بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · قلب و عروق

آملودیپین/والزارتان/هیدروکلروتیازید

Amlodipine + Valsartan + Hydrochlorothiazide
رده ATC C09DX01شکل قرصدوز AMLODIPINE 10 mg/VALSARTAN 160 mg/HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5 mg، AMLODIPINE 5 mg/VALSARTAN 160 mg/HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5 mg، AMLODIPINE 10 mg/VALSARTAN 160 mg/HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mg، AMLODIPINE 5 mg/VALSARTAN 160 mg/HYDROCHLOROTHIAZIDE 25 mgبرند در ایران ۴
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

این دارو یک قرص ترکیبی از سه داروی کاهنده فشار خون، یعنی آملودیپین، والزارتان و هیدروکلروتیازید است. این اجزا رگ‌ها را شل می‌کنند، اثر تنگ‌کننده عروق را مهار می‌کنند و دفع نمک و آب از کلیه را افزایش می‌دهند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای درمان فشار خون بالای بزرگسالان به کار می‌رود، به‌ویژه وقتی کنترل فشار با دو داروی مناسب کافی نبوده است. گاهی نیز برای جایگزینی سه داروی جداگانه‌ای تجویز می‌شود که پزشک قبلاً مقدار هرکدام را تنظیم کرده است.

نکتهٔ ایمنی مهم

والزارتان می‌تواند به جنین آسیب جدی بزند؛ اگر باردارید یا احتمال بارداری وجود دارد، همان روز به پزشک اطلاع دهید تا درباره ادامه یا جایگزینی درمان تصمیم بگیرد. تورم صورت یا زبان، تنگی نفس، غش، درد قفسه سینه، کاهش ادرار یا درد چشم و افت ناگهانی دید نیازمند رسیدگی فوری است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورت بیماری کلیه یا کبد، کم‌ادراری، نقرس، دیابت، لوپوس، بیماری قلبی، کم‌آبی بدن یا مصرف چند دارو و مکمل، پیش از شروع درمان اطلاع دهید. غش، ورم غیرعادی، کاهش واضح ادرار یا تغییر ناگهانی دید، پیگیری فوری می‌خواهد.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

۰۲

معرفی دارو

آملودیپین/والزارتان/هیدروکلروتیازید یک ترکیب ثابت از مسدودکننده کانال کلسیم، مسدودکننده گیرنده آنژیوتانسین دو و ادرارآور تیازیدی است. آملودیپین مقاومت رگ‌ها را کم می‌کند، والزارتان از تنگ‌شدن رگ‌ها و نگه‌داشتن نمک به‌وسیله آنژیوتانسین دو جلوگیری می‌کند و هیدروکلروتیازید دفع نمک و آب را افزایش می‌دهد. حاصل این سه اثر، کاهش فشار خون و کم‌شدن فشار وارد بر قلب و رگ‌هاست. این قرص معمولاً پس از کافی نبودن درمان با دو دارو یا برای ساده‌کردن درمانی که اجزای آن قبلاً تنظیم شده‌اند به کار می‌رود، نه به‌عنوان شروع خودسرانه درمان.

۰۳

موارد مصرف

  • کنترل فشار خون بالای بزرگسالان
  • درمان فشار خون وقتی دو داروی کاهنده فشار به‌تنهایی کافی نیستند
  • جایگزینی سه داروی جداگانه پس از تنظیم جداگانه اجزای درمان
  • کمک به کاهش خطر سکته مغزی و حمله قلبی از راه کنترل مداوم فشار خون
۰۴

