بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · قلب و عروق

فنوفیبرات/سیمواستاتین

Fenofibrate + Simvastatin
رده ATC C10BA04شکل قرصدوز FENOFIBRATE 145 mg/SIMVASTATIN 40 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

فنوفیبرات/سیمواستاتین یک داروی ترکیبی کاهندهٔ چربی خون از گروه فیبرات‌ها و استاتین‌هاست که به بهبود تری‌گلیسرید و کلسترول کمک می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای بزرگسالانِ پرخطر از نظر قلبی‌عروقی با اختلال ترکیبی چربی خون به‌کار می‌رود؛ یعنی تری‌گلیسرید همچنان بالا است یا کلسترول خوب پایین است، درحالی‌که کلسترول بد با سیمواستاتین کنترل شده است.

نکتهٔ ایمنی مهم

ترکیب فیبرات و استاتین خطر آسیب عضلانی را بیشتر می‌کند. درد یا ضعف شدید و مداوم عضلات، به‌ویژه همراه با ادرار تیره یا کاهش ادرار، نیازمند توقف مصرف و ارزیابی فوری پزشکی است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بیماری کلیه یا کبد، بیماری یا سنگ کیسهٔ صفرا، کم‌کاری تیروئید، سابقهٔ مشکل عضلانی با داروهای چربی خون یا مصرف داروهای متعدد دارید، پیش از شروع درمان اطلاع دهید. بارداری، قصد بارداری یا شیردهی نیز باید پیش از مصرف مطرح شود.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

۰۲

معرفی دارو

فنوفیبرات/سیمواستاتین یک داروی ترکیبی از گروه فیبرات‌ها و استاتین‌ها و از داروهای کاهندهٔ چربی خون است. فنوفیبرات با فعال‌کردن مسیرهای طبیعی تجزیهٔ چربی در کبد، بیشتر تری‌گلیسرید را پایین می‌آورد؛ سیمواستاتین نیز ساخت کلسترول در کبد را کاهش می‌دهد. این دو اثر در کنار هم به بهبود الگوی چربی خون، به‌ویژه در اختلال ترکیبی چربی خون، کمک می‌کنند. دارو معمولاً همراه رژیم غذایی مناسب و فعالیت بدنی و با پایش آزمایش‌های چربی، کبد و کلیه به‌کار می‌رود.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان کمکی اختلال ترکیبی چربی خون در بزرگسالان با خطر بالای بیماری‌های قلبی‌عروقی
  • کاهش تری‌گلیسرید بالا پس از کنترل مناسب کلسترول بد با سیمواستاتین
  • افزایش کلسترول خوب در همین الگوی اختلال چربی خون
۰۴

روش مصرف

قرص را طبق نسخه و در زمان ثابتی از روز، همراه یا بدون غذا، با یک لیوان آب و به‌صورت کامل ببلعید؛ آن را نجوید یا خرد نکنید. رژیم کم‌چربی، فعالیت بدنی و انجام آزمایش‌های پیگیری بخشی از درمان است. اگر نوبتی را فراموش کردید، نوبت بعدی را طبق برنامه مصرف کنید و برای جبران، دو نوبت را هم‌زمان نخورید. قطع یا تغییر خودسرانهٔ دارو انجام ندهید؛ اما در علائم هشدار عضلانی یا حساسیت شدید، مصرف را متوقف کرده و فوراً کمک پزشکی بگیرید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

اختلال ترکیبی چربی خون در بزرگسالان با خطر بالای بیماری‌های قلبی‌عروقی، برای کاهش تری‌گلیسرید و افزایش کلسترول خوب پس از کنترل کلسترول بد

بزرگسالانیک قرص حاوی ۱۴۵ میلی‌گرم فنوفیبرات و ۴۰ میلی‌گرم سیمواستاتین، خوراکی، روزی یک‌بار.

قرص را کامل با یک لیوان آب ببلعید؛ آن را خرد یا نجوید. می‌توان آن را با غذا یا بدون غذا مصرف کرد. درمان باید همراه رژیم غذایی مناسب و ورزش باشد. از آب گریپ‌فروت پرهیز کنید و در صورت بروز درد یا ضعف عضلانی غیرمعمول فوراً به پزشک اطلاع دهید.

