بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

بورتزومیب

Bortezomib
رده ATC L01XG01شکل‌ها تزریقی لیوفیلیزه برای محلول، تزریقیدوز 3.5 mg، 1 mg، 2.5 mg، 2.5 mg/1mLبرند در ایران ۱۰
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

بورتزومیب یک داروی ضدسرطان از گروه مهارکننده‌های پروتئازوم است. با مختل‌کردن تجزیهٔ برخی پروتئین‌ها در سلول، به مهار رشد و مرگ سلول‌های سرطانی کمک می‌کند و به شکل تزریقی داده می‌شود.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای درمان مولتیپل میلوما و لنفوم سلول‌های پوششی در بزرگسالان به کار می‌رود. معمولاً بخشی از یک برنامهٔ ترکیبی و دوره‌ای است.

نکتهٔ ایمنی مهم

فقط به‌صورت وریدی یا زیرجلدی و توسط کادر درمانی تزریق می‌شود؛ تزریق داخل نخاعی آن می‌تواند مرگبار باشد. بی‌حسی یا سوزش رو به افزایش دست‌وپا، تب، خونریزی یا تنگی نفس را فوری گزارش کنید.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بیماری کبد، قلب یا ریه، افت فشار، کم‌آبی، دیابت، بی‌حسی دست‌وپا، عفونت یا شمارش پایین سلول‌های خون دارید، پیش از درمان اطلاع دهید. بارداری، شیردهی و فهرست کامل داروها و مکمل‌ها نیز باید پیش از شروع درمان بررسی شود.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Bortezomib
۰۲

معرفی دارو

بورتزومیب یک داروی ضدسرطان از گروه مهارکننده‌های پروتئازوم است. با مهار برگشت‌پذیر پروتئازوم ۲۶اس، تجزیهٔ طبیعی برخی پروتئین‌های داخل سلول را مختل می‌کند؛ این اختلال در سلول‌های سرطانی می‌تواند به توقف رشد یا مرگ سلولی بینجامد. برای بیماری‌های خونی خاص، به‌ویژه مولتیپل میلوما و لنفوم سلول‌های پوششی، در قالب برنامه‌های تخصصی و اغلب همراه داروهای دیگر استفاده می‌شود. فرآوردهٔ آن به شکل محلول تزریقی یا پودر خشک برای تهیهٔ محلول، با قدرت‌های مختلف عرضه می‌شود؛ در ایران ممکن است نام‌هایی مانند ولکید، بورتزومیب، بورتزومیب آکویدا و ولزومیب روی بسته دیده شود.

۰۳

موارد مصرف

  • مولتیپل میلوما در بزرگسالان، به‌عنوان بخشی از درمان ترکیبی یا به‌تنهایی در برخی برنامه‌ها
  • مولتیپل میلوما تازه‌تشخیص‌داده‌شده یا عودکرده، بر اساس برنامهٔ درمانی متخصص
  • لنفوم سلول‌های پوششی در بزرگسالان، از جمله بیماری عودکرده یا پس از درمان قبلی
۰۴

