بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · عفونت و آنتی‌بیوتیک

سفتازیدیم/آویباکتام

Ceftazidime + Avibactam
رده ATC J01DD52شکل تزریقیدوز CEFTAZIDIME 2 g/AVIBACTAM 0.5 gبرند در ایران ۵
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سفتازیدیم/آویباکتام یک آنتی‌بیوتیک وریدی ترکیبی از یک سفالوسپورین و مهارکنندهٔ آنزیم‌های بتالاکتاماز است. آویباکتام از غیرفعال شدن سفتازیدیم توسط بعضی آنزیم‌هایی که باکتری برای بی‌اثر کردن آنتی‌بیوتیک می‌سازد، جلوگیری می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای عفونت‌های پیچیدهٔ داخل شکم، عفونت‌های پیچیدهٔ ادراری و عفونت ریهٔ بیمارستانی، از جمله عفونت وابسته به دستگاه تنفس مصنوعی، استفاده می‌شود. در برخی عفونت‌های گرم‌منفی با گزینه‌های درمانی محدود و در بزرگسالان مبتلا به عفونت خون همراه با این عفونت‌ها نیز به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو فقط به‌صورت انفوزیون وریدی و با تنظیم دقیق بر اساس عملکرد کلیه داده می‌شود؛ در نارسایی کلیه خطر تجمع و عوارض عصبی بیشتر است. سابقهٔ حساسیت شدید به سفالوسپورین‌ها، پنی‌سیلین‌ها یا کارباپنم‌ها و نیز اسهال آبکی یا خونی باید جدی گرفته شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از شروع درمان، بیماری کلیه یا دیالیز، حساسیت دارویی، رژیم کم‌نمک، بارداری یا شیردهی و همهٔ داروهای هم‌زمان را مطرح کنید. تنگی نفس، تورم صورت یا گلو، تشنج، گیجی شدید، بثورات تاول‌دار یا اسهال مداوم و خونی نیازمند اقدام فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

CeftazidimeAvibactam
۰۲

معرفی دارو

سفتازیدیم/آویباکتام یک آنتی‌بیوتیک ترکیبی از سفالوسپورین نسل سوم و مهارکنندهٔ بتالاکتاماز است که به‌صورت پودر برای محلول انفوزیون وریدی عرضه می‌شود؛ هر ویال این فرآورده حاوی ۲ گرم سفتازیدیم و ۰٫۵ گرم آویباکتام است. سفتازیدیم ساخت دیوارهٔ سلولی باکتری را مختل می‌کند و آویباکتام بعضی آنزیم‌های مقاومت را مهار می‌کند تا اثر آن حفظ شود. این دارو بیشتر بر برخی باکتری‌های گرم‌منفی هوازی اثر دارد و بسیاری از باکتری‌های گرم‌مثبت و بی‌هوازی را پوشش نمی‌دهد؛ آویباکتام نیز همهٔ سازوکارهای مقاومت را مهار نمی‌کند. بنابراین انتخاب آن برای عفونت‌های پیچیده و گاهی مقاوم باید بر پایهٔ تشخیص و نتیجهٔ کشت و حساسیت انجام شود.

۰۳

موارد مصرف

  • عفونت پیچیدهٔ داخل شکم، همراه با مترونیدازول وقتی پوشش بی‌هوازی لازم است
  • عفونت پیچیدهٔ ادراری، از جمله عفونت کلیه
  • پنومونی بیمارستانی، از جمله پنومونی وابسته به دستگاه تنفس مصنوعی
  • عفونت ناشی از باکتری‌های گرم‌منفی هوازی، وقتی گزینه‌های درمانی محدود است
  • عفونت خون همراه با یکی از عفونت‌های بالا در بزرگسالان
۰۴

روش مصرف

این دارو خوراکی یا تزریق عضلانی نیست؛ پودر آن باید در شرایط استریل حل و رقیق شود و فقط به‌صورت انفوزیون وریدی توسط کادر درمان داده شود. فاصلهٔ نوبت‌ها و طول دوره را دقیق طبق نسخه و برنامهٔ مرکز درمانی رعایت کنید و با بهتر شدن علائم، درمان را خودسرانه کوتاه نکنید؛ اگر نوبتی جا افتاد، به پرستار یا پزشک اطلاع دهید و نوبت اضافی نگیرید. در عفونت داخل شکم ممکن است داروی پوشش‌دهندهٔ بی‌هوازی‌ها مانند مترونیدازول یا داروی پوشش‌دهندهٔ باکتری‌های گرم‌مثبت نیز لازم باشد؛ این تصمیم با تیم درمان است. اگر عملکرد کلیه در طول درمان تغییر کند، برنامهٔ تزریق باید دوباره بررسی شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