روش مصرف

این قرص را طبق نسخه، در زمان ثابتی از روز و معمولاً در یک نوبت مصرف کنید؛ با غذا یا بدون غذا قابل مصرف است. قرص را با آب ببلعید؛ به‌دلیل جزء ادرارآور، زمان مصرف معمولاً طوری انتخاب می‌شود که خواب شبانه کمتر مختل شود، مگر پزشک زمان دیگری تعیین کرده باشد. اگر یک نوبت را فراموش کردید، به‌محض یادآوری مصرف کنید مگر به نوبت بعدی نزدیک باشد؛ در این حالت نوبت فراموش‌شده را رها کنید و هرگز دو نوبت را با هم نخورید. قدرت قرص، مقدار و مدت درمان را خودسرانه تغییر ندهید و قطع یا تعویض آن را با پزشک هماهنگ کنید. فشار خون را طبق برنامه پیگیری کنید؛ در استفراغ، اسهال یا کم‌آبی شدید، برای پیشگیری از افت فشار و آسیب کلیه سریعاً راهنمایی بگیرید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

فشار خون بالای بزرگسالان، پس از ناکافی بودن درمان دو دارویی

بزرگسالاندوز بر پایهٔ دوز و پاسخ به درمان دو دارویی قبلی، میزان کنترل فشارخون، تحمل دارو و وضعیت کلیه و کبد توسط پزشک تعیین می‌شود؛ فرآورده معمولاً روزی یک‌بار مصرف می‌شود.

با یا بدون غذا و ترجیحاً در زمان ثابتی، معمولاً صبح، مصرف شود. ارزیابی پاسخ و افزایش احتمالی دوز معمولاً پس از ۲ هفته و فقط با نظر پزشک انجام می‌شود.

جایگزینی سه داروی جداگانه پس از تنظیم و تثبیت دوز اجزای درمان

بزرگسالانیک قرص خوراکی، روزی یک‌بار، از قدرتی که دقیقاً با دوزهای تثبیت‌شدهٔ آملودیپین، والزارتان و هیدروکلروتیازید منطبق باشد؛ قدرت فرآورده بر اساس درمان قبلی و نظر پزشک انتخاب می‌شود.

فقط به‌عنوان جایگزین دوزهای از پیش تنظیم‌شده مصرف شود. تعداد قرص یا دوز اجزا خودسرانه تغییر نکند؛ با یا بدون غذا و ترجیحاً در زمان ثابتی مصرف شود.

