بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · عفونت و آنتی‌بیوتیک

لدیپاسویر/سوفوسبوویر

Ledipasvir + Sofosbuvir
رده ATC J05AXشکل قرصدوز LEDIPASVIR 90 mg/SOFOSBUVIR 400 mgبرند در ایران ۸
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

یک قرص ترکیبی ضدویروس مستقیم‌اثر است که دو مرحلهٔ ضروری تکثیر ویروس هپاتیت سی را مهار می‌کند و برای درمان عفونت مزمن به کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای درمان هپاتیت سی مزمن در ژنوتیپ‌های مشخص، به‌ویژه ۱ و ۴ تا ۶، استفاده می‌شود. رژیم مناسب بر اساس آزمایش ژنوتیپ، وضعیت کبد و سابقهٔ درمان تعیین می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

پیش از شروع، سابقه یا عفونت هپاتیت بی باید بررسی شود، چون درمان هپاتیت سی می‌تواند در برخی افراد هپاتیت بی خاموش را فعال کند. مصرف هم‌زمان با آمیودارون نیز ممکن است ضربان قلب را به‌طور خطرناک آهسته کند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر داروی قلبی، داروی صرع، داروی سل، داروی کاهش اسید معده، داروی ضدویروس دیگر، وارفارین یا داروی چربی خون مصرف می‌کنید، پیش از شروع اطلاع دهید. بارداری، شیردهی، بیماری کلیه، سیروز پیشرفته و سابقهٔ هپاتیت بی نیز نیاز به بررسی دقیق دارد.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

LedipasvirSofosbuvir
۰۲

معرفی دارو

لدیپاسویر/سوفوسبوویر یک فرآوردهٔ خوراکی از داروهای ضدویروس مستقیم‌اثر و شامل لدیپاسویر و سوفوسبوویر است. لدیپاسویر یکی از پروتئین‌های ضروری ویروس و سوفوسبوویر آنزیم تکثیر مادهٔ ژنتیکی ویروس را مهار می‌کنند؛ در نتیجه مقدار ویروس هپاتیت سی در خون کاهش می‌یابد. این دارو برای برخی ژنوتیپ‌های هپاتیت سی، با یا بدون سیروز جبران‌شده، استفاده می‌شود و در شرایط پیچیده ممکن است همراه داروی دیگری تجویز شود. انتخاب مدت درمان و نیاز به داروی همراه به ژنوتیپ، سابقهٔ درمان و وضعیت کبد بستگی دارد.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان هپاتیت سی مزمن ناشی از ژنوتیپ ۱
  • درمان هپاتیت سی مزمن ناشی از ژنوتیپ‌های ۴، ۵ و ۶ در بیماران مناسب
  • درمان عفونت هپاتیت سی در افراد بدون سیروز یا با سیروز جبران‌شده
  • درمان برخی بیماران مبتلا به سیروز پیشرفته یا پس از پیوند کبد، معمولاً همراه داروی دیگری و زیر نظر متخصص
۰۴