عفونت پیچیدهٔ داخل شکم

بزرگسالاندر عملکرد کلیهٔ طبیعی: ۲ گرم سفتازیدیم/۰٫۵ گرم آویباکتام، به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۲ ساعت، هر ۸ ساعت، به مدت ۵ تا ۱۴ روز.
کودکاندر عملکرد کلیهٔ طبیعی، از ۶ ماهگی تا کمتر از ۱۸ سال: ۵۰ میلی‌گرم/کیلوگرم سفتازیدیم + ۱۲٫۵ میلی‌گرم/کیلوگرم آویباکتام، هر ۸ ساعت، انفوزیون طی ۲ ساعت؛ حداکثر ۲ گرم/۰٫۵ گرم در هر نوبت، به مدت ۵ تا ۱۴ روز. در ۳ تا کمتر از ۶ ماهگی: ۴۰ میلی‌گرم/کیلوگرم سفتازیدیم + ۱۰ میلی‌گرم/کیلوگرم آویباکتام، هر ۸ ساعت؛ در سن کمتر از ۳ ماه و نوزادان نارس، دوز بر پایهٔ سن پس از تولد، سن پس از قاعدگی و عملکرد کلیه توسط متخصص تعیین می‌شود.

در صورت شناخته‌شدن یا احتمال مشارکت پاتوژن‌های بی‌هوازی، مترونیدازول همزمان لازم است؛ در صورت احتمال پاتوژن گرم‌مثبت، پوشش مناسب جداگانه تأمین شود.

عفونت پیچیدهٔ ادراری، از جمله عفونت کلیه

بزرگسالاندر عملکرد کلیهٔ طبیعی: ۲ گرم سفتازیدیم/۰٫۵ گرم آویباکتام، به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۲ ساعت، هر ۸ ساعت، معمولاً به مدت ۵ تا ۱۰ روز.
کودکاندر عملکرد کلیهٔ طبیعی، از ۶ ماهگی تا کمتر از ۱۸ سال: ۵۰ میلی‌گرم/کیلوگرم سفتازیدیم + ۱۲٫۵ میلی‌گرم/کیلوگرم آویباکتام، هر ۸ ساعت، انفوزیون طی ۲ ساعت؛ حداکثر ۲ گرم/۰٫۵ گرم در هر نوبت، به مدت ۵ تا ۱۴ روز. در ۳ تا کمتر از ۶ ماهگی: ۴۰ میلی‌گرم/کیلوگرم سفتازیدیم + ۱۰ میلی‌گرم/کیلوگرم آویباکتام، هر ۸ ساعت؛ در سن کمتر از ۳ ماه و نوزادان نارس، دوز بر پایهٔ سن پس از تولد، سن پس از قاعدگی و عملکرد کلیه توسط متخصص تعیین می‌شود.

مدت درمان بر اساس محل و شدت عفونت، عامل و حساسیت میکروبی و پاسخ بالینی تعیین می‌شود؛ در صورت احتمال پاتوژن گرم‌مثبت، پوشش مناسب جداگانه تأمین شود.

پنومونی بیمارستانی، از جمله پنومونی وابسته به دستگاه تنفس مصنوعی

بزرگسالاندر عملکرد کلیهٔ طبیعی: ۲ گرم سفتازیدیم/۰٫۵ گرم آویباکتام، به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۲ ساعت، هر ۸ ساعت، به مدت ۷ تا ۱۴ روز.
کودکاندر عملکرد کلیهٔ طبیعی، از ۶ ماهگی تا کمتر از ۱۸ سال: ۵۰ میلی‌گرم/کیلوگرم سفتازیدیم + ۱۲٫۵ میلی‌گرم/کیلوگرم آویباکتام، هر ۸ ساعت، انفوزیون طی ۲ ساعت؛ حداکثر ۲ گرم/۰٫۵ گرم در هر نوبت، به مدت ۷ تا ۱۴ روز. در ۳ تا کمتر از ۶ ماهگی: ۴۰ میلی‌گرم/کیلوگرم سفتازیدیم + ۱۰ میلی‌گرم/کیلوگرم آویباکتام، هر ۸ ساعت؛ در سن کمتر از ۳ ماه و نوزادان نارس، دوز بر پایهٔ سن پس از تولد، سن پس از قاعدگی و عملکرد کلیه توسط متخصص تعیین می‌شود.

