروسی نقشِ کلیدی در پیشگیری از مقاومتِ ویروسی دارد. اگر هم‌زمان با آنتی‌اسیدها یا مکمل‌های حاویِ کلسیم، آهن یا منیزیم مصرف می‌شود، باید فاصلهٔ زمانیِ مشخصی بینِ آن‌ها رعایت شود که پزشک یا داروساز تعیین می‌کند. دارو را بدونِ مشورت با پزشک قطع نکنید، حتی اگر احساسِ بهبود کنید، چون قطعِ ناگهانی می‌تواند به فعال شدنِ دوبارهٔ ویروس و مقاومتِ دارویی بینجامد. مقدار و زمان‌بندیِ دقیقِ مصرف را همان‌طور که پزشک تجویز کرده، رعایت کنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی در بزرگسالان، به‌عنوان بخشی از رژیم ترکیبی ضدرتروویروسی

بزرگسالاندر درمان اولیه یا در بیمار قبلاً درمان‌شده، در صورت نبود مقاومت شناخته‌شده یا محتمل به مهارکننده‌های اینتگراز: ۵۰ میلی‌گرم خوراکی یک بار در روز، همراه با رژیم کامل ضدرتروویروسی؛ در برخی مقاومت‌های مرتبط با مهارکننده‌های اینتگراز یا هنگام مصرف هم‌زمان برخی داروهای القاکنندهٔ آنزیمی: ۵۰ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت.

با غذا یا بدون غذا مصرف می‌شود؛ هرگز به‌تنهایی یا هم‌زمان با دوفتیلاید مصرف نشود. درمان معمولاً طولانی‌مدت و بدون وقفه است.

رژیم دودارویی ساده‌شدهٔ دلوتگراویر و لامی‌وودین در بیماران واجد شرایط

بزرگسالاندلوتگراویر ۵۰ میلی‌گرم به‌همراه لامی‌وودین ۳۰۰ میلی‌گرم، یک بار در روز، با یا بدون غذا؛ برای آغاز درمان در فرد بدون سابقهٔ درمان ضدرتروویروسی یا تعویض درمان در فرد دارای سرکوب ویروسی پایدار، بدون شکست درمانی و بدون مقاومت به اجزای رژیم.
کودکاننوجوانان ۱۲ ساله و بزرگ‌تر با وزن حداقل ۲۵ کیلوگرم: دلوتگراویر ۵۰ میلی‌گرم به‌همراه لامی‌وودین ۳۰۰ میلی‌گرم، یک بار در روز، با یا بدون غذا.

این ترکیب رژیم کامل است و داروی ضدرتروویروسی دیگری به آن افزوده نمی‌شود؛ پیش از آغاز، هپاتیت ب باید بررسی شود، زیرا این ترکیب به‌تنهایی درمان کافی برای هپاتیت ب نیست.

رژیم دودارویی ساده‌شدهٔ دلوتگراویر و ریلپی‌ویرین در بیمار دارای سرکوب ویروسی

بزرگسالاندلوتگراویر ۵۰ میلی‌گرم به‌همراه ریلپی‌ویرین ۲۵ میلی‌گرم، یک بار در روز همراه با یک وعدهٔ غذایی؛ فقط برای تعویض رژیم در فردی که دست‌کم ۶ ماه سرکوب ویروسی پایدار داشته، شکست درمانی نداشته و مقاومت شناخته‌شده به هیچ‌یک از دو دارو ندارد.

به‌عنوان رژیم کامل مصرف می‌شود؛ مصرف همراه غذا ضروری است و در صورت وجود مقاومت یا سابقهٔ شکست درمانی نباید خودسرانه آغاز شود.

