بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

اورولیموس

Everolimus
رده ATC L01XE10شکل قرصدوز 10 mg، 5 mgبرند در ایران ۲۰
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

اورولیموس دارویی هدفمند از دسته مهارکننده‌های mTOR (mTOR Inhibitor) است که با کند کردن رشد و تکثیر برخی سلول‌ها اثر می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو بیشتر برای درمان برخی سرطان‌های پیشرفته مانند سرطان کلیه، سرطان پستان و تومورهای نورواندوکرین، و همچنین برای پیشگیری از رد پیوند عضو استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو سیستم ایمنی بدن را ضعیف می‌کند و می‌تواند خطر عفونت یا التهاب ریه را افزایش دهد، پس هر نشانه غیرعادی مانند تب یا سرفه تازه را جدی بگیرید.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورت بروز تب، سرفه تازه یا تنگی نفس، تورم غیرعادی صورت یا بدن، یا هر نگرانی دیگر درباره این دارو، هرچه زودتر با پزشک خود تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Everolimus
۰۲

معرفی دارو

اورولیموس داروی هدفمندی از دسته مهارکننده‌های mTOR (mTOR Inhibitor) است که در ایران با نام تجاری افینیتور نیز شناخته می‌شود. این دارو با مهار پروتئینی به نام mTOR که در رشد و تکثیر سلول‌ها و ساخت رگ‌های خونی تازه نقش دارد، از پیشرفت برخی تومورها جلوگیری می‌کند و پاسخ ایمنی بدن را نیز کاهش می‌دهد. به همین دلیل، هم در درمان برخی سرطان‌های پیشرفته و هم در پیشگیری از رد پیوند عضو به کار می‌رود. مصرف آن همیشه باید زیر نظر مستقیم پزشک متخصص (اونکولوژیست یا متخصص پیوند) و همراه با آزمایش‌های خونی منظم انجام شود.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان سرطان پیشرفته کلیه (کارسینوم سلول کلیوی) در بیمارانی که درمان‌های هدفمند دیگر برایشان مؤثر نبوده است
  • درمان سرطان پیشرفته پستان با گیرنده هورمونی مثبت، معمولاً همراه با دارویی دیگر به نام اگزمستان
  • درمان تومورهای نورواندوکرین پانکراس، دستگاه گوارش یا ریه
  • درمان آستروسیتوم ساب‌اپاندیمال سلول غول‌پیکر (SEGA) مرتبط با بیماری اسکلروز توبروز
  • درمان آنژیومیولیپوم کلیوی مرتبط با اسکلروز توبروز که نیاز به جراحی فوری ندارد
  • پیشگیری از رد پیوند در پیوند کلیه، کبد یا قلب، همراه با سایر داروهای سرکوب‌کننده ایمنی
۰۴

روش مصرف

اورولیموس معمولاً یک‌بار در روز و سر ساعتی مشخص مصرف می‌شود؛ بهتر است هر روز به همان شکل ثابت (همیشه همراه غذا یا همیشه با معده خالی) میل شود تا جذب آن یکنواخت بماند. قرص را کامل و همراه یک لیوان آب میل کنید و از خرد کردن یا جویدن آن خودداری کنید. در طول درمان از خوردن گریپ‌فروت و آب گریپ‌فروت بپرهیزید، چون می‌تواند سطح خونی دارو را تغییر دهد. مقدار مصرف، طول دوره درمان و هرگونه تغییر در دوز را فقط پزشک، بر اساس نوع بیماری و پاسخ بدن شما، تعیین می‌کند؛ بدون هماهنگی با پزشک، دارو را قطع نکنید یا دوز آن را تغییر ندهید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه سابقه بیماری کبدی (از جمله هپاتیت بی یا سی) را به پزشک اطلاع دهید، چون ممکن است نیاز به تنظیم دوز باشد.
  • اگر دیابت، قند خون بالا یا چربی خون بالا دارید، حتماً بگویید؛ این دارو می‌تواند این مقادیر را افزایش دهد.
  • سابقه بیماری ریوی یا تنفسی، یا هر عفونت فعال و مزمن را با پزشک در میان بگذارید.
  • اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا شیر می‌دهید، پیش از شروع درمان حتماً پزشک را مطلع کنید.
  • هرگونه حساسیت شناخته‌شده به اورولیموس، سیرولیموس یا داروهای مشابه را گزارش کنید.
  • اگر قرار است تحت جراحی برنامه‌ریزی‌شده‌ای قرار بگیرید یا واکسنی تزریق کنید، از پیش با پزشک هماهنگ کنید، چون این دارو می‌تواند روند بهبود زخم را کند کند.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • زخم یا آفت دهان (استوماتیت)، به‌ویژه در هفته‌های ابتدایی درمان
  • خستگی و احساس ضعف عمومی
  • اسهال یا حالت تهوع خفیف
  • کاهش اشتها
  • جوش یا خارش خفیف پوستی
  • ورم خفیف دست‌ها یا پاها
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • سرفه‌ای که تازه شروع شده یا بدتر می‌شود، تنگی نفس یا درد قفسه سینه — می‌تواند نشانه التهاب غیرعفونی ریه باشد؛ در صورت بروز، سریع به پزشک مراجعه کنید.
  • تب، لرز یا هر نشانه عفونت — چون این دارو سیستم ایمنی را ضعیف می‌کند، هر عفونتی باید فوراً بررسی شود.
  • تورم ناگهانی صورت، لب، زبان یا گلو همراه با مشکل در تنفس یا بلع — نشانه واکنش آلرژیک شدید (آنژیوادم) است؛ فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
  • کاهش محسوس حجم ادرار، تورم پا یا خستگی غیرعادی — می‌تواند نشانه درگیری کلیه باشد و باید به پزشک اطلاع داده شود.
  • کبودی یا خونریزی غیرمعمول — به پزشک اطلاع دهید تا شمارش خون بررسی شود.
  • زخم دهانی شدید که مانع غذا خوردن یا نوشیدن شود — نیاز به بررسی و احتمالاً تنظیم درمان توسط پزشک دارد.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

