بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · عفونت و آنتی‌بیوتیک

امتریسیتابین/تنوفوویر دیسوپروکسیل

Emtricitabine + Tenofovir disoproxil
رده ATC J05AR03شکل قرصدوز EMTRICITABINE 200 mg/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300 mgبرند در ایران ۶
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

این دارو ترکیبی ضدویروس از گروه مهارکننده‌های نوکلئوزیدی و نوکلئوتیدی ترانسکریپتاز معکوس است و تکثیر اچ‌آی‌وی را مهار می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای درمان عفونت اچ‌آی‌وی نوع یک همراه با داروهای ضدویروس دیگر و برای پیشگیری پیش از تماس جنسی در افراد اچ‌آی‌وی‌منفیِ در معرض خطر به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

برای پیشگیری، منفی بودن آزمایش اچ‌آی‌وی پیش از شروع و در طول مصرف اهمیت دارد؛ مصرف دارو در عفونت تشخیص‌داده‌نشده می‌تواند به مقاومت ویروس منجر شود. در صورت هپاتیت ب، قطع ناگهانی ممکن است بیماری کبدی را شدیداً شعله‌ور کند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در بیماری کلیه یا استخوان، هپاتیت ب، بارداری یا شیردهی و هنگام مصرف داروهای دیگر، پیش از شروع اطلاع دهید. کاهش ادرار، زردی، درد استخوان پایدار، تنگی نفس یا واکنش حساسیتی شدید نیازمند ارزیابی فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

۰۲

معرفی دارو

امتریسیتابین/تنوفوویر دیسوپروکسیل یک قرص ترکیبی ضدویروس از گروه داروهای ضدرتروویروسی و مهارکننده‌های نوکلئوزیدی و نوکلئوتیدی ترانسکریپتاز معکوس است. هر جزء با مهار آنزیم لازم برای ساخت ماده ژنتیکی ویروس، به کاهش تکثیر اچ‌آی‌وی کمک می‌کند. این دارو برای درمان اچ‌آی‌وی نوع یک به‌تنهایی کافی نیست و باید در رژیم کامل ضدویروسی قرار بگیرد. هر دو جزء بر ویروس هپاتیت ب نیز اثر دارند؛ بنابراین وضعیت هپاتیت ب و عملکرد کبد هنگام شروع و قطع دارو اهمیت دارد.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان عفونت اچ‌آی‌وی نوع یک، همراه با سایر داروهای ضدویروس
  • پیشگیری پیش از تماس برای کاهش خطر ابتلا به اچ‌آی‌وی از راه جنسی در افراد اچ‌آی‌وی‌منفیِ در معرض خطر
  • کمک به مهار همزمان هپاتیت ب در فرد مبتلا به اچ‌آی‌وی، به‌عنوان بخشی از رژیم درمانی کامل
۰۴

روش مصرف

مقدار، دفعات و مدت مصرف را دقیقاً طبق نسخه انجام دهید و قرص را در زمان ثابتی با آب ببلعید؛ این دارو را می‌توان با غذا یا بدون غذا مصرف کرد. در درمان اچ‌آی‌وی، آن را همراه سایر داروهای ضدویروس تجویزشده مصرف کنید. فراموش‌کردن مکرر نوبت‌ها می‌تواند در درمان باعث افزایش بار ویروسی و مقاومت و در پیشگیری باعث کاهش حفاظت شود؛ برای نوبت جاافتاده از داروساز راهنمایی بگیرید و برای جبران، دو نوبت را با هم مصرف نکنید. قطع ناگهانی، به‌خصوص در صورت هپاتیت ب یا درمان اچ‌آی‌وی، بدون هماهنگی انجام نشود. در پیشگیری پیش از تماس، این دارو جایگزین آزمایش‌های منظم اچ‌آی‌وی، بررسی سایر عفونت‌های مقاربتی و روش‌های محافظتی مانند کاندوم نیست.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

درمان عفونت اچ‌آی‌وی نوع ۱ همراه با سایر داروهای ضدویروس

بزرگسالانیک قرص ترکیبی حاوی ۲۰۰ میلی‌گرم امتریسیتابین و ۳۰۰ میلی‌گرم تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات، خوراکی، روزی یک‌بار.
کودکانکودکان و نوجوانان با وزن حداقل ۳۵ کیلوگرم: یک قرص ترکیبی روزی یک‌بار. این قدرت برای وزن کمتر از ۳۵ کیلوگرم مناسب نیست و در آن وزن، قدرت پایین‌تر بر پایهٔ وزن لازم است.