تنظیم دوز: در نارسایی خفیف تا متوسط کبد معمولاً تنظیم دوز لازم نیست، اما در نارسایی شدید کبدی توصیه نمی‌شود؛ دلوتگراویرِ تنها در نارسایی کلیه معمولاً به تغییر دوز نیاز ندارد، ولی در دیالیز یا نارسایی شدید کلیه همراه با مقاومت باید تخصصی تصمیم‌گیری شود. فرآوردهٔ ثابت همراه لامی‌وودین در کلیرانس کراتینین کمتر از ۳۰ میلی‌لیتر در دقیقه مناسب نیست؛ سالمندان معمولاً تنظیم دوز جداگانه نمی‌خواهند، اما بررسی بیماری‌های همراه و تداخل‌ها ضروری است. بیشترین دوز معمول بزرگسالان ۱۰۰ میلی‌گرم در شبانه‌روز است؛ مکمل‌های آهن و کلسیم و آنتی‌اسیدهای حاوی کاتیون‌های چندظرفیتی را همراه غذا می‌توان هم‌زمان مصرف کرد، وگرنه ۲ ساعت پیش از دلوتگراویر یا ۶ ساعت پس از آن مصرف شوند. دوز دقیق را پزشک بر اساس سن، وزن، شدت بیماری، وضعیت کلیه و کبد و سابقهٔ مقاومت تعیین می‌کند.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر پیش‌تر به دلوتگراویر یا هر یک از اجزای آن حساسیت داشته‌اید، حتماً به پزشک اطلاع دهید
  • سابقهٔ بیماریِ کبدی، به‌ویژه هپاتیتِ بی یا سی هم‌زمان با HIV، باید پیش از شروعِ درمان بررسی شود
  • اگر بارداری، قصدِ بارداری یا شیردهی دارید، پیش از شروعِ دارو با پزشک مشورت کنید
  • فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و گیاهانِ داروییِ مصرفی‌تان (به‌ویژه متفورمین، داروهای ضدتشنج و آنتی‌اسیدها) را به پزشک بگویید
  • اگر سابقهٔ افسردگی یا سایرِ مشکلاتِ روانی دارید، حتماً پزشک را در جریان بگذارید
  • ممکن است پزشک پیش از و در طولِ درمان، عملکردِ کبد و کلیه را با آزمایش پیگیری کند
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • بی‌خوابی یا اختلال در خواب
  • سرگیجه
  • حالتِ تهوع یا اسهال
  • خستگی
  • افزایشِ وزن در طولِ درمان
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • واکنشِ آلرژیکِ شدید همراه با بثوراتِ پوستی، تب، تاول یا تورمِ صورت و گلو: در این حالت مصرفِ دارو را قطع کنید و با اورژانس تماس بگیرید
  • نشانه‌های آسیبِ کبدی مانندِ زردیِ پوست یا چشم، ادرارِ تیره، یا دردِ شدیدِ شکم: فوراً به پزشک مراجعه کنید
  • تغییراتِ روانی مانندِ افسردگیِ شدید یا افکارِ آسیب‌رساندن به خود: در اسرع وقت با پزشک تماس بگیرید
  • بدتر شدنِ ناگهانیِ نشانه‌های یک عفونتِ قبلی پس از شروعِ درمان: این موضوع را سریعاً به پزشک اطلاع دهید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

دلوتگراویر با داروهای حاویِ کاتیون‌های چندظرفیتی، مانندِ آنتی‌اسیدها و مکمل‌های کلسیم، آهن یا منیزیم، تداخلِ مهمی دارد که می‌تواند جذبِ دارو را به‌شدت کاهش دهد؛ رعایتِ فاصلهٔ زمانیِ توصیه‌شده بینِ مصرفِ آن‌ها ضروری است. در بیمارانِ دیابتی که هم‌زمان متفورمین مصرف می‌کنند، دلوتگراویر می‌تواند غلظتِ متفورمین را در خون بالا ببرد و ممکن است پزشک دوزِ متفورمین را تنظیم کند. برخی داروهای ضدتشنج مانندِ کاربامازپین، فنی‌توئین و اکسکاربازپین، و همچنین ریفامپینِ ضدسل، می‌توانند اثرِ دلوتگراویر را کم کنند. گیاهِ دارویی هوفاریقون (Hypericum perforatum) نیز ممکن است اثرِ این دارو را کاهش دهد و بهتر است بدونِ اطلاعِ پزشک مصرف نشود. مصرفِ زیادِ الکل هم به‌دلیلِ فشارِ اضافه بر کبد، بهتر است در دورانِ درمان محدود شود. فهرستِ کاملِ همهٔ داروها، مکمل‌ها و گیاهانِ داروییِ مصرفی‌تان را به پزشک و داروسازِ خود بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

دربارهٔ مصرفِ دلوتگراویر در بارداری، داده‌های اولیه نگرانی‌ای دربارهٔ افزایشِ خطرِ نقصِ لولهٔ عصبیِ جنین در صورتِ مصرف در زمانِ لقاح مطرح کرده بودند، اما مطالعاتِ بعدی نشان داده‌اند این خطر بسیار کمتر از تصورِ اولیه است و بسیاری از راهنماهای درمانیِ معتبر امروزه دلوتگراویر را گزینه‌ای مناسب برایِ دورانِ بارداری هم می‌دانند. با این حال، تصمیمِ نهایی باید همراه با پزشکِ متخصصِ عفونی و با درنظرگرفتنِ شرایطِ فردی گرفته شود. دربارهٔ شیردهی نیز چون مقدارِ اندکی از دارو در شیرِ مادر دفع می‌شود، تصمیم‌گیری باید حتماً با نظرِ پزشک و بر اساسِ وضعیتِ HIV مادر انجام گیرد.

