بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · عفونت و آنتی‌بیوتیک

ایزونیازید/ریفامپیسین

Isoniazid + Rifampicin
رده ATC J04ACشکل قرصدوز ISONIAZID 75 mg/RIFAMPIN 150 mgبرند در ایران ۱۵
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

ایزونیازید/ریفامپیسین ترکیبی ثابت از دو داروی ضدسل است که رشد باکتری سل را مهار می‌کند و معمولاً در یک برنامهٔ درمانی مشخص به‌کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

برای درمان سل نهفته پس از رد سل فعال، و برای بخش ادامه‌ای درمان سل فعالِ حساس به دارو در کنار داروهای مناسب استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین خطر، آسیب کبدی است و مصرف الکل آن را بیشتر می‌کند. زردی، ادرار قهوه‌ای، بی‌اشتهایی شدید، تهوع مداوم یا درد قسمت بالای شکم نیازمند توقف نوبت بعدی و پیگیری فوری پزشکی است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بیماری کبدی یا کلیوی، دیابت، سوءتغذیه، بیماری عصبی، اچ‌آی‌وی، بارداری یا شیردهی دارید، پیش از شروع اطلاع دهید. هر دارو یا مکمل جدید، به‌ویژه قرص جلوگیری، وارفارین، داروی تشنج یا داروهای درمان اچ‌آی‌وی، باید بررسی شود.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

۰۲

معرفی دارو

ایزونیازید/ریفامپیسین ترکیبی از دو داروی ضدسل برای مقابله با باکتری مایکوباکتریوم سل است. ایزونیازید ساخت ترکیبات ضروری دیوارهٔ سلولی باکتری را مختل می‌کند و ریفامپیسین تولید مواد لازم برای ساخت RNA باکتری را مهار می‌کند. این دارو معمولاً بخشی از یک برنامهٔ چنددارویی است و نباید خودسرانه جایگزین سایر داروهای ضدسل شود. نوع بیماری، حساسیت دارویی و مرحلهٔ درمان، برنامهٔ مصرف را مشخص می‌کند.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان سل نهفته، پس از اطمینان از نبود سل فعال
  • بخشی از درمان سل فعالِ حساس به دارو، معمولاً همراه داروهای ضدسل دیگر
  • مرحلهٔ ادامه‌ای درمان برخی موارد سل ریوی یا خارج‌ریوی، بر اساس برنامهٔ متخصص
۰۴

روش مصرف

قرص را با آب و دقیقاً طبق نسخه و برنامهٔ مرکز درمان سل، ترجیحاً در زمان ثابت مصرف کنید. جذب هر دو جزء معمولاً با معدهٔ خالی بهتر است؛ آن را با فاصله از وعدهٔ غذایی و آنتی‌اسیدهای حاوی آلومینیوم مصرف کنید، مگر اینکه پزشک یا داروساز دستور دیگری داده باشد. نوبت‌ها را از دست ندهید و دوره را کامل کنید؛ اگر یک نوبت فراموش شد، دو نوبت را با هم مصرف نکنید و برای ادامهٔ برنامه راهنمایی بگیرید. با بهتر شدن علائم، درمان را قطع نکنید. اگر به‌دلیل عارضه قرار است یکی از اجزای درمان تغییر کند، ادامهٔ خودسرانهٔ این قرص مناسب نیست و رژیم باید بازبینی شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

درمان سل نهفته، پس از رد کامل سل فعال

بزرگسالاندر رژیم روزانهٔ ایزونیازید/ریفامپیسین، یک نوبت خوراکی در روز؛ دوز بر پایهٔ وزن و قدرت دقیق فرآورده توسط پزشک/متخصص و پروتکل تعیین می‌شود. مدت این رژیم معمولاً ۳ ماه است.
کودکاناین رژیم در کودکان نیز وجود دارد؛ دوز و شکل دارویی مناسب بر پایهٔ سن و وزن توسط پزشک/متخصص و پروتکل تعیین می‌شود. برای سنین یا وزن‌های پایین باید از فرآوردهٔ مناسب کودک استفاده شود.

پیش از شروع، سل فعال باید به‌طور کامل رد شود. دارو در حالت ناشتا، دست‌کم ۱ ساعت پیش یا ۲ ساعت پس از غذا مصرف شود.

