بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ادراری‑تناسلی و هورمون جنسی

سولیفناسین/تامسولوسین

Solifenacin + Tamsulosin
رده ATC G04CA53شکل قرص آهسته‌رهشدوز SOLIFENACIN SUCCINATE 6 mg/TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE 0.4 mgبرند در ایران ۳
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سولیفناسین/تامسولوسین یک قرص آهسته‌رهشِ ترکیبی از داروی ضدکولینرژیک مثانه و مسدودکنندهٔ آلفا-۱ است. این دارو با کاهش انقباض‌های ناخواستهٔ مثانه و آسان‌ترکردن عبور ادرار، علائم ادراری مردان را هدف می‌گیرد.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای مردانی تجویز می‌شود که هم علائم پرشدن مثانه مانند فوریت و تکرر ادرار دارند و هم علائم تخلیه مانند جریان ضعیف یا شروع دشوار ادرار، در زمینهٔ بزرگی خوش‌خیم پروستات. معمولاً زمانی مطرح است که درمان با یک دارو به‌تنهایی کافی نبوده باشد.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو ممکن است باعث احتباس حاد ادرار، سرگیجه یا افت فشار هنگام برخاستن شود. اگر اصلاً نمی‌توانید ادرار کنید، غش می‌کنید یا تورم صورت و گلو همراه با تنگی نفس دارید، فوراً اقدام پزشکی کنید و در تنگی نفس با اورژانس تماس بگیرید.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بیماری کلیه یا کبد، گلوکوم، یبوست شدید، سابقهٔ احتباس ادرار یا افت فشار هنگام ایستادن دارید، پیش از مصرف اطلاع دهید. جراحی آب‌مروارید یا گلوکوم و بروز درد ناگهانی چشم، تپش قلب یا کاهش شدید ادرار نیز نیازمند بررسی پزشکی است.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

۰۲

معرفی دارو

سولیفناسین/تامسولوسین یک داروی ترکیبی از ردهٔ داروهای ادراری ـ تناسلی است. سولیفناسین، یک داروی ضدکولینرژیک، پیام‌های انقباض ناخواستهٔ مثانه را مهار می‌کند و تامسولوسین، یک مسدودکنندهٔ آلفا-۱، عضلات گردن مثانه و پروستات را شل می‌کند تا عبور ادرار آسان‌تر شود. این قرص آهسته‌رهش برای مردانی به‌کار می‌رود که علائم پرشدن و تخلیهٔ ادرارشان در زمینهٔ بزرگی خوش‌خیم پروستات با یک دارو به‌تنهایی به اندازهٔ کافی بهتر نشده است. در ایران با نام‌های تجاری میپروتا، زاندرا ای‌آر و امنی‌میکس نیز عرضه می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • کاهش فوریت و میل ناگهانی به ادرار کردن در مردان مبتلا به بزرگی خوش‌خیم پروستات
  • کمک به کاهش تکرر ادرار و انقباض‌های ناخواستهٔ مثانه
  • کمک به بهبود جریان ضعیف و شروع دشوار ادرار
  • کاهش قطره‌قطره آمدن ادرار و احساس تخلیهٔ ناقص
  • کنترل هم‌زمان علائم پرشدن و تخلیهٔ ادرار وقتی درمان تک‌دارویی کافی نبوده است
۰۴

روش مصرف

این قرص آهسته‌رهش را دقیقاً در زمان و تعداد نوبت نوشته‌شده در نسخه مصرف کنید و تا حد امکان هر روز در زمان ثابتی بخورید. طبق دستور فرآورده می‌توان آن را با یا بدون غذا مصرف کرد؛ اگر بروشور برند شما دستور متفاوتی دارد، همان دستور را رعایت کنید. قرص را کامل با آب ببلعید و آن را نجوید، خرد نکنید یا نشکنید. اگر یک نوبت را فراموش کردید، نوبت بعدی را طبق برنامه مصرف کنید و برای جبران دو برابر نکنید. در صورت سرگیجه بنشینید یا دراز بکشید و تا مشخص‌شدن اثر دارو رانندگی نکنید؛ قطع یا تغییر درمان را هم بدون هماهنگی انجام ندهید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

علائم متوسط تا شدیدِ پرشدن و تخلیهٔ ادرار مرتبط با بزرگی خوش‌خیم پروستات در مردان، هنگامی که درمان تک‌دارویی کافی نبوده است

بزرگسالانیک قرص با رهش اصلاح‌شده حاوی ۶ میلی‌گرم سولیفناسین سوکسینات و ۰٫۴ میلی‌گرم تامسولوسین هیدروکلراید، روزی یک‌بار از راه خوراکی، با یا بدون غذا

قرص را کامل و سالم ببلعید؛ آن را نجوید، نصف نکنید یا خرد نکنید. مدت مصرف بر اساس پاسخ درمانی و نظر پزشک تعیین می‌شود.

