بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · قلب و عروق

بمپدوئیک اسید/ازتیمایب

Bempedoic acid + Ezetimibe
رده ATC C10BA10شکل قرصدوز BEMPEDOIC ACID 180 mg/EZETIMIBE 10 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

این دارو یک قرص ترکیبی کاهنده چربی خون از گروه داروهای قلب و عروق است. بمپدوئیک اسید ساخت کلسترول در کبد و ازتیمایب جذب کلسترول از روده را کم می‌کند تا کلسترول بد خون پایین بیاید.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای کاهش کلسترول بد در بزرگسالان مبتلا به چربی خون بالا، از جمله نوع خانوادگی، همراه رژیم غذایی استفاده می‌شود. در برخی بزرگسالان مبتلا به بیماری قلبی یا در معرض خطر بالا که استاتین مناسب برایشان قابل‌تحمل نیست، جزء بمپدوئیک اسید برای کاهش خطر برخی رویدادهای قلبی‌عروقی به کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

در بارداری و هنگام اقدام برای بارداری مصرف نمی‌شود. این دارو همچنین می‌تواند اسیداوریک را بالا ببرد و به‌ندرت موجب آسیب یا پارگی تاندون شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر سابقه نقرس، بیماری کبد یا کلیه، مشکل تاندون دارید یا استاتین، داروی رقیق‌کننده خون، سیکلوسپورین یا داروی دیگری برای چربی خون می‌گیرید، پیش از شروع اطلاع دهید. درد شدید عضلات، زردی، واکنش حساسیتی یا درد و تورم ناگهانی تاندون نیازمند ارزیابی سریع است.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

۰۲

معرفی دارو

بمپدوئیک اسید/ازتیمایب یک قرص ترکیبی کاهنده چربی خون از گروه داروهای قلب و عروق است و برای پایین آوردن کلسترول بد به کار می‌رود. بمپدوئیک اسید آنزیم دخیل در ساخت کلسترول در کبد را مهار می‌کند و برداشت کلسترول از خون را بیشتر می‌کند؛ ازتیمایب نیز جذب کلسترول در روده را کاهش می‌دهد. این دارو معمولاً در کنار رژیم غذایی و گاهی همراه سایر داروهای کاهنده چربی، به‌ویژه وقتی پاسخ به درمان کافی نیست یا استاتین قابل‌تحمل نیست، تجویز می‌شود. یکی از نام‌های تجاری آن در ایران «بمپلید پلاس» است.

۰۳

موارد مصرف

  • کاهش کلسترول بد در بزرگسالان مبتلا به چربی خون بالا
  • کاهش کلسترول در نوع خانوادگی هتروزیگوت
  • کاهش چربی خون مختلط، همراه رژیم غذایی
  • کمک به کاهش خطر برخی رویدادهای قلبی‌عروقی در بزرگسالان مبتلا به بیماری قلبی یا در معرض خطر بالا که قادر به مصرف استاتین توصیه‌شده نیستند، بر پایه اثر جزء بمپدوئیک اسید
  • جایگزینی قرص‌های جداگانه بمپدوئیک اسید و ازتیمایب، در صورت تجویز پزشک
۰۴

روش مصرف

دارو را دقیقاً طبق نسخه و در زمان ثابتی از روز مصرف کنید؛ قرص را کامل با آب ببلعید و آن را می‌توان با غذا یا بدون غذا مصرف کرد. مقدار و مدت درمان را پزشک تعیین می‌کند؛ رژیم غذایی کاهنده چربی و پیگیری آزمایش‌های لازم را ادامه دهید و بدون هماهنگی مصرف را قطع نکنید، چون چربی خون ممکن است دوباره بالا برود. اگر نوبتی را فراموش کردید، برای جبران دو نوبت را با هم مصرف نکنید و از دستور داروساز یا بروشور داخل جعبه همان فرآورده پیروی کنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

هایپرکلسترولمی اولیهٔ غیرخانوادگی در بزرگسالان

بزرگسالانیک قرص حاوی ۱۸۰ میلی‌گرم بمپدوئیک اسید و ۱۰ میلی‌گرم ازتیمایب، خوراکی، روزی یک‌بار؛ همراه رژیم غذایی.

با یا بدون غذا مصرف شود و قرص کامل بلعیده شود؛ بیش از یک قرص در شبانه‌روز مصرف نشود.

هایپرکلسترولمی خانوادگی هتروزیگوت در بزرگسالان

بزرگسالانیک قرص حاوی ۱۸۰ میلی‌گرم بمپدوئیک اسید و ۱۰ میلی‌گرم ازتیمایب، خوراکی، روزی یک‌بار؛ همراه رژیم غذایی.

با یا بدون غذا مصرف شود و قرص کامل بلعیده شود؛ بیش از یک قرص در شبانه‌روز مصرف نشود.