درمان سل فعال حساس به دارو، همراه داروهای ضدسل دیگر

بزرگسالاندر رژیم استاندارد، معمولاً مرحلهٔ آغازین همراه پیرازینامید و اتامبوتول و سپس مرحلهٔ ادامه‌ای با ایزونیازید/ریفامپیسین انجام می‌شود؛ مرحلهٔ آغازین معمولاً ۲ ماه و مرحلهٔ ادامه‌ای معمولاً ۴ ماه است. دوز روزانه بر پایهٔ وزن، قدرت دقیق فرآورده و پروتکل توسط پزشک/متخصص تعیین می‌شود.
کودکاندر کودکان، درمان باید به‌صورت رژیم چنددارویی و با دوزهای اختصاصی سن و وزن انجام شود؛ دوز و شکل دارویی مناسب توسط پزشک/متخصص و پروتکل تعیین می‌شود و نباید جدول بزرگسالان خودسرانه جایگزین شود.

این ترکیب به‌تنهایی برای درمان سل فعال کافی نیست و باید همراه داروهای مناسب دیگر، بر پایهٔ حساسیت دارویی و محل بیماری مصرف شود.

مرحلهٔ ادامه‌ای درمان سل ریوی یا خارج‌ریوی

بزرگسالانپس از مرحلهٔ آغازین، معمولاً روزانه یک نوبت خوراکی و به‌مدت ۴ ماه مصرف می‌شود؛ دوز بر پایهٔ وزن و قدرت دقیق فرآورده توسط پزشک/متخصص و پروتکل تعیین می‌شود. در برخی انواع سل خارج‌ریوی، مدت درمان طولانی‌تر است.
کودکانپس از مرحلهٔ آغازین، درمان ادامه‌ای در کودکان نیز وجود دارد؛ دوز و شکل دارویی مناسب بر پایهٔ سن، وزن، محل بیماری و پروتکل توسط پزشک/متخصص تعیین می‌شود.

فقط طبق برنامهٔ درمانی متخصص مصرف شود؛ قطع زودهنگام یا نامنظم می‌تواند باعث شکست درمان و مقاومت دارویی شود.

تنظیم دوز: این اطلاعات نسخه نیست؛ دوز دقیق را پزشک/متخصص بر پایهٔ سن، وزن، مرحله و محل سل، حساسیت دارویی، قدرت فرآورده، عملکرد کبد و کلیه و تداخل‌های دارویی تعیین می‌کند. در نارسایی کلیه معمولاً تعدیل روتین لازم نیست، اما در نارسایی شدید کلیه همراه با خطر سمیت ایزونیازید یا هنگام نیاز به کاهش دوز، ممکن است به‌دلیل نسبت ثابت دو جزء، فرآورده‌های جداگانه لازم شوند. در بیماری شدید کبدی این ترکیب نباید مصرف شود. سالمندان و بیماران کبدی باید از نظر سمیت کبدی پایش شوند و ریفامپیسین از نظر تداخل‌های دارویی مهم نیازمند بازبینی داروهای هم‌زمان است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به ایزونیازید، ریفامپیسین، داروهای هم‌خانواده یا هر جزء قرص حساسیت داشته‌اید، یا قبلاً به‌علت این داروها دچار التهاب یا آسیب کبدی شده‌اید، اطلاع دهید.
  • سابقهٔ بیماری کبدی، هپاتیت، زردی، مصرف روزانهٔ الکل یا مصرف داروهای آسیب‌رسان به کبد را مطرح کنید؛ ممکن است آزمایش‌های کبدی پیش از درمان و در طول آن لازم باشد.
  • فهرست همهٔ داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی را ارائه دهید؛ به‌خصوص داروهای درمان اچ‌آی‌وی یا هپاتیت سی، داروهای ضدقارچ، رقیق‌کنندهٔ خون و داروهای تشنج.
  • اگر گزگز یا بی‌حسی دست‌وپا، دیابت، بیماری کلیه، سوءتغذیه، بیماری عصبی، صرع یا سابقهٔ بیماری روان‌پزشکی دارید، پیش از شروع درمان بگویید.
  • بارداری، قصد بارداری و شیردهی را پیش از مصرف مطرح کنید؛ ممکن است ویتامین ب۶ برای کاهش خطر آسیب عصبی لازم باشد.
  • برای کودکان، افراد با وزن پایین و سالمندان، انتخاب شکل دارویی و مقدار مصرف باید توسط متخصص انجام شود؛ این قرص را خودسرانه به کودک ندهید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تهوع و ناراحتی معده
  • دل‌درد یا اسهال
  • تغییر رنگ ادرار، اشک، عرق، بزاق یا خلط به نارنجی ـ قرمز؛ این اثر معمولاً از ریفامپیسین است و بی‌خطر محسوب می‌شود
  • گرگرفتگی یا احساس گرما
  • بثورات یا خارش خفیف پوستی؛ اگر گسترده یا همراه تب شد، هشدار محسوب می‌شود
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • زردی پوست یا سفیدی چشم، ادرار قهوه‌ای یا بسیار تیره، مدفوع کم‌رنگ، بی‌اشتهایی شدید، تهوع و استفراغ مداوم، خستگی غیرمعمول یا درد قسمت بالای شکم: نوبت بعدی را مصرف نکنید و فوراً برای ارزیابی کبدی پیگیری کنید.
  • تورم لب، زبان یا گلو، تنگی نفس، غش، یا بثورات گسترده و تاول‌دار همراه با تب یا زخم دهان: نشانهٔ حساسیت شدید است؛ با اورژانس تماس بگیرید.
  • گزگز، بی‌حسی یا درد سوزشی مداوم در دست‌وپا، ضعف عضلانی، گیجی یا تشنج: همان روز به پزشک اطلاع دهید؛ ممکن است نیاز به بررسی عصبی یا ویتامین ب۶ باشد.
  • تاری دید، کاهش دید، درد چشم یا تغییر تشخیص رنگ‌ها: مصرف را ادامه ندهید و فوراً ارزیابی پزشکی شوید.
  • کبودی یا خونریزی غیرعادی، لکه‌های قرمز پوستی، تب و گلودرد مداوم یا ضعف شدید: سریعاً به پزشک مراجعه کنید.
  • تب، لرز، درد عضله، سرگیجهٔ شدید یا حال عمومی بسیار بد، به‌ویژه پس از مصرف: مصرف بعدی را تا دریافت راهنمایی پزشکی ادامه ندهید و فوراً پیگیری کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

