بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

اوسیمرتینیب

Osimertinib
رده ATC L01XEشکل قرصدوز 80 mg، 40 mgبرند در ایران ۹
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

اوسیمرتینیب یک داروی ضدسرطان هدفمند از گروه مهارکننده‌های تیروزین کیناز است. این دارو گیرندهٔ فاکتور رشد اپیدرمیِ جهش‌یافته را مهار می‌کند تا پیام‌های رشد سلول‌های سرطانی کاهش یابد.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک در بزرگسالانی به کار می‌رود که آزمایش مولکولی، جهش مناسب در گیرندهٔ فاکتور رشد اپیدرمی را نشان داده است. بسته به مرحلهٔ بیماری، ممکن است پس از جراحی، پس از شیمی‌پرتودرمانی یا برای بیماری پیشرفته و منتشر، به‌تنهایی یا همراه شیمی‌درمانی تجویز شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

تنگی نفس، سرفه یا تب جدید یا رو به بدتر شدن را جدی بگیرید؛ این دارو می‌تواند التهاب شدید ریه ایجاد کند. تپش قلب، غش یا تاول و پوسته‌ریزی گستردهٔ پوست نیز نیازمند ارزیابی فوری است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر سابقهٔ بیماری قلبی یا ریوی، غش و نامنظمی ضربان، مشکل کبد یا کلیه، مشکلات چشمی، بارداری یا شیردهی دارید، پیش از شروع درمان اطلاع دهید. فهرست همهٔ داروها، فرآورده‌های گیاهی و مکمل‌هایتان را نیز ارائه کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Osimertinib
۰۲

معرفی دارو

اوسیمرتینیب یک داروی خوراکی ضدسرطان و مهارکنندهٔ نسبتاً انتخابیِ تیروزین کیناز گیرندهٔ فاکتور رشد اپیدرمی است. این دارو به برخی شکل‌های جهش‌یافتهٔ این گیرنده، از جمله تی۷۹۰اِم و بعضی جهش‌های حساس‌کننده، به‌طور برگشت‌ناپذیر متصل می‌شود و پیام‌های رشد و تقسیم سلول توموری را کاهش می‌دهد. اثر آن به وجود جهش مناسب وابسته است؛ بنابراین پیش از شروع درمان باید نتیجهٔ آزمایش مولکولیِ تومور یا خون بررسی شود. این دارو به شکل قرص‌های ۴۰ و ۸۰ میلی‌گرمی عرضه می‌شود و در ایران ممکن است با نام‌های تجاری تاگریسو، اسیمرت، تاگومر یا اسیمرتینیب دیده شود.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان نخستین سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک پیشرفته یا منتشر با حذف اگزون ۱۹ یا جهش ال۸۵۸آر در اگزون ۲۱ گیرندهٔ فاکتور رشد اپیدرمی.
  • درمان کمکی پس از برداشت کامل تومور در سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک دارای همین جهش‌ها، برای کاهش احتمال عود.
  • درمان سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک موضعیِ مرحلهٔ ۳ و غیرقابل جراحی، پس از شیمی‌پرتودرمانی پلاتینی، در صورتی که بیماری پیشرفت نکرده باشد و جهش لازم وجود داشته باشد.
  • درمان سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک منتشرِ دارای جهش تی۷۹۰اِم پس از پیشرفت بیماری حین یا پس از درمان قبلی با مهارکنندهٔ تیروزین کیناز.
  • همراه با پمترکسد و شیمی‌درمانی پلاتینی به‌عنوان درمان نخستین سرطان ریهٔ سلول غیرکوچک موضعیِ پیشرفته یا منتشر با جهش‌های مشخص.
۰۴

