بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

پرالاترکسات

Pralatrexate
رده ATC L01BA05شکل تزریقیدوز 20 mg/1mLبرند در ایران ۳
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

پرالاترکسات یک داروی ضدسرطان از گروه ضد متابولیت‌های فولات است که با اختلال در ساخت مواد لازم برای رشد سلول، تکثیر سلول‌های سرطانی را مهار می‌کند.

بیشتر برای چه؟

برای درمان لنفوم سلول تی محیطی در بزرگسالانی به‌کار می‌رود که بیماری‌شان پس از درمان قبلی عود کرده یا به درمان پاسخ نداده است.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو می‌تواند شمارش سلول‌های خون را پایین بیاورد و التهاب یا زخم شدید دهان ایجاد کند؛ آزمایش خون و بررسی دهان در طول درمان مهم است. اسیدفولیک و ویتامین ب۱۲ معمولاً طبق برنامهٔ تیم درمان داده می‌شوند؛ تب، خونریزی یا تاول و کنده‌شدن پوست را فوراً گزارش کنید.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بیماری کلیه یا کبد، زخم دهان، عفونت، تب، خونریزی یا داروی جدید دارید، پیش از نوبت بعدی تیم درمان را در جریان بگذارید. بارداری، احتمال بارداری یا شیردهی نیز باید پیش از شروع یا ادامهٔ درمان اعلام شود.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Pralatrexate
۰۲

معرفی دارو

پرالاترکسات یک داروی ضدسرطان تزریقی از گروه ضد متابولیت‌های فولات است و در ردهٔ «ضدسرطان و ایمنی» قرار می‌گیرد. این دارو با مهار آنزیم دی‌هیدروفولات ردوکتاز و اختلال در استفادهٔ سلول از فولات، ساخت مواد لازم برای مادهٔ ژنتیکی و تکثیر سلول‌ها را کاهش می‌دهد؛ سلول‌های سرطانیِ سریع‌تقسیم‌شونده بیشتر آسیب می‌بینند. کاربرد اصلی آن درمان لنفوم سلول تی محیطیِ عودکرده یا مقاوم به درمان قبلی است. شکل دارویی مورد معرفی، محلول تزریقی در ویال تک‌دوز با قدرت ۲۰ میلی‌گرم در ۱ میلی‌لیتر است و ممکن است با نام‌های تجاری فولیپرا، پرالاترکسات و پرالیم عرضه شود. درمان با آن به پایش منظم شمارش سلول‌های خون، عملکرد کبد و کلیه و وضعیت مخاط دهان نیاز دارد.

۰۳

موارد مصرف

  • لنفوم سلول تی محیطیِ عودکرده پس از درمان قبلی
  • لنفوم سلول تی محیطیِ مقاوم به درمان یا بدون پاسخ کافی
  • درمان سیستمیک بعدیِ لنفوم سلول تی محیطی پس از شکست درمان قبلی، در صورت انتخاب متخصص خون و سرطان
۰۴