اورولیموس با داروهای متعددی تداخل دارد. مصرف هم‌زمان با برخی داروهای ضدقارچ (مانند کتوکونازول)، برخی آنتی‌بیوتیک‌ها (مانند کلاریترومایسین) یا برخی داروهای ضدویروسی می‌تواند سطح خونی و خطر عوارض اورولیموس را به‌شدت بالا ببرد؛ در مقابل، داروهایی مانند ریفامپین یا برخی داروهای ضدتشنج ممکن است اثربخشی آن را کم کنند. مصرف هم‌زمان با گروهی از داروهای فشار خون به نام مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین (ACE Inhibitor) نیز خطر ورم ناگهانی صورت و گلو را افزایش می‌دهد. گریپ‌فروت و آب آن باید در طول درمان کنار گذاشته شوند و به دلیل تضعیف سیستم ایمنی، دریافت واکسن‌های زنده در این دوره معمولاً توصیه نمی‌شود. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و گیاهان دارویی مصرفی‌تان را حتماً به پزشک و داروساز خود بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اورولیموس می‌تواند به جنین آسیب برساند، بنابراین مصرف آن در بارداری توصیه نمی‌شود و زنانی که امکان بارداری دارند باید در طول درمان و مدتی پس از پایان آن از یک روش پیشگیری مطمئن استفاده کنند. مشخص نیست این دارو چه میزان از طریق شیر مادر به نوزاد منتقل می‌شود، به همین دلیل شیردهی در این دوره معمولاً توصیه نمی‌شود. هرگونه تصمیم درباره بارداری یا شیردهی را حتماً با پزشک متخصص در میان بگذارید.

