بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · عفونت و آنتی‌بیوتیک

آمپی‌سیلین/سولباکتام

Ampicillin + Sulbactam
رده ATC J01CR01شکل تزریقی برای محلولدوز AMPICILLIN 1 g/SULBACTAM 0.5 g، AMPICILLIN 2 g/SULBACTAM 1 gبرند در ایران ۱۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

آمپی‌سیلین/سولباکتام یک آنتی‌بیوتیک تزریقی از خانواده پنی‌سیلین‌هاست. سولباکتام از غیرفعال‌شدن آمپی‌سیلین به‌وسیله برخی آنزیم‌های باکتریایی جلوگیری می‌کند.

بیشتر برای چه؟

برای درمان برخی عفونت‌های باکتریایی پوست و بافت نرم، داخل شکم و عفونت‌های لگنی یا زنان استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

پیش از تزریق، هرگونه حساسیت قبلی به پنی‌سیلین یا سفالوسپورین را اطلاع دهید. تنگی نفس، تورم صورت یا گلو و بثورات شدید نیازمند اقدام فوری است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورت بیماری کلیه یا کبد، سابقه زردی ناشی از این دارو، بیماری تب غده‌ای، بارداری یا شیردهی، پیش از درمان اطلاع‌رسانی کنید. فهرست همه داروها و مکمل‌هایتان نیز باید بررسی شود.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

AmpicillinSulbactam
۰۲

معرفی دارو

آمپی‌سیلین/سولباکتام ترکیبی از آمپی‌سیلین، یک آنتی‌بیوتیک پنی‌سیلینی، و سولباکتام، مهارکننده برخی آنزیم‌های مقاومت باکتری‌ها، است. آمپی‌سیلین با مختل‌کردن ساخت دیواره باکتری اثر می‌کند و سولباکتام کمک می‌کند این اثر در برابر برخی باکتری‌های تولیدکننده آنزیم بتالاکتاماز حفظ شود. این دارو برای عفونت‌های ناشی از باکتری‌های حساس به‌کار می‌رود و روی سرماخوردگی یا عفونت‌های ویروسی اثر ندارد. فرآورده به‌صورت پودر ویال برای حل‌کردن و تزریق وریدی یا عضلانی عرضه می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • عفونت‌های پوست و بافت‌های نرم
  • عفونت‌های داخل شکم
  • عفونت‌های لگنی و عفونت‌های زنان
۰۴

روش مصرف

این دارو باید پس از حل‌کردن ویال با حلال سازگار، توسط پزشک یا پرستار و طبق نسخه از راه تزریق وریدی یا عضلانی تجویز شود؛ خودتان آن را حل یا تزریق نکنید. فاصله نوبت‌ها را منظم نگه دارید و حتی اگر حالتان بهتر شد، دوره تجویزشده را کامل کنید؛ قطع زودهنگام یا جاانداختن نوبت می‌تواند درمان را ناقص و مقاومت باکتریایی را بیشتر کند. اگر نوبتی از دست رفت، بدون دوبرابرکردن مقدار با مرکز درمانی درباره برنامه بعدی هماهنگ کنید. غذا بر جذب این شکل تزریقی اثر قابل‌توجهی ندارد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

عفونت‌های پوست و بافت‌های نرم

بزرگسالان۱٫۵ تا ۳ گرم از مجموع فرآوردهٔ ترکیبی، به‌صورت تزریق وریدی آهسته طی دست‌کم ۱۰ تا ۱۵ دقیقه یا انفوزیون وریدی طی ۱۵ تا ۳۰ دقیقه، هر ۶ ساعت؛ مدت درمان بر پایهٔ شدت عفونت و پاسخ بالینی تعیین می‌شود.
کودکاندر کودکان ۱ ساله و بزرگ‌تر: ۳۰۰ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن در شبانه‌روز از مجموع فرآورده، در ۴ نوبت مساوی وریدی هر ۶ ساعت؛ در وزن ۴۰ کیلوگرم یا بیشتر، دوز بزرگسالان استفاده می‌شود.

ایمنی و اثربخشی تزریق عضلانی در کودکان ثابت نشده است. دورهٔ درمان وریدی معمولاً نباید بیش از ۱۴ روز باشد و پس از بهبود، تکمیل درمان با آنتی‌بیوتیک خوراکی مناسب ممکن است لازم شود.

عفونت‌های داخل شکم

بزرگسالان۱٫۵ تا ۳ گرم از مجموع فرآوردهٔ ترکیبی، به‌صورت تزریق وریدی آهسته طی دست‌کم ۱۰ تا ۱۵ دقیقه یا انفوزیون وریدی طی ۱۵ تا ۳۰ دقیقه، هر ۶ ساعت؛ مدت درمان بر اساس شدت عفونت، کنترل منبع عفونت و پاسخ بالینی تعیین می‌شود.

ایمنی و اثربخشی این دارو برای عفونت‌های داخل شکمی در کودکان ثابت نشده است. انتخاب یا ادامهٔ درمان باید با توجه به کشت و حساسیت میکروبی و کنترل منبع عفونت انجام شود.

