بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · قلب و عروق

تولواپتان

Tolvaptan
رده ATC C03XA01شکل قرصدوز 15 mg، 30 mgبرند در ایران ۳
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

تولواپتان دارویی از گروه آنتاگونیست‌های گیرنده وازوپرسین است که با افزایش دفع آب اضافی بدن از راه کلیه، بدون از دست دادن نمک زیاد، عمل می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو عمدتاً برای درمان هیپوناترمی (پایین بودن سدیم خون) ناشی از نارسایی قلبی، بیماری کبدی یا برخی اختلالات هورمونی، و نیز برای کند کردن پیشرفت بیماری کلیه پلی‌کیستیک به کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

افزایش بیش‌ازحد سریع سدیم خون می‌تواند به سیستم عصبی آسیب جدی برساند؛ به همین دلیل شروع مصرف معمولاً در بیمارستان و با آزمایش مکرر خون انجام می‌شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورت بروز گیجی، سردرد شدید، مشکل در صحبت کردن یا بلعیدن، زردی پوست و چشم، یا کاهش شدید حجم ادرار، سریعاً با پزشک تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Tolvaptan
۰۲

معرفی دارو

تولواپتان (Tolvaptan) دارویی از گروه آنتاگونیست‌های گیرنده وازوپرسین (Vasopressin Receptor Antagonist) است؛ گروهی که گاهی «آب‌دفع‌کننده» نامیده می‌شوند، چون برخلاف دیورتیک‌های معمول، عمدتاً آب را از بدن دفع می‌کنند نه نمک را. هورمون وازوپرسین (هورمون ضدادراری) به‌طور طبیعی به کلیه فرمان بازجذب آب می‌دهد؛ تولواپتان با مسدود کردن گیرنده اختصاصی این هورمون در کلیه، دفع آب آزاد را افزایش می‌دهد و در نتیجه غلظت سدیم خون بالا می‌رود. همچنین در بیماری کلیه پلی‌کیستیک، با همین مکانیسم به کند شدن روند افت عملکرد کلیه کمک می‌کند. این دارو باید طبق تجویز و زیر نظر مستقیم پزشک مصرف شود، چون نیازمند آزمایش دقیق و مکرر سدیم خون و عملکرد کبد است.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان هیپوناترمی (پایین بودن سدیم خون) در نارسایی قلبی همراه با احتباس مایعات
  • درمان هیپوناترمی در بیماری پیشرفته کبدی (سیروز) همراه با تجمع مایعات در بدن
  • درمان هیپوناترمی ناشی از سندرم ترشح نامتناسب هورمون ضدادراری (SIADH) و برخی موارد مشابه بدون احتباس یا کمبود مایعات بدن
  • کند کردن روند کاهش عملکرد کلیه در بیماری کلیه پلی‌کیستیک اتوزومال غالب (ADPKD) در بزرگ‌سالان در معرض خطر پیشرفت سریع بیماری
۰۴

روش مصرف

تولواپتان معمولاً به‌صورت قرص خوراکی و یک بار در روز، صبح‌ها، با یا بدون غذا مصرف می‌شود. بهتر است هر روز در ساعتی مشخص خورده شود تا نظم مصرف حفظ گردد، و از مصرف آن نزدیک زمان خواب خودداری شود تا تکرر ادرار خواب شبانه را مختل نکند، مگر با نظر پزشک. در روزهای نخست درمان، معمولاً لازم است به میزان کافی آب نوشید تا از کم‌آبی بدن جلوگیری شود، مگر آنکه پزشک به دلیل بیماری زمینه‌ای محدودیت مایعات را توصیه کرده باشد. مقدار دقیق مصرف و مدت درمان را فقط پزشک بر اساس نتیجه آزمایش‌های سدیم خون تعیین و در صورت نیاز تنظیم می‌کند؛ این دارو را هرگز خودسرانه قطع، شروع یا تغییر مقدار ندهید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

هیپوناترمی همراه با نارسایی قلبی و احتباس مایعات

بزرگسالان۱۵ میلی‌گرم خوراکی یک‌بار در روز؛ در صورت نیاز و پس از حداقل ۲۴ ساعت، به ۳۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز و سپس حداکثر ۶۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز افزایش می‌یابد.

شروع درمان و هر بار شروع مجدد فقط در بیمارستان و با پایش نزدیک سدیم انجام شود؛ اصلاح سریع سدیم می‌تواند آسیب عصبی شدید ایجاد کند. مدت مصرف بیش از ۳۰ روز نباشد.

هیپوناترمی در سیروز پیشرفتهٔ کبدی همراه با تجمع مایعات

بزرگسالان۱۵ میلی‌گرم خوراکی یک‌بار در روز؛ در صورت نیاز و پس از حداقل ۲۴ ساعت، به ۳۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز و سپس حداکثر ۶۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز افزایش می‌یابد.

