بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · قلب و عروق

ازتیمایب/روزوواستاتین

Ezetimibe + Rosuvastatin
رده ATC C10BA06شکل قرصدوز EZETIMIBE 10 mg/ROSUVASTATIN 20 mg، EZETIMIBE 10 mg/ROSUVASTATIN 40 mg، EZETIMIBE 10 mg/ROSUVASTATIN 10 mg، EZETIMIBE 10 mg/ROSUVASTATIN 5 mgبرند در ایران ۳
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

این دارو ترکیبی از ازتیمایب و روزوواستاتین است که از دو مسیر، جذب و ساخت کلسترول را کاهش می‌دهد.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای کاهش کلسترول بد در چربی خون بالا، اختلال چربی خون مختلط و برخی انواع کلسترول بالای ارثی استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

درد یا ضعف شدید عضلات، ادرار تیره یا زردی پوست و چشم می‌تواند نشانهٔ عارضهٔ جدی باشد و به پیگیری فوری نیاز دارد. این دارو در بارداری نباید مصرف شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در بیماری کبدی یا کلیوی، کم‌کاری تیروئید، سابقهٔ درد عضلانی با استاتین‌ها، مصرف داروهای متعدد، بارداری یا شیردهی، پیش از مصرف اطلاع‌رسانی کنید.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

۰۲

معرفی دارو

ازتیمایب/روزوواستاتین یک داروی ترکیبی کاهندهٔ چربی خون است. روزوواستاتین، از گروه استاتین‌ها، ساخت کلسترول در کبد را کم می‌کند و ازتیمایب جذب کلسترول از روده را کاهش می‌دهد. این دو اثر به پایین آمدن بیشتر کلسترول بد خون کمک می‌کنند. دارو به شکل قرص با قدرت‌های مختلف عرضه می‌شود و همراه رژیم غذایی و فعالیت بدنی برای درمان چربی خون بالا به‌کار می‌رود.

۰۳

موارد مصرف

  • کاهش کلسترول بد در چربی خون اولیهٔ غیرارثی
  • درمان برخی اختلالات چربی خون مختلط، وقتی کلسترول بد بالا است
  • درمان کلسترول بالای ارثی، به‌ویژه نوع هموزیگوت، به‌تنهایی یا همراه درمان‌های دیگر
  • کاهش بیشتر کلسترول بد در بیمارانی که با استاتین به‌تنهایی به هدف درمانی نمی‌رسند
۰۴

روش مصرف

قرص را طبق نسخه، معمولاً در یک نوبت ثابت از روز، با غذا یا بدون غذا مصرف کنید. آن را کامل با آب ببلعید و خرد یا جویده نکنید. رژیم غذایی مناسب و فعالیت بدنی توصیه‌شده را ادامه دهید. اگر یک نوبت را فراموش کردید، نوبت بعدی را دو برابر نکنید و طبق برنامه ادامه دهید؛ قطع خودسرانه نیز می‌تواند باعث برگشت افزایش کلسترول شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

چربی خون اولیهٔ غیرارثی

بزرگسالان۱ قرص از قدرت مناسبِ ترکیب روزوواستاتین/ازتیمایب، روزانه ۱ بار، همراه با رژیم غذایی کاهندهٔ چربی؛ قدرت قرص بر پایهٔ سطح و هدف کلسترول بد، خطر قلبی‌عروقی، درمان قبلی، پاسخ و تحمل بیمار انتخاب می‌شود. درمان معمولاً طولانی‌مدت است.

قرص را کامل، هر روز در زمان تقریباً ثابت، با غذا یا بدون غذا ببلعید؛ شروع یا تغییر قدرت قرص باید با نظر پزشک و پس از ارزیابی پاسخ چربی خون انجام شود.

اختلال چربی خون مختلط با بالا بودن کلسترول بد

بزرگسالان۱ قرص از قدرت مناسبِ ترکیب، روزانه ۱ بار، همراه با رژیم غذایی؛ انتخاب قدرت بر اساس سطح و هدف کلسترول بد، سایر اجزای پروفایل چربی، خطر قلبی‌عروقی و پاسخ درمانی انجام می‌شود.

این ترکیب عمدتاً برای کاهش کلسترول بد است؛ در صورت افزایش قابل‌توجه تری‌گلیسرید، بررسی علت و درمان جداگانه ممکن است لازم باشد.

کلسترول بالای ارثی، به‌ویژه نوع هموزیگوت

بزرگسالان۱ قرص از قدرت تجویزشده، روزانه ۱ بار؛ در نوع هموزیگوت، انتخاب قدرت و نیاز به درمان‌های کاهندهٔ کلسترول بدِ کمکی باید توسط متخصص و بر پایهٔ پاسخ درمانی، درمان‌های قبلی، تحمل و داروهای هم‌زمان تعیین شود.