عفونت‌های لگنی و عفونت‌های زنان

بزرگسالان۱٫۵ تا ۳ گرم از مجموع فرآوردهٔ ترکیبی، به‌صورت تزریق وریدی آهسته طی دست‌کم ۱۰ تا ۱۵ دقیقه یا انفوزیون وریدی طی ۱۵ تا ۳۰ دقیقه، هر ۶ ساعت؛ مدت درمان بر اساس شدت عفونت و پاسخ بالینی تعیین می‌شود.

مدت درمان وریدی معمولاً نباید بیش از ۱۴ روز باشد؛ کنترل منبع عفونت، کشت و حساسیت میکروبی و پایش پاسخ درمانی ضروری است.

تنظیم دوز: این اطلاعات جایگزین نسخه نیست؛ پزشک دوز و مدت دقیق را بر اساس نوع و شدت عفونت، سن، وزن، حساسیت میکروبی و عملکرد کلیه تعیین می‌کند. در نارسایی کلیه معمولاً فاصلهٔ تزریق افزایش می‌یابد و در سالمندان باید عملکرد کلیه بررسی شود. در نارسایی کبدی پایش کارکرد کبد لازم است. حداکثر مقدار معمول روزانهٔ مجموع این ترکیب در بزرگسالان ۱۲ گرم و حداکثر مقدار سولباکتام ۴ گرم در شبانه‌روز است. در سابقهٔ واکنش حساسیتی شدید به آمپی‌سیلین، سولباکتام یا سایر بتالاکتام‌ها، از جمله پنی‌سیلین‌ها و سفالوسپورین‌ها، مصرف دارو ممنوع است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • حساسیت به آمپی‌سیلین، پنی‌سیلین‌ها، سفالوسپورین‌ها یا سایر داروهای بتالاکتام، به‌ویژه سابقه تنگی نفس، افت فشار یا واکنش پوستی شدید
  • سابقه زردی یا آسیب کبدی پس از مصرف آمپی‌سیلین/سولباکتام
  • بیماری کلیه، دیالیز، بیماری کبد، نارسایی قلبی یا پیروی از رژیم کم‌نمک سخت؛ برخی فرآورده‌ها سدیم دارند
  • بیماری تب غده‌ای یا مونوکلئوز عفونی، زیرا آمپی‌سیلین در این بیماری می‌تواند بثورات گسترده ایجاد کند
  • بارداری، قصد بارداری یا شیردهی
  • همه داروها و مکمل‌های مصرفی، به‌ویژه پروبنسید، آلوپورینول، متوترکسات، داروهای رقیق‌کننده خون و آنتی‌بیوتیک‌های تزریقی دیگر
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • درد، قرمزی یا التهاب محل تزریق
  • تهوع، استفراغ یا دل‌درد
  • اسهال خفیف
  • سردرد یا سرگیجه
  • راش یا خارش پوستی خفیف
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تنگی نفس، خس‌خس، تورم لب‌ها، صورت یا گلو، کهیر گسترده یا احساس غش: تزریق را متوقف کنید، فوراً به کادر درمان اطلاع دهید و در صورت بروز پس از ترخیص با اورژانس تماس بگیرید.
  • راش گسترده، تاول، پوسته‌ریزی یا زخم دهان و چشم: مصرف بعدی را تا ارزیابی پزشک انجام ندهید و فوراً به پزشک یا اورژانس مراجعه کنید.
  • اسهال شدید یا مداوم، به‌ویژه اسهال آبکی یا خونی همراه با تب و دل‌پیچه، حتی تا چند هفته پس از پایان درمان: فوراً برای ارزیابی پزشکی اقدام کنید و داروی ضداسهال را خودسرانه مصرف نکنید.
  • زردشدن پوست یا چشم، ادرار تیره، مدفوع روشن، خارش شدید یا درد مداوم قسمت بالای شکم: سریعاً به پزشک مراجعه کنید.
  • تشنج، گیجی شدید یا کاهش هوشیاری، به‌ویژه در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه: با اورژانس تماس بگیرید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

پروبنسید می‌تواند سطح آمپی‌سیلین و سولباکتام را بالا ببرد و اثر آن‌ها را طولانی کند. مصرف هم‌زمان آلوپورینول ممکن است احتمال بثورات پوستی را بیشتر کند و همراهی با متوترکسات می‌تواند خطر سمیت متوترکسات را افزایش دهد؛ داروهای رقیق‌کننده خون نیز ممکن است با اثرات انعقادی پنی‌سیلین‌ها تداخل داشته باشند. برخی آنتی‌بیوتیک‌های تزریقی، مانند آمینوگلیکوزیدها، نباید در یک محلول با این دارو مخلوط شوند و باید طبق نظر کادر درمان جداگانه آماده شوند. برای شکل تزریقی، تداخل غذایی مهمی مطرح نیست و تداخل مستقیم شناخته‌شده‌ای با الکل وجود ندارد. فهرست کامل داروها، ویتامین‌ها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

آمپی‌سیلین و سولباکتام از جفت عبور می‌کنند و ایمنی کامل این ترکیب در بارداری قطعی نیست؛ در بارداری فقط زمانی استفاده می‌شود که پزشک آن را ضروری بداند. مقدار کمی از هر دو جزء وارد شیر می‌شود و ممکن است در شیرخوار اسهال یا برفک ایجاد کند؛ در دوران شیردهی، نوزاد را از نظر این علائم زیر نظر داشته باشید.