تنظیم دوز: این اطلاعات جایگزین نسخه نیست؛ پزشک بر پایهٔ شرایط فرد، پاسخ درمانی و عملکرد کلیه و کبد، دوز و مدت مصرف را تعیین می‌کند. در سالمندان معمولاً تنظیم دوز لازم نیست. در نارسایی کلیوی شدید یا نارسایی کبدی متوسط، مصرف باید با احتیاط و حداکثر یک قرص در روز باشد. مصرف در نارسایی کبدی شدید یا هنگام همودیالیز ممنوع است. حداکثر دوز روزانه یک قرص است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به سولیفناسین، تامسولوسین یا مواد موجود در قرص حساسیت داشته‌اید، پیش از شروع مصرف اطلاع دهید.
  • اگر سابقهٔ ناتوانی در ادرار کردن، باقی‌ماندن مقدار زیاد ادرار، انسداد مجاری، یا علائمی مانند تب، سوزش، درد یا خون در ادرار دارید، ابتدا باید علت بررسی شود.
  • بیماری کلیه یا کبد، دیالیز، یا سابقهٔ اختلال شدید در عملکرد این اندام‌ها را حتماً مطرح کنید؛ در نارسایی شدید ممکن است مصرف ممنوع یا نیازمند احتیاط ویژه باشد.
  • گلوکوم زاویه بسته، میاستنی گراویس، انسداد یا کندی شدید معده و روده، یبوست شدید، فتق هیاتال یا رفلاکس شدید را به پزشک بگویید.
  • اگر فشار خونتان پایین است، هنگام ایستادن سرگیجه یا غش می‌کنید، یا سالمند هستید، خطر افت فشار و زمین‌خوردن بیشتر است و باید پایش شوید.
  • اگر جراحی آب‌مروارید یا گلوکوم در پیش دارید، به چشم‌پزشک اطلاع دهید. این ترکیب برای کودکان و نوجوانان کاربرد معمول ندارد و همهٔ داروها و مکمل‌های مصرفی باید بررسی شوند.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • خشکی دهان
  • یبوست
  • سوءهاضمه یا درد شکم
  • سرگیجه، به‌ویژه هنگام ایستادن
  • تاری دید
  • اختلال انزال، مانند کاهش یا خارج‌نشدن منی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • ناتوانی ناگهانی در ادرار کردن یا احساس پری و درد پایین شکم: منتظر برطرف‌شدن نمانید و فوراً برای ارزیابی پزشکی مراجعه کنید.
  • تورم ناگهانی لب، صورت، زبان یا گلو، کهیر، یا مشکل در تنفس و بلع: مصرف را ادامه ندهید و با اورژانس تماس بگیرید.
  • غش، ضعف یا سرگیجهٔ شدید، تپش قلب نامنظم یا تنگی نفس: رانندگی نکنید، دراز بکشید و فوراً اقدام پزشکی کنید؛ در بیهوشی یا تنگی نفس شدید با اورژانس تماس بگیرید.
  • درد ناگهانی چشم، قرمزی چشم، دیدن هاله اطراف چراغ‌ها یا کاهش سریع دید: مراجعهٔ فوری به اورژانس چشم لازم است.
  • تاول یا پوسته‌ریزی پوست، یا زخم همراه با تب در دهان، چشم یا ناحیهٔ تناسلی: مصرف را متوقف کنید و فوراً به پزشک مراجعه کنید.
  • نعوظ دردناک و پایدار: یک وضعیت اورژانسی است و باید فوراً درمان پزشکی دریافت کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

