بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · اسکلتی‑عضلانی

دانترولن سدیم

Dantrolene Sodium
رده ATC M03CA01شکل تزریقی برای محلولدوز 20 mg، 120 mgبرند در ایران ۶
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

دانترولن سدیم یک شل‌کنندهٔ مستقیم عضلات اسکلتی است که آزاد شدن کلسیم در عضله را کاهش می‌دهد. شکل تزریقی آن برای مهار سریع هایپرترمی بدخیم، واکنشی نادر اما تهدیدکنندهٔ حیات در ارتباط با بیهوشی، به‌کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

کاربرد اصلی شکل تزریقی، درمان هایپرترمی بدخیم همراه با اقدامات حمایتی و پایش بیمار است. در افراد پرخطر، متخصص بیهوشی ممکن است آن را برای پیشگیری یا کاهش شدت این واکنش پیرامون عمل به‌کار ببرد.

نکتهٔ ایمنی مهم

این فرآورده فقط از راه وریدی و به‌وسیلهٔ تیم درمانی آموزش‌دیده تجویز می‌شود؛ می‌تواند ضعف عضلات، خواب‌آلودگی و اختلال تنفس یا بلع ایجاد کند. مصرف هم‌زمان با برخی داروهای قلبی، به‌ویژه وراپامیل و دیلتیازم، در بحران هایپرترمی بدخیم می‌تواند بسیار خطرناک باشد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از عمل، سابقهٔ واکنش شدید به بیهوشی، بیماری کبدی، مشکلات تنفسی، ضعف عضلانی، حساسیت دارویی، بارداری یا شیردهی و همهٔ داروهایتان را اعلام کنید. پس از تزریق، تنگی نفس، مشکل بلع، ضعف شدید، درد یا تورم شدید محل تزریق، زردی یا نشانهٔ حساسیت شدید نیازمند اطلاع فوری به تیم درمان است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Dantrolene
۰۲

معرفی دارو

دانترولن سدیم یک شل‌کنندهٔ مستقیم عضلات اسکلتی از گروه داروهای اسکلتی‌ـ‌عضلانی است. با کاهش آزاد شدن کلسیم از محل ذخیرهٔ آن در عضله، انقباض شدید و تولید گرمای بیش‌ازحد را مهار می‌کند. شکل تزریقی آن برای درمان یا پیشگیری از هایپرترمی بدخیم در ارتباط با بیهوشی به‌کار می‌رود و قدرت‌های ۲۰ و ۱۲۰ میلی‌گرمی آن به‌صورت ویال تزریقی یا پودر برای تهیهٔ محلول عرضه می‌شود. در ایران ممکن است با نام‌های تجاری دانترولن-پی‌اف، دانترولن، دانتریوم یا دانتروالس دیده شود.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان فوری هایپرترمی بدخیم، واکنش نادر و تهدیدکنندهٔ حیات به برخی داروهای بیهوشی، همراه با اقدامات حمایتی.
  • پیشگیری یا کاهش شدت هایپرترمی بدخیم در فردی که استعداد آن شناخته شده یا احتمال آن بالا است، طبق برنامهٔ متخصص بیهوشی.
  • ادامهٔ درمان برای جلوگیری از برگشت نشانه‌های هایپرترمی بدخیم پس از بحران، زمانی که تیم درمان آن را لازم بداند.
۰۴

روش مصرف

دانترولن سدیم تزریقی فقط به‌وسیلهٔ تیم درمانی آموزش‌دیده و از راه وریدی، معمولاً در اتاق عمل یا بخش مراقبت ویژه، تجویز می‌شود و برای خودتزریقی یا تزریق عضلانی نیست. پودر ویال باید با حلال و روش درج‌شده در بروشور همان فرآورده آماده شود؛ آن را خودسرانه با سرم یا داروی دیگری مخلوط نکنید. در بحران، تزریق سریع همراه با قطع داروهای محرک بیهوشی، اکسیژن‌رسانی، خنک‌کردن بدن و اصلاح اختلالات متابولیک انجام می‌شود و مقدار، تکرار و مدت پایش را پزشک بر اساس وضعیت بیمار تعیین می‌کند. پس از دریافت، به‌دلیل احتمال ضعف و سرگیجه، تا برگشت قدرت و تعادل با کمک راه بروید و رانندگی یا کارهای خطرناک انجام ندهید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

بحران هایپرترمی بدخیم

بزرگسالان۲٫۵ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن واقعی، به‌صورت تزریق وریدی سریع و فوری؛ در صورت تداوم علائم، ۲٫۵ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم هر ۱۰ دقیقه تکرار شود تا علائم برطرف شوند.
کودکانهمان دوز وزن‌محور بزرگسالان: ۲٫۵ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وریدی، با تکرار هر ۱۰ دقیقه در صورت تداوم علائم.

