بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

انترکتینیب

Entrectinib
رده ATC L01EX14شکل کپسولدوز 100 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

انترکتینیب یک داروی ضدسرطان هدفمند و مهارکنندهٔ کیناز است که پیام‌های رشد برخی سلول‌های سرطانی را مهار می‌کند.

بیشتر برای چه؟

برای برخی تومورهای جامد پیشرفته یا منتشرشده با همجوشی ژنی ان‌تی‌آر‌کی و برای سرطان ریهٔ غیرکوچک‌سلولِ منتشرشده با بازآرایی ژنی آر‌اواس‌وان استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو می‌تواند بر قلب، کبد، سیستم عصبی، بینایی و استخوان‌ها اثر بگذارد. سرگیجه، گیجی یا تغییر بینایی می‌تواند رانندگی و کار با ابزار خطرناک را ناایمن کند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بیماری قلبی، کبدی یا کلیوی، سابقهٔ نقرس، مشکل عصبی یا بینایی دارید، یا داروی جدیدی برایتان شروع شده است، پیش از مصرف یا ادامهٔ درمان اطلاع دهید. بارداری، قصد بارداری و شیردهی نیز باید پیش از نوبت بعدی مطرح شود.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Entrectinib
۰۲

معرفی دارو

انترکتینیب یک داروی ضدسرطان هدفمند از گروه مهارکننده‌های کیناز است. با مهار پروتئین‌های غیرطبیعی حاصل از برخی تغییرات ژنی، پیام‌های رشد و تکثیر سلول سرطانی را کاهش می‌دهد و برای درمان‌های مبتنی بر نشانگر ژنتیکی به‌کار می‌رود. انتخاب آن به تأیید نشانگر ژنتیکی مناسب در تومور وابسته است. این محصول در اطلاعات ارائه‌شده به شکل کپسول ۱۰۰ میلی‌گرمی و با نام تجاری روزلیترک عرضه می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • تومورهای جامد دارای همجوشی ژنی ان‌تی‌آر‌کی که پیشرفته یا منتشر شده‌اند و درمان مناسب دیگری ندارند یا پس از درمان پیشرفت کرده‌اند
  • تومورهای جامد دارای همجوشی ژنی ان‌تی‌آر‌کی که برداشتن آن‌ها با جراحی احتمالاً آسیب یا عارضهٔ شدید ایجاد می‌کند
  • سرطان ریهٔ غیرکوچک‌سلولِ پیشرفته یا منتشرشده با بازآرایی ژنی آر‌اواس‌وان در بزرگسالان
۰۴

روش مصرف

مقدار و مدت درمان را پزشک متخصص سرطان تعیین می‌کند و این دارو معمولاً در زمان ثابتی از روز، طبق برنامهٔ نسخه، مصرف می‌شود. کپسول را با آب ببلعید؛ آن را نجوید، خرد نکنید و خودسرانه باز نکنید. مصرف همراه غذا یا بدون غذا امکان‌پذیر است. اگر در بلع مشکل دارید، آماده‌سازی کپسول به شکل دیگر فقط باید با آموزش مستقیم پزشک یا داروساز انجام شود. در صورت فراموشی، اگر زمان نوبت بعدی نزدیک است نوبت جاافتاده را رها کنید و هرگز دو نوبت را با هم مصرف نکنید؛ پس از استفراغ نیز دربارهٔ تکرار نوبت از تیم درمانی راهنمایی بگیرید. درمان را بدون هماهنگی قطع یا مقدار آن را تغییر ندهید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • نتیجهٔ آزمایش مولکولی تومور برای تأیید همجوشی ژنی ان‌تی‌آر‌کی یا بازآرایی ژنی آر‌اواس‌وان را به پزشک ارائه دهید؛ این دارو برای هر نوع سرطان مناسب نیست.
  • سابقهٔ نارسایی قلبی، بیماری قلبی، ضربان نامنظم، غش یا طولانی‌شدن فاصلهٔ کیوتی را بگویید؛ ممکن است پیش از شروع، بررسی عملکرد قلب، نوار قلب و املاح خون لازم باشد.
  • بیماری کبد یا کلیه، اسیداوریک بالا یا نقرس را اطلاع دهید؛ آزمایش‌های کبد و اسیداوریک ممکن است در طول درمان تکرار شوند.
  • اگر مشکل عصبی، اختلال تعادل، گیجی، تشنج، یا بیماری و اختلال بینایی دارید، مطرح کنید؛ تا روشن‌شدن اثر دارو رانندگی نکنید.
  • در کودکان، مصرف و شکل دارو باید توسط متخصص سرطان کودکان تعیین شود؛ در سالمندان نیز پایش عوارض و وضعیت عمومی اهمیت دارد.
  • بارداری، احتمال بارداری، قصد بارداری یا شیردهی را پیش از شروع درمان بگویید. فهرست کامل داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی را هم ارائه دهید.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • خستگی و ضعف
  • یبوست
  • تهوع یا اسهال
  • تغییر مزهٔ غذا
  • سرگیجه یا احساس عدم تعادل
  • تورم اندام‌ها یا اطراف چشم و افزایش وزن
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورم صورت، لب یا زبان، کهیر گسترده، تنگی نفس یا احساس بسته‌شدن گلو: نشانهٔ واکنش آلرژیک شدید است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • سرفه یا خس‌خس مداوم، تنگی نفس رو‌به‌افزایش، سختی نفس‌کشیدن در حالت درازکش، افزایش ناگهانی وزن یا ورم مچ و پاها: ممکن است نشانهٔ نارسایی قلبی باشد؛ همان روز با تیم درمانی تماس بگیرید و اگر شدید یا ناگهانی است فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • گیجی، توهم، تغییر شدید خلق، اختلال حافظه یا تمرکز، خواب‌آلودگی شدید یا عدم تعادل: رانندگی نکنید و فوراً با پزشک تماس بگیرید؛ در صورت شدت یا شروع ناگهانی، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • بی‌اشتهایی شدید، تهوع یا استفراغ غیرعادی، درد قسمت بالای راست شکم، زردی پوست یا چشم، یا ادرار تیره: احتمال آسیب کبدی مطرح است؛ فوراً با پزشک یا مرکز درمانی تماس بگیرید.
  • غش، احساس تپش سریع یا نامنظم قلب، سبکی سر شدید یا سرگیجه همراه با تپش قلب: ممکن است نشانهٔ اختلال خطرناک ضربان باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تغییر شدید بینایی، دوبینی، تاری دید، دیدن جرقه‌های نور، یا درد جدید استخوان، تغییر حرکت و بدشکلی اندام: رانندگی نکنید و فوراً ارزیابی پزشکی بگیرید؛ نشانه‌های قرمزی و تورم دردناک مفصل، درد پهلو یا ادرار صورتی یا قهوه‌ای را نیز سریع اطلاع دهید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

