بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

سیپونیمود

Siponimod
رده ATC L04AA42شکل قرصدوز 0.25 mg، 1 mg، 2 mgبرند در ایران ۳
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سیپونیمود یک داروی خوراکی از گروه تعدیل‌کننده‌های انتخابی سیستم ایمنی است. با نگه‌داشتن برخی لنفوسیت‌ها در غدد لنفاوی، ورود آن‌ها به مغز و نخاع و التهاب مرتبط با ام‌اس را کاهش می‌دهد.

بیشتر برای چه؟

کاربرد اصلی آن درمان ام‌اس پیشروندهٔ ثانویهٔ فعال در بزرگسالان است؛ یعنی بیماری‌ای که هنوز با عود یا نشانه‌های التهاب در تصویربرداری همراه است. این دارو برای کاهش فعالیت بیماری و کندکردن پیشرفت ناتوانی به کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

شروع سیپونیمود باید با برنامهٔ افزایش تدریجی و بر پایهٔ آزمایش ژنتیکیِ پیش از درمان انجام شود؛ دارو در شروع می‌تواند ضربان قلب را آهسته و تعداد لنفوسیت‌ها را کم کند. قطع یا شروع دوبارهٔ آن را خودسرانه انجام ندهید.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورت بیماری قلبی، ضربان آهسته یا نامنظم، عفونت فعال، بیماری کبدی، دیابت، التهاب داخل چشم یا مصرف داروهای قلبی و تضعیف‌کنندهٔ ایمنی، پیش از مصرف اطلاع دهید. بارداری، قصد بارداری یا شیردهی نیز نیازمند هماهنگی پیش از درمان است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Siponimod
۰۲

معرفی دارو

سیپونیمود یک داروی خوراکی از گروه داروهای تعدیل‌کنندهٔ انتخابی سیستم ایمنی است که در بازار ایران با نام‌های تجاری مایزنت، ریلاپزنت و سیپومید شناخته می‌شود. این دارو با اثر بر گیرنده‌های اسفنگوزین-۱-فسفات، خروج برخی لنفوسیت‌ها از غدد لنفاوی و رسیدن آن‌ها به مغز و نخاع را کاهش می‌دهد. هدف اصلی، کنترل فعالیت التهابی و کندکردن پیشرفت ناتوانی در ام‌اس پیشروندهٔ ثانویهٔ فعال است. اثر درمانی آن نیازمند مصرف منظم و پایش پزشکی است.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان ام‌اس پیشروندهٔ ثانویهٔ فعال در بزرگسالان
  • کاهش عودهای ام‌اس در بزرگسالان واجد شرایط، طبق تشخیص متخصص
  • کاهش ضایعات التهابی جدید در تصویربرداری مغز و نخاع
  • کندکردن پیشرفت ناتوانی در ام‌اس پیشروندهٔ ثانویهٔ فعال
۰۴