همراه با قطع عوامل محرک بیهوشی و اقدامات حمایتی مانند اکسیژن‌رسانی، خنک‌سازی و اصلاح اختلالات متابولیک انجام شود؛ از تزریق خارج رگ جلوگیری شود.

پیشگیری یا کاهش شدت هایپرترمی بدخیم پیش از بیهوشی در افراد مستعد

بزرگسالان۲٫۵ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم، به‌صورت وریدی، حدود ۷۵ دقیقه پیش از بیهوشی؛ سرعت و مدت تزریق مطابق فرآورده و دستور متخصص بیهوشی تعیین شود.
کودکانهمان دوز وزن‌محور بزرگسالان: ۲٫۵ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وریدی، حدود ۷۵ دقیقه پیش از بیهوشی.

پرهیز کامل از داروهای محرک بیهوشی و پایش مداوم بیمار ضروری است؛ در جراحی طولانی، دوز اضافی فقط با نظر متخصص بیهوشی داده می‌شود.

پیشگیری از برگشت نشانه‌های هایپرترمی بدخیم پس از بحران

بزرگسالان۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وریدی هر ۴ تا ۶ ساعت، برای دست‌کم ۲۴ ساعت پس از برطرف‌شدن آخرین نشانه‌های بحران؛ در صورت عود آشکار، ۲٫۵ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم هر ۱۰ دقیقه تا کنترل مجدد تکرار شود.
کودکانهمان دوز وزن‌محور بزرگسالان: ۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وریدی هر ۴ تا ۶ ساعت، برای دست‌کم ۲۴ ساعت؛ در صورت عود، ۲٫۵ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم هر ۱۰ دقیقه.

پایش دقیق در بخش مراقبت ویژه لازم است؛ بازگشت علائم نیازمند اجرای مجدد پروتکل درمان فوری و اقدامات حمایتی است.

