داکلاتاسویر/سوفوسبویر
داکلاتاسویر/سوفوسبویر ترکیبی از دو داروی ضدویروس مستقیماثر است که دو مرحله مهم تکثیر ویروس هپاتیت سی را مهار میکند و به پاکشدن عفونت کمک میکند.
برای درمان هپاتیت سی مزمن بهکار میرود. انتخاب آن و داروهای همراه به نوع ویروس، وضعیت کبد، سابقه درمان و گاهی پیوند کبد بستگی دارد.
آمیودارون همراه این ترکیب میتواند ضربان قلب را بهشدت آهسته و خطرناک کند و معمولاً نباید همزمان مصرف شود. پیش از شروع درمان، سابقه هپاتیت ب نیز باید بررسی شود، چون فعالشدن دوباره آن ممکن است رخ دهد.
اگر آمیودارون یا داروهای قلبی مصرف میکنید، بیماری کبد یا کلیه دارید، قبلاً برای هپاتیت سی درمان شدهاید، یا باردار و شیرده هستید، پیش از شروع اطلاع دهید. غش، تنگی نفس، زردی شدید یا تورم صورت و زبان نیازمند رسیدگی فوری است.
مواد مؤثره
این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):
معرفی دارو
داکلاتاسویر/سوفوسبویر یک قرص ترکیبی ضدویروس برای درمان هپاتیت سی مزمن است. داکلاتاسویر پروتئینی را که ویروس برای ساخت و سازماندهی خود لازم دارد مهار میکند و سوفوسبویر آنزیم مورد نیاز برای تکثیر ویروس را متوقف میسازد. در نتیجه مقدار ویروس در خون کاهش مییابد و احتمال آسیب بیشتر کبد کمتر میشود. این دارو باید بر پایه نوع ویروس، وضعیت کبد و درمانهای قبلی در یک رژیم درمانی مشخص انتخاب شود.
موارد مصرف
- درمان هپاتیت سی مزمن در بیماران واجد شرایط
- درمان برخی انواع هپاتیت سی در افراد بدون سیروز یا با سیروز جبرانشده
- درمان برخی بیماران مبتلا به سیروز پیشرفته یا پس از پیوند کبد، در رژیم تخصصی و گاهی همراه ریباویرین
- درمان عفونت هپاتیت سی در بیمارانی که سابقه درمان قبلی دارند، بر اساس ارزیابی متخصص
روش مصرف
این قرص را طبق نسخه، هر روز در ساعت نسبتاً ثابت و با یا بدون غذا، همراه آب مصرف کنید. اگر فرآوردههای داکلاتاسویر و سوفوسبویر جداگانه تجویز شدهاند، هر دو بخشی از یک رژیماند و حذف یکی از آنها میتواند درمان را ناکام کند. قرص را نجوید یا خرد نکنید؛ نوبتها را جا نیندازید و دوره را حتی با بهترشدن حال یا منفیشدن زودهنگام آزمایش قطع نکنید، مگر با نظر پزشک. در صورت فراموشی نوبت، دو نوبت را با هم مصرف نکنید و برای تصمیم درباره نوبت بعدی از داروساز راهنمایی بگیرید. آزمایشهای پیگیری ویروس و عملکرد کبد را طبق برنامه انجام دهید.
پیش از مصرف بدانید
- اگر به داکلاتاسویر، سوفوسبویر یا داروهای مشابه حساسیت داشتهاید، اطلاع دهید.
- سابقه هپاتیت ب، بیماری پیشرفته کبد، سیروز، پیوند کبد یا درمان قبلی هپاتیت سی را مطرح کنید؛ پیش از شروع، وضعیت هپاتیت ب باید بررسی شود.
- اگر بیماری کلیه، دیالیز یا کاهش شدید عملکرد کلیه دارید، حتماً اعلام کنید؛ بخش سوفوسبویر در این شرایط به ارزیابی اختصاصی نیاز دارد.
- اگر آمیودارون، داروهای پایینآورنده ضربان قلب، یا سابقه بیماری و اختلال ریتم قلب دارید، پیش از شروع درمان اطلاع دهید.
- فهرست کامل داروهای نسخهای و بدون نسخه، داروهای ضدتشنج، آنتیبیوتیکها، داروهای ضدقارچ، داروهای ضدویروس، فرآوردههای گیاهی و مکملها را ارائه دهید.
- بارداری، قصد بارداری، شیردهی یا کودک و نوجوان بودن بیمار را پیش از شروع مطرح کنید؛ اگر ریباویرین هم در نسخه است، احتیاطهای بارداری جداگانه و بسیار مهم است.
