فنوفیبرات/سیمواستاتین
فنوفیبرات/سیمواستاتین یک داروی ترکیبی کاهندهٔ چربی خون از گروه فیبراتها و استاتینهاست که به بهبود تریگلیسرید و کلسترول کمک میکند.
بیشتر برای بزرگسالانِ پرخطر از نظر قلبیعروقی با اختلال ترکیبی چربی خون بهکار میرود؛ یعنی تریگلیسرید همچنان بالا است یا کلسترول خوب پایین است، درحالیکه کلسترول بد با سیمواستاتین کنترل شده است.
ترکیب فیبرات و استاتین خطر آسیب عضلانی را بیشتر میکند. درد یا ضعف شدید و مداوم عضلات، بهویژه همراه با ادرار تیره یا کاهش ادرار، نیازمند توقف مصرف و ارزیابی فوری پزشکی است.
اگر بیماری کلیه یا کبد، بیماری یا سنگ کیسهٔ صفرا، کمکاری تیروئید، سابقهٔ مشکل عضلانی با داروهای چربی خون یا مصرف داروهای متعدد دارید، پیش از شروع درمان اطلاع دهید. بارداری، قصد بارداری یا شیردهی نیز باید پیش از مصرف مطرح شود.
مواد مؤثره
این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):
معرفی دارو
فنوفیبرات/سیمواستاتین یک داروی ترکیبی از گروه فیبراتها و استاتینها و از داروهای کاهندهٔ چربی خون است. فنوفیبرات با فعالکردن مسیرهای طبیعی تجزیهٔ چربی در کبد، بیشتر تریگلیسرید را پایین میآورد؛ سیمواستاتین نیز ساخت کلسترول در کبد را کاهش میدهد. این دو اثر در کنار هم به بهبود الگوی چربی خون، بهویژه در اختلال ترکیبی چربی خون، کمک میکنند. دارو معمولاً همراه رژیم غذایی مناسب و فعالیت بدنی و با پایش آزمایشهای چربی، کبد و کلیه بهکار میرود.
موارد مصرف
- درمان کمکی اختلال ترکیبی چربی خون در بزرگسالان با خطر بالای بیماریهای قلبیعروقی
- کاهش تریگلیسرید بالا پس از کنترل مناسب کلسترول بد با سیمواستاتین
- افزایش کلسترول خوب در همین الگوی اختلال چربی خون
روش مصرف
قرص را طبق نسخه و در زمان ثابتی از روز، همراه یا بدون غذا، با یک لیوان آب و بهصورت کامل ببلعید؛ آن را نجوید یا خرد نکنید. رژیم کمچربی، فعالیت بدنی و انجام آزمایشهای پیگیری بخشی از درمان است. اگر نوبتی را فراموش کردید، نوبت بعدی را طبق برنامه مصرف کنید و برای جبران، دو نوبت را همزمان نخورید. قطع یا تغییر خودسرانهٔ دارو انجام ندهید؛ اما در علائم هشدار عضلانی یا حساسیت شدید، مصرف را متوقف کرده و فوراً کمک پزشکی بگیرید.
دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری
اختلال ترکیبی چربی خون در بزرگسالان با خطر بالای بیماریهای قلبیعروقی، برای کاهش تریگلیسرید و افزایش کلسترول خوب پس از کنترل کلسترول بد
قرص را کامل با یک لیوان آب ببلعید؛ آن را خرد یا نجوید. میتوان آن را با غذا یا بدون غذا مصرف کرد. درمان باید همراه رژیم غذایی مناسب و ورزش باشد. از آب گریپفروت پرهیز کنید و در صورت بروز درد یا ضعف عضلانی غیرمعمول فوراً به پزشک اطلاع دهید.
پیش از مصرف بدانید
- سابقهٔ حساسیت به فنوفیبرات، سیمواستاتین یا مواد تشکیلدهندهٔ همین فرآورده، از جمله حساسیت به سویا یا بادامزمینی، را اطلاع دهید.
- بیماری فعال کبد، افزایش مداوم آنزیمهای کبدی، بیماری یا سنگ کیسهٔ صفرا، یا سابقهٔ التهاب لوزالمعده را بیان کنید؛ در برخی از این شرایط مصرف دارو ممنوع است.
- اگر بیماری کلیه، کمکاری تیروئید، دیابت، مصرف زیاد الکل یا بیماری شدید دیگری دارید، پیش از شروع درمان اطلاع دهید.
- سابقهٔ درد، ضعف یا آسیب عضلانی با استاتینها یا فیبراتها، بیماری عضلانی ارثی، یا سن بالاتر را مطرح کنید؛ سالمندان و افراد دارای اختلال کلیه به پایش دقیقتری نیاز دارند.
- فهرست کامل داروها، مکملها و فرآوردههای گیاهی خود را ارائه دهید؛ بهویژه اگر وارفارین، کلشیسین، نیاسین، داروهای قلبی، ضدقارچ، آنتیبیوتیک یا ضدویروس مصرف میکنید. اگر در آستانهٔ جراحی هستید نیز اطلاع دهید.