ریفامپیسین اثر بسیاری از داروها را کم می‌کند؛ از جمله قرص و برخی روش‌های هورمونی جلوگیری از بارداری، وارفارین و بعضی رقیق‌کننده‌های خون، برخی داروهای تشنج، دیابت، قلب، کورتون‌ها، داروهای درمان اچ‌آی‌وی و متادون. ایزونیازید می‌تواند اثر بعضی داروهای تشنج مانند فنی‌توئین و کاربامازپین و نیز دی‌سولفیرام را تغییر دهد. وریکونازول، برخی داروهای ضدویروس هپاتیت سی و بعضی داروهای درمان اچ‌آی‌وی ممکن است با این ترکیب ناسازگار باشند. آنتی‌اسیدهای حاوی آلومینیوم جذب دارو را کم می‌کنند و الکل خطر آسیب کبدی را افزایش می‌دهد. پنیر کهنه و برخی ماهی‌های سرشار از هیستامین یا تیرامین در بعضی افراد می‌توانند گرگرفتگی، تپش قلب، سردرد یا سرگیجه ایجاد کنند. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها، فرآورده‌های گیاهی و مقدار مصرف الکل را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

درمان سل در بارداری باید بر اساس نوع سل و خطر پیشرفت بیماری تنظیم شود و خودسرانه نباید به تعویق بیفتد یا قطع شود. ایزونیازید در بارداری معمولاً همراه با بررسی نیاز به ویتامین ب۶ مصرف می‌شود. هر دو دارو به شیر مادر منتقل می‌شوند، اما در بسیاری از موارد شیردهی با نظر پزشک امکان‌پذیر است؛ شیر مادر جایگزین درمان یا پیشگیری نوزاد نیست.