تنظیم دوز: در نارسایی کبدی یا کلیوی و در سالمندان، دوز دقیق و فاصله تزریق باید بر اساس وزن واقعی، شدت وضعیت و عملکرد اندام‌ها، با پایش تنفس و کبد، توسط پزشک تعیین شود؛ حداکثر تجمعی معمول در درمان بحران ۱۰ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم است و افزایش آن فقط پس از ارزیابی مجدد تشخیص و با تصمیم تیم بیهوشی و مراقبت ویژه انجام می‌شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به دانترولن سدیم یا هر جزء ویال و مواد کمکی آن حساسیت داشته‌اید، موضوع را اعلام کنید؛ ترکیب مواد کمکی ممکن است بین فرآورده‌ها متفاوت باشد.
  • اگر بیماری کبدی، افزایش آنزیم‌های کبدی، زردی یا آسیب کبدی ناشی از دارو داشته‌اید، به پزشک بگویید.
  • اگر بیماری ریوی یا تنفسی، ضعف عضلانی، بیماری عصبی‌ـ‌عضلانی، مشکل بلع یا سابقهٔ خفگی دارید، پیش از تزریق اطلاع دهید.
  • در صورت نارسایی قلبی یا کلیوی، ورم شدید یا محدودیت دریافت مایعات، پزشک باید از وضعیت شما آگاه باشد.
  • پیش از بیهوشی، اگر خودتان یا یکی از اعضای نزدیک خانواده به بیهوشی واکنش شدید، سفتی عضلات، تب ناگهانی یا عارضهٔ نامشخص داشته‌اید، حتماً به متخصص بیهوشی بگویید.
  • اگر باردار یا شیرده هستید، کودک یا سالمند هستید، یا دارو، مکمل و فرآوردهٔ گیاهی مصرف می‌کنید، فهرست کامل آن‌ها را همراه داشته باشید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • ضعف و کاهش قدرت عضلانی، به‌ویژه در دست‌ها و پاها
  • خواب‌آلودگی، سرگیجه یا سبکی سر
  • تهوع یا گاهی استفراغ
  • درد، قرمزی یا تورم محل تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تنگی نفس، تنفس کم‌عمق، مشکل بلع، گرفتگی صدا، خفگی یا ضعف شدید: همان لحظه به تیم درمان اطلاع دهید؛ اگر پس از ترخیص رخ داد، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • کهیر منتشر، تورم لب، صورت یا زبان، خس‌خس، احساس بسته‌شدن گلو، افت فشار یا غش: احتمال حساسیت شدید وجود دارد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • سوزش یا درد شدید، تورم فزاینده، تاول یا تغییر رنگ پوست اطراف رگ: می‌تواند نشانهٔ نشت دارو از رگ و آسیب بافت باشد؛ همان لحظه به پرستار یا پزشک اطلاع دهید و محل را دستکاری نکنید.
  • تپش قلب، درد قفسهٔ سینه، غش، ضربان نامنظم یا ضعف ناگهانی: فوراً به اورژانس مراجعه کنید، به‌ویژه اگر داروی قلبی دریافت می‌کنید.
  • زردی چشم یا پوست، ادرار تیره، خستگی شدید، تهوع مداوم یا درد قسمت بالای سمت راست شکم در ساعت‌ها یا روزهای بعد: ممکن است نشانهٔ آسیب کبدی باشد؛ سریع به پزشک مراجعه کنید.
  • تنگی نفس ناگهانی یا رو به افزایش، سرفهٔ شدید یا خلط کف‌آلود: احتمال تجمع مایع در ریه مطرح است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مهم‌ترین تداخل دانترولن سدیم تزریقی با داروهای مسدودکنندهٔ کانال کلسیم، به‌ویژه وراپامیل و دیلتیازم، است؛ همراهی آن‌ها در بحران هایپرترمی بدخیم می‌تواند خطر افزایش شدید پتاسیم خون و افت شدید عملکرد قلب و گردش خون را بالا ببرد. شل‌کننده‌های عضلانی مورد استفاده در بیهوشی ممکن است ضعف و مهار فعالیت عضلات را بیشتر کنند و داروهای آرام‌بخش، ضداضطراب و ضدروان‌پریشی می‌توانند خواب‌آلودگی و افت هوشیاری را تشدید کنند. برای این فرآوردهٔ تزریقی تداخل غذایی مهمی مطرح نیست، اما الکل می‌تواند سرگیجه و ضعف را بدتر کند؛ تا رفع کامل اثر دارو از آن پرهیز شود. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را پیش از تزریق به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

در بارداری، دانترولن از جفت عبور می‌کند و اطلاعات انسانی دربارهٔ ایمنی آن محدود است؛ بنابراین پیش از عمل، بارداری یا احتمال آن را به متخصص بیهوشی بگویید. بااین‌حال، هایپرترمی بدخیم درمان‌نشده برای مادر و جنین بسیار خطرناک است و در بحران، درمان نجات‌بخش نباید به‌علت بارداری به تأخیر بیفتد. دانترولن وارد شیر مادر می‌شود و ممکن است برای شیرخوار ضعف عضلانی یا اختلال تنفسی ایجاد کند؛ معمولاً شیردهی هنگام درمان و تا ۳ روز پس از آخرین نوبت توصیه نمی‌شود و زمان شروع دوباره باید با پزشک تعیین شود.