تنظیم دوز: این اطلاعات جایگزین نسخه نیست؛ پزشک دوز دقیق را با توجه به وضعیت بیمار، عملکرد کلیه و کبد، پاسخ چربی‌های خون و داروهای هم‌زمان تعیین می‌کند. در سالمندان، در صورت نبود کاهش عملکرد کلیه، معمولاً تنظیم دوز لازم نیست. در نارسایی متوسط تا شدید کلیه با نرخ فیلتراسیون گلومرولی برآوردشده کمتر از ۶۰ میلی‌لیتر در دقیقه به ازای ۱٫۷۳ مترمربع و در اختلال کبدی، این فرآورده منع مصرف دارد؛ در نارسایی خفیف کلیه با نرخ ۶۰ تا ۸۹ باید با احتیاط و پایش مصرف شود. در کودکان و نوجوانان زیر ۱۸ سال مصرف نمی‌شود. بیش از یک قرص در شبانه‌روز مصرف نشود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • سابقهٔ حساسیت به فنوفیبرات، سیمواستاتین یا مواد تشکیل‌دهندهٔ همین فرآورده، از جمله حساسیت به سویا یا بادام‌زمینی، را اطلاع دهید.
  • بیماری فعال کبد، افزایش مداوم آنزیم‌های کبدی، بیماری یا سنگ کیسهٔ صفرا، یا سابقهٔ التهاب لوزالمعده را بیان کنید؛ در برخی از این شرایط مصرف دارو ممنوع است.
  • اگر بیماری کلیه، کم‌کاری تیروئید، دیابت، مصرف زیاد الکل یا بیماری شدید دیگری دارید، پیش از شروع درمان اطلاع دهید.
  • سابقهٔ درد، ضعف یا آسیب عضلانی با استاتین‌ها یا فیبرات‌ها، بیماری عضلانی ارثی، یا سن بالاتر را مطرح کنید؛ سالمندان و افراد دارای اختلال کلیه به پایش دقیق‌تری نیاز دارند.
  • فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی خود را ارائه دهید؛ به‌ویژه اگر وارفارین، کلشی‌سین، نیاسین، داروهای قلبی، ضدقارچ، آنتی‌بیوتیک یا ضدویروس مصرف می‌کنید. اگر در آستانهٔ جراحی هستید نیز اطلاع دهید.
  • بارداری، قصد بارداری، شیردهی یا سن زیر ۱۸ سال را پیش از مصرف مطرح کنید؛ این ترکیب برای کودکان و نوجوانان مناسب نیست.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • افزایش کراتینین در آزمایش خون که معمولاً با آزمایش پیگیری می‌شود
  • ناراحتی گوارشی مانند درد شکم، تهوع، استفراغ، اسهال یا نفخ
  • افزایش آنزیم‌های کبدی در آزمایش
  • عفونت راه‌های تنفسی بالایی، مانند علائم سرماخوردگی
  • افزایش شمارش پلاکت‌ها در آزمایش
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • درد، حساسیت، گرفتگی یا ضعف شدید و مداوم عضلات، به‌ویژه همراه با ادرار تیره، تب، بی‌حالی یا کاهش ادرار: دارو را متوقف کنید و برای ارزیابی فوری به پزشک یا اورژانس مراجعه کنید.
  • تورم ناگهانی صورت، لب، زبان یا گلو، کهیر گسترده، تنگی نفس، خس‌خس یا سرگیجهٔ شدید: با اورژانس تماس بگیرید.
  • زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، مدفوع روشن، خارش شدید یا خستگی غیرعادی: نوبت بعدی را تا دریافت راهنمایی پزشکی مصرف نکنید و فوراً مراجعه کنید.
  • درد شدید و مداوم بالای شکم، به‌خصوص همراه با تهوع یا استفراغ: فوراً به پزشک یا اورژانس مراجعه کنید؛ این وضعیت می‌تواند نشانهٔ التهاب لوزالمعده یا عارضهٔ صفراوی باشد.
  • تنگی نفس ناگهانی یا درد قفسهٔ سینه، یا درد و تورم یک‌طرفهٔ پا: با اورژانس تماس بگیرید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مهم‌ترین تداخل‌ها خطر آسیب عضلانی یا خونریزی را بیشتر می‌کنند. مصرف هم‌زمان این فرآورده با جمفیبروزیل، سایر فیبرات‌ها یا استاتین‌ها، سیکلوسپورین، دانازول، برخی ضدقارچ‌های خوراکی مانند ایتراکونازول و کتوکونازول، برخی آنتی‌بیوتیک‌ها مانند کلاریترومایسین و اریترومایسین، بعضی داروهای ضدویروس، و برخی داروهای قلبی مانند آمیودارون، وراپامیل، دیلتیازم یا آملودیپین ممکن است ممنوع باشد یا به تغییر درمان نیاز داشته باشد. فوزیدیک اسید، کلشی‌سین و دوزهای بالای نیاسین نیز می‌توانند خطر آسیب عضلانی را افزایش دهند. سیمواستاتین با گریپ‌فروت و آب گریپ‌فروت تداخل دارد؛ از آن پرهیز کنید. فنوفیبرات و سیمواستاتین ممکن است اثر وارفارین و داروهای مشابه را بیشتر کنند و خطر خونریزی را بالا ببرند؛ مصرف زیاد الکل هم خطر آسیب کبدی و عضلانی را افزایش می‌دهد. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