درمان باید همراه با رژیم غذایی و پیگیری تخصصی انجام شود و ممکن است به‌تنهایی یا همراه درمان‌های دیگر کاهندهٔ کلسترول بد به کار رود.

کاهش بیشتر کلسترول بد در صورت نرسیدن به هدف با استاتین تنها

بزرگسالاندر صورت نرسیدن به هدف کلسترول بد با استاتین به‌تنهایی، پزشک قدرت مناسب ترکیب را بر اساس مقدار قابل‌تحمل روزوواستاتین، درمان قبلی و پاسخ آزمایش‌ها انتخاب می‌کند؛ سپس ۱ قرص، روزانه ۱ بار مصرف می‌شود.

اگر دو جزء دارو قبلاً جداگانه مصرف می‌شوند، قرص ترکیبی فقط جایگزین قدرت متناظر آن‌هاست؛ آن را هم‌زمان با استاتین یا روزوواستاتین اضافی مصرف نکنید مگر با دستور پزشک.

تنظیم دوز: این اطلاعات نسخه نیست؛ پزشک باید دوز دقیق و قدرت فرآورده را بر پایهٔ سطح و هدف کلسترول بد، خطر قلبی‌عروقی، پاسخ و تحمل بیمار، سن، وضعیت کلیه و کبد و داروهای هم‌زمان تعیین کند. در سالمندان و افراد مستعد عوارض عضلانی، ممکن است شروع با مقدار کمتر روزوواستاتین یا استفادهٔ جداگانه از اجزا لازم باشد. در نارسایی شدید کلیه، این ترکیب ممکن است به محدودیت دوز یا پرهیز از مصرف نیاز داشته باشد؛ در بیماری فعال کبدی مصرف نشود و در اختلال متوسط تا شدید کبدی معمولاً توصیه نمی‌شود. برای کودکان و نوجوانان، رژیم استاندارد تثبیت‌شده‌ای برای قرص ترکیبی وجود ندارد. بیش از ۱ قرص در ۲۴ ساعت مصرف نکنید و برای نیاز به قدرت بالاتر، پزشک باید قدرت مناسب فرآورده یا اجزای جداگانه را انتخاب کند.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به ازتیمایب، روزوواستاتین یا مواد سازندهٔ قرص حساسیت دارید، یا قبلاً به داروهای مشابه واکنش شدید نشان داده‌اید، اطلاع دهید.
  • وجود بیماری فعال یا شدید کبدی، نارسایی حاد کبد، سیروز پیشرفته، افزایش آنزیم‌های کبدی یا مصرف زیاد الکل را مطرح کنید؛ در بعضی از این وضعیت‌ها مصرف دارو ممنوع یا نیازمند ارزیابی ویژه است.
  • اگر بیماری کلیه، کم‌کاری تیروئید، دیابت یا سابقهٔ درد و ضعف عضلانی هنگام مصرف استاتین‌ها دارید، پیش از شروع دارو بگویید.
  • سن بالا و تبار آسیایی می‌تواند خطر عوارض عضلانی روزوواستاتین را بیشتر کند و ممکن است به پایش دقیق‌تری نیاز باشد.
  • فهرست همهٔ داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را ارائه کنید؛ به‌ویژه داروهای دیگر چربی خون، سیکلوسپورین، داروهای ضدویروس، کلشی‌سین و وارفارین.
  • اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا به نوزاد شیر می‌دهید، و نیز اگر دارو برای کودک در نظر گرفته شده است، پیش از مصرف ارزیابی پزشکی لازم است؛ ایمنی این ترکیب در کودکان به‌طور کافی ثابت نشده است.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • درد عضلانی یا مفصلی خفیف
  • سردرد
  • تهوع یا دل‌درد
  • یبوست یا اسهال
  • خستگی
  • علائم خفیف سرماخوردگی یا گرفتگی بینی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • درد، حساسیت یا ضعف شدید و بی‌علت عضلات، به‌ویژه همراه تب، بی‌حالی، ادرار تیره یا کاهش ادرار: ممکن است نشانهٔ آسیب شدید عضله و کلیه باشد؛ فوراً برای ارزیابی پزشکی اقدام کنید و در موارد شدید با اورژانس تماس بگیرید.
  • زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، مدفوع روشن، خارش شدید، بی‌اشتهایی یا درد مداوم قسمت بالای شکم: می‌تواند نشانهٔ آسیب کبدی باشد؛ دارو را بدون راهنمایی فوری پزشکی ادامه ندهید و سریع مراجعه کنید.
  • تورم صورت، لب، زبان یا گلو، تنگی نفس، خس‌خس یا مشکل در بلع: احتمال واکنش آلرژیک شدید وجود دارد؛ با اورژانس تماس بگیرید.
  • تاول یا کنده‌شدن پوست، زخم دهان یا بثورات گسترده همراه تب: فوراً مراقبت پزشکی بگیرید.
  • درد شدید و مداوم قسمت بالای شکم، به‌ویژه همراه تهوع و استفراغ: نیازمند ارزیابی سریع پزشکی است.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مصرف هم‌زمان با سیکلوسپورین یا جم‌فیبروزیل معمولاً باید اجتناب شود، چون خطر آسیب عضلانی را بالا می‌برد. فیبرات‌ها، نیاسین با مقدارهای درمانی چربی خون، کلشی‌سین و برخی داروهای ضدویروس برای هپاتیت یا اچ‌آی‌وی نیز ممکن است خطر آسیب عضلانی را افزایش دهند. وارفارین می‌تواند به پایش بیشتر آزمایش انعقاد نیاز داشته باشد. کلستیرامین و داروهای مشابهِ متصل‌شونده به اسیدهای صفراوی، و نیز آنتی‌اسیدهای حاوی آلومینیوم یا منیزیم، باید با فاصلهٔ زمانی مناسب از این قرص مصرف شوند. مصرف زیاد الکل احتمال آسیب کبدی را بیشتر می‌کند. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