روش مصرف

این دارو خوراکی نیست و باید پس از آماده‌سازی توسط کارکنان آموزش‌دیده، فقط به‌صورت تزریق وریدی یا زیرجلدی تجویز شود؛ تزریق داخل نخاعی آن ممنوع است. زمان‌بندی، تعداد دوره‌ها و مقدار هر نوبت بر پایهٔ نوع سرطان، داروهای همراه، وضعیت کبد و کلیه، سطح بدن و آزمایش‌های خون تعیین می‌شود؛ خودسرانه نوبت را جابه‌جا، دوبرابر یا قطع نکنید. چون دارو تزریقی است، زمان غذا جذب آن را تعیین نمی‌کند؛ در صورت تهوع، اسهال یا استفراغ دربارهٔ مایعات و مراقبت لازم راهنمایی بگیرید. اگر نوبتی از دست رفت، با مرکز درمانی تماس بگیرید و آن را خودسرانه جبران نکنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به بورتزومیب، بور، مانیتول یا هر یک از مواد جانبی فرآورده حساسیت شدید داشته‌اید، حتماً اطلاع دهید.
  • اگر بی‌حسی، گزگز، سوزش، درد یا ضعف دست‌وپا، دیابت یا آسیب عصبی دارید، پیش از شروع درمان بگویید؛ بورتزومیب می‌تواند علائم عصبی را بدتر کند.
  • سابقهٔ بیماری قلبی یا ریوی، افت فشار، غش، تنگی نفس یا کم‌آبی را گزارش کنید؛ این موارد خطر عوارض قلبی‌ریوی و افت فشار را بیشتر می‌کنند.
  • بیماری کبد یا کلیه، شمارش پایین سلول‌های خون، سابقهٔ خونریزی یا عفونت فعال را اطلاع دهید؛ معمولاً پایش آزمایش خون و عملکرد کبد در طول درمان لازم است.
  • فهرست همهٔ داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی را ارائه کنید، به‌ویژه رقیق‌کننده‌های خون، داروهای فشارخون، داروهای قند، داروهای ضدعفونت و داروهای ضدتشنج.
  • اگر باردارید، احتمال بارداری دارید، شیردهید یا قصد فرزندآوری دارید، اطلاع دهید؛ درمان کودکان و سالمندان نیز باید با برنامهٔ اختصاصی متخصص انجام شود.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تهوع و کاهش اشتها
  • اسهال یا یبوست
  • استفراغ
  • خستگی، بی‌حالی و ضعف
  • گزگز یا بی‌حسی خفیف دست‌وپا
  • درد، قرمزی یا حساسیت محل تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورم صورت، لب یا زبان، کهیر گسترده، خس‌خس یا تنگی نفس ناگهانی: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تب، لرز، گلودرد، سرفهٔ تازه، زخم دهان، تاول‌های دردناک پوستی، یا خونریزی و کبودی غیرعادی: همان روز با تیم درمان تماس بگیرید؛ در صورت بدحال‌شدن یا خونریزی زیاد فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • بی‌حسی، سوزش یا درد رو به افزایش، ضعف یا اختلال راه‌رفتن: پیش از نوبت بعد فوراً اطلاع دهید؛ ممکن است تغییر برنامه لازم شود.
  • تنگی نفس جدید یا رو به بدترشدن، درد قفسهٔ سینه، غش، تپش قلب شدید یا تورم ناگهانی: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تشنج، سردرد شدید، گیجی، خواب‌آلودگی غیرعادی یا تغییر دید: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، تهوع شدید مداوم یا درد قسمت بالای شکم: همان روز به تیم درمان اطلاع دهید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

بورتزومیب از مسیرهای کبدی تجزیه می‌شود؛ برخی داروهای ضدقارچ و ضدعفونت قوی، مانند ایتراکونازول، کتوکونازول یا کلاریترومایسین، می‌توانند سطح آن و خطر عوارض را بالا ببرند، و داروهایی مانند ریفامپین، کاربامازپین، فنی‌توئین و علف چای می‌توانند اثرش را کم کنند؛ این داروها را خودسرانه شروع یا قطع نکنید. داروهای پایین‌آورندهٔ فشارخون و داروهای مُدر ممکن است افت فشار یا کم‌آبی را تشدید کنند و رقیق‌کننده‌های خون یا برخی مسکن‌های ضدالتهاب خطر خونریزی را بیشتر کنند. برای خود بورتزومیب محدودیت غذایی مشخصی شناخته نشده، اما الکل می‌تواند تهوع، سرگیجه، کم‌آبی و فشار بر کبد را بدتر کند؛ داروهای همراه ممکن است محدودیت‌های جداگانه داشته باشند. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

بورتزومیب می‌تواند به جنین آسیب بزند و ممکن است بر باروری نیز اثر بگذارد. اگر باردارید، احتمال بارداری دارید، قصد بارداری دارید یا شریک شما امکان بارداری دارد، پیش از شروع درمان اطلاع دهید و در طول درمان و مدت تعیین‌شده پس از آخرین نوبت از روش پیشگیری مؤثر استفاده کنید. در دوران درمان و تا دو ماه پس از آخرین نوبت، شیردهی توصیه نمی‌شود. تصمیم دربارهٔ ادامهٔ درمان، پیشگیری و زمان بارداری باید با متخصص خون و سرطان انجام شود.