عوارض احتمالی
- سردرد
- خستگی
- تهوع
- اسهال
- کندشدن شدید ضربان قلب، سرگیجه شدید، سبکی سر، غش، ضعف ناگهانی، تنگی نفس یا درد قفسه سینه، بهویژه همراه آمیودارون: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- تورم لبها، صورت یا زبان، کهیر گسترده، خسخس سینه یا دشواری تنفس و بلع: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، بیاشتهایی شدید، تهوع مداوم یا درد قسمت بالای شکم، بهخصوص با سابقه هپاتیت ب: برای ارزیابی سریع پزشکی اقدام کنید.
- افزایش زردی، ورم شکم، گیجی یا خوابآلودگی غیرعادی، استفراغ خونی یا مدفوع سیاه در فرد مبتلا به بیماری پیشرفته کبد: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- اگر ریباویرین هم در رژیم شماست، رنگپریدگی، ضعف شدید، تپش قلب یا تنگی نفس میتواند نشانه کمخونی باشد؛ سریعاً با پزشک تماس بگیرید.
در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
تداخلهای دارویی
مهمترین تداخل، آمیودارون است که همراه بخش سوفوسبویر میتواند کندشدن شدید ضربان قلب، سرگیجه یا غش ایجاد کند؛ این همزمانی معمولاً توصیه نمیشود و حتی سابقه مصرف اخیر آمیودارون هم مهم است. ریفامپین، کاربامازپین، فنیتوئین و علف چای یا گل راعی میتوانند اثر درمان را کم کنند و نباید بدون بررسی همراه آن مصرف شوند. بعضی داروهای ضدقارچ قوی، داروهای ضدویروس، دیگوکسین، داروهای کاهشدهنده چربی خون و وارفارین ممکن است نیاز به تنظیم یا پایش داشته باشند؛ در مبتلایان به دیابت نیز قند خون ممکن است پس از کنترل هپاتیت سی تغییر کند. غذا معمولاً تداخل مهمی ایجاد نمیکند، اما الکل به کبد آسیب میزند و بهتر است مصرف نشود. فهرست کامل داروها و مکملهایتان را به پزشک و داروساز بگویید.
بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی
داده انسانی کافی برای تعیین ایمنی داکلاتاسویر و سوفوسبویر در بارداری وجود ندارد؛ بنابراین شروع یا ادامه درمان در بارداری باید با نظر متخصص انجام شود. اگر ریباویرین هم در رژیم باشد، مصرف آن در بارداری ممنوع است و باید در طول درمان و تا ۶ ماه پس از پایان درمان از بارداری جلوگیری شود؛ در صورت بارداری، فوراً پزشک را مطلع کنید. مشخص نیست داکلاتاسویر یا سوفوسبویر به شیر انسان منتقل میشوند یا چه اثری بر نوزاد دارند، بنابراین درباره شیردهی باید تصمیم فردی پزشکی گرفته شود.
نگهداری
در بستهبندی اصلی، در دمای معمول اتاق و دور از گرما، رطوبت و نور مستقیم نگه دارید؛ آن را در حمام یا داخل خودرو نگذارید. دارو باید دور از دسترس کودکان باشد. پیش از مصرف، تاریخ انقضا و سالمبودن بسته را بررسی کنید و اگر روی بسته شرایط متفاوتی درج شده است، همان شرایط را رعایت کنید.
شکلها و دوزهای ثبتشده
| شکل دارویی | دوز / قدرت ثبتشده |
|---|---|
| قرص | 60 mg / 400 mg |
برندها و فرآوردههای موجود در ایران
۶ برند از ۹ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.
پرسشهای پرتکرار
۰۱آیا داکلاتاسویر/سوفوسبویر را میتوانم بهتنهایی مصرف کنم؟
۰۲آیا با منفیشدن آزمایش میتوانم دارو را قطع کنم؟
۰۳آیا مصرف آمیودارون با این دارو خطرناک است؟
۰۴اگر یک نوبت را فراموش کردم چه کار کنم؟
۰۵آیا بعد از درمان دوباره به هپاتیت سی مبتلا میشوم؟
اینجا جای نسخهٔ پزشک را نمیگیرد
اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.
منبع و بازبینی
این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۶ فرآوردهٔ ثبتشده، ۶ برند از ۹ سازنده، در گروه J05AX. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.
بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶
نامهای تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست میشوند.