برخی داروهای ضدقارچ مانند ایتراکونازول و کتوکونازول، بعضی آنتی‌بیوتیک‌ها مانند کلاریترومایسین، و داروهای ضدتشنج مانند فنی‌توئین، کاربامازپین و ریفامپین می‌توانند مقدار انترکتینیب را بالا یا پایین ببرند. بعضی داروهای ضدآریتمی، ضدافسردگی یا ضدتهوع نیز ممکن است خطر طولانی‌شدن فاصلهٔ کیوتی و اختلال ضربان را بیشتر کنند. گریپ‌فروت و آب آن را مصرف نکنید؛ الکل هم می‌تواند سرگیجه و اختلال هوشیاری را تشدید کند. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

دادهٔ کافی دربارهٔ مصرف انترکتینیب در بارداری وجود ندارد، اما به‌دلیل اثر دارو و شواهد به‌دست‌آمده از مطالعات حیوانی، احتمال آسیب به جنین مطرح است. در صورت بارداری یا احتمال آن، فوراً پزشک را مطلع کنید؛ برای فردی که امکان بارداری دارد، پیشگیری مؤثر در طول درمان و تا ۵ هفته پس از آخرین نوبت لازم است و مردانی که شریک دارای امکان بارداری دارند باید تا ۳ ماه پس از آخرین نوبت از روش پیشگیری مؤثر استفاده کنند. در دوران شیردهی، به‌دلیل احتمال آسیب به شیرخوار، شیردهی در طول درمان و تا ۷ روز پس از آخرین نوبت توصیه نمی‌شود.

۰۹

نگهداری

کپسول‌ها را در دمای معمول اتاق، در بسته‌بندی اصلی و در بطری کاملاً بسته، دور از گرما و رطوبت نگه دارید. دارو را دور از دسترس کودکان قرار دهید و پس از تاریخ انقضا یا در صورت آسیب‌دیدن بسته‌بندی مصرف نکنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
کپسول100 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
روزلیترک ROZLYTREK
30 CAPSULE in 1 BOTTLE in 1 BOX
Roche
کپسول
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا روزلیترک همان انترکتینیب است؟
بله، روزلیترک نام تجاری و انترکتینیب مادهٔ مؤثرهٔ آن است. شکل و قدرت بستهٔ دارو را با نسخه و دارویی که پزشک تجویز کرده تطبیق دهید.
۰۲آیا انترکتینیب برای هر نوع سرطان تجویز می‌شود؟
خیر. این دارو برای برخی تومورهای دارای تغییرات ژنی مشخص، مانند همجوشی ژنی ان‌تی‌آر‌کی یا بازآرایی ژنی آر‌اواس‌وان، به‌کار می‌رود. نتیجهٔ آزمایش مولکولی تومور در تصمیم‌گیری اهمیت دارد.
۰۳کپسول انترکتینیب را با غذا مصرف کنم؟
این کپسول را می‌توان همراه غذا یا بدون غذا مصرف کرد، اما بهتر است زمان مصرف روزانه ثابت باشد. کپسول را کامل با آب ببلعید و آن را نجوید، خرد نکنید یا خودسرانه باز نکنید.
۰۴آیا هنگام مصرف انترکتینیب می‌توانم رانندگی کنم؟
سرگیجه، گیجی، اختلال تعادل، تاری دید و تغییرات شناختی ممکن است رانندگی را خطرناک کند. تا زمانی که اثر دارو بر شما مشخص نشده و در صورت وجود هرکدام از این علائم، رانندگی و کار با ابزار خطرناک انجام ندهید.
۰۵اگر هنگام مصرف انترکتینیب دچار تنگی نفس شدم چه کنم؟
تنگی نفس، سرفهٔ مداوم، افزایش سریع وزن یا ورم پاها می‌تواند نشانهٔ نارسایی قلبی باشد و باید همان روز اطلاع داده شود. اگر تنگی نفس شدید یا ناگهانی است، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه L01EX14. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.