در صورت شناخته‌شدن یا احتمال عفونت با باکتری‌های گرم‌مثبت، پوشش مناسب باید جداگانه تأمین شود.

عفونت ناشی از باکتری‌های گرم‌منفی هوازی، در صورت محدود بودن گزینه‌های درمانی

بزرگسالاندر عملکرد کلیهٔ طبیعی: ۲ گرم سفتازیدیم/۰٫۵ گرم آویباکتام، به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۲ ساعت، هر ۸ ساعت؛ مدت درمان بر پایهٔ شدت عفونت، عامل میکروبی و روند بالینی و میکروبی تعیین می‌شود.
کودکاندر عملکرد کلیهٔ طبیعی، از ۶ ماهگی تا کمتر از ۱۸ سال: ۵۰ میلی‌گرم/کیلوگرم سفتازیدیم + ۱۲٫۵ میلی‌گرم/کیلوگرم آویباکتام، هر ۸ ساعت، انفوزیون طی ۲ ساعت؛ حداکثر ۲ گرم/۰٫۵ گرم در هر نوبت. در ۳ تا کمتر از ۶ ماهگی: ۴۰ میلی‌گرم/کیلوگرم سفتازیدیم + ۱۰ میلی‌گرم/کیلوگرم آویباکتام، هر ۸ ساعت؛ در سن کمتر از ۳ ماه و نوزادان نارس، دوز بر پایهٔ سن پس از تولد، سن پس از قاعدگی و عملکرد کلیه توسط متخصص تعیین می‌شود.

فقط پس از تأیید حساسیت عامل عفونی و با نظر متخصص بیماری‌های عفونی استفاده شود؛ مدت درمان بر اساس شدت عفونت، پاتوژن و پیشرفت بالینی و میکروبی تعیین می‌شود.

عفونت خون همراه با یکی از عفونت‌های بالا، در بزرگسالان

بزرگسالاندر عملکرد کلیهٔ طبیعی: ۲ گرم سفتازیدیم/۰٫۵ گرم آویباکتام، به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۲ ساعت، هر ۸ ساعت؛ مدت درمان مطابق محل عفونت اولیه و پاسخ بالینی تعیین می‌شود.

کشت خون، کنترل کانون عفونت و درمان عفونت زمینه‌ای ضروری است.