۱۰

نگهداری

قرص را در بستهٔ اصلی، در دمای معمول اتاق و دور از نور مستقیم، گرما و رطوبت نگه دارید و شرایط درج‌شده روی بسته را رعایت کنید. دارو را دور از دسترس کودکان بگذارید و پس از تاریخ انقضا یا تغییر ظاهر قرص مصرف نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص75 mg / 150 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۵ برند از ۸ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
ریفیسواز RIFISOAZ
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
Hetero
قرص
آکوریت AKURIT
150 TABLET in 25 BLISTER PACK in 1 BOX
Lupin
قرص
ایزونیازید/ریفامپین ISONIAZID/RIFAMPIN
150 TABLET in 25 BLISTER PACK in 1 BOX
Lupin
قرص
آکوریت AKURIT
6 in 1 BLISTER PACK
Lupin Limited
قرص
آکوریت AKURIT
150 TABLET in 25 BLISTER PACK in 1 BOX
Lupin Ltd
قرص
داروی ترکیبی ISONIAZID 75MG + RIFAMPICIN 150MG TABLET
Lupin Ltd
قرص
آر اچ کام RH COM
672 TABLET in 24 BLISTER PACK in 1 BOX
Macleods Pharmaceuticals Limited
قرص
ایزونیازید / ریفامپیسین ISONIAZID / RIFAMPICIN
672 TABLET in 24 BLISTER PACK in 1 BOX · 28 DOSE in 1 BLISTER PACK
Svizera Labs Pvt Ltd
قرص
ایزونیازید/ریفامپیسین ISONIAZID/RIFAMPICIN
672 TABLET in 24 BLISTER PACK in 1 BOX
Svizera Labs Pvt Ltd
قرص
ایزونیازید75/ریفامپیسین150 میلی گرم قرص ISONIAZID/RIFAMPICIN 75/150 MG TABLET
تامین آوا سلامت
قرص
داروی ترکیبی ISONIAZID 75MG + RIFAMPICIN 150MG TABLET
ماه داروی تجهیز
قرص
Isoniazid/Rifampin-75/150 mg-TABLET-TABLET-ORAL ISONIAZID/RIFAMPIN-75/150 MG-TABLET-TABLET-ORAL
ماه داروی تجهیز
قرص
RAFAMPICIN150 MG, ISONIAZID 75 TAB RAFAMPICIN150 MG, ISONIAZID 75 TAB
ماه داروی تجهیز
قرص
RIFAMPICIN 150 MG , ISONIAZID 75 MG RIFAMPICIN 150 MG , ISONIAZID 75 MG
ماه داروی تجهیز
قرص
RIFAMPICIN 150,ISONIAZID 75 MG RIFAMPICIN 150, ISONIAZID 75 MG
ماه داروی تجهیز
قرص
RIFAMPICIN 150/75 MG TAB RIFAMPICIN 150/75 MG TAB
ماه داروی تجهیز
قرص
RIFAMPICIN 150MG / ISONIAZID 75 MG RIFAMPICIN 150MG / ISONIAZID 75 MG
ماه داروی تجهیز
قرص
RIFAMPICIN 150MG/ISONIAZID 75 RIFAMPICIN 150MG/ISONIAZID 75
ماه داروی تجهیز
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا ادرارم بعد از مصرف این دارو نارنجی یا قرمز شده است؟
ریفامپیسین می‌تواند ادرار، اشک، عرق، بزاق و خلط را نارنجی ـ قرمز کند؛ این تغییر معمولاً طبیعی است. لنزهای تماسی نرم نیز ممکن است رنگ بگیرند. اگر هم‌زمان زردی، ادرار قهوه‌ای تیره، تهوع شدید یا درد شکم دارید، آن را فقط تغییررنگ معمولی فرض نکنید.
۰۲آیا ایزونیازید/ریفامپیسین را می‌توانم همراه غذا مصرف کنم؟
جذب این ترکیب معمولاً با معدهٔ خالی بهتر است و غذا ممکن است اثر آن را کم کند. آنتی‌اسیدهای حاوی آلومینیوم نیز باید با فاصله مصرف شوند. اگر دارو معده‌تان را آزار می‌دهد، زمان مصرف را خودسرانه تغییر ندهید و از داروساز راهنمایی بگیرید.
۰۳آیا این دارو اثر قرص جلوگیری از بارداری را کم می‌کند؟
بله، ریفامپیسین می‌تواند اثر قرص و برخی روش‌های هورمونی جلوگیری از بارداری را کاهش دهد. دربارهٔ روش غیرهورمونی یا پشتیبان، پیش از ادامهٔ درمان برنامه‌ریزی کنید.
۰۴آیا همین قرص به‌تنهایی برای درمان سل فعال کافی است؟
معمولاً نه؛ درمان سل فعال به رژیم چنددارویی و مرحله‌بندی‌شده نیاز دارد و این ترکیب فقط در بخش مشخصی از برنامه استفاده می‌شود. هیچ‌یک از داروهای ضدسل را خودسرانه حذف یا جایگزین نکنید، زیرا خطر شکست درمان و مقاومت دارویی افزایش می‌یابد.
۰۵آیا برای پیشگیری از گزگز دست‌وپا به ویتامین ب۶ نیاز دارم؟
ایزونیازید می‌تواند باعث آسیب عصبی شود، به‌ویژه در بارداری، دیابت، بیماری کلیه، سوءتغذیه، مصرف الکل، اچ‌آی‌وی یا سالمندی. پزشک ممکن است ویتامین ب۶ را برایتان در نظر بگیرد، اما مقدار و مدت آن باید طبق شرایط شما تعیین شود. گزگز یا بی‌حسی مداوم را زود گزارش کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۴ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۵ برند از ۸ سازنده، در گروه J04AC. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.