بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

نراتینیب

Neratinib
رده ATC L01XE45شکل قرصدوز 40 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

نراتینیب یک داروی خوراکی ضدسرطان از گروه مهارکننده‌های تیروزین کیناز است. با مهار گیرنده‌های رشد، به‌ویژه اچ‌ئی‌آر۲، پیام‌های رشد سلول‌های سرطانی پستان را کاهش می‌دهد.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای درمان کمکیِ ادامه‌دارِ سرطان پستان زودرسِ اچ‌ئی‌آر۲ مثبت پس از درمان مبتنی بر تراستوزوماب استفاده می‌شود. در برخی نظام‌های درمانی، همراه کاپسیتابین برای سرطان پستان اچ‌ئی‌آر۲ مثبت پیشرفته یا منتشرشده نیز به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین خطر نراتینیب اسهال شدید و کم‌آبی، به‌ویژه در هفته‌های اول درمان، است؛ برنامه پیشگیری و درمان ضداسهال باید دقیقاً طبق دستور تیم سرطان اجرا شود. پایش منظم آزمایش‌های کبدی نیز اهمیت دارد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از شروع، بیماری‌های کبدی، گوارشی، کلیوی یا قلبی، بارداری و شیردهی و فهرست کامل داروها و مکمل‌ها را اطلاع دهید. اسهال شدید یا مداوم، زردی، کاهش ادرار، غش یا تنگی نفس نیازمند تماس فوری با پزشک یا مراجعه فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Neratinib
۰۲

معرفی دارو

نراتینیب یک داروی خوراکی ضدسرطان و مهارکنندهٔ تیروزین کیناز است که به شکل قرص مصرف می‌شود. این دارو با اتصال پایدار به چند گیرندهٔ رشد سلولی، به‌ویژه گیرندهٔ اچ‌ئی‌آر۲، پیام‌های رشد و تکثیر سلول‌های سرطانی را مهار می‌کند. کاربرد اصلی آن درمان کمکیِ ادامه‌دارِ بزرگسالان مبتلا به سرطان پستان زودرسِ اچ‌ئی‌آر۲ مثبت پس از درمان مبتنی بر تراستوزوماب است؛ در برخی مجوزها وضعیت گیرنده‌های هورمونی نیز در انتخاب بیمار اهمیت دارد. در برخی نظام‌های درمانی، نراتینیب همراه کاپسیتابین برای بیماری پیشرفته یا منتشرشده نیز به‌کار می‌رود. نرلینکس یکی از نام‌های تجاری این دارو است.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان کمکیِ ادامه‌دار برای کاهش خطر عود سرطان پستان زودرسِ اچ‌ئی‌آر۲ مثبت پس از درمان مبتنی بر تراستوزوماب
  • همراه با کاپسیتابین برای سرطان پستان اچ‌ئی‌آر۲ مثبت پیشرفته یا منتشرشده، پس از دست‌کم دو درمان قبلی ضد اچ‌ئی‌آر۲ در بیماری منتشرشده و در صورت تأیید متخصص و پروتکل درمانی
۰۴