با یا بدون غذا مصرف شود و قرص کامل بلعیده شود. این فرآورده نباید به‌تنهایی جایگزین رژیم کامل ضدویروس شود و درمان معمولاً طولانی‌مدت است.

پیشگیری پیش از تماس جنسی برای کاهش خطر ابتلا به اچ‌آی‌وی در افراد اچ‌آی‌وی‌منفیِ در معرض خطر

بزرگسالانیک قرص ترکیبی حاوی ۲۰۰ میلی‌گرم امتریسیتابین و ۳۰۰ میلی‌گرم تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات، خوراکی، روزی یک‌بار و به‌طور مداوم در دورهٔ خطر تماس.
کودکاننوجوانان با وزن حداقل ۳۵ کیلوگرم: یک قرص ترکیبی روزی یک‌بار؛ برای وزن کمتر از ۳۵ کیلوگرم، دوز استاندارد این فرآورده برای پیشگیری پیش از تماس جنسی توصیه نشده است.

با یا بدون غذا مصرف شود. پیش از شروع و دست‌کم هر ۳ ماه، منفی بودن عفونت اچ‌آی‌وی باید بررسی شود؛ مصرف منظم و رعایت سایر اقدامات پیشگیری ضروری است.

عفونت همزمان اچ‌آی‌وی و هپاتیت ب

بزرگسالانیک قرص ترکیبی حاوی ۲۰۰ میلی‌گرم امتریسیتابین و ۳۰۰ میلی‌گرم تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات، خوراکی، روزی یک‌بار، به‌عنوان بخشی از رژیم کامل و سرکوبگر درمان اچ‌آی‌وی.
کودکانکودکان و نوجوانان با وزن حداقل ۳۵ کیلوگرم: یک قرص ترکیبی روزی یک‌بار، به‌عنوان بخشی از رژیم کامل درمان؛ در وزن کمتر از ۳۵ کیلوگرم، قدرت پایین‌تر بر پایهٔ وزن لازم است.

این ترکیب برای درمان هپاتیت ب به‌تنهایی کافی نیست. قطع یا جایگزینی آن با رژیمی فاقد فعالیت ضد هپاتیت ب می‌تواند موجب تشدید هپاتیت ب شود و به پایش کبدی نیاز دارد.