روش مصرف

قرص را دقیقاً طبق نسخه، هر روز در زمان تقریباً ثابتی و با یا بدون غذا مصرف کنید و آن را کامل ببلعید. مقدار و طول دوره برای همه یکسان نیست؛ بنابراین حتی با بهتر شدن حال یا نتیجهٔ آزمایش، درمان را خودسرانه قطع نکنید و نوبت‌ها را جا نیندازید، چون احتمال شکست درمان و مقاوم شدن ویروس بیشتر می‌شود. اگر یک نوبت را فراموش کردید یا دارو را استفراغ کردید، برای تصمیم دربارهٔ نوبت بعد از دستور بروشور همان فرآورده یا راهنمایی داروساز استفاده کنید و مقدار اضافی را خودسرانه نخورید. زمان مصرف داروهای معده و آنتی‌اسیدها را نیز با داروساز هماهنگ کنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به لدیپاسویر، سوفوسبوویر یا هر جزء قرص حساسیت داشته‌اید، یا پس از مصرف دارویی دچار تورم و تنگی نفس شده‌اید، اطلاع دهید.
  • سابقهٔ هپاتیت بی، زردی، بیماری کبد، سیروز، پیوند کبد یا درمان قبلی هپاتیت سی را بگویید؛ آزمایش هپاتیت بی پیش از شروع اهمیت دارد.
  • اگر کودک یا سالمند قرار است دارو را مصرف کند، یا نارسایی کلیه، دیالیز، سیروز پیشرفته یا سابقهٔ پیوند کبد وجود دارد، این موضوع را اعلام کنید؛ انتخاب فرآورده و پایش باید تخصصی باشد.
  • فهرست همهٔ داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه را اعلام کنید؛ به‌ویژه آمیودارون، دیگوکسین، وارفارین، داروهای چربی خون، داروهای مربوط به عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی و دیگر داروهای ضدویروس.
  • مصرف داروهای صرع مانند کاربامازپین، فنی‌توئین، فنوباربیتال یا اکس‌کاربازپین، داروهای سل مانند ریفامپین، ریفابوتین یا ریفاپنتین، و گیاه علف چای یا گل راعی را حتماً بگویید.
  • بارداری، قصد بارداری یا شیردهی را پیش از شروع مطرح کنید؛ اگر ریباویرین هم در نسخه باشد، محدودیت‌های بارداری و پیشگیری بسیار جدی‌تر است.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • خستگی
  • سردرد
  • ضعف یا بی‌حالی
  • تهوع
  • اسهال
  • اختلال خواب یا بی‌خوابی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورم ناگهانی لب، زبان یا گلو، کهیر گسترده، خس‌خس، تنگی نفس یا تاول و کنده‌شدن پوست: احتمال حساسیت شدید است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • غش یا نزدیک‌غش، ضربان بسیار کند، سرگیجه شدید، درد قفسهٔ سینه، تنگی نفس یا گیجی، به‌ویژه هنگام مصرف هم‌زمان آمیودارون: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، مدفوع روشن، درد قسمت راست بالای شکم، تهوع شدید یا گیجی، به‌خصوص با سابقهٔ هپاتیت بی: همان روز برای ارزیابی پزشکی اقدام کنید؛ در صورت شدید بودن فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • افسردگی شدید، تغییر غیرمعمول رفتار یا افکار آسیب به خود: فوراً از پزشک کمک بگیرید و اگر خطر فوری وجود دارد فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

مهم‌ترین تداخل، آمیودارون است که می‌تواند ضربان قلب را به‌شدت کند کند و معمولاً نباید همراه این دارو مصرف شود؛ در صورت اجبار، پایش قلبی لازم است. داروهایی مانند ریفامپین، ریفابوتین، ریفاپنتین، کاربامازپین، فنی‌توئین، فنوباربیتال، اکس‌کاربازپین و گیاه علف چای می‌توانند اثر درمان را کم کنند. آنتی‌اسیدهای آلومینیوم یا منیزیم و برخی داروهای کاهش اسید معده جذب لدیپاسویر را کاهش می‌دهند و باید زمان‌بندی آن‌ها جداگانه تنظیم شود. دیگوکسین، وارفارین، بعضی داروهای چربی خون مانند رزوواستاتین و آتورواستاتین، و برخی درمان‌های ویروس نقص ایمنی انسانی، به‌ویژه داروهای حاوی تنوفوویر، ممکن است به پایش یا تغییر برنامه نیاز داشته باشند. الکل آسیب کبدی را بیشتر می‌کند و در طول درمان بهتر است مصرف نشود؛ فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات انسانی دربارهٔ ایمنی این ترکیب در بارداری محدود است؛ اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا احتمال بارداری وجود دارد، پیش از شروع یا هنگام درمان به پزشک اطلاع دهید. اگر ریباویرین همراه آن تجویز شود، این رژیم در بارداری ممنوع است و پیشگیری مطمئن برای بیمار و شریک جنسی، در طول درمان و مدت تعیین‌شده پس از آن، ضروری است. مشخص نیست لدیپاسویر، سوفوسبوویر یا فرآورده‌های حاصل از آن‌ها وارد شیر انسان می‌شوند یا چه اثری بر نوزاد دارند؛ دربارهٔ ادامهٔ شیردهی با پزشک تصمیم بگیرید.