روش مصرف

مقدار، زمان‌بندی و مدت درمان را نسخهٔ متخصص سرطان تعیین می‌کند. قرص را طبق نسخه همراه غذا و تقریباً در ساعت ثابت، با آب ببلعید؛ آن را نجوید، خرد نکنید یا نصف نکنید. برنامهٔ پیشگیری یا درمان اسهال، مصرف مایعات و املاح و هرگونه تغییر مقدار باید دقیقاً بر اساس دستور تیم درمان باشد. اگر یک نوبت فراموش شد، آن نوبت را جبران نکنید و نوبت بعدی را در زمان معمول مصرف کنید؛ پس از استفراغ نیز بدون دستور، مصرف را تکرار نکنید. در صورت تجویز همراه کاپسیتابین، برنامهٔ هر دو دارو جداگانه رعایت شود و وقفه یا قطع نراتینیب فقط با نظر متخصص باشد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به نراتینیب یا مواد تشکیل‌دهندهٔ قرص حساسیت داشته‌اید، پیش از شروع اطلاع دهید.
  • سابقهٔ بیماری کبدی، زردی، هپاتیت یا افزایش آنزیم‌های کبدی را بیان کنید؛ آزمایش‌های کبدی پیش از شروع و در طول درمان لازم است.
  • اگر اسهال مزمن یا بیماری قابل‌توجه گوارشی دارید، آن را مطرح کنید؛ اسهال نراتینیب می‌تواند شدید شود و به کم‌آبی بینجامد.
  • سابقهٔ نارسایی کلیه، به‌ویژه نارسایی شدید یا دیالیز، و نیز سابقهٔ کم‌آبی را اطلاع دهید؛ سالمندان در صورت اسهال بیشتر در معرض عوارض کلیوی هستند.
  • سابقهٔ نارسایی قلبی، بیماری قلبی یا کاهش قدرت پمپاژ قلب را بگویید؛ ممکن است پایش عملکرد قلب لازم باشد.
  • اگر باردارید، احتمال یا قصد بارداری دارید یا شیردهید، و نیز اگر دارو، مکمل یا فرآوردهٔ گیاهی مصرف می‌کنید، پیش از شروع مطرح کنید.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • اسهال، به‌ویژه در هفته‌های اول؛ ممکن است در بعضی افراد شدید شود
  • تهوع، استفراغ، دل‌درد یا سوءهاضمه
  • خستگی، کاهش اشتها و کاهش وزن
  • بثورات پوستی، خشکی پوست یا تغییرات ناخن
  • التهاب یا زخم دهان
  • گرفتگی عضلات، سرگیجه یا نفخ شکم
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • اسهال آبکی شدید یا مداوم، به‌خصوص همراه ضعف، سرگیجه، تب، غش، تشنگی شدید، خشکی دهان یا کاهش ادرار: داروی ضداسهال و مایعات را فقط طبق برنامهٔ درمانی مصرف کنید؛ در صورت شدت یا علائم کم‌آبی فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، درد قسمت بالای راست شکم، تهوع یا استفراغ شدید، خستگی غیرعادی، خارش، تب یا بثورات می‌تواند نشانهٔ آسیب کبدی باشد؛ همان روز برای ارزیابی فوری پزشکی اقدام کنید.
  • استفراغ مکرر، ناتوانی در نوشیدن مایعات، بی‌حالی شدید، گیجی یا کاهش محسوس ادرار می‌تواند نشانهٔ کم‌آبی و آسیب کلیه باشد؛ فوراً ارزیابی پزشکی لازم است.
  • تورم صورت، لب یا زبان، تنگی نفس، کهیر گسترده، تاول یا کنده‌شدن پوست: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تنگی نفس جدید، تورم پاها، تپش قلب یا کاهش واضح توان فعالیت، به‌ویژه با سابقهٔ بیماری قلبی، باید سریع بررسی شود؛ ممکن است پایش عملکرد قلب لازم باشد.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

نراتینیب بیشتر در کبد تجزیه می‌شود؛ برخی داروهای ضدقارچ مانند کتوکونازول و ایتراکونازول، بعضی آنتی‌بیوتیک‌ها مانند کلاریترومایسین، برخی داروهای قلبی و داروهای ضدویروس می‌توانند سطح آن را بالا ببرند. ریفامپیسین، کاربامازپین، فنی‌توئین، فنوباربیتال و علف چای ممکن است اثر آن را کم کنند. امپرازول و داروهای هم‌گروه کاهش‌دهندهٔ اسید معده معمولاً نباید هم‌زمان مصرف شوند؛ ضداسیدها و داروهای مهارکنندهٔ گیرندهٔ اچ۲ به فاصلهٔ زمانی مناسب نیاز دارند. از گریپ‌فروت و آب آن پرهیز کنید و بهتر است انار و آب انار نیز در طول درمان مصرف نشود. نراتینیب ممکن است سطح برخی داروهای حساس مانند دیگوکسین را افزایش دهد. الکل تداخل اختصاصی قطعی ندارد، اما می‌تواند تهوع، استفراغ، اسهال، کم‌آبی و فشار بر کبد را بدتر کند. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

نراتینیب بر اساس داده‌های حیوانی می‌تواند به جنین آسیب بزند و در بارداری فقط در شرایطی که متخصص ضرورت بداند استفاده می‌شود. اگر امکان بارداری وجود دارد، پیش از شروع درمان موضوع را مطرح کنید و از روش مؤثر پیشگیری در طول درمان و دست‌کم یک ماه پس از آخرین مصرف استفاده کنید؛ مردان دارای شریک با امکان بارداری نیز تا سه ماه پس از آخرین مصرف به پیشگیری نیاز دارند. معلوم نیست دارو وارد شیر انسان می‌شود یا نه، اما به‌دلیل احتمال عارضهٔ جدی برای شیرخوار، در دوران درمان و دست‌کم یک ماه پس از آن شیردهی انجام نشود.