روش مصرف

طبق نسخهٔ متخصص سرطان، قرص را هر روز تقریباً در یک زمان ثابت، با یا بدون غذا و با یک لیوان آب مصرف کنید؛ مقدار و مدت درمان بر اساس نوع جهش، مرحلهٔ بیماری، درمان‌های همراه و عوارض تعیین می‌شود. قرص را نجوید یا خرد نکنید؛ اگر بلع آن دشوار است، روش پخش‌کردن آن در آب را فقط از داروساز یا تیم درمان یاد بگیرید. اگر یک نوبت فراموش شد، آن را جبران نکنید و نوبت بعدی را در زمان معمول مصرف کنید. خودسرانه درمان را قطع، دوبرابر یا کم‌وزیاد نکنید؛ در صورت بروز عارضه، پزشک ممکن است موقتاً مصرف را متوقف یا مقدار را تغییر دهد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر پیش‌تر به اوسیمرتینیب یا مواد تشکیل‌دهندهٔ قرص حساسیت داشته‌اید، پیش از مصرف اطلاع دهید.
  • نتیجهٔ آزمایش مولکولی تومور یا خون و نوع جهش باید برای انتخاب این درمان روشن باشد؛ اوسیمرتینیب برای هر نوع سرطان ریه مناسب نیست.
  • سابقهٔ بیماری قلبی، نارسایی قلب، تپش یا نامنظمی ضربان، غش، طولانی بودن فاصلهٔ کیوتی در نوار قلب یا پایین بودن املاحی مانند پتاسیم و منیزیم را بگویید.
  • سابقهٔ بیماری بینابینی ریه، التهاب ریه ناشی از دارو یا پرتو، شیمی‌پرتودرمانی پلاتینیِ اخیر، تنگی نفس یا سرفهٔ مداوم را مطرح کنید.
  • بیماری کبد یا کلیه، کاهش سلول‌های خونی، کبودی یا خونریزی بی‌دلیل و مشکلات چشمی را اطلاع دهید؛ ایمنی و اثربخشی دارو در کودکان و نوجوانان ثابت نشده و سالمندان ممکن است به پایش نزدیک‌تری نیاز داشته باشند.
  • اگر باردارید، احتمال بارداری یا قصد آن را دارید، یا شیر می‌دهید، پیش از شروع درمان اطلاع دهید و فهرست کامل داروها، ویتامین‌ها و مکمل‌هایتان را همراه ببرید.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • اسهال
  • بثورات پوستی، جوش یا خارش
  • خشکی پوست
  • زخم یا التهاب دهان
  • تغییرات ناخن و التهاب اطراف ناخن
  • خستگی، کاهش اشتها یا تهوع
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تنگی نفس، سرفه یا تب جدید یا رو به بدترشدن، درد هنگام تنفس یا پایین آمدن سطح اکسیژن: می‌تواند نشانهٔ التهاب ریه باشد؛ همان روز با تیم درمان تماس بگیرید و اگر نفس‌کشیدن دشوار است فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تپش یا ضربان نامنظم، سرگیجه شدید، سبکی سر، غش، درد قفسهٔ سینه، تنگی نفس در حالت درازکش یا تورم پاها: این علائم می‌توانند نشانهٔ اختلال ریتم یا آسیب عضلهٔ قلب باشند؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تورم ناگهانی لب، زبان یا صورت، خس‌خس، احساس بسته‌شدن گلو یا کهیر گسترده: احتمال حساسیت شدید وجود دارد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تاول یا پوسته‌ریزی گستردهٔ پوست، زخم دردناک دهان، تب همراه با بثورات یا لکه‌های قرمز و بنفش که با فشار محو نمی‌شوند: احتمال واکنش پوستی شدید وجود دارد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • درد یا قرمزی چشم، اشک‌ریزش، حساسیت به نور یا تاری دید: احتمال التهاب قرنیه وجود دارد؛ همان روز برای معاینهٔ چشم اقدام کنید.
  • تب مداوم، رنگ‌پریدگی، ضعف شدید، کبودی یا خونریزی بی‌دلیل یا عفونت‌های مکرر: احتمال افت شدید سلول‌های خونی وجود دارد؛ فوراً با پزشک تماس بگیرید و آزمایش خون انجام دهید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

فهرست کامل داروها، فرآورده‌های گیاهی و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو. داروهای القاکنندهٔ قوی آنزیم‌های کبدی، مانند ریفامپین، ریفابوتین، کاربامازپین، فنی‌توئین و فنوباربیتال، و گیاه علف چای می‌توانند اثر اوسیمرتینیب را کم کنند و نباید خودسرانه همراه آن مصرف شوند. برخی داروهای طولانی‌کنندهٔ فاصلهٔ کیوتی، از جمله بعضی داروهای ضدآریتمی، ضدعفونت و روان‌پزشکی، خطر بی‌نظمی ضربان را بالا می‌برند. اوسیمرتینیب می‌تواند سطح بعضی داروها مانند روزوواستاتین و فکسوفنادین را افزایش دهد و نیاز به پایش ایجاد کند. قرص‌های ضدبارداری هورمونی را نیز حتماً مطرح کنید، چون ممکن است به روش پیشگیری پشتیبان نیاز باشد. غذا و داروهای کاهندهٔ اسید معده معمولاً اثر مهمی بر جذب آن ندارند، اما تداخل مستقیم مشخصی با الکل مطرح نیست و الکل می‌تواند خستگی، سرگیجه، کم‌آبی و عوارض گوارشی را بدتر کند؛ بهتر است در طول درمان مصرف نشود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اوسیمرتینیب در بارداری می‌تواند به جنین آسیب بزند و دادهٔ کافی انسانی دربارهٔ آن وجود ندارد؛ اگر باردارید، احتمال بارداری دارید یا قصد بارداری دارید، پیش از شروع یا ادامهٔ درمان با متخصص سرطان صحبت کنید. افراد دارای امکان بارداری باید هنگام درمان و تا ۶ هفته پس از آخرین مصرف، و مردان دارای شریکِ دارای امکان بارداری تا ۴ ماه پس از آخرین مصرف، از پیشگیری مؤثر استفاده کنند. به دلیل احتمال آسیب جدی به شیرخوار، در طول درمان و تا ۲ هفته پس از آخرین مصرف شیردهی نکنید.