دیس‌لیپیدمی مختلط در بزرگسالان

بزرگسالانیک قرص حاوی ۱۸۰ میلی‌گرم بمپدوئیک اسید و ۱۰ میلی‌گرم ازتیمایب، خوراکی، روزی یک‌بار؛ همراه رژیم غذایی.

با یا بدون غذا مصرف شود و قرص کامل بلعیده شود؛ بیش از یک قرص در شبانه‌روز مصرف نشود.

کاهش خطر رویدادهای قلبی‌عروقی در بزرگسالان مبتلا به بیماری قلبی‌عروقی ناشی از تصلب شرایین یا در معرض خطر بالای آن

بزرگسالانیک قرص حاوی ۱۸۰ میلی‌گرم بمپدوئیک اسید و ۱۰ میلی‌گرم ازتیمایب، خوراکی، روزی یک‌بار؛ همراه رژیم غذایی و اصلاح سایر عوامل خطر.

با یا بدون غذا مصرف شود و قرص کامل بلعیده شود؛ بیش از یک قرص در شبانه‌روز مصرف نشود.

جایگزینی درمان با قرص‌های جداگانهٔ بمپدوئیک اسید و ازتیمایب

بزرگسالانطبق تجویز پزشک، یک قرص حاوی ۱۸۰ میلی‌گرم بمپدوئیک اسید و ۱۰ میلی‌گرم ازتیمایب، خوراکی، روزی یک‌بار، جایگزین مصرف هم‌زمان قرص‌های جداگانه با همین مقادیر می‌شود.

قرص ترکیبی و قرص‌های جداگانه را هم‌زمان مصرف نکنید، مگر با دستور پزشک؛ قرص کامل بلعیده شود.

تنظیم دوز: این اطلاعات نسخه نیست و پزشک دوز و ادامهٔ درمان را بر اساس وضعیت بیمار، پاسخ آزمایش چربی خون و داروهای هم‌زمان تعیین می‌کند. در سالمندان و در نارسایی خفیف یا متوسط کلیه تنظیم دوز لازم نیست؛ در نارسایی شدید کلیه یا دیالیز اطلاعات محدود است و ممکن است پایش عوارض لازم باشد. در نارسایی خفیف کبدی تنظیم دوز لازم نیست؛ مصرف در نارسایی متوسط یا شدید کبدی توصیه نمی‌شود. ایمنی و اثربخشی دارو در افراد زیر ۱۸ سال ثابت نشده است. در صورت مصرف رزین‌های متصل‌شونده به اسیدهای صفراوی، این دارو حداقل ۲ ساعت قبل یا حداقل ۴ ساعت بعد از آن‌ها مصرف شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به بمپدوئیک اسید، ازتیمایب یا هر دارویی حساسیت داشته‌اید، پیش از مصرف بگویید.
  • سابقه نقرس یا بالا بودن اسیداوریک، بیماری کلیه به‌ویژه نوع شدید، یا بیماری کبدی را اطلاع دهید؛ در بیماری متوسط تا شدید کبدی این ترکیب معمولاً توصیه نمی‌شود.
  • سابقه التهاب، آسیب یا پارگی تاندون، به‌خصوص اگر سالمند هستید یا کورتون و آنتی‌بیوتیک‌های گروه فلوروکینولون مصرف می‌کنید، مطرح کنید.
  • فهرست همه داروها و مکمل‌ها، به‌ویژه استاتین‌ها، داروهای فیبرات، سیکلوسپورین، وارفارین و کلستیرامین را همراه داشته باشید.
  • اگر باردارید، قصد بارداری دارید یا شیر می‌دهید، پیش از شروع اطلاع دهید. ایمنی و اثربخشی این ترکیب در کودکان و نوجوانان زیر ۱۸ سال به‌خوبی مشخص نشده است.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • یبوست
  • درد شکم، تهوع یا اسهال
  • سرگیجه یا سردرد
  • گرفتگی عضلات و درد عضله، مفصل یا کمر
  • خستگی
  • افزایش اسیداوریک، آنزیم‌های کبدی یا کراتینین در آزمایش‌ها
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورم صورت، لب، زبان یا گلو، تنگی نفس، کهیر گسترده یا احساس غش: مصرف نوبت بعدی را انجام ندهید و فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
  • درد، تورم، کبودی یا ضعف ناگهانی در تاندون، به‌ویژه پاشنه، مچ یا شانه: فعالیت را متوقف کنید، محل را استراحت دهید و سریع برای ارزیابی پزشکی مراجعه کنید؛ در صورت شک به پارگی، تا تعیین تکلیف پزشک دارو را ادامه ندهید.
  • درد شدید، قرمزی و تورم ناگهانی مفصل، به‌ویژه شست پا، می‌تواند نشانه حمله نقرس باشد؛ در اولین فرصت با پزشک تماس بگیرید.
  • درد یا ضعف شدید و غیرمعمول عضلات، به‌خصوص همراه ادرار تیره، تب یا کاهش ادرار: فوراً به پزشک یا اورژانس مراجعه کنید.
  • زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، مدفوع روشن، بی‌اشتهایی شدید یا درد مداوم بالای شکم: سریع به پزشک مراجعه کنید.
  • درد شدید یا مداوم شکم، به‌ویژه همراه استفراغ یا انتشار درد به پشت، نیازمند مراجعه فوری برای بررسی مشکل کیسه صفرا یا لوزالمعده است.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مصرف همزمان با استاتین‌ها می‌تواند خطر درد و ضعف عضلانی را بیشتر کند و بمپدوئیک اسید سطح بعضی استاتین‌ها، به‌ویژه سیمواستاتین و پراواستاتین، را بالا می‌برد؛ بنابراین انتخاب و مقدار استاتین باید بررسی شود. اگر همراه استاتین مصرف می‌شود، وجود بیماری فعال کبدی یا افزایش پایدار آنزیم‌های کبدی باید پیش از شروع بررسی شود. سیکلوسپورین می‌تواند سطح ازتیمایب و خود سیکلوسپورین را بالا ببرد و به پایش نیاز دارد. داروهای فیبرات مانند فنوفیبرات یا جمفیبروزیل نیز ممکن است نیازمند پایش چربی‌ها، اسیداوریک و کیسه صفرا باشند. کلستیرامین و داروهای مشابه جذب ازتیمایب را کم می‌کنند؛ این دارو معمولاً باید حداقل ۲ ساعت پیش از آن‌ها یا ۴ ساعت پس از آن‌ها مصرف شود. همراهی با وارفارین و داروهای مشابه ممکن است پایش آزمایش انعقاد را لازم کند. تداخل مشخصی با غذای معمول شناخته نشده است، اما رژیم کم‌چربی باید ادامه یابد. مصرف زیاد الکل ممکن است فشار بیشتری بر کبد وارد کند، به‌ویژه اگر بیماری کبدی یا افزایش آنزیم‌های کبدی دارید. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