داروهای ضدکولینرژیک دیگر، به‌ویژه داروهای مثانه، می‌توانند خشکی دهان، یبوست، تاری دید و احتباس ادرار را بیشتر کنند؛ داروهای مسدودکنندهٔ آلفا و برخی داروهای فشارخون نیز ممکن است افت فشار و غش را تشدید کنند. بعضی داروهای ضدقارچ مانند کتوکونازول و ایتراکونازول، برخی داروهای ضدویروس مانند ریتوناویر و نلفیناویر، و داروهایی مانند اریترومایسین، وراپامیل، دیلتیازم یا پاروکستین می‌توانند سطح یا اثر اجزای دارو را تغییر دهند. آب گریپ‌فروت را بدون پرسش از داروساز به‌طور منظم مصرف نکنید و بدانید که الکل ممکن است سرگیجه و افت فشار را بدتر کند. این قرص طبق دستور فرآورده با یا بدون غذا قابل مصرف است؛ فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

این ترکیب برای درمان زنان کاربرد ندارد و دادهٔ کافی برای ایمنی آن در بارداری و شیردهی وجود ندارد؛ مصرف هر یک از اجزای آن در این دوره‌ها باید فقط با تصمیم پزشک باشد. در مردان ممکن است تامسولوسین باعث کاهش حجم منی یا برگشت منی به مثانه شود؛ این عارضه معمولاً خطرناک نیست، اما در صورت نگرانی دربارهٔ باروری باید مطرح شود.

۱۰

نگهداری

قرص را در بسته‌بندی اصلی، در دمای معمول اتاق و دور از گرما، رطوبت و نور مستقیم نگه دارید؛ شرایط دقیق درج‌شده روی بستهٔ برند را در اولویت بگذارید. دارو را دور از دسترس کودکان نگه دارید، تاریخ انقضا و سالم‌بودن بسته را بررسی کنید و قرص‌های تاریخ‌گذشته یا آسیب‌دیده را مصرف نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص آهسته‌رهش6 mg / 0.4 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۳ برند از ۴ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
میپروتا MIPROTA
30 TABLET, EXTENDED RELEASE in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
دارو سازی آنوشا
قرص آهسته‌رهش
زاندرا ای آر XANDRA ER
30 TABLET, EXTENDED RELEASE in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی دکتر عبیدی
قرص آهسته‌رهش
امنی میکس OMNIMIX
30 TABLET, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
دانش پژوهان آریا دارو
قرص آهسته‌رهش
امنی میکس OMNIMIX
30 TABLET, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
روناک
قرص آهسته‌رهش
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا این دارو خودِ پروستات را کوچک می‌کند؟
خیر، این ترکیب بیشتر برای بهبود علائم ادراری است و خودِ پروستات را کوچک نمی‌کند. تامسولوسین خروج ادرار را آسان‌تر می‌کند و سولیفناسین فوریت، تکرر و انقباض‌های ناخواستهٔ مثانه را کاهش می‌دهد.
۰۲چرا بعد از مصرف، انزالم کم شده یا منی خارج نمی‌شود؟
تامسولوسین می‌تواند باعث کاهش حجم منی، نبودن منی هنگام انزال یا برگشت منی به مثانه شود. این عارضه معمولاً خطرناک نیست، اما اگر آزاردهنده است یا قصد فرزندآوری دارید، آن را با پزشک مطرح کنید.
۰۳آیا می‌توانم قرص آهسته‌رهش را نصف یا خرد کنم؟
خیر، قرص آهسته‌رهش باید کامل بلعیده شود؛ خردکردن، جویدن یا شکستن آن می‌تواند آزادسازی دارو را تغییر دهد. اگر بلع قرص برایتان دشوار است، دربارهٔ گزینهٔ مناسب با داروساز صحبت کنید.
۰۴اگر یک نوبت را فراموش کردم چه کنم؟
نوبت فراموش‌شده را با دو برابرکردن نوبت بعدی جبران نکنید و نوبت بعد را طبق برنامهٔ نسخه مصرف کنید. اگر چند نوبت را از دست داده‌اید یا دربارهٔ ادامهٔ مصرف مطمئن نیستید، از داروساز راهنمایی بگیرید.
۰۵برای جراحی آب‌مروارید یا آب‌سیاه چه نکته‌ای مهم است؟
پیش از عمل حتماً به چشم‌پزشک بگویید که اکنون یا در گذشته سولیفناسین/تامسولوسین مصرف کرده‌اید. تامسولوسین می‌تواند حین جراحی روی عنبیه اثر بگذارد؛ قطع دارو را خودسرانه انجام ندهید و تصمیم را به تیم درمان بسپارید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۴ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۳ برند از ۴ سازنده، در گروه G04CA53. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.