روش مصرف

سیپونیمود را دقیقاً طبق برنامهٔ پزشک مصرف کنید؛ آغاز درمان یک دورهٔ افزایش تدریجی دارد و مقدار نگهدارنده بر اساس آزمایش ژنتیکی و وضعیت شما انتخاب می‌شود. قرص را هر روز تقریباً در زمان ثابت، با یا بدون غذا، با آب و به‌صورت کامل ببلعید؛ آن را نصف، خرد یا نجوید. اگر در دورهٔ شروع یک نوبت جا افتاد، یا پس از کامل‌شدن دورهٔ شروع چهار روز پیاپی دارو مصرف نشد، پیش از ادامه با پزشک یا داروساز تماس بگیرید، زیرا ممکن است برنامهٔ افزایش تدریجی نیاز به تکرار داشته باشد. نوبت فراموش‌شده را دوبرابر نکنید و درمان را بدون هماهنگی قطع نکنید؛ پس از قطع، فعالیت ام‌اس ممکن است برگردد یا در موارد نادر شدیدتر شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به سیپونیمود، سویا، بادام‌زمینی یا هرکدام از مواد تشکیل‌دهندهٔ همان برند حساسیت دارید، این موضوع را پیش از مصرف اطلاع دهید.
  • سابقهٔ سکتهٔ قلبی یا مغزی، درد قلبی ناپایدار، نارسایی قلبی، ضربان آهسته یا نامنظم، اختلال هدایت قلب، غش، فشارخون کنترل‌نشده یا وقفهٔ تنفسی شدید هنگام خواب را با پزشک در میان بگذارید.
  • در صورت عفونت فعال، ضعف ایمنی، سابقهٔ عفونت مغزی جدی یا مننژیت قارچی، پیش از شروع درمان اطلاع دهید. اگر سابقهٔ آبله‌مرغان یا واکسیناسیون کامل آن را ندارید، ممکن است بررسی ایمنی و واکسیناسیون پیش از درمان لازم باشد.
  • بیماری کبدی، دیابت، التهاب داخل چشم، بیماری شبکیه، آسم یا بیماری مزمن ریه و همچنین سابقهٔ سرطان پوست را گزارش کنید؛ معاینهٔ دوره‌ای پوست و محافظت در برابر نور شدید خورشید اهمیت دارد.
  • پیش از شروع، معمولاً آزمایش ژنتیکی، شمارش سلول‌های خون، آزمایش‌های کبد، نوار قلب، معاینهٔ چشم و بررسی وضعیت واکسیناسیون انجام می‌شود؛ در برخی افراد معاینهٔ پوست نیز لازم است.
  • فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی و نیز سابقهٔ درمان‌های قبلی ام‌اس را ارائه کنید. بارداری، قصد بارداری یا شیردهی را حتماً مطرح کنید؛ ایمنی و اثربخشی دارو در کودکان ثابت نشده و در سالمندان به ارزیابی دقیق‌تری نیاز است.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • افزایش فشارخون
  • بالا رفتن آنزیم‌های کبدی در آزمایش
  • سرگیجه
  • تهوع یا اسهال
  • ورم دست‌ها و پاها
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تب، لرز، بدن‌درد، خستگی شدید، سرفه یا نشانه‌های عفونت جدید: همان روز با پزشک تماس بگیرید. سردرد همراه تب، سفتی گردن، حساسیت به نور، استفراغ یا گیجی نیازمند مراجعهٔ فوری به اورژانس است.
  • ضعف یک‌طرفه یا پیشرونده، بی‌تعادلی، اختلال هماهنگی، تغییر دید، اختلال حافظه یا تغییر شخصیت که طی چند روز تا چند هفته بدتر شود: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تاری دید مرکزی، سایه یا نقطهٔ کور در مرکز دید، مشکل در دیدن رنگ‌ها و جزئیات یا حساسیت به نور: برای معاینهٔ فوری چشم اقدام کنید و همان روز با پزشک تماس بگیرید.
  • غش، ضربان بسیار آهسته یا نامنظم، تپش قلب، سرگیجهٔ شدید، درد قفسهٔ سینه یا تنگی نفس: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تهوع یا استفراغ مداوم، درد شکم، بی‌اشتهایی، خستگی شدید، زردی پوست یا چشم و ادرار تیره: سریع با پزشک تماس بگیرید و دربارهٔ نوبت بعدی طبق راهنمایی او عمل کنید.
  • تورم لب، زبان یا صورت، کهیر گسترده یا دشواری تنفس: فوراً به اورژانس مراجعه کنید. سردرد ناگهانی و بسیار شدید، گیجی، کاهش ناگهانی دید یا تشنج نیز نیازمند مراجعهٔ فوری است.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

مصرف هم‌زمان با داروهایی که ضربان قلب را پایین می‌آورند، مانند بتابلوکرها، وراپامیل، دیلتیازم، ایوابرادین و دیگوکسین، یا داروهای ضدآریتمی مانند آمیودارون و سوتالول، به‌ویژه هنگام شروع درمان، می‌تواند خطر کندشدن شدید ضربان یا اختلال هدایت قلب را بیشتر کند. داروهای تضعیف‌کننده یا تعدیل‌کنندهٔ سیستم ایمنی و برخی کورتون‌ها ممکن است خطر عفونت را افزایش دهند. فلوکونازول می‌تواند مقدار سیپونیمود را در بدن بالا ببرد و ریفامپین یا کاربامازپین ممکن است اثر آن را کم کنند؛ برخی داروهای دیگر نیز بر همین مسیر اثر می‌گذارند. واکسن‌های زنده در طول درمان و تا چهار هفته پس از قطع آن باید کنار گذاشته شوند و اثر بعضی واکسن‌های دیگر ممکن است کاهش یابد. غذای معمولی تداخل مهمی ندارد و دارو با غذا یا بدون غذا مصرف می‌شود؛ تداخل اختصاصیِ ثابت‌شده‌ای با الکل مطرح نیست، اما به‌دلیل احتمال سرگیجه و افزایش آنزیم‌های کبدی، از مصرف زیاد الکل پرهیز کنید. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