۱۰

نگهداری

ویال پودر را در دمای اتاق، دور از نور و رطوبت، گرمای زیاد و دسترس کودکان نگه دارید و تاریخ انقضا و سلامت بسته‌بندی را بررسی کنید. محلول باید در شرایط استریل توسط کادر درمان آماده شود؛ زمان و شرایط نگهداری پس از حل‌شدن بین فرآورده‌ها متفاوت است و باید طبق بروشور همان فرآورده رعایت شود. محلول کدر، دارای ذرات یا با تغییر ظاهری غیرمعمول نباید مصرف شود.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی برای محلول1 g / 0.5 g
تزریقی برای محلول2 g / 1 g
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۱ برند از ۱۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
آمپی تور AMPITOR-SB
1 VIAL in 1 BOX
Johnlee Pharmaceuticals Private Limited
تزریقی برای محلول
آمپی سیلین سولباکتام AMPICILLIN SULBACTAM
1.5 GRAM in 1 VIAL, GLASS
Ncpc
تزریقی برای محلول
باسین BACIN
2 GRAM in 1 VIAL
Oscar Remedies Pvt. Ltd.
تزریقی برای محلول
دیوسید DUOCID
1 VIAL in 1 BOX
Pfizer Italia Srl
تزریقی برای محلول
آمپی سیلین سولباکتام AMPICILLIN SULBACTAM
1 VIAL in 1 BOX
Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.
تزریقی برای محلول
آمپی سیلین سولباکتام AMPICILLIN SULBACTAM
1.5 GRAM in 1 VIAL
Sinopharm Weiqida Pharmaceutical Co .ltd
تزریقی برای محلول
آمپی سیلین/سولباکتام 1.5گرم ***
آفا شیمی
تزریقی برای محلول
الکل طبی 96% بطری ETHANOL %96 - BOTTEL
البرز دارو
تزریقی برای محلول
آمپی سیلین 1 سولباکتام 0.5 گرم AMPICILLIN/SULBACTAM (LOGHMAN) 1G/0.5G VIAL
داروئی و بهداشتی لقمان
تزریقی برای محلول
آمپی سیلین 2/ سولباکتام 1 گرم AMPICILLIN/SULBACTAM (LOGHMAN) 2G/1G VIAL
داروئی و بهداشتی لقمان
تزریقی برای محلول
آمپی باکتام AMPIBACTAM
10 VIAL, GLASS in 1 BOX · 1500 MILLIGRAM in 1 VIAL, GLASS · 3 GRAM in 1 VIAL, GLASS
داروسازی جابرابن حیان
تزریقی برای محلول
فرباکتام FERBACTAM
10 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی جابرابن حیان
تزریقی برای محلول
آمپی سول AMPISUL
20 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی دانا
تزریقی برای محلول
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا آمپی‌سیلین/سولباکتام برای سرماخوردگی یا آنفلوآنزا مفید است؟
خیر. این دارو فقط بر برخی باکتری‌های حساس اثر دارد و عفونت‌های ویروسی مانند سرماخوردگی و آنفلوآنزا را درمان نمی‌کند. استفاده بی‌دلیل می‌تواند خطر عوارض و مقاومت باکتریایی را افزایش دهد.
۰۲چرا سولباکتام همراه آمپی‌سیلین است؟
برخی باکتری‌ها آنزیم‌هایی تولید می‌کنند که آمپی‌سیلین را غیرفعال می‌کند. سولباکتام تعدادی از این آنزیم‌ها را مهار می‌کند و به آمپی‌سیلین اجازه می‌دهد روی باکتری‌های حساس اثر بیشتری داشته باشد.
۰۳اگر به پنی‌سیلین حساسیت داشته باشم، آیا می‌توانم این تزریق را دریافت کنم؟
اگر سابقه واکنش شدید به پنی‌سیلین، مانند تنگی نفس، افت فشار یا واکنش پوستی شدید داشته‌اید، این ترکیب می‌تواند ممنوع باشد. پیش از تزریق، نام دارو و نوع واکنش قبلی را دقیقاً به پزشک یا پرستار بگویید.
۰۴اسهال بعد از آمپی‌سیلین/سولباکتام طبیعی است یا خطرناک؟
اسهال خفیف ممکن است رخ دهد، اما اسهال آبکی یا خونی، تب، دل‌پیچه شدید یا اسهال مداوم می‌تواند نشانه التهاب جدی روده باشد. در این