این ترکیب در بارداری منع مصرف دارد، زیرا سیمواستاتین برای بارداری مناسب نیست. اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا هنگام درمان متوجه بارداری شدید، دارو را خودسرانه ادامه ندهید و در اولین فرصت با پزشک تماس بگیرید. در شیردهی نیز به‌دلیل نامشخص بودن ورود هر دو جزء به شیر و احتمال آسیب به نوزاد، مصرف توصیه نمی‌شود؛ تصمیم دربارهٔ درمان و شیردهی باید پزشکی باشد.

۱۰

نگهداری

قرص را در بستهٔ اصلی، در دمای کمتر از ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد، دور از گرما، رطوبت و نور مستقیم نگه دارید. دارو را دور از دسترس کودکان قرار دهید و پس از تاریخ انقضا یا آسیب‌دیدگی بسته‌بندی مصرف نکنید؛ شرایط درج‌شده روی جعبهٔ همین فرآورده را مقدم بدانید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص145 mg / 40 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
آنی لیپ-اس AANILIP-S
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی آنی درمان
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا با وجود کنترل شدن کلسترول بد، این ترکیب تجویز می‌شود؟
این دارو برای وضعیتی طراحی شده است که کلسترول بد با سیمواستاتین کنترل شده، اما تری‌گلیسرید هنوز بالاست یا کلسترول خوب پایین است. فنوفیبرات به کنترل بخش تری‌گلیسرید کمک می‌کند و رژیم کم‌چربی و فعالیت بدنی همچنان لازم است.
۰۲آیا می‌توانم این دارو را همراه سیمواستاتین یا فنوفیبرات جداگانه مصرف کنم؟
خیر، این قرص هر دو ماده را دارد و افزودن یکی از آن‌ها یا داروی چربی خون مشابه بدون دستور پزشک می‌تواند خطر آسیب عضلانی و عوارض دیگر را بالا ببرد. هر تغییر در داروهای چربی خون باید با نسخه انجام شود.
۰۳آیا این قرص را با غذا مصرف کنم و می‌توانم آن را نصف کنم؟
این فرآورده را می‌توان طبق نسخه با غذا یا بدون غذا مصرف کرد؛ زمان آن را ثابت نگه دارید و قرص را کامل با آب ببلعید. آن را خرد یا نجوید و گریپ‌فروت یا آب گریپ‌فروت مصرف نکنید.
۰۴اگر بعد از شروع دارو عضلاتم درد گرفت، طبیعی است؟
درد یا ضعف عضلانی خفیف ممکن است رخ دهد، اما درد جدید، شدید یا مداوم را نباید نادیده گرفت. اگر ضعف قابل‌توجه، ادرار تیره، تب، بی‌حالی یا کاهش ادرار دارید، دارو را متوقف کنید و فوراً ارزیابی پزشکی بگیرید.
۰۵آیا این دارو روی کلیه اثر می‌گذارد؟
فنوفیبرات می‌تواند کراتینین خون را بالا ببرد، بنابراین پزشک ممکن است آزمایش کلیه را پیش و در طول درمان پیگیری کند. در بیماری متوسط یا شدید کلیه این ترکیب مناسب نیست و حتی در اختلال خفیف کلیه نیز به احتیاط و پایش نیاز دارد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه C10BA04. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.