۰۹

نگهداری

در دمای اتاق، ترجیحاً حدود ۲۰ تا ۲۵ درجه، در ظرف اصلی و کاملاً بسته و دور از رطوبت، گرمای زیاد و نور مستقیم نگهداری کنید. آن را در حمام یا خودرو نگذارید، دور از دسترس کودکان قرار دهید و تاریخ انقضا و سلامت بسته‌بندی را پیش از مصرف بررسی کنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص40 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۳ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
نرلینکس NERLYNX
180 TABLET in 1 BOTTLE in 1 CARTON
Pierre Fabre Ltd
قرص
نرلینکس NERLYNX
180 TABLET in 1 BOTTLE in 1 CARTON
Pierre Fabre Medicament
قرص
نرلینکس NERLYNX
180 TABLET in 1 CAN in 1 CARTON
Pierre Fabre Oncology
قرص
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا نراتینیب برای هر نوع سرطان پستان مناسب است؟
خیر. این دارو برای سرطان پستانی به‌کار می‌رود که آزمایش تومور آن مثبت‌بودن اچ‌ئی‌آر۲ را نشان داده باشد؛ در درمان کمکی معمولاً پس از درمان مبتنی بر تراستوزوماب و در کاربرد پیشرفته فقط در ترکیب و شرایط مشخص استفاده می‌شود. وضعیت گیرنده‌های هورمونی و زمان شروع درمان نیز ممکن است در انتخاب بیمار اهمیت داشته باشد.
۰۲آیا اسهال با نراتینیب طبیعی است؟
اسهال با نراتینیب بسیار شایع است و اغلب در آغاز درمان رخ می‌دهد، اما نباید نادیده گرفته شود. داروی پیشگیری یا درمان ضداسهال را دقیقاً طبق برنامهٔ تیم سرطان مصرف کنید و در صورت اسهال مداوم، ضعف، سرگیجه، تب یا کاهش ادرار فوراً اطلاع دهید.
۰۳آیا می‌توان نراتینیب را با امپرازول یا داروی ضداسید مصرف کرد؟
امپرازول و داروهای هم‌گروه می‌توانند جذب نراتینیب را کم کنند و معمولاً باید از مصرف هم‌زمان آن‌ها پرهیز شود. ضداسیدها و داروهای کاهش‌دهندهٔ اسید از نوع گیرندهٔ اچ۲ به فاصلهٔ زمانی مشخص نیاز دارند؛ برنامهٔ مناسب را از داروساز بپرسید و خودسرانه زمان مصرف را تغییر ندهید.
۰۴اگر یک نوبت نراتینیب را فراموش کردم چه کنم؟
نوبت فراموش‌شده را جبران نکنید و نوبت بعدی را در زمان معمول مصرف کنید؛ دو برابر کردن مقدار می‌تواند عوارض را بیشتر کند. اگر پس از مصرف استفراغ کردید، مصرف را خودسرانه تکرار نکنید و از تیم درمان راهنمایی بگیرید.
۰۵آیا نراتینیب همراه کاپسیتابین مصرف می‌شود؟
در برخی بیماران مبتلا به سرطان پستان اچ‌ئی‌آر۲ مثبت پیشرفته یا منتشرشده، نراتینیب همراه کاپسیتابین و پس از درمان‌های قبلی ضد اچ‌ئی‌آر۲ استفاده می‌شود. این ترکیب فقط باید با نسخهٔ متخصص سرطان باشد، چون هر دو دارو می‌توانند اسهال، تهوع، استفراغ و کم‌آبی ایجاد کنند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۳ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۳ سازنده، در گروه L01XE45. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.