بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

اپرمیلاست

Apremilast mg
رده ATC L04AA32شکل قرصبرند در ایران ۵
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

اپرمیلاست یک داروی خوراکی تعدیل‌کنندهٔ ایمنی و مهارکنندهٔ آنزیم فسفودی‌استراز نوع ۴ است. با کاهش پیام‌های التهابی، به کنترل التهاب پوست، مفصل و زخم‌های دهانی مرتبط با برخی بیماری‌ها کمک می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای آرتریت پسوریاتیک فعال و پسوریازیس پلاکی در بیمارانی به‌کار می‌رود که به درمان سیستمیک یا نوردرمانی نیاز دارند. در بزرگسالان، برای زخم‌های دهانی مرتبط با بیماری بهجت نیز کاربرد دارد.

نکتهٔ ایمنی مهم

شروع درمان معمولاً با افزایش تدریجی مقدار مصرف انجام می‌شود تا تهوع و اسهال کمتر شود؛ برنامهٔ شروع را دقیقاً طبق نسخه دنبال کنید. اسهال یا استفراغ شدید، کاهش وزن قابل‌توجه و تغییرات جدی خلق را نادیده نگیرید.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر سابقهٔ افسردگی یا افکار خودکشی، بیماری شدید کلیه، کاهش وزن، بارداری یا شیردهی دارید، پیش از شروع درمان اطلاع دهید. تورم صورت یا گلو، تنگی نفس، افکار آسیب به خود، یا اسهال و استفراغ شدید نیازمند اقدام فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Apremilast mg
۰۲

معرفی دارو

اپرمیلاست یک داروی خوراکی تعدیل‌کنندهٔ ایمنی از گروه مهارکننده‌های فسفودی‌استراز نوع ۴ است. این دارو با مهار آنزیمی که در تنظیم پیام‌های التهابی نقش دارد، تعادل برخی پیام‌های التهابی و ضدالتهابی را تغییر می‌دهد و التهاب را کاهش می‌دهد. هدف آن کنترل علائم و فعالیت بیماری در آرتریت پسوریاتیک، پسوریازیس پلاکی و برخی زخم‌های دهانیِ بیماری بهجت است. اثر درمانی ممکن است تدریجی باشد و مصرف منظم برای ارزیابی پاسخ اهمیت دارد.

۰۳

موارد مصرف

  • آرتریت پسوریاتیک فعال در بزرگسالان
  • پسوریازیس پلاکی در بیمارانی که کاندید نوردرمانی یا درمان سیستمیک هستند
  • زخم‌های دهانی مرتبط با بیماری بهجت در بزرگسالان
  • پسوریازیس پلاکی یا آرتریت پسوریاتیک در برخی کودکانِ واجد شرایط، فقط با تجویز و پایش متخصص
۰۴

روش مصرف

قرص را دقیقاً طبق نسخه و برنامهٔ شروع درمان مصرف کنید؛ اپرمیلاست معمولاً در آغاز با افزایش تدریجی مقدار مصرف شروع می‌شود تا عوارض گوارشی کمتر شود، بنابراین برنامهٔ آغاز درمان را خودسرانه تغییر ندهید. قرص را می‌توان با یا بدون غذا مصرف کرد، اما باید کامل بلعیده شود و خرد، نصف یا جویده نشود. زمان مصرف را منظم نگه دارید؛ اگر یک نوبت را فراموش کردید، پس از یادآوری مصرف کنید مگر اینکه به نوبت بعدی نزدیک باشد، و برای جبران دو نوبت را با هم نخورید. قطع یا تغییر درمان نیز باید با پزشک هماهنگ شود، زیرا ممکن است علائم بیماری دوباره فعال شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به اپرمیلاست یا هر یک از مواد سازندهٔ قرص حساسیت داشته‌اید، پیش از مصرف اطلاع دهید؛ در چنین حالتی نباید دارو مصرف شود.
  • سابقهٔ افسردگی، افکار یا رفتار خودکشی، یا تغییرات مهم خلق و رفتار را به پزشک بگویید.
  • وجود بیماری کلیه، به‌ویژه نارسایی شدید کلیه یا دیالیز، می‌تواند برنامهٔ مصرف را تغییر دهد.
  • اگر کاهش وزن ناخواسته، کم‌اشتهایی، اسهال یا استفراغ مکرر دارید، پیش از شروع درمان اطلاع دهید؛ در سالمندان خطر کم‌آبی ناشی از این علائم بیشتر است.
  • همهٔ داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی خود، به‌خصوص ریفامپین و داروهای ضدتشنج، را اعلام کنید.
  • بارداری، قصد بارداری یا شیردهی را مطرح کنید؛ در کودکان نیز وزن و روند رشد باید هنگام درمان زیر نظر باشد.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • اسهال، به‌ویژه در هفته‌های ابتدایی درمان
  • تهوع
  • سردرد
  • عفونت‌های دستگاه تنفسی فوقانی، مانند علائم سرماخوردگی
  • استفراغ یا درد شکم، معمولاً خفیف
  • کاهش اشتها یا خستگی، معمولاً خفیف
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورم ناگهانی لب، صورت، زبان یا گلو، کهیر، خس‌خس یا تنگی نفس: دارو را قطع کنید و فوراً به اورژانس مراجعه کنید؛ این‌ها می‌توانند نشانهٔ واکنش حساسیتی شدید باشند.
  • افسردگی تازه یا شدیدترشده، ناامیدی غیرعادی، افکار خودکشی یا آسیب به خود، یا تغییر شدید رفتار: همان روز به پزشک اطلاع دهید؛ اگر خطر فوری وجود دارد، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • اسهال، تهوع یا استفراغ شدید یا مداوم، به‌خصوص همراه با سرگیجه، خشکی دهان، ضعف یا کاهش ادرار: همان روز با پزشک تماس بگیرید؛ در علائم شدید یا ناتوانی در نوشیدن، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • کاهش وزن ناخواسته و قابل‌توجه یا کاهش سرعت رشد در کودک: وزن را پیگیری کنید و در اسرع وقت برای ارزیابی درمان به پزشک مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