تنظیم دوز: این اطلاعات جایگزین نسخه نیست و پزشک یا متخصص عفونی دوز و فاصلهٔ دقیق مصرف را تعیین می‌کند. عملکرد کلیه، از جمله کلیرانس کراتینین، باید پیش از شروع و در طول درمان یا پیشگیری بررسی شود. در درمان اچ‌آی‌ویِ بزرگسالان با کلیرانس کراتینین ۳۰ تا ۴۹ میلی‌لیتر در دقیقه، فاصلهٔ مصرف به هر ۴۸ ساعت تنظیم می‌شود؛ در کلیرانس کمتر از ۳۰ میلی‌لیتر در دقیقه یا هنگام همودیالیز، این فرآورده نباید مصرف شود. برای پیشگیری پیش از تماس، در کلیرانس کمتر از ۶۰ میلی‌لیتر در دقیقه نباید مصرف شود؛ در کودکان مبتلا به اختلال کلیه، دادهٔ کافی برای تعیین تنظیم دوز وجود ندارد. در اختلال کبدی معمولاً تنظیم دوز اختصاصی لازم نیست، اما پایش وضعیت بالینی و کبدی ضروری است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر دارو برای پیشگیری مصرف می‌شود، منفی بودن آزمایش اچ‌آی‌وی پیش از شروع لازم است. تب، گلودرد، بثورات پوستی، تعریق شبانه، تورم غدد، اسهال یا خستگی پس از تماس مشکوک اخیر را اطلاع دهید؛ این علائم می‌توانند با عفونت حاد مرتبط باشند.
  • سابقه هپاتیت ب، بیماری یا افزایش آنزیم‌های کبدی، سیروز یا هر بیماری کبدی را بگویید؛ وضعیت هپاتیت ب معمولاً پیش از شروع بررسی می‌شود.
  • سابقه بیماری کلیه، کاهش کارکرد کلیه یا دیالیز را اطلاع دهید؛ عملکرد کلیه و آزمایش ادرار باید پیش و در طول درمان پایش شود.
  • اگر پوکی استخوان، شکستگی با ضربه کم، درد استخوانی یا عوامل خطر کاهش تراکم استخوان دارید، مطرح کنید؛ تنوفوویر دیسوپروکسیل می‌تواند بر کلیه و استخوان اثر بگذارد.
  • بارداری، قصد بارداری و شیردهی را پیشاپیش بگویید. در کودکان، وزن، سن و توان بلع قرص تعیین می‌کند این فرآورده مناسب باشد یا نه؛ سالمندان نیز ممکن است به پایش دقیق‌تر کلیه نیاز داشته باشند.
  • فهرست همه داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی، به‌ویژه داروهای ضدویروس، داروهای هپاتیت، مسکن‌های ضدالتهاب و داروهای مؤثر بر کلیه، و هر حساسیت دارویی را اعلام کنید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تهوع یا ناراحتی معده
  • اسهال
  • سردرد
  • خستگی
  • سرگیجه
  • درد یا ناراحتی شکم
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • کاهش ادرار، ورم، تشنگی یا ادرار غیرعادی، ضعف عضلانی یا درد استخوان و عضله: می‌تواند نشانه آسیب کلیوی یا اختلال مواد معدنی باشد؛ سریع برای ارزیابی پزشکی اقدام کنید و اگر کاهش واضح ادرار یا حال عمومی بد دارید، با اورژانس تماس بگیرید.
  • زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، درد شدید شکم، تهوع مداوم، خواب‌آلودگی یا گیجی، به‌ویژه پس از قطع دارو در فرد مبتلا به هپاتیت ب: فوراً به پزشک مراجعه کنید؛ در صورت شدت علائم با اورژانس تماس بگیرید.
  • تنگی نفس یا تنفس سریع و عمیق، ضعف شدید، استفراغ مداوم یا درد شکم: این علائم نادر اما جدی می‌توانند نشانه اسیدوز لاکتیک یا آسیب شدید کبدی باشند؛ با اورژانس تماس بگیرید.
  • تورم صورت، لب یا زبان، کهیر گسترده، تاول یا کنده‌شدن پوست، خس‌خس یا دشواری تنفس: نشانه واکنش حساسیتی شدید است؛ با اورژانس تماس بگیرید.
  • پس از شروع درمان اچ‌آی‌وی، تب جدید، تورم غدد، تنگی نفس یا بدترشدن ناگهانی علائم عفونت: ممکن است واکنش بازسازی ایمنی باشد؛ همان روز به پزشک اطلاع دهید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

این دارو را همزمان با فرآورده‌های دیگری که امتریسیتابین یا تنوفوویر دیسوپروکسیل دارند، بدون بررسی مصرف نکنید؛ تکرار ماده مؤثره می‌تواند عوارض را بیشتر کند. داروهای آسیب‌رسان به کلیه، به‌ویژه مصرف زیاد یا همزمان چند مسکن ضدالتهاب مانند ایبوپروفن و ناپروکسن، و نیز برخی داروهای ضدویروس یا آنتی‌بیوتیک‌های خاص، می‌توانند خطر آسیب کلیه را بالا ببرند. برخی داروهای ضدویروس اچ‌آی‌وی و داروهای هپاتیت ث حاوی سوفوسبوویر، ولپاتاسویر یا لدیپاسوویر ممکن است مقدار تنوفوویر را افزایش دهند و به پایش نزدیک‌تر نیاز داشته باشند. تداخل غذایی مهمی شناخته نشده و دارو با غذا یا بدون غذا قابل مصرف است؛ الکل تداخل مستقیم مهمی ندارد، اما مصرف زیاد آن در بیماری‌های کبدی مناسب نیست. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات موجود درباره مصرف این ترکیب در بارداری افزایش خطر ناهنجاری‌های عمده مادرزادی را نشان نداده است، اما تصمیم درباره ادامه یا شروع آن باید بر اساس وضعیت اچ‌آی‌وی، خطر ابتلا و سلامت کلیه و کبد گرفته شود. هرگز درمان اچ‌آی‌وی را خودسرانه قطع نکنید. هر دو جزء می‌توانند وارد شیر مادر شوند؛ در صورت ابتلا به اچ‌آی‌وی یا احتمال عفونت حاد، برای جلوگیری از انتقال ویروس به نوزاد معمولاً شیردهی توصیه نمی‌شود. در مصرف برای پیشگیری، مزایا و خطرهای شیردهی باید جداگانه بررسی شود.