تنظیم دوز: این اطلاعات نسخه‌نویسی نیست؛ دوز و مدت دقیق را پزشک بر پایهٔ محل و شدت عفونت، عامل و حساسیت میکروبی، سن، وزن و عملکرد کلیه تعیین می‌کند. مقادیر بالا برای عملکرد کلیهٔ طبیعی هستند. در بزرگسالان با کلیرانس کراتینین ۵۰ میلی‌لیتر در دقیقه یا کمتر و در کودکان از ۳ ماهگی با برآورد نرخ فیلتراسیون گلومرولی ۵۰ میلی‌لیتر در دقیقه/۱٫۷۳ مترمربع یا کمتر، مقدار و فاصلهٔ تزریق باید طبق رژیم تعدیل‌شده تنظیم و عملکرد کلیه مرتب پایش شود؛ در کودکان کمتر از ۳ ماه همراه با اختلال کلیه، شواهد کافی برای رژیم استاندارد وجود ندارد. در همودیالیز، دوز روزهای دیالیز پس از پایان همودیالیز تجویز می‌شود. در نارسایی کبدی تنظیم دوز لازم نیست؛ در سالمندان نیز تنظیم مستقل لازم نیست، اما عملکرد کلیه باید با دقت بررسی شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر قبلاً به سفتازیدیم، آویباکتام یا سفالوسپورین‌ها حساسیت داشته‌اید، یا با پنی‌سیلین‌ها و کارباپنم‌ها واکنش شدید نشان داده‌اید، پیش از تزریق اطلاع دهید؛ حتی سابقهٔ بثورات پوستی نیز باید گزارش شود.
  • بیماری کلیه، کاهش ادرار، دیالیز یا تغییرات سریع عملکرد کلیه را مطرح کنید؛ هر دو جزء عمدتاً از راه کلیه دفع می‌شوند و ممکن است تنظیم درمان لازم باشد.
  • اگر بیماری کبدی، زردی، نارسایی قلبی یا رژیم کم‌نمک دارید، به پزشک بگویید؛ هر ویال مقداری سدیم دارد و ممکن است آنزیم‌های کبدی در آزمایش خون تغییر کند.
  • فهرست همهٔ داروها و مکمل‌هایتان را ارائه کنید، به‌ویژه پروبنسید، جنتامایسین، توبرامایسین، فوروزماید و کلرامفنیکل.
  • اگر باردارید، احتمال بارداری دارید، برای بارداری برنامه دارید یا شیردهید، پیش از شروع درمان مطرح کنید.
  • برای کودک، نوزاد یا سالمند، سن، وزن، نارس‌بودن هنگام تولد و وضعیت کلیه باید در تجویز لحاظ شود؛ از الگوی مصرف بزرگسالان استفاده نکنید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • اسهال خفیف
  • تهوع یا استفراغ
  • سردرد یا سرگیجه
  • درد شکم
  • قرمزی، درد یا تورم محل تزریق وریدی
  • مثبت شدن آزمایش کومبس مستقیم یا افزایش آنزیم‌های کبدی در آزمایش خون، که اغلب بدون علامت است
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورم ناگهانی لب، صورت یا گلو، تنگی نفس، خس‌خس، مشکل بلع، کهیر گسترده یا درد ناگهانی قفسهٔ سینه: فوراً کادر درمان را خبر کنید و با اورژانس تماس بگیرید؛ این می‌تواند واکنش آلرژیک شدید باشد.
  • تاول یا پوست‌ریزی گسترده، لکه‌های حلقه‌ای، زخم دهان، چشم یا ناحیهٔ تناسلی، یا تب همراه بثورات: ادامهٔ درمان را خودسرانه انجام ندهید و فوراً برای ارزیابی پزشکی مراجعه کنید.
  • اسهال آبکیِ مکرر یا رو به بدترشدن، یا مدفوع خونی یا مخاطی حین یا پس از درمان: سریع با پزشک تماس بگیرید و داروی کندکنندهٔ حرکات روده را خودسرانه مصرف نکنید.
  • گیجی شدید، توهم، خواب‌آلودگی غیرعادی، لرزش یا پرش عضلات، تشنج یا بیهوشی، به‌ویژه در بیماری کلیه: با اورژانس تماس بگیرید.
  • کاهش واضح ادرار، ورم، زردی پوست یا چشم، خستگی شدید، رنگ‌پریدگی یا تنگی نفس غیرعادی: سریع به پزشک اطلاع دهید؛ ممکن است بررسی عملکرد کلیه و شمارش خون لازم باشد.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

پروبنسید هم‌زمان با این دارو توصیه نمی‌شود، چون می‌تواند دفع آویباکتام را کاهش دهد. جنتامایسین، توبرامایسین و دیگر آمینوگلیکوزیدها، و نیز داروهای ادرارآور قوی مانند فوروزماید، ممکن است خطر آسیب کلیه را بیشتر کنند. همراهی با کلرامفنیکل معمولاً به‌دلیل احتمال کاهش اثر ضدباکتریایی توصیه نمی‌شود. مترونیدازول با این ترکیب تداخل شناخته‌شده‌ای ندارد، اما ممکن است برای پوشش بی‌هوازی‌ها در عفونت شکمی لازم باشد. این دارو می‌تواند آزمایش کومبس را مثبت و بعضی روش‌های قدیمی سنجش قند ادرار را کاذباً مثبت کند؛ هنگام آزمایش، دریافت آن را اعلام کنید. چون دارو وریدی است، غذا اثر جذب آن را تغییر نمی‌دهد؛ اگر مترونیدازول هم همراه درمان است، دستورهای مربوط به الکل و سایر محدودیت‌های همان دارو را رعایت کنید. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اگر باردارید، احتمال بارداری دارید، برای بارداری برنامه دارید یا شیردهید، پیش از تزریق به پزشک اطلاع دهید. در بارداری، دادهٔ کافی انسانی دربارهٔ این ترکیب وجود ندارد؛ بنابراین فقط زمانی استفاده می‌شود که سود درمان از خطر احتمالی بیشتر باشد. سفتازیدیم به مقدار کم وارد شیر می‌شود، اما دربارهٔ ورود آویباکتام به شیر و اثر آن بر نوزاد اطلاعات کافی نیست و تصمیم دربارهٔ ادامهٔ شیردهی یا درمان باید با پزشک گرفته شود.