۰۹

نگهداری

ویال بازنشده را در بسته‌بندی اصلی، دور از نور و در دمای اتاق کنترل‌شده، معمولاً حدود ۱۵ تا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد، نگه دارید؛ شرایط درج‌شده روی جعبهٔ همان فرآورده اولویت دارد. از یخ‌زدگی و گرمای شدید محافظت کنید. محلول آماده‌شده باید توسط مرکز درمانی، مطابق دستور فرآورده، نگهداری و دور ریخته شود؛ آن را در خانه نگه ندارید. تاریخ انقضا را بررسی و دارو را دور از دسترس کودکان قرار دهید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول3.5 mg
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول1 mg
تزریقی3.5 mg
تزریقی1 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۰ برند از ۹ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
ولکید VELCADE
1 VIAL, GLASS in 1 BOX · 1 VIAL in 1 BOX
BSP Pharmaceuticals
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
بورتزومیب BORTEZOMIB
1 VIAL in 1 BOX
Hetero Labs Limited
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
بورتزومیب آکویدا BORTEZOMIB AQVIDA
1 VIAL in 1 BOX
Samyang
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
ولزومیب VELZOMIB
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Synthon Bv
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
بورتزومیب اکتِ BORTEZOMIB ACTE
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
اکترو خاورمیانه
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
زومیبا ZOMIBA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
اکترو خاورمیانه
تزریقی لیوفیلیزه برای محلولتزریقی
بورتزومیب BORTEZOMIB
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
بورتزومیب آکویدا BORTEZOMIB AQVIDA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
برونوز BORUNOZ
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی سبحان انکولوژی
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
ولبورت VELBORTE
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
سه دال نانو
تزریقی لیوفیلیزه برای محلولتزریقی
بورتزومیب BORTEZOMIB
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
نانو دارو پژوهان پردیس
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
بورتزومیب-ان دی BORTEZOMIB-ND
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
نانو دارو پژوهان پردیس
تزریقی لیوفیلیزه برای محلول
الوکید ALVOCADE
1 VIAL, GLASS in 1 BOX · 1 VIAL in 1 BOX · 1 SYRINGE in 1 BOX
نانو فناوران داروئی الوند
تزریقی لیوفیلیزه برای محلولتزریقی
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا بورتزومیب را می‌توان در خانه یا به شکل قرص مصرف کرد؟
خیر. این دارو تزریقی است و پس از آماده‌سازی باید فقط توسط کادر درمانی به‌صورت وریدی یا زیرجلدی داده شود؛ تزریق داخل نخاعی آن ممنوع و مرگبار است. خودتان ویال را حل یا تزریق نکنید.
۰۲چرا قبل از هر نوبت بورتزومیب آزمایش خون می‌گیرند؟
بورتزومیب می‌تواند پلاکت‌ها و گلبول‌های سفید را کاهش دهد و احتمال خونریزی یا عفونت را بالا ببرد. تیم درمان با آزمایش خون و بررسی علائم تصمیم می‌گیرد نوبت طبق برنامه انجام شود یا زمان و مقدار آن تغییر کند.
۰۳بی‌حسی و گزگز دست‌وپا بعد از بورتزومیب طبیعی است؟
این دارو می‌تواند آسیب عصبی محیطی ایجاد کند، اما بی‌حسی یا سوزش رو به افزایش، درد، ضعف یا اختلال راه‌رفتن را نباید نادیده گرفت. پیش از نوبت بعد فوراً به تیم درمان اطلاع دهید؛ خودسرانه دارو را قطع نکنید.
۰۴اگر نوبت تزریق را از دست بدهم، آیا نوبت بعدی را دو برابر کنم؟
خیر. برنامهٔ بورتزومیب به نوع سرطان و داروهای همراه وابسته است و جبران خودسرانه می‌تواند خطرناک باشد. با مرکز درمانی تماس بگیرید تا زمان‌بندی بعدی را تعیین کند.
۰۵آیا در زمان مصرف بورتزومیب می‌توانم باردار شوم یا شیردهی کنم؟
بورتزومیب می‌تواند به جنین آسیب بزند؛ بارداری، قصد بارداری یا شیردهی را پیش از درمان اعلام کنید و روش پیشگیری مؤثر را طبق نظر متخصص ادامه دهید. در دوران درمان و تا دو ماه پس از آخرین نوبت شیردهی نکنید، مگر تیم درمان زمان دیگری تعیین کند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۳۰ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۰ برند از ۹ سازنده، در گروه L01XG01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.