- بارداری، قصد بارداری، شیردهی یا سن زیر ۱۸ سال را پیش از مصرف مطرح کنید؛ این ترکیب برای کودکان و نوجوانان مناسب نیست.
عوارض احتمالی
- افزایش کراتینین در آزمایش خون که معمولاً با آزمایش پیگیری میشود
- ناراحتی گوارشی مانند درد شکم، تهوع، استفراغ، اسهال یا نفخ
- افزایش آنزیمهای کبدی در آزمایش
- عفونت راههای تنفسی بالایی، مانند علائم سرماخوردگی
- افزایش شمارش پلاکتها در آزمایش
- درد، حساسیت، گرفتگی یا ضعف شدید و مداوم عضلات، بهویژه همراه با ادرار تیره، تب، بیحالی یا کاهش ادرار: دارو را متوقف کنید و برای ارزیابی فوری به پزشک یا اورژانس مراجعه کنید.
- تورم ناگهانی صورت، لب، زبان یا گلو، کهیر گسترده، تنگی نفس، خسخس یا سرگیجهٔ شدید: با اورژانس تماس بگیرید.
- زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، مدفوع روشن، خارش شدید یا خستگی غیرعادی: نوبت بعدی را تا دریافت راهنمایی پزشکی مصرف نکنید و فوراً مراجعه کنید.
- درد شدید و مداوم بالای شکم، بهخصوص همراه با تهوع یا استفراغ: فوراً به پزشک یا اورژانس مراجعه کنید؛ این وضعیت میتواند نشانهٔ التهاب لوزالمعده یا عارضهٔ صفراوی باشد.
- تنگی نفس ناگهانی یا درد قفسهٔ سینه، یا درد و تورم یکطرفهٔ پا: با اورژانس تماس بگیرید.
در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
تداخلهای دارویی
مهمترین تداخلها خطر آسیب عضلانی یا خونریزی را بیشتر میکنند. مصرف همزمان این فرآورده با جمفیبروزیل، سایر فیبراتها یا استاتینها، سیکلوسپورین، دانازول، برخی ضدقارچهای خوراکی مانند ایتراکونازول و کتوکونازول، برخی آنتیبیوتیکها مانند کلاریترومایسین و اریترومایسین، بعضی داروهای ضدویروس، و برخی داروهای قلبی مانند آمیودارون، وراپامیل، دیلتیازم یا آملودیپین ممکن است ممنوع باشد یا به تغییر درمان نیاز داشته باشد. فوزیدیک اسید، کلشیسین و دوزهای بالای نیاسین نیز میتوانند خطر آسیب عضلانی را افزایش دهند. سیمواستاتین با گریپفروت و آب گریپفروت تداخل دارد؛ از آن پرهیز کنید. فنوفیبرات و سیمواستاتین ممکن است اثر وارفارین و داروهای مشابه را بیشتر کنند و خطر خونریزی را بالا ببرند؛ مصرف زیاد الکل هم خطر آسیب کبدی و عضلانی را افزایش میدهد. فهرست کامل داروها، مکملها و فرآوردههای گیاهیتان را به پزشک و داروساز بگویید.
بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی
این ترکیب در بارداری منع مصرف دارد، زیرا سیمواستاتین برای بارداری مناسب نیست. اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا هنگام درمان متوجه بارداری شدید، دارو را خودسرانه ادامه ندهید و در اولین فرصت با پزشک تماس بگیرید. در شیردهی نیز بهدلیل نامشخص بودن ورود هر دو جزء به شیر و احتمال آسیب به نوزاد، مصرف توصیه نمیشود؛ تصمیم دربارهٔ درمان و شیردهی باید پزشکی باشد.
نگهداری
قرص را در بستهٔ اصلی، در دمای کمتر از ۳۰ درجهٔ سانتیگراد، دور از گرما، رطوبت و نور مستقیم نگه دارید. دارو را دور از دسترس کودکان قرار دهید و پس از تاریخ انقضا یا آسیبدیدگی بستهبندی مصرف نکنید؛ شرایط درجشده روی جعبهٔ همین فرآورده را مقدم بدانید.
شکلها و دوزهای ثبتشده
| شکل دارویی | دوز / قدرت ثبتشده |
|---|---|
| قرص | 145 mg / 40 mg |
برندها و فرآوردههای موجود در ایران
۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.
پرسشهای پرتکرار
۰۱چرا با وجود کنترل شدن کلسترول بد، این ترکیب تجویز میشود؟
۰۲آیا میتوانم این دارو را همراه سیمواستاتین یا فنوفیبرات جداگانه مصرف کنم؟
۰۳آیا این قرص را با غذا مصرف کنم و میتوانم آن را نصف کنم؟
۰۴اگر بعد از شروع دارو عضلاتم درد گرفت، طبیعی است؟
۰۵آیا این دارو روی کلیه اثر میگذارد؟
اینجا جای نسخهٔ پزشک را نمیگیرد
اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.
منبع و بازبینی
این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبتشده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه C10BA04. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.
بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶
نامهای تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست میشوند.