روش مصرف

پرالاترکسات فقط به‌صورت تزریق وریدی و توسط تیم درمان در مرکز درمانی داده می‌شود و نباید در خانه یا به‌صورت خوراکی، عضلانی یا زیرجلدی مصرف شود. مقدار، سرعت تزریق، فاصلهٔ نوبت‌ها و مدت درمان را متخصص بر اساس نوع بیماری، شمارش سلول‌های خون، عملکرد کبد و کلیه و عوارض تنظیم می‌کند؛ برنامهٔ درمان را خودسرانه تغییر ندهید یا برای جبران نوبت از دست‌رفته مقدار اضافی نگیرید. چون دارو وریدی است، همراهی با غذا مطرح نیست؛ برای تهوع و تغذیه از توصیهٔ تیم درمان پیروی کنید. اسیدفولیک و ویتامین ب۱۲ معمولاً پیش از شروع و در طول درمان طبق برنامهٔ مشخص داده می‌شوند و آزمایش‌های خونی و بررسی مخاط دهان باید به‌موقع انجام شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به پرالاترکسات یا داروهای ضدسرطان، به‌ویژه داروهای ضد فولات، حساسیت داشته‌اید، اعلام کنید.
  • بیماری کلیه، دیالیز، کاهش ادرار، کم‌آبی بدن، بیماری کبد یا آزمایش‌های غیرطبیعی کبد را بگویید؛ نارسایی شدید کلیه خطر سمیت را بیشتر می‌کند.
  • زخم یا التهاب دهان، عفونت فعال، تب، خونریزی یا شمارش پایین سلول‌های خون را پیش از نوبت درمان گزارش کنید.
  • فهرست همهٔ داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه، مسکن‌ها، آنتی‌بیوتیک‌ها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی را ارائه کنید؛ به‌ویژه تری‌متوپریم/سولفامتوکسازول، پروبنسید و مسکن‌های ضدالتهاب.
  • بارداری، احتمال بارداری، قصد بارداری یا شیردهی را پیش از شروع درمان بگویید؛ در زنان در سن باروری ممکن است آزمایش بارداری لازم باشد.
  • ایمنی و اثربخشی پرالاترکسات در کودکان مشخص نشده است؛ در سالمندان، به‌ویژه با کاهش عملکرد کلیه یا مصرف چند دارو، پایش دقیق‌تری لازم است.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تهوع
  • خستگی و بی‌حالی
  • کاهش اشتها
  • یبوست
  • اسهال یا استفراغ
  • قرمزی، سوزش یا زخم دهان و گلو؛ این عارضه گاهی شدید می‌شود
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تب، لرز، گلودرد، سرفهٔ جدید یا تنگی نفس: می‌تواند نشانهٔ عفونت در اثر کاهش گلبول سفید باشد؛ همان روز با تیم درمان تماس بگیرید و در تنگی نفس شدید یا بدحالی فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • کبودی بی‌دلیل، خونریزی غیرعادی، خون‌دماغ مکرر، مدفوع سیاه یا خون در ادرار: احتمال کاهش پلاکت مطرح است؛ فوری اطلاع دهید و در خونریزی شدید فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • زخم‌های گسترده یا دردناک دهان و گلو، مشکل بلع یا نوشیدن، یا استفراغ و اسهال همراه با علائم کم‌آبی: همان روز گزارش کنید؛ اگر نمی‌توانید مایعات را نگه دارید یا ضعف شدید دارید، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • راش گسترده، تاول، زخم پوستی، پوسته‌ریزی یا کنده‌شدن پوست، یا تورم لب و صورت و تنگی نفس ناگهانی: احتمال واکنش پوستی شدید یا حساسیت شدید وجود دارد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، درد سمت راست بالای شکم یا خستگی غیرعادی شدید: می‌تواند نشانهٔ آسیب کبدی باشد؛ همان روز با تیم درمان تماس بگیرید و در بدحالی فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • کاهش واضح ادرار، تورم سریع، تپش نامنظم قلب، گرفتگی عضلات، گیجی، غش یا تشنج: ممکن است نشانهٔ آسیب شدید کلیه یا سندرم لیز تومور باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

پروبنسید و داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی مانند ایبوپروفن، ناپروکسن و دیکلوفناک می‌توانند دفع پرالاترکسات را کاهش دهند و خطر عوارض را بیشتر کنند؛ آن‌ها را خودسرانه مصرف نکنید. تری‌متوپریم/سولفامتوکسازول و داروهای دیگری که مسیر فولات یا مغز استخوان را تحت‌تأثیر می‌گذارند نیز باید پیش از مصرف بررسی شوند. تداخل غذایی مشخصی برای پرالاترکسات مطرح نیست، اما به‌دلیل احتمال تهوع، کم‌آبی و آسیب کبدی، مصرف الکل را تا هماهنگی با تیم درمان انجام ندهید. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