مهم‌ترین تداخل اپرمیلاست با داروهایی است که تجزیهٔ آن را در کبد سریع‌تر می‌کنند؛ ریفامپین و برخی داروهای ضدتشنج مانند کاربامازپین، فنی‌توئین و فنوباربیتال می‌توانند اثر دارو را کم کنند. فرآوردهٔ گیاهی علف چای نیز ممکن است همین اثر را داشته باشد و نباید خودسرانه همراه آن مصرف شود. اپرمیلاست معمولاً با غذا تداخل مهمی ندارد و با یا بدون غذا قابل مصرف است؛ تداخل مستقیم مهمی با الکل شناخته نشده، اما الکل می‌تواند کم‌آبی ناشی از اسهال یا استفراغ را بدتر کند. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

داده‌های انسانی دربارهٔ مصرف اپرمیلاست در بارداری محدود است و در مطالعات حیوانی افزایش از دست‌رفتن جنین دیده شده است؛ بنابراین شروع یا ادامهٔ آن در بارداری فقط پس از ارزیابی پزشک انجام می‌شود. اگر در زمان مصرف باردار شدید یا قصد بارداری دارید، پزشک را در جریان بگذارید و دارو را خودسرانه قطع یا ادامه ندهید. دربارهٔ وجود اپرمیلاست در شیر انسان و اثر آن بر نوزاد اطلاعات کافی وجود ندارد؛ در حیوانات به شیر منتقل شده است، بنابراین در شیردهی دربارهٔ ادامهٔ دارو و شیردهی باید تصمیم پزشکی گرفته شود.

۰۹

نگهداری

قرص را در دمای اتاق، معمولاً زیر ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد، در بستهٔ اصلی و دور از رطوبت، گرما و نور مستقیم نگه دارید. آن را در حمام یا داخل خودرو نگذارید و دور از دسترس کودکان قرار دهید. پیش از مصرف تاریخ انقضا و سالم‌بودن بسته را بررسی کنید و داروی تاریخ‌گذشته یا آسیب‌دیده را مصرف نکنید؛ اگر روی بسته شرایط دیگری نوشته شده است، همان را رعایت کنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۵ برند از ۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
آمالتا 10/20/30 AMALTA 10/20/30
1 BAG in 1 BOX
داروسازی دکتر عبیدی
قرص
آبتیمون ABTIMUN
27 TABLET in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
دارویی البرز زاگرس
قرص
پرمیلاتیک 10/20 PREMILATIC 10/20
1 BAG in 1 BOX
زیست اروند فارمد
قرص
الست OLAST
1 BAG in 1 BOX
زیست تخمیر
قرص
پرمیلاتیک 10/20/30 PREMILATIC 10/20/30
1 BAG in 1 BOX
نانو فناوران داروئی الوند
قرص
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا اپرمیلاست را باید همراه غذا مصرف کنم؟
خیر، این قرص را می‌توان با یا بدون غذا مصرف کرد. اگر تهوع دارید، مصرف همراه غذا ممکن است تحمل گوارشی را بهتر کند؛ قرص را کامل ببلعید و نجویید یا خرد نکنید.
۰۲چرا مقدار مصرف اپرمیلاست در شروع درمان تدریجی است؟
افزایش تدریجی در روزهای آغازین برای کمتر شدن اسهال، تهوع و استفراغ طراحی شده است. برنامهٔ شروع نسخه یا بستهٔ آغاز درمان را دقیق دنبال کنید و آن را خودسرانه تغییر ندهید.
۰۳آیا اپرمیلاست برای زخم‌های دهانی بیماری بهجت هم تجویز می‌شود؟
بله، در بزرگسالان برای زخم‌های دهانی مرتبط با بیماری بهجت یکی از کاربردهای شناخته‌شدهٔ آن است. هر زخم دهانی علت یکسانی ندارد و تشخیص بیماری بهجت و تصمیم دربارهٔ درمان باید توسط پزشک انجام شود.
۰۴آیا اپرمیلاست باعث لاغر شدن می‌شود؟
کاهش اشتها و کاهش وزن از عوارض شناخته‌شدهٔ آن است و ممکن است در برخی افراد رخ دهد. وزن را پیگیری کنید و اگر کاهش وزن بدون دلیل یا قابل‌توجه بود، به پزشک اطلاع دهید؛ در کودک، رشد و وزن باید مرتب بررسی شود.
۰۵اگر سابقهٔ افسردگی داشته باشم، مصرف اپرمیلاست خطرناک است؟
مصرف در این شرایط نیاز به ارزیابی دقیق سود و خطر دارد و نباید خودسرانه شروع شود. در صورت بدتر شدن خلق، ناامیدی شدید یا فکر آسیب به خود، همان روز اطلاع دهید و در خطر فوری فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۵ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۵ برند از ۵ سازنده، در گروه L04AA32. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.