۰۹

نگهداری

اورولیموس را در دمای اتاق، دور از رطوبت، نور مستقیم و گرمای زیاد، و در بسته اصلی خودش نگهداری کنید. این دارو و همه داروهای دیگر را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید. پیش از هر بار مصرف، تاریخ انقضا را بررسی کنید و داروی تاریخ‌گذشته یا استفاده‌نشده را به‌جای دور ریختن در زباله یا فاضلاب، طبق راهنمایی داروساز دفع کنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص10 mg
قرص5 mg
قرص0.25 mg
قرص0.5 mg
قرص0.75 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۲۰ برند از ۱۶ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
آفینیتور AFINITOR
30 MILLIGRAM in 1 BLISTER PACK
MSY
قرص
افینیتور AFINITOR
30 PACKAGE in 1 BOX · 30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX · 30 BLISTER PACK in 1 BOX
Novartis
قرص
افینیتور 10 م گ AFINITOR 10 MG
30 MILLIGRAM in 1 BLISTER PACK
Novartis
قرص
افینیتور 10 میلی گرم AFINITOR 10MG
10 MILLIGRAM in 1 BLISTER PACK
Novartis
قرص
سرتیکان CERTICAN
60 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 BOX · 10 in 1 BLISTER PACK · 60 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 CARTON
Novartis
قرص
سرتیکان® 0.5م گ قرص CERTICAN® 0.5MG TAB
Novartis
قرص
سرتیکان CERTICAN
60 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 BAG
Novartis Europharm Ltd
قرص
اورولیموس EVEROLIMUS
60 BLISTER PACK in 1 BOX
Novartis Europharm Ltd
قرص
افینیتور AFINITOR
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
Novartis Pharma Ag
قرص
افینیتور AFINITOR
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
Novartis Pharmaceuticals S.R.L (ex Sandoz S.R.L.)
قرص
سرتیکان CERTICAN
60 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
Novartis Pharmaceuticals S.R.L (ex Sandoz S.R.L.)
قرص
افینیتور AFINITOR
10 in 1 BLISTER PACK · 30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
Roche Pharma
قرص
افینیتور AFINITOR
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
S.C. SANDOZ SRL
قرص
سرتیکان CERTICAN
60 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
S.C. SANDOZ SRL
قرص
نئوراپا NEORAPA
30 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
Synthon
قرص
اویرو EVIRO
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
اکترو خاورمیانه
قرص
ایورولیا EVROLIA
28 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX · 1 PACKAGE in 1 BOX
اکترو خاورمیانه
قرص
نئوراپا NEORAPA
30 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی دکتر عبیدی
قرص
اورولیموس EVEROLIMUS
28 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
قرص
اورولیموس آکویدا EVEROLIMUS AQVIDA
28 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
قرص
اوینوس EVINOS
28 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
قرص
نئوراپا NEORAPA
30 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
قرص
اویرو EVIRO
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
دارویی البرز زاگرس
قرص
AFINITOR 5 MG TAB AFINITOR 5 MG TAB
رایان دارو ایرانیان
قرص
قرص آفینیتور 5 میلی گرم AFINITOR 5MG TAB
رایان دارو ایرانیان
قرص
AFINITOR TAB 5 MG AFINITOR TAB 5 MG
شفا یاب گستر
قرص
CERTICAN 0.75 MG TAB CERTICAN 0.75 MG TAB
شفا یاب گستر
قرص
CERTICAN TAB 0.25 MG CERTICAN TAB 0.25 MG
شفا یاب گستر
قرص
قرص اورلیموس 5 میلی گرم EVEROLIMUS 5 MG TAB
شفا یاب گستر
قرص
فینوتا FINOTA
28 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
نانو فناوران داروئی الوند
قرص
رولیما ROLIMA
60 TABLET in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
نانو فناوران داروئی الوند
قرص
قرص افینیتور ® 5 میلی گرم AFINITOR ® 5MG TAB
پویش دارو گستر برتر فارس
قرص
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا اورولیموس نوعی شیمی‌درمانی است؟
نه به شکل رایج آن؛ اورولیموس یک داروی هدفمند است که با مهار پروتئینی به نام mTOR، از رشد و تکثیر سلول‌های سرطانی و شکل‌گیری رگ‌های خونی تغذیه‌کننده تومور جلوگیری می‌کند. مکانیسم، نحوه مصرف و برخی از عوارض آن با شیمی‌درمانی‌های کلاسیک تفاوت دارد.
۰۲چرا باید هر روز سر یک ساعت ثابت مصرف شود؟
ثابت نگه‌داشتن زمان مصرف کمک می‌کند سطح دارو در خون یکنواخت بماند و اثربخشی درمان حفظ شود. بهتر است هر روز، همیشه به یک شکل (مثلاً همراه غذا یا همیشه ناشتا) مصرف شود، مگر پزشکتان دستور دیگری بدهد.
۰۳آیا خوردن گریپ‌فروت مشکلی دارد؟
بله؛ گریپ‌فروت و آب آن می‌توانند سطح خونی اورولیموس را بالا ببرند و خطر عوارض را افزایش دهند، پس بهتر است در طول درمان از مصرف آن‌ها خودداری کنید.
۰۴زخم دهان چرا رخ می‌دهد و چه باید کرد؟
زخم یا آفت دهان یکی از شایع‌ترین عوارض اورولیموس است و معمولاً در هفته‌های نخست درمان بروز می‌کند. رعایت بهداشت دهان و استفاده از دهان‌شویه‌های ملایم کمک‌کننده است، اما اگر زخم شدید شود یا مانع غذا خوردن شود، حتماً به پزشک اطلاع دهید.
۰۵آیا در دوران مصرف این دارو می‌توان واکسن زد؟
به‌طور کلی، از واکسن‌های زنده (مانند برخی واکسن‌های ویروسی ضعیف‌شده) در این دوره باید خودداری شود، چون سیستم ایمنی تضعیف شده است. درباره هر واکسیناسیونی پیش از تزریق حتماً با پزشک خود مشورت کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۱۳ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۲۰ برند از ۱۶ سازنده، در گروه L01XE10. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.