تنظیم دوز: این اطلاعات نسخهٔ درمانی نیست و دوز دقیق را پزشک تعیین می‌کند. این فرآورده برای شروع درمان مناسب نیست و حداکثر دوز توصیه‌شدهٔ روزانهٔ آن ۱۰/۳۲۰/۲۵ میلی‌گرم است. در سالمندان و بیماران مبتلا به اختلال کلیه یا کبد، پایش فشارخون، آب و املاح و عملکرد کلیه ضروری است؛ در کلیرانس کراتینین کمتر از ۳۰ میلی‌لیتر در دقیقه یا بیماری شدید کبدی، ایمنی و دوز مناسب به‌طور کافی مشخص نیست و مصرف باید فقط با ارزیابی متخصص انجام شود. در صورت بارداری، دارو باید هرچه سریع‌تر قطع و جایگزین مناسب با نظر پزشک بررسی شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به آملودیپین، والزارتان، هیدروکلروتیازید، داروهای سولفونامیدی یا هر جزء قرص حساسیت داشته‌اید، یا قبلاً پس از دارویی دچار ورم ناگهانی صورت و زبان شده‌اید، حتماً اطلاع دهید.
  • اگر باردارید، قصد بارداری دارید یا شیرده هستید، پیش از شروع دارو مطرح کنید؛ در بارداری این ترکیب باید سریع بازبینی و جایگزین شود.
  • بیماری کلیه یا کبد، تنگی عروق کلیه، دیالیز، کاهش شدید ادرار یا قطع کامل ادرار را اطلاع دهید؛ بی‌ادراری از موارد منع مصرف است.
  • نارسایی قلب، بیماری عروق کرونر، تنگی دریچه آئورت یا میترال، فشار خون پایین، رژیم کم‌نمک، استفراغ یا اسهال اخیر و هر نوع کم‌آبی را بگویید.
  • اگر دیابت، نقرس یا اسیداوریک بالا، لوپوس، اختلال پتاسیم، سدیم یا منیزیم، یا سابقه سرطان پوست دارید، پزشک باید در جریان باشد.
  • این ترکیب برای کودکان مطالعه کافی ندارد و در سالمندان یا افراد با بیماری‌های متعدد، انتخاب قدرت و آزمایش عملکرد کلیه و املاح خون باید دقیق‌تر انجام شود. پیش از جراحی یا بیهوشی نیز مصرف دارو را اعلام کنید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سرگیجه یا احساس سبکی سر
  • ورم قوزک پا، پاها یا دست‌ها
  • سردرد
  • خستگی
  • سوءهاضمه یا تهوع
  • گرفتگی عضلات یا کمردرد
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورم ناگهانی لب‌ها، صورت، زبان یا گلو، کهیر یا تنگی نفس: احتمال واکنش حساسیتی شدید است؛ با اورژانس تماس بگیرید.
  • غش، ناتوانی در ایستادن، سرگیجه شدید یا ضعف همراه با افت فشار: دراز بکشید، رانندگی نکنید و فوراً کمک پزشکی بگیرید؛ در صورت بیهوشی با اورژانس تماس بگیرید.
  • درد قفسه سینه جدید یا رو به بدترشدن، تنگی نفس شدید یا تپش قلب غیرمعمول: فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
  • کاهش واضح ادرار، ورم ناگهانی دست‌وپا یا افزایش وزن بی‌دلیل: می‌تواند نشانه آسیب کلیه یا اختلال مایعات باشد؛ همان روز ارزیابی پزشکی بگیرید.
  • ضعف شدید عضلات، گرفتگی شدید، گیجی، تشنج یا ضربان نامنظم: ممکن است از اختلال پتاسیم یا دیگر املاح باشد؛ مراجعه فوری و آزمایش لازم است و خودسرانه مکمل پتاسیم نخورید.
  • درد چشم یا کاهش ناگهانی دید، یا ایجاد راش گسترده، تاول و پوسته‌ریزی: فوراً به پزشک یا اورژانس چشم مراجعه کنید؛ تأخیر در درمان مشکلات چشمی می‌تواند به بینایی آسیب بزند.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

فهرست کامل داروها، مکمل‌ها، فرآورده‌های گیاهی و نمک‌های رژیمی حاوی پتاسیم را به پزشک و داروساز بگویید. ایبوپروفن، ناپروکسن، دیکلوفناک و مسکن‌های مشابه می‌توانند اثر دارو را کم و خطر آسیب کلیه را بیشتر کنند، به‌ویژه با کم‌آبی، سالمندی یا بیماری کلیه. داروهای هم‌اثر بر دستگاه رنین–آنژیوتانسین، مانند انالاپریل، لوزارتان یا آلیسکیرن، و داروهای نگه‌دارنده پتاسیم مانند اسپیرونولاکتون، آمیلوراید و تریامترن، همچنین مکمل پتاسیم، ممکن است پتاسیم و عملکرد کلیه را به‌طور خطرناک تغییر دهند؛ آلیسکیرن با این ترکیب در افراد دیابتی نباید مصرف شود. لیتیوم می‌تواند به سمیت برسد. کلاریترومایسین و ایتراکونازول ممکن است سطح آملودیپین را بالا ببرند، و سیلدنافیل، داروهای فشار خون دیگر و الکل می‌توانند سرگیجه و افت فشار را تشدید کنند. داروهای دیابت، کاربامازپین، سیکلوسپورین، تاکرولیموس و سیمواستاتین نیز ممکن است به پایش یا تنظیم نیاز داشته باشند.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

این دارو در بارداری، به‌ویژه به‌علت والزارتان، می‌تواند به کلیه و رشد جنین آسیب بزند و خطر عوارض شدید جنینی یا نوزادی ایجاد کند. اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا تست بارداری‌تان مثبت شده است، فوراً به پزشک اطلاع دهید تا درمان مناسب جایگزین یا بازبینی شود. درباره ورود هر سه جزء به شیر اطلاعات کامل وجود ندارد و شیردهی هنگام مصرف این ترکیب توصیه نمی‌شود؛ درباره جایگزین درمان و تغذیه نوزاد با پزشک تصمیم بگیرید.