در بارداری یا هنگام اقدام برای بارداری این دارو مصرف نمی‌شود؛ اگر بارداری رخ داد، مصرف را متوقف کنید و فوراً با پزشک تماس بگیرید. در شیردهی اطلاعات محدود است و هر دو ماده به مقدار کم وارد شیر می‌شوند؛ درباره ادامه دارو یا شیردهی باید پزشک با توجه به وضعیت مادر و نوزاد تصمیم بگیرد.

۱۰

نگهداری

دارو را در بسته‌بندی اصلی، در دمای اتاق و دور از گرما و رطوبت نگه دارید؛ آن را در حمام یا کنار پنجره نگذارید. دور از دسترس کودکان باشد و پس از تاریخ انقضا مصرف نشود. اگر روی بسته‌بندی همین فرآورده شرایط خاصی برای نگهداری درج شده است، همان شرایط را رعایت کنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص180 mg / 10 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
بمپلید پلاس BEMPELID PLUS
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
اکتوورکو
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا بمپدوئیک اسید/ازتیمایب همان استاتین است؟
خیر. این دارو استاتین نیست و از دو مسیر متفاوت، ساخت کلسترول در کبد و جذب آن از روده را کم می‌کند. ممکن است پزشک آن را به‌تنهایی، همراه استاتین یا برای فردی که استاتین را تحمل نمی‌کند تجویز کند؛ استاتین را خودسرانه حذف یا اضافه نکنید.
۰۲آیا می‌توانم آن را همراه استاتین بخورم؟
در بعضی بیماران همراه استاتین تجویز می‌شود، اما خطر درد و ضعف عضلانی بیشتر می‌شود و به‌ویژه با سیمواستاتین یا پراواستاتین باید مقدار و انتخاب دارو بررسی شود. اگر درد یا ضعف بی‌دلیل عضلات یا ادرار تیره داشتید، سریع گزارش دهید.
۰۳اگر سابقه نقرس دارم، این دارو برایم مناسب است؟
بمپدوئیک اسید می‌تواند اسیداوریک خون را بالا ببرد و حمله نقرس را تحریک کند؛ بنابراین سابقه نقرس را پیش از شروع حتماً مطرح کنید. درد، قرمزی و تورم ناگهانی مفصل را نادیده نگیرید.
۰۴اگر کلستیرامین مصرف می‌کنم، فاصله لازم چیست؟
کلستیرامین جذب ازتیمایب را کم می‌کند. این دارو معمولاً باید حداقل ۲ ساعت پیش از کلستیرامین یا ۴ ساعت پس از آن مصرف شود؛ اگر داروی مشابهی می‌گیرید، زمان‌بندی را از داروساز بپرسید.
۰۵در صورت فراموش کردن یک نوبت چه کنم؟
اگر نوبت بعدی نزدیک نیست، طبق دستور روی بسته یا داروساز نوبت فراموش‌شده را مصرف کنید؛ اگر زمان نوبت بعدی نزدیک است، آن نوبت را رها کنید. برای جبران، دو نوبت را با هم نخورید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه C10BA10. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.