فقط با ارزیابی دقیق سود و خطر و پایش سدیم، حجم مایعات و عملکرد کبد مصرف شود؛ شروع و شروع مجدد در بیمارستان انجام شود. مدت مصرف بیش از ۳۰ روز نباشد.

هیپوناترمی ناشی از سندرم ترشح نامتناسب هورمون ضدادراری، بدون کمبود مایعات بدن

بزرگسالان۱۵ میلی‌گرم خوراکی یک‌بار در روز؛ در صورت نیاز و پس از حداقل ۲۴ ساعت، به ۳۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز و سپس حداکثر ۶۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز افزایش می‌یابد.

شروع درمان و هر بار شروع مجدد فقط در بیمارستان و با پایش نزدیک سدیم انجام شود؛ اصلاح سریع سدیم خطرناک است. مدت مصرف بیش از ۳۰ روز نباشد.

کند کردن افت عملکرد کلیه در بیماری کلیهٔ پلی‌کیستیک اتوزومال غالب با پیشرفت سریع

بزرگسالان۶۰ میلی‌گرم در روز: ۴۵ میلی‌گرم هنگام بیدار شدن و ۱۵ میلی‌گرم ۸ ساعت بعد؛ در صورت تحمل، پس از حداقل یک هفته به ۶۰ میلی‌گرم صبح و ۳۰ میلی‌گرم ۸ ساعت بعد، و سپس به ۹۰ میلی‌گرم صبح و ۳۰ میلی‌گرم ۸ ساعت بعد افزایش می‌یابد.

نوبت صبح دست‌کم ۳۰ دقیقه پیش از صبحانه و نوبت دوم ۸ ساعت بعد مصرف شود؛ نوبت دوم با یا بدون غذا قابل مصرف است. نوشیدن آب کافی و پایش منظم عملکرد کبد ضروری است.

تنظیم دوز: در سالمندان تنظیم دوز فقط بر پایهٔ سن معمولاً لازم نیست، اما انتخاب دوز و افزایش آن باید محتاطانه باشد. در نارسایی کلیه معمولاً کاهش دوز لازم نیست، ولی در بی‌ادراری مصرف ممنوع است و در نارسایی بسیار شدید کلیه ممکن است اثربخشی کاهش یابد. در اختلال یا آسیب مهم کبدی یا بروز علائم آسیب کبدی، مصرف نباید آغاز یا ادامه یابد؛ در درمان بیماری کلیهٔ پلی‌کیستیک پایش منظم عملکرد کبد الزامی است. حداکثر مقدار روزانه در هیپوناترمی ۶۰ میلی‌گرم و در بیماری کلیهٔ پلی‌کیستیک ۱۲۰ میلی‌گرم است؛ دوز دقیق با توجه به سن، وزن، شدت بیماری، عملکرد کلیه و کبد و نتایج آزمایش‌ها باید توسط پزشک تعیین شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به تولواپتان یا هر یک از اجزای دارو حساسیت دارید
  • اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا شیر می‌دهید
  • اگر بیماری کبدی دارید یا سابقه اختلال در عملکرد کبد دارید
  • اگر توانایی احساس تشنگی یا نوشیدن آب کافی را ندارید (مثلاً به دلیل سن بالا یا برخی بیماری‌ها)
  • اگر دچار کم‌آبی بدن یا کاهش حجم خون هستید، یا اصلاً ادرار نمی‌کنید (بی‌ادراری)
  • فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و گیاهان دارویی مصرفی‌ات، به‌ویژه داروهای ضدقارچ، برخی آنتی‌بیوتیک‌ها یا داروهای مؤثر بر سدیم خون را به پزشک بگو
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تشنگی زیاد
  • خشکی دهان
  • تکرر ادرار و افزایش حجم ادرار (پرادراری)
  • بیدار شدن مکرر شبانه برای دفع ادرار
  • خستگی و ضعف
  • یبوست
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • نشانه‌های آسیب کبدی مانند زردی پوست یا چشم، خستگی شدید غیرعادی، بی‌اشتهایی، تیره شدن ادرار یا درد ناحیه بالای سمت راست شکم: در صورت بروز، مصرف دارو را قطع کرده و فوراً به پزشک اطلاع دهید
  • نشانه‌های اصلاح خیلی سریع سدیم خون مانند گیجی، سردرد شدید، مشکل در صحبت کردن یا بلعیدن، یا بی‌ثباتی در راه رفتن: این وضعیت جدی است، فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • نشانه‌های کم‌آبی شدید بدن مانند سرگیجه، افت فشار خون، یا کاهش چشمگیر حجم ادرار با وجود تشنگی زیاد: با پزشک تماس بگیرید
  • واکنش آلرژیک شدید مانند تورم صورت، لب یا گلو، کهیر گسترده، یا مشکل در تنفس: با اورژانس تماس بگیرید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