۰۹

نگهداری

قرص‌ها را در بستهٔ اصلی، در دمای اتاق حدود ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد، دور از گرما، رطوبت و نور مستقیم و دور از دسترس کودکان نگه دارید؛ حمام و خودرو برای نگهداری مناسب نیستند. از مصرف قرص‌های آسیب‌دیده یا تاریخ‌گذشته خودداری کنید و دستور درج‌شده روی بستهٔ همان فرآورده را در اولویت قرار دهید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص80 mg
قرص40 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۹ برند از ۱۰ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
تاگریسو TAGRISSO
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Astrazeneca
قرص
تاگریسو TAGRISSO
28 TABLET in 7 BLISTER PACK in 1 BOX · 28 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 CARTON · 28 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
Astrazeneca Ab
قرص
اسیمرت OSIMERT
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Everest Pharmaceuticals Ltd
قرص
تاگومر TAGOMER
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
اکترو خاورمیانه
قرص
اسیمرتینیب OSIMERTINIB
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی زهراوی
قرص
تایروزیو TYROZIO
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی زهراوی
قرص
اسیمرتینیب OSIMERTINIB
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
قرص
اُسیزا OSIXHA
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
زیست دارو دانش
قرص
تاباران TABARAN
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
شیمیائی و داروئی باران
قرص
مرتیسو MERTISSO
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
نانو فناوران داروئی الوند
قرص
سیمرتا SIMERTA
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
نو آوران دارویی کیمیا
قرص
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا اوسیمرتینیب برای هر نوع سرطان ریه مناسب است؟
خیر. اثر آن به وجود جهش‌های مشخص در گیرندهٔ فاکتور رشد اپیدرمی و مرحلهٔ بیماری وابسته است و نتیجهٔ آزمایش مولکولی باید پیش از شروع درمان بررسی شود. برای سرطان ریه بدون این جهش‌ها، انتخاب درمان می‌تواند متفاوت باشد.
۰۲آیا می‌توان اوسیمرتینیب را همراه غذا مصرف کرد؟
بله، طبق دستور پزشک می‌توان آن را با غذا یا بدون غذا مصرف کرد و بهتر است زمان مصرف هر روز منظم باشد. اگر نوبت فراموش شد، آن را جبران نکنید و نوبت بعدی را طبق برنامه مصرف کنید؛ دو نوبت را با هم نخورید.
۰۳آیا جوش پوستی و اسهال با اوسیمرتینیب طبیعی است؟
بثورات پوستی، خشکی پوست و اسهال از عوارض نسبتاً شایع‌اند و شدت آن‌ها مهم است. اگر اسهال شدید یا مداوم شد، نتوانستید مایعات بنوشید، یا بثورات با تاول، زخم دهان، تب یا پوسته‌ریزی همراه شد، فوراً با تیم درمان تماس بگیرید و خودسرانه دارو را قطع یا درمان ضداسهال شروع نکنید.
۰۴چرا هنگام مصرف اوسیمرتینیب نوار قلب و آزمایش خون انجام می‌شود؟
این دارو می‌تواند فاصلهٔ کیوتی را طولانی کند، بر عملکرد قلب اثر بگذارد و به‌ندرت باعث افت شدید سلول‌های خونی شود. بسته به سابقهٔ قلبی و درمان‌های همراه، پزشک ممکن است نوار قلب، املاح خون، بررسی عملکرد قلب و شمارش دوره‌ای سلول‌های خونی را درخواست کند؛ این پیگیری‌ها را به تعویق نیندازید.
۰۵اگر باردار شوم یا به نوزاد شیر بدهم، چه کنم؟
اوسیمرتینیب می‌تواند به جنین آسیب بزند و دربارهٔ ورود آن به شیر انسان اطلاعات کافی وجود ندارد. اگر بارداری رخ داد یا قصد بارداری یا شیردهی دارید، برای تصمیم‌گیری دربارهٔ ادامهٔ درمان فوراً با متخصص سرطان تماس بگیرید. در طول درمان و تا ۲ هفته پس از آخرین مصرف شیردهی نکنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۳۰ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۹ برند از ۱۰ سازنده، در گروه L01XE. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.