ازتیمایب/روزوواستاتین
این دارو ترکیبی از ازتیمایب و روزوواستاتین است که از دو مسیر، جذب و ساخت کلسترول را کاهش میدهد.
بیشتر برای کاهش کلسترول بد در چربی خون بالا، اختلال چربی خون مختلط و برخی انواع کلسترول بالای ارثی استفاده میشود.
درد یا ضعف شدید عضلات، ادرار تیره یا زردی پوست و چشم میتواند نشانهٔ عارضهٔ جدی باشد و به پیگیری فوری نیاز دارد. این دارو در بارداری نباید مصرف شود.
در بیماری کبدی یا کلیوی، کمکاری تیروئید، سابقهٔ درد عضلانی با استاتینها، مصرف داروهای متعدد، بارداری یا شیردهی، پیش از مصرف اطلاعرسانی کنید.
مواد مؤثره
این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):
معرفی دارو
ازتیمایب/روزوواستاتین یک داروی ترکیبی کاهندهٔ چربی خون است. روزوواستاتین، از گروه استاتینها، ساخت کلسترول در کبد را کم میکند و ازتیمایب جذب کلسترول از روده را کاهش میدهد. این دو اثر به پایین آمدن بیشتر کلسترول بد خون کمک میکنند. دارو به شکل قرص با قدرتهای مختلف عرضه میشود و همراه رژیم غذایی و فعالیت بدنی برای درمان چربی خون بالا بهکار میرود.
موارد مصرف
- کاهش کلسترول بد در چربی خون اولیهٔ غیرارثی
- درمان برخی اختلالات چربی خون مختلط، وقتی کلسترول بد بالا است
- درمان کلسترول بالای ارثی، بهویژه نوع هموزیگوت، بهتنهایی یا همراه درمانهای دیگر
- کاهش بیشتر کلسترول بد در بیمارانی که با استاتین بهتنهایی به هدف درمانی نمیرسند
روش مصرف
قرص را طبق نسخه، معمولاً در یک نوبت ثابت از روز، با غذا یا بدون غذا مصرف کنید. آن را کامل با آب ببلعید و خرد یا جویده نکنید. رژیم غذایی مناسب و فعالیت بدنی توصیهشده را ادامه دهید. اگر یک نوبت را فراموش کردید، نوبت بعدی را دو برابر نکنید و طبق برنامه ادامه دهید؛ قطع خودسرانه نیز میتواند باعث برگشت افزایش کلسترول شود.
دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری
چربی خون اولیهٔ غیرارثی
قرص را کامل، هر روز در زمان تقریباً ثابت، با غذا یا بدون غذا ببلعید؛ شروع یا تغییر قدرت قرص باید با نظر پزشک و پس از ارزیابی پاسخ چربی خون انجام شود.
اختلال چربی خون مختلط با بالا بودن کلسترول بد
این ترکیب عمدتاً برای کاهش کلسترول بد است؛ در صورت افزایش قابلتوجه تریگلیسرید، بررسی علت و درمان جداگانه ممکن است لازم باشد.
کلسترول بالای ارثی، بهویژه نوع هموزیگوت
درمان باید همراه با رژیم غذایی و پیگیری تخصصی انجام شود و ممکن است بهتنهایی یا همراه درمانهای دیگر کاهندهٔ کلسترول بد به کار رود.
کاهش بیشتر کلسترول بد در صورت نرسیدن به هدف با استاتین تنها
اگر دو جزء دارو قبلاً جداگانه مصرف میشوند، قرص ترکیبی فقط جایگزین قدرت متناظر آنهاست؛ آن را همزمان با استاتین یا روزوواستاتین اضافی مصرف نکنید مگر با دستور پزشک.
پیش از مصرف بدانید
- اگر به ازتیمایب، روزوواستاتین یا مواد سازندهٔ قرص حساسیت دارید، یا قبلاً به داروهای مشابه واکنش شدید نشان دادهاید، اطلاع دهید.
- وجود بیماری فعال یا شدید کبدی، نارسایی حاد کبد، سیروز پیشرفته، افزایش آنزیمهای کبدی یا مصرف زیاد الکل را مطرح کنید؛ در بعضی از این وضعیتها مصرف دارو ممنوع یا نیازمند ارزیابی ویژه است.
- اگر بیماری کلیه، کمکاری تیروئید، دیابت یا سابقهٔ درد و ضعف عضلانی هنگام مصرف استاتینها دارید، پیش از شروع دارو بگویید.
- سن بالا و تبار آسیایی میتواند خطر عوارض عضلانی روزوواستاتین را بیشتر کند و ممکن است به پایش دقیقتری نیاز باشد.
- فهرست همهٔ داروهای نسخهای و بدون نسخه، مکملها و فرآوردههای گیاهیتان را ارائه کنید؛ بهویژه داروهای دیگر چربی خون، سیکلوسپورین، داروهای ضدویروس، کلشیسین و وارفارین.
- اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا به نوزاد شیر میدهید، و نیز اگر دارو برای کودک در نظر گرفته شده است، پیش از مصرف ارزیابی پزشکی لازم است؛ ایمنی این ترکیب در کودکان بهطور کافی ثابت نشده است.
عوارض احتمالی
- درد عضلانی یا مفصلی خفیف
- سردرد
- تهوع یا دلدرد
- یبوست یا اسهال
- خستگی
- علائم خفیف سرماخوردگی یا گرفتگی بینی
- درد، حساسیت یا ضعف شدید و بیعلت عضلات، بهویژه همراه تب، بیحالی، ادرار تیره یا کاهش ادرار: ممکن است نشانهٔ آسیب شدید عضله و کلیه باشد؛ فوراً برای ارزیابی پزشکی اقدام کنید و در موارد شدید با اورژانس تماس بگیرید.
- زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، مدفوع روشن، خارش شدید، بیاشتهایی یا درد مداوم قسمت بالای شکم: میتواند نشانهٔ آسیب کبدی باشد؛ دارو را بدون راهنمایی فوری پزشکی ادامه ندهید و سریع مراجعه کنید.
- تورم صورت، لب، زبان یا گلو، تنگی نفس، خسخس یا مشکل در بلع: احتمال واکنش آلرژیک شدید وجود دارد؛ با اورژانس تماس بگیرید.
- تاول یا کندهشدن پوست، زخم دهان یا بثورات گسترده همراه تب: فوراً مراقبت پزشکی بگیرید.
- درد شدید و مداوم قسمت بالای شکم، بهویژه همراه تهوع و استفراغ: نیازمند ارزیابی سریع پزشکی است.
در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
تداخلهای دارویی
مصرف همزمان با سیکلوسپورین یا جمفیبروزیل معمولاً باید اجتناب شود، چون خطر آسیب عضلانی را بالا میبرد. فیبراتها، نیاسین با مقدارهای درمانی چربی خون، کلشیسین و برخی داروهای ضدویروس برای هپاتیت یا اچآیوی نیز ممکن است خطر آسیب عضلانی را افزایش دهند. وارفارین میتواند به پایش بیشتر آزمایش انعقاد نیاز داشته باشد. کلستیرامین و داروهای مشابهِ متصلشونده به اسیدهای صفراوی، و نیز آنتیاسیدهای حاوی آلومینیوم یا منیزیم، باید با فاصلهٔ زمانی مناسب از این قرص مصرف شوند. مصرف زیاد الکل احتمال آسیب کبدی را بیشتر میکند. فهرست کامل داروها، مکملها و فرآوردههای گیاهیتان را به پزشک و داروساز بگویید.
بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی
روزوواستاتین میتواند به جنین آسیب برساند و دربارهٔ ازتیمایب در بارداری اطلاعات کافی وجود ندارد؛ بنابراین این ترکیب در بارداری نباید مصرف شود. اگر بارداری رخ داد، مصرف دارو را متوقف کرده و فوراً با پزشک تماس بگیرید. در دوران شیردهی نیز مصرف این ترکیب توصیه نمیشود، زیرا روزوواستاتین در شیر انسان گزارش شده و دربارهٔ ورود ازتیمایب به شیر و اثر این داروها بر نوزاد اطلاعات کافی وجود ندارد.
نگهداری
قرص را در بستهبندی اصلی و دمای معمول اتاق، دور از گرما، رطوبت و نور مستقیم نگه دارید و درِ بسته را محکم ببندید. دارو را دور از دسترس کودکان قرار دهید و پس از تاریخ انقضا یا در صورت آسیبدیدگی بستهبندی مصرف نکنید.
شکلها و دوزهای ثبتشده
| شکل دارویی | دوز / قدرت ثبتشده |
|---|---|
| قرص | 10 mg |
| قرص | 10 mg / 5 mg |
برندها و فرآوردههای موجود در ایران
۳ برند از ۳ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.
پرسشهای پرتکرار
۰۱چرا ازتیمایب و روزوواستاتین را در یک قرص ترکیب کردهاند؟
۰۲آیا این قرص را باید شب مصرف کنم؟
۰۳اگر روزوواستاتین یا ازتیمایب جداگانه هم دارم، آن را همراه این قرص بخورم؟
۰۴آیا درد عضله هنگام مصرف این دارو طبیعی است؟
۰۵اگر نتیجهٔ آزمایش کلسترولم خوب شد، میتوانم دارو را قطع کنم؟
اینجا جای نسخهٔ پزشک را نمیگیرد
اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.
منبع و بازبینی
این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۲ فرآوردهٔ ثبتشده، ۳ برند از ۳ سازنده، در گروه C10BA06. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.
بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶
نامهای تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست میشوند.