۱۰

نگهداری

قرص را در بسته‌بندی اصلی، در دمای اتاق و دور از گرما، رطوبت و نور مستقیم، با درِ کاملاً بسته نگه دارید. دارو را دور از دسترس کودکان بگذارید و پیش از مصرف تاریخ انقضا و سالم‌بودن بسته را بررسی کنید؛ قرص‌های تاریخ‌گذشته یا بسته آسیب‌دیده را مصرف نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص200 mg / 300 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۶ برند از ۷ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
اتبریکس ETBRIX
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Brix Biopharma Private Limited
قرص
تاوین ام TAVIN-EM
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Emcure
قرص
امتریسیتابین/تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARAT
30 Amb a 1 units in 1 BOTTLE
Emcure Pharmaceuticals Ltd.
قرص
توین- ایی ام TAVIN-EM
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 CARTON
Emcure Pharmaceuticals Ltd.
قرص
امتریسیتابین / تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
30 in 1 BOTTLE
Macleods Pharmaceuticals Limited
قرص
امتریسیتابین/تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARAT
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Macleods Pharmaceuticals Limited
قرص
امتریسیتابین / تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Mcneil & Argus Pharmaceuticals Ltd.
قرص
تنوبایوویر پلاس TENOBIOVIR PLUS
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
باختر بیو شیمی
قرص
امتریسیتابین / تنوفوویر دیسوپروکسیل فومارات EMTRICITABINE / TENOFOVIR DISPROXIL FUMARATE
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی رها اصفهان
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا امتریسیتابین/تنوفوویر دیسوپروکسیل به‌تنهایی برای درمان اچ‌آی‌وی کافی است؟
خیر. این قرص فقط دو جزء از درمان ضدویروسی است و در درمان اچ‌آی‌وی باید همراه داروهای دیگری که پزشک تعیین می‌کند مصرف شود. مصرف آن به‌تنهایی می‌تواند باعث ایجاد مقاومت ویروس شود.
۰۲آیا برای شروع این دارو به‌عنوان پیشگیری، آزمایش اچ‌آی‌وی لازم است؟
بله. باید پیش از شروع مطمئن شد عفونت اچ‌آی‌وی وجود ندارد و در طول مصرف نیز آزمایش‌های منظم انجام شود. اگر پس از تماس مشکوک دچار تب، گلودرد، بثورات پوستی، تعریق شبانه یا تورم غدد شده‌اید، دارو را خودسرانه شروع نکنید و ارزیابی شوید.
۰۳اگر یک نوبت مصرف دارو را فراموش کنم، چه کنم؟
برای نوبت جاافتاده از دستور بروشور داخل جعبه یا راهنمایی داروساز استفاده کنید و برای جبران، دو نوبت را با هم مصرف نکنید. فراموشی مکرر در درمان اچ‌آی‌وی خطر مقاومت و در پیشگیری خطر ابتلا را بیشتر می‌کند.
۰۴اگر هپاتیت ب داشته باشم، می‌توانم دارو را قطع کنم؟
بدون هماهنگی پزشک، خیر. قطع این دارو می‌تواند هپاتیت ب را به‌طور شدید شعله‌ور کند و به آسیب یا نارسایی کبد برسد؛ اگر قطع لازم باشد، باید پایش کبد و برنامه جایگزین توسط متخصص انجام شود.
۰۵آیا این دارو به کلیه یا استخوان آسیب می‌زند؟
تنوفوویر دیسوپروکسیل در برخی افراد می‌تواند عملکرد کلیه را بدتر کند و با کاهش مواد معدنی استخوان یا درد استخوان همراه شود. سابقه بیماری کلیه، پوکی استخوان، شکستگی یا مصرف مسکن‌های ضدالتهاب را پیش از شروع بگویید تا آزمایش و پایش مناسب انجام شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۶ برند از ۷ سازنده، در گروه J05AR03. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.