۱۰

نگهداری

ویال پودر را در دمای اتاق کنترل‌شده، معمولاً حدود ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد، دور از نور مستقیم و یخ‌زدگی نگه دارید. محلول آماده‌شده پایدار نیست و باید فقط طبق بروشور همان فرآورده، در مهلت تعیین‌شده مصرف یا دور ریخته شود؛ برای نوبت بعد نگه‌داری نشود. دارو را دور از دسترس کودکان بگذارید و پیش از مصرف سلامت بسته و تاریخ انقضا را بررسی کنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی برای محلول20 mg
تزریقی120 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۶ برند از ۱۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
دانترولن-پی اف DANTROLEN-PF
20 MILLIGRAM in 1 VIAL
AROMA ILAC SAN
تزریقی برای محلول
دانترولن DANTROLENE
1 VIAL in 1 BOX
Adit Lifesciences
تزریقی برای محلول
دانترولن DANTROLEN
20 MILLIGRAM in 1 VIAL, GLASS
Cristalia
تزریقی برای محلول
دانترولن DANTROLENE
1 TUBE in 1 BOX
Deva Holding A.S.
تزریقی برای محلول
دانتریوم DANTRIUM
20 MILLIGRAM in 1 VIAL
ENDO
تزریقی برای محلول
دانترولن DANTROLENE
1 VIAL in 1 CARTON · 1 BOTTLE in 1 BOX
Kwality Pharmaceuticals Ltd.
تزریقی برای محلول
دانتروالس DANTROEALTH
1 VIAL in 1 BOX
Livealth Biopharma Private Limited
تزریقی برای محلول
دانترولن DANTROLEN
20 MILLIGRAM in 1 VIAL, GLASS · 20 MILLIGRAM in 1 VIAL
Norgine
تزریقی برای محلول
دانترولن DANTROLENE
36 BOX in 1 BOX · 20 MILLIGRAM in 1 VIAL · 1 VIAL in 1 BOX
Norgine
تزریقی برای محلول
آگیلوس AGILUS
120 MILLIGRAM in 1 VIAL · 1 VIAL in 1 BOX · 6 VIAL in 1 BOX
Norgine BV
تزریقی
دانترولن DANTROLEN
20 MILLIGRAM in 1 VIAL, GLASS · 20 MILLIGRAM in 1 VIAL
Norgine BV
تزریقی برای محلول
دانتریوم DANTRIUM
20 MILLIGRAM in 1 VIAL
Par Pharmaceutica
تزریقی برای محلول
دانتریوم DANTRIUM
20 MILLIGRAM in 1 BOTTLE
US WorldMeds (USWM)
تزریقی برای محلول
دانترولن DANTROLENE
6 VIAL, GLASS in 1 BOX
US WorldMeds (USWM)
تزریقی برای محلول
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱دانترولن سدیم تزریقی دقیقاً چه زمانی استفاده می‌شود؟
بیشتر در درمان فوری هایپرترمی بدخیم، یعنی واکنش خطرناک بدن به برخی داروهای بیهوشی، استفاده می‌شود. این واکنش ممکن است با سفتی عضلات، افزایش دما، تندشدن ضربان و اختلال تنفسی یا متابولیک همراه باشد و دارو باید همراه اقدامات حمایتی و پایش مداوم در بیمارستان داده شود.
۰۲آیا می‌توان برای گرفتگی معمولی یا اسپاسم عضلات از آن استفاده کرد؟
خیر، شکل تزریقی دانترولن سدیم برای خوددرمانی گرفتگی، کمردرد یا اسپاسم معمولی نیست. کاربرد آن در این شکل، کنترل هایپرترمی بدخیم و شرایط مرتبط با بیهوشی است و تزریق آن خارج از محیط درمانی خطرناک است.
۰۳اگر هنگام دریافت دانترولن احساس ضعف یا سرگیجه کنم، طبیعی است؟
ضعف عضلات، خواب‌آلودگی و سرگیجه از عوارض شناخته‌شدهٔ آن هستند و معمولاً تیم درمان بیمار را تا برگشت قدرت و تعادل زیر نظر می‌گیرد. اما ضعف شدید یا رو به افزایش، مشکل بلع، خفگی یا تنگی نفس طبیعی تلقی نمی‌شود و باید فوراً اطلاع داده شود؛ پس از ترخیص تا رفع علائم رانندگی نکنید.
۰۴چرا باید بگویم وراپامیل یا دیلتیازم مصرف می‌کنم؟
ترکیب دانترولن تزریقی با این داروها، به‌ویژه هنگام درمان هایپرترمی بدخیم، می‌تواند پتاسیم خون را شدیداً بالا ببرد و به افت خطرناک عملکرد قلب و گردش خون منجر شود. نام این داروها و سایر داروهای قلبی‌تان را پیش از تزریق به تیم درمان بگویید.
۰۵بعد از تزریق، چه زمانی می‌توانم شیردهی را از سر بگیرم؟
دانترولن می‌تواند وارد شیر مادر شود و برای شیرخوار ضعف عضلانی یا اختلال تنفسی ایجاد کند. معمولاً تا زمان دریافت درمان و ۳ روز پس از آخرین نوبت شیردهی توصیه نمی‌شود؛ دربارهٔ دوشیدن و دور ریختن شیر و زمان شروع دوباره با پزشک هماهنگ کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۸ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۶ برند از ۱۱ سازنده، در گروه M03CA01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.