۱۰

نگهداری

قرص را در دمای اتاق، معمولاً حدود ۱۵ تا ۳۰ درجه سانتی‌گراد، در جای خشک و دور از گرما، نور مستقیم و رطوبت نگه دارید و تا زمان مصرف در بسته اصلی بگذارید. آن را دور از دسترس کودکان قرار دهید و پیش از مصرف تاریخ انقضا و سالم‌بودن بسته را بررسی کنید؛ قرص‌های تغییررنگ‌داده یا آسیب‌دیده را مصرف نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص5 mg / 160 mg / 12.5 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۴ برند از ۴ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
اکس فولار-اچ EXFULAR-H
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی اکسیر
قرص
والزومیکس-اچ سی تی VALZOMIX-HCT
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX · 60 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی دکتر عبیدی
قرص
والفورت اچ سی تی VALFORT HCT
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی سامی ساز
قرص
پریلکس - اچ PRELEX - H
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
روناک
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا این دارو برای شروع درمان فشار خون مناسب است؟
معمولاً این ترکیب برای شروع خودسرانه درمان انتخاب نمی‌شود. بیشتر زمانی به کار می‌رود که فشار خون با دو داروی مناسب کافی کنترل نشده باشد یا پزشک قبلاً هر سه جزء را جداگانه تنظیم کرده و حالا آن‌ها را در یک قرص جایگزین می‌کند.
۰۲اگر یک نوبت مصرف را فراموش کنم چه کنم؟
اگر زود به یاد آوردید، نوبت فراموش‌شده را مصرف کنید؛ اگر زمان نوبت بعد نزدیک است، آن را رها کنید و برنامه معمول را ادامه دهید. برای جبران، دو نوبت را با هم مصرف نکنید.
۰۳آیا ورم قوزک پا از آملودیپین است و باید دارو را قطع کنم؟
ورم قوزک پا از عوارض شناخته‌شده آملودیپین است و ممکن است خفیف باشد، اما ورم شدید، ناگهانی، همراه با تنگی نفس یا افزایش وزن نیازمند ارزیابی سریع است. دارو را برای ورم خفیف خودسرانه قطع یا مقدارش را تغییر ندهید؛ پزشک می‌تواند علت و نیاز به تغییر درمان را بررسی کند.
۰۴آیا در بارداری یا شیردهی می‌توانم این دارو را مصرف کنم؟
خیر، این ترکیب به‌ویژه به‌دلیل والزارتان می‌تواند به جنین آسیب جدی بزند. اگر باردارید، قصد بارداری دارید یا بارداری رخ داده است، فوراً به پزشک اطلاع دهید؛ شیردهی هنگام مصرف نیز توصیه نمی‌شود و باید درباره جایگزین تصمیم گرفته شود.
۰۵آیا باید همراه این دارو مکمل پتاسیم مصرف کنم؟
خودسرانه نه. والزارتان می‌تواند پتاسیم را بالا ببرد، درحالی‌که هیدروکلروتیازید ممکن است پتاسیم و دیگر املاح را کم کند؛ بنابراین تصمیم درباره مکمل فقط بر اساس آزمایش و نظر پزشک است. نمک‌های رژیمی حاوی پتاسیم را هم بدون هماهنگی مصرف نکنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۲ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۴ برند از ۴ سازنده، در گروه C09DX01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.