سیپونیمود در بارداری نباید مصرف شود و می‌تواند به جنین آسیب بزند. زنان در سن باروری باید در طول درمان و تا ده روز پس از آخرین نوبت، از روش مؤثر پیشگیری از بارداری استفاده کنند؛ در صورت قصد بارداری یا باردارشدن، فوراً پزشک را مطلع کنید و درمان را خودسرانه تغییر ندهید. ورود دارو به شیر انسان به‌طور کافی شناخته نشده، اما در مطالعات حیوانی در شیر دیده شده است؛ مصرف آن در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود و تصمیم‌گیری باید با پزشک انجام شود.

۰۹

نگهداری

قرص را در بستهٔ اصلی، در دمای کمتر از ۲۵ درجه و دور از نور، رطوبت و گرمای زیاد نگه دارید؛ اگر روی جعبهٔ برند شما دستور متفاوتی نوشته شده است، همان دستور را رعایت کنید. دارو را دور از دسترس کودکان و دور از یخ‌زدگی نگه دارید. تاریخ انقضا و سالم‌بودن بسته را پیش از مصرف بررسی کنید و قرص آسیب‌دیده یا تاریخ‌گذشته را مصرف نکنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص0.25 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۳ برند از ۳ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
مایزِنت MAYZENT
12 TABLET in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
Novartis
قرص
ریلاپزنت RELAPZENT
12 TABLET in 1 BLISTER PACK in 1 BOX · 28 TABLET in 2 BLISTER PACK in 1 BOX
زیست دارو دانش
قرص
سیپومید SIPOMID
12 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX · 30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX · 7 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
نو آوران دارویی کیمیا
قرص
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا پیش از شروع سیپونیمود آزمایش ژنتیکی لازم است؟
بدن افراد سیپونیمود را با سرعت یکسان تجزیه نمی‌کند. نتیجهٔ آزمایش مشخص می‌کند دارو برای فرد مناسب است و پزشک چه برنامهٔ نگهدارنده‌ای انتخاب کند؛ در برخی الگوهای ژنتیکی مصرف آن ممنوع است.
۰۲اگر یک نوبت سیپونیمود را فراموش کنم چه کار کنم؟
اگر در دورهٔ شروع یک نوبت جا افتاد، یا پس از آن چهار روز پیاپی دارو مصرف نشد، ممکن است برنامهٔ افزایش تدریجی نیاز به شروع دوباره داشته باشد. نوبت بعدی را دوبرابر نکنید و پیش از ادامه با پزشک یا داروساز تماس بگیرید.
۰۳آیا هنگام مصرف سیپونیمود می‌توانم واکسن بزنم؟
واکسن‌های زنده در طول درمان و تا چهار هفته پس از قطع آن مناسب نیستند و بعضی واکسن‌های دیگر نیز ممکن است اثر کمتری داشته باشند. وضعیت ایمنی در برابر آبله‌مرغان و زمان مناسب واکسیناسیون را پیش از شروع درمان با پزشک بررسی کنید و دارو را خودسرانه برای واکسن قطع نکنید.
۰۴چرا پیش از شروع سیپونیمود نوار قلب و معاینهٔ چشم لازم است؟
سیپونیمود در آغاز درمان می‌تواند ضربان قلب را آهسته کند، بنابراین بررسی قلبی برای شناسایی افراد پرخطر اهمیت دارد. همچنین ممکن است باعث ورم ناحیهٔ مرکزی شبکیه شود که با معاینهٔ چشم، گاهی پیش از ایجاد علامت، قابل شناسایی است.
۰۵آیا سیپونیمود ام‌اس را کاملاً درمان می‌کند؟
خیر، سیپونیمود ام‌اس را ریشه‌کن نمی‌کند؛ هدف آن کاهش فعالیت التهابی و کندکردن پیشرفت ناتوانی در ام‌اس پیشروندهٔ ثانویهٔ فعال است. پاسخ درمانی با علائم، معاینه و تصویربرداری‌های دوره‌ای ارزیابی می‌شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۵ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۳ برند از ۳ سازنده، در گروه L04AA42. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.