۱۰

نگهداری

ویال پودر را در بستهٔ اصلی، در دمای اتاق، معمولاً حدود ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد و دور از نور نگه دارید؛ دستور روی جعبهٔ همان فرآورده مقدم است. آن را دور از دسترس کودکان، گرمای شدید و یخ‌زدگی قرار دهید و تاریخ انقضا را بررسی کنید. محلول حل‌شده و رقیق‌شده باید توسط مرکز درمانی طبق دستور آماده‌سازی مصرف یا دور ریخته شود و برای نگهداری خانگی مناسب نیست.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی2 g / 0.5 g
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۵ برند از ۷ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
زاویسفتا ZAVICEFTA
1 VIAL in 1 BOX
Acs Dobfar
تزریقی
زاویسفتا ZAVICEFTA
2.5 GRAM in 1 VIAL, GLASS · 1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Acs Dobfar S.p.a.
تزریقی
زاویسفتا ZAVICEFTA
2.5 GRAM in 1 VIAL, SINGLE-DOSE · 1 VIAL in 1 PACKAGE
Acs Dobfar Spa
تزریقی
زاویسفتا ZAVICEFTA
10 VIAL, GLASS in 1 BOX
Pfizer Inc.
تزریقی
سفتازیدیم / آویباکتام CEFTAZIDIM / AVIBACTAM
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی اکسیر
تزریقی
سفتازیدیم/ آویباکتام CEFTAZIDIME / AVIBACTAM
10 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی اکسیر
تزریقی
سفتازیدیم / آویباکتام CEFTAZIDIME / AVIBACTAM
10 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی جابرابن حیان
تزریقی
سفتازیدیم/آویباکتام CEFTAZIDIME/AVIBACTAM
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی جابرابن حیان
تزریقی
زاک زیدیم پلاس ZACZIDM PLUS
1 VIAL in 1 BOX
داروسازی دانا
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا این دارو برای سرماخوردگی یا آنفلوآنزا هم استفاده می‌شود؟
خیر. سفتازیدیم/آویباکتام بر ویروس‌ها اثر ندارد و برای برخی عفونت‌های پیچیدهٔ باکتریایی ناشی از باکتری‌های حساس تجویز می‌شود. استفادهٔ بی‌مورد از آن می‌تواند به مقاوم شدن باکتری‌ها کمک کند.
۰۲چرا ممکن است مترونیدازول همراه سفتازیدیم/آویباکتام تجویز شود؟
این ترکیب روی بسیاری از باکتری‌های بی‌هوازی پوشش کافی ندارد. در عفونت داخل شکم، اگر وجود این باکتری‌ها محتمل باشد، پزشک ممکن است مترونیدازول یا داروی مناسب دیگری اضافه کند؛ آن را خودسرانه شروع یا قطع نکنید.
۰۳اگر بیماری کلیه داشته باشم، آیا این دارو برای من ممنوع است؟
لزوماً ممنوع نیست، اما هر دو جزء عمدتاً از راه کلیه دفع می‌شوند و در کاهش عملکرد کلیه باید مقدار یا فاصلهٔ تزریق تنظیم شود. در دیالیز یا تغییر سریع عملکرد کلیه، پایش و تنظیم درمان توسط تیم درمان ضروری است.
۰۴مثبت شدن آزمایش کومبس هنگام درمان یعنی چه؟
این تغییر آزمایشگاهی با این دارو نسبتاً شایع است و اغلب به‌تنهایی نشانهٔ کم‌خونی نیست، اما می‌تواند در تطبیق خون اثر بگذارد. اگر خستگی شدید، رنگ‌پریدگی، تنگی نفس یا زردی پیدا کردید، پزشک باید احتمال کم‌خونی همولیتیک را بررسی کند.
۰۵اگر حین یا بعد از تزریق اسهال بگیرم، چه زمانی نگران شوم؟
اسهال خفیف ممکن است رخ دهد؛ اما اسهال مداوم یا رو به بدترشدن، آبکیِ مکرر یا همراه خون و مخاط می‌تواند نشانهٔ التهاب جدی روده باشد و باید سریع بررسی شود. در این وضعیت داروی بندآورندهٔ حرکات روده را خودسرانه مصرف نکنید و با پزشک تماس بگیرید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۴ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۵ برند از ۷ سازنده، در گروه J01DD52. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.