تولواپتان در کبد از مسیر آنزیمی خاصی متابولیزه می‌شود که با تعداد زیادی از داروهای دیگر مشترک است؛ به همین دلیل مصرف هم‌زمان با برخی داروهای ضدقارچ (مانند کتوکونازول و ایتراکونازول)، برخی آنتی‌بیوتیک‌ها (مانند کلاریترومایسین) و برخی داروهای ضد اچ‌آی‌وی می‌تواند غلظت خونی تولواپتان را به‌شدت بالا ببرد و معمولاً توصیه نمی‌شود. در مقابل، داروهایی مانند ریفامپین ممکن است اثر آن را کاهش دهند. مصرف هم‌زمان با دیورتیک‌ها (قرص‌های ادرارآور) یا سایر داروهای مؤثر بر سدیم خون نیز نیازمند پایش دقیق‌تر است، و آب‌گریپ‌فروت هم می‌تواند بر جذب یا متابولیسم دارو اثر بگذارد. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایت، از جمله داروهای بدون‌نسخه و گیاهی، را حتماً به پزشک و داروساز بگو تا تداخل‌های خطرناک بررسی شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات کافی و اطمینان‌بخش درباره مصرف تولواپتان در بارداری در دست نیست و برخی داده‌ها نگرانی‌هایی درباره اثر آن بر جنین مطرح کرده‌اند؛ به همین دلیل معمولاً در دوران بارداری توصیه نمی‌شود، مگر آنکه پزشک با سنجش دقیق سود و خطر تصمیم دیگری بگیرد. مشخص نیست این دارو به شیر مادر منتقل می‌شود یا نه و اثر احتمالی آن بر نوزاد شیرخوار روشن نیست، پس مصرف در دوران شیردهی هم باید فقط با تأیید پزشک باشد. اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا شیر می‌دهید، پیش از مصرف حتماً با پزشک خود مشورت کنید.

۱۰

نگهداری

تولواپتان را در دمای اتاق و دور از رطوبت، نور مستقیم و گرمای زیاد نگه‌داری کنید. قرص‌ها را در بسته‌بندی اصلی‌شان و دور از دسترس کودکان نگه دارید. پیش از هر بار مصرف، تاریخ انقضا را بررسی کنید و داروهای تاریخ‌گذشته یا اضافی را طبق راهنمایی داروخانه دفع کنید، نه در سطل زباله خانگی یا فاضلاب.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص15 mg
قرص30 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۳ برند از ۴ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
سامسکا SAMSCA
10 TABLET in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
Abdi Ibrahim
قرص
تولوات TOLVAT
4 TABLET in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
Msn Laboratories
قرص
تولواپتان TOLVAPTAN
10 TABLET in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
Myung In Pharm.Co.,Ltd
قرص
تولوات TOLVAT
24 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 BOX · 30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
msn laboratories private limited
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا شروع مصرف تولواپتان معمولاً در بیمارستان انجام می‌شود؟
چون در روزهای نخست ممکن است سدیم خون سریع‌تر از حد ایمن بالا برود که می‌تواند به سیستم عصبی آسیب برساند. بستری شدن امکان آزمایش مکرر سدیم خون و تنظیم به‌موقع درمان را فراهم می‌کند.
۰۲آیا تکرر ادرار با مصرف تولواپتان طبیعی است؟
بله، این اثر طبیعی و مورد انتظار دارو است، چون مکانیسم آن افزایش دفع آب اضافی بدن از راه کلیه است. اگر این حالت شدید یا آزاردهنده باشد یا با نشانه‌های کم‌آبی بدن همراه شود، به پزشک اطلاع دهید.
۰۳آیا در دوران مصرف تولواپتان محدودیتی برای نوشیدن آب وجود دارد؟
معمولاً پزشک توصیه می‌کند در ساعات اول مصرف به‌اندازه کافی آب بنوشید تا از کم‌آبی بدن جلوگیری شود، مگر آنکه به دلیل بیماری زمینه‌ای محدودیت مایعات لازم باشد. این موضوع را حتماً با پزشک خود هماهنگ کنید.
۰۴آیا تولواپتان می‌تواند به کبد آسیب بزند؟
در برخی بیماران، به‌ویژه در مصرف طولانی‌مدت برای بیماری کلیه پلی‌کیستیک، افزایش آنزیم‌های کبدی گزارش شده است. به همین دلیل پزشک ممکن است آزمایش‌های دوره‌ای کبد درخواست کند و بروز زردی یا خستگی غیرعادی باید سریعاً گزارش شود.
۰۵اگر یک نوبت از تولواپتان را فراموش کنم چه کنم؟
بدون هماهنگی با پزشک، دو برابر مقدار معمول را مصرف نکنید. بهتر است درباره نحوه جبران نوبت فراموش‌شده از پزشک یا داروساز خود راهنمایی بگیرید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۶ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۳ برند از ۴ سازنده، در گروه C03XA01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.