۰۹

نگهداری

قرص را در دمای کمتر از ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد، در ظرف اصلی، دور از گرما و رطوبت و دور از دید و دسترس کودکان نگه دارید. تاریخ انقضا و سالم بودن پلمب یا بسته را بررسی کنید و قرص‌های آسیب‌دیده یا بستهٔ بازشده را مصرف نکنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص90 mg / 400 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۸ برند از ۷ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
لدیپسویر/سوفوسبوویر LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 CARTON
Kwality Pharmaceuticals Ltd.
قرص
لدی بایوکس LEDIBIOX
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
باختر بیو شیمی
قرص
لدیپسویر/ سوفوسبوویر LEDIPASVIR / SOFOSBUVIR
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
باختر بیو شیمی
قرص
لدیپسویر/سوفوسبوویر LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
باختر بیو شیمی
قرص
لدیپسویر / سوفوسبویر 400میلی گرم /90میلی گرم LEDIPASVIR/SOFOSBUVIE 90MG/400MG
28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
توسعه بازرگانی دارویی سبحان
قرص
لدوونی LEDVONI
28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 CARTON
داروسازی ابوریحان
قرص
فویکورا FOICURA
28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی دکتر عبیدی
قرص
هپاسبویر پلاس HEPASBUVIR PLUS
28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 PACKAGE, COMBINATION
فن آوریهای نوین دارویی آتیه
قرص
سوبوپاسویر SOBOPASVIR
28 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
پور سینا
قرص
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا این دارو همهٔ انواع هپاتیت سی را درمان می‌کند؟
خیر. این ترکیب برای ژنوتیپ‌های مشخص هپاتیت سی، به‌ویژه ۱ و ۴ تا ۶، کاربرد دارد و برای همهٔ ژنوتیپ‌ها یا همهٔ وضعیت‌های کبدی انتخاب مناسب نیست. پزشک بر اساس آزمایش ژنوتیپ، میزان آسیب کبد، سابقهٔ درمان و بیماری‌های همراه رژیم را انتخاب می‌کند.
۰۲آیا می‌توانم آن را با داروی معده مصرف کنم؟
برخی آنتی‌اسیدها و داروهای کاهش اسید معده جذب لدیپاسویر را کم می‌کنند. داروی معده را خودسرانه قطع نکنید، اما نام و زمان مصرف آن را به داروساز بگویید تا فاصله یا زمان مناسب را تعیین کند.
۰۳اگر حالم خوب شد، می‌توانم درمان را قطع کنم؟
خیر، بهتر شدن علائم یا منفی شدن زودهنگام آزمایش به معنی پایان درمان نیست. قطع خودسرانه یا جا انداختن مکرر می‌تواند باعث شکست درمان و مقاوم شدن ویروس شود؛ دوره را طبق نسخه کامل کنید.
۰۴آیا این دارو هپاتیت بی را هم درمان می‌کند؟
خیر، هدف آن درمان هپاتیت سی است. اگر اکنون یا در گذشته هپاتیت بی داشته‌اید، پیش از شروع باید آزمایش و پایش لازم انجام شود، چون ممکن است ویروس هپاتیت بی دوباره فعال شود.
۰۵مصرف این دارو در بارداری یا شیردهی مجاز است؟
اطلاعات بارداری و شیردهی محدود است و تصمیم باید فردی باشد. اگر ریباویرین هم در نسخه باشد، بارداری ممنوع است و باید برنامهٔ پیشگیری دقیق طبق نظر متخصص رعایت شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۴ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۸ برند از ۷ سازنده، در گروه J05AX. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.