پرالاترکسات می‌تواند به جنین آسیب بزند و دادهٔ کافی دربارهٔ مصرف آن در بارداری وجود ندارد؛ بارداری یا احتمال آن را پیش از شروع و در طول درمان فوراً اعلام کنید. زنان در سن باروری باید هنگام درمان و تا ۶ ماه پس از آخرین نوبت از روش مؤثر پیشگیری استفاده کنند؛ مردان دارای شریکِ دارای امکان بارداری نیز باید هنگام درمان و تا ۳ ماه پس از آخرین نوبت پیشگیری مؤثر داشته باشند. دربارهٔ ورود دارو به شیر انسان اطلاعات کافی وجود ندارد؛ شیردهی در طول درمان و تا ۱ هفته پس از آخرین نوبت توصیه نمی‌شود.

۰۹

نگهداری

ویال پرالاترکسات را در یخچال، در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و در جعبهٔ اصلی، دور از نور نگه دارید و از یخ‌زدگی محافظت کنید. دارو را دور از دسترس کودکان نگه دارید؛ تاریخ انقضا و شفافیت محلول را پیش از آماده‌سازی بررسی کنید و ویال تک‌دوز یا باقی‌ماندهٔ آن را برای نوبت بعد نگه ندارید. آماده‌سازی، جابه‌جایی و دفع دارو باید در مرکز درمانی و با احتیاط‌های لازم انجام شود.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی20 mg / 1mL
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۳ برند از ۲ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
فولیپرا FOLYPRA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
نانو دارو پژوهان پردیس
تزریقی
پرالاترکسات PRALATREXATE
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
نانو دارو پژوهان پردیس
تزریقی
پرالیم PRALYM
1 VIAL, GLASS in 1 BOX · 1 VIAL in 1 BOX
نانو فناوران داروئی الوند
تزریقی
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱پرالاترکسات دقیقاً برای کدام بیماری تجویز می‌شود؟
کاربرد اصلی آن در بزرگسالان مبتلا به لنفوم سلول تی محیطی است که پس از درمان قبلی عود کرده یا به درمان پاسخ نداده است. برای سایر انواع سرطان یا لنفوم، کاربرد آن باید جداگانه توسط متخصص تعیین شود.
۰۲آیا پرالاترکسات را می‌توان در خانه تزریق کرد؟
خیر. شکل مورد معرفی تزریقی است و فقط به‌صورت وریدی در مرکز درمانی توسط تیم درمان داده می‌شود؛ تزریق عضلانی، زیرجلدی یا مصرف خوراکی آن درست نیست.
۰۳چرا همراه پرالاترکسات اسیدفولیک و ویتامین ب۱۲ می‌گیرم؟
این مکمل‌ها بخشی از برنامهٔ درمانی هستند و خطر التهاب یا زخم مخاط دهان و کاهش سلول‌های خون را کمتر می‌کنند. زمان شروع و ادامهٔ آن‌ها را طبق برنامهٔ تیم درمان انجام دهید و خودسرانه قطع یا اضافه نکنید.
۰۴اگر زخم دهان یا گلو پیدا کردم چه کار کنم؟
زخم دهان و گلو از عوارض شناخته‌شدهٔ پرالاترکسات است و باید زود به تیم درمان گزارش شود تا شدت آن بررسی شود. اگر نوشیدن آب دشوار شد، زخم‌ها گسترده یا خونریزی‌دار شدند، یا همراه تب بودند، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
۰۵آیا می‌توانم برای درد یا تب ایبوپروفن بخورم؟
ایبوپروفن، ناپروکسن و دیگر مسکن‌های ضدالتهاب غیراستروئیدی ممکن است خطر سمیت پرالاترکسات را بیشتر کنند و نباید خودسرانه مصرف شوند. برای درد یا تب، نام داروهای مصرفی‌تان را به پزشک یا داروساز بگویید تا گزینهٔ مناسب انتخاب شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۷ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۳ برند از ۲ سازنده، در گروه L01BA05. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.