روزوواستاتین می‌تواند به جنین آسیب برساند و دربارهٔ ازتیمایب در بارداری اطلاعات کافی وجود ندارد؛ بنابراین این ترکیب در بارداری نباید مصرف شود. اگر بارداری رخ داد، مصرف دارو را متوقف کرده و فوراً با پزشک تماس بگیرید. در دوران شیردهی نیز مصرف این ترکیب توصیه نمی‌شود، زیرا روزوواستاتین در شیر انسان گزارش شده و دربارهٔ ورود ازتیمایب به شیر و اثر این داروها بر نوزاد اطلاعات کافی وجود ندارد.

۱۰

نگهداری

قرص را در بسته‌بندی اصلی و دمای معمول اتاق، دور از گرما، رطوبت و نور مستقیم نگه دارید و درِ بسته را محکم ببندید. دارو را دور از دسترس کودکان قرار دهید و پس از تاریخ انقضا یا در صورت آسیب‌دیدگی بسته‌بندی مصرف نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص10 mg
قرص10 mg / 5 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۳ برند از ۳ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
کروزت CROSZET
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX · 30 TABLET in 1 CAN in 1 BOX
اکتوورکو
قرص
روپیکسون پلاس ROPIXON PLUS
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی دکتر عبیدی
قرص
ازستاتین EZESTATIN
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی ریحانه اصفهان
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا ازتیمایب و روزوواستاتین را در یک قرص ترکیب کرده‌اند؟
روزوواستاتین ساخت کلسترول در کبد را کم می‌کند و ازتیمایب جذب کلسترول از روده را کاهش می‌دهد. در برخی بیماران، اثر این دو مسیر به کاهش بیشتر کلسترول بد کمک می‌کند؛ اما این ترکیب برای همهٔ افراد مناسب نیست.
۰۲آیا این قرص را باید شب مصرف کنم؟
نه لزوماً. این ترکیب در هر زمان از روز، با غذا یا بدون غذا، قابل مصرف است؛ بهتر است ساعت ثابتی را انتخاب کنید تا مصرف آن فراموش نشود.
۰۳اگر روزوواستاتین یا ازتیمایب جداگانه هم دارم، آن را همراه این قرص بخورم؟
معمولاً خیر، چون همین قرص هر دو ماده را دارد. مصرف هم‌زمان می‌تواند مقدار کل دارو را ناخواسته افزایش دهد و فقط باید طبق دستور پزشک انجام شود.
۰۴آیا درد عضله هنگام مصرف این دارو طبیعی است؟
درد عضلانی خفیف ممکن است رخ دهد، اما باید آن را به پزشک یا داروساز اطلاع دهید، به‌ویژه اگر ادامه‌دار باشد. درد یا ضعف شدید، تب، ادرار تیره یا کاهش ادرار نیازمند ارزیابی فوری است.
۰۵اگر نتیجهٔ آزمایش کلسترولم خوب شد، می‌توانم دارو را قطع کنم؟
بهبود آزمایش معمولاً نشان می‌دهد دارو اثر کرده است، نه اینکه مشکل برای همیشه برطرف شده باشد. قطع دارو بدون هماهنگی می‌تواند کلسترول را دوباره بالا ببرد؛ ادامه یا تغییر درمان باید بر اساس آزمایش‌ها و نظر پزشک باشد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۲ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۳ برند از ۳ سازنده، در گروه C10BA06. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.