۱۰

نگهداری

دلوتگراویر را در دمای اتاق و به‌دور از رطوبت و نورِ مستقیمِ آفتاب، ترجیحاً در بسته‌بندیِ اصلیِ خود نگهداری کنید. این دارو باید کاملاً دور از دسترسِ کودکان نگهداری شود. پیش از هر بار مصرف، تاریخِ انقضایِ رویِ بسته را بررسی کنید و داروهای تاریخ‌گذشته یا اضافی را طبقِ راهنماییِ داروخانه دور بریزید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص50 mg
قرص25 mg
قرص10 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۳ برند از ۱۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
اینستگرا INSTGRA
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Emcure
قرص
اینستگرا INSTGRA
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Emcure Pharmaceuticals Ltd.
قرص
دلوتگراوير DOLUTEGRAVIR
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Macleods Pharmaceuticals Limited
قرص
دلوتگراویر DOLUTEGRAVIR
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Mcneil & Argus Pharmaceuticals Ltd.
قرص
دلوتگراویر DOLUTEGRAVIR
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
Salus Pharmaceuticals
قرص
دلوتگراویر DOLUTEGRAVIR
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
ViiV Healthcare GmbH
قرص
دالوتگراویر DOLUTEGRAVIR
60 TABLET in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
باختر بیو شیمی
قرص
تیوی مکس TIVIMEX
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی آنی درمان
قرص
دالوتگراویر DOLUTEGRAVIR
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی رها اصفهان
قرص
تیوی مکس TIVIMEX
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
مهبان دارو
قرص
تیوی مکس TIVIMEX
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
کیمیا زیست پارسیان
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا می‌توانم دلوتگراویر را به‌تنهایی مصرف کنم؟
خیر. دلوتگراویر همیشه باید همراه با یک یا چند داروی ضدرتروویروسیِ دیگر مصرف شود. مصرفِ تنهاییِ آن می‌تواند به مقاومتِ ویروسی و شکستِ درمان بینجامد، پس دقیقاً طبقِ رژیمِ تجویزشده توسطِ پزشک عمل کنید.
۰۲اگر یک نوبتِ مصرفِ دارو را فراموش کنم، چه باید بکنم؟
به‌محضِ یادآوری و در صورتی که فاصلهٔ زیادی تا نوبتِ بعدی نمانده، با پزشک یا داروسازِ خود تماس بگیرید تا بهترین راهکار را بگویند. هرگز برای جبرانِ نوبتِ فراموش‌شده، دو دوز را هم‌زمان مصرف نکنید، مگر با تأییدِ پزشک.
۰۳آیا دلوتگراویر عفونتِ HIV را کاملاً درمان می‌کند؟
خیر، این دارو ویروس را از بدن پاک نمی‌کند، اما با کنترلِ تکثیرِ آن، بارِ ویروسی را در خون به سطحِ بسیار پایین و اغلب غیرقابلِ ردیابی می‌رساند. برای حفظِ این کنترل، درمان معمولاً باید به‌طورِ مداوم و طولانی‌مدت ادامه یابد.
۰۴آیا مصرفِ آنتی‌اسید یا قرصِ آهن هم‌زمان با دلوتگراویر مشکلی دارد؟
بله، این ترکیبات می‌توانند جذبِ دلوتگراویر را به‌شدت کاهش دهند. حتماً دربارهٔ فاصلهٔ زمانیِ مناسب بینِ مصرفِ این محصولات و دلوتگراویر، از پزشک یا داروسازِ خود بپرسید.
۰۵آیا ممکن است با مصرفِ دلوتگراویر وزنم افزایش یابد؟
برخی از افرادی که این دارو را مصرف می‌کنند، در طولِ درمان دچارِ افزایشِ وزن می‌شوند. اگر این موضوع برایتان نگران‌کننده است، آن را با پزشکِ خود در میان بگذارید تا در صورتِ نیاز راهکارهای مناسب را بررسی کند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۴ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۳ برند از ۱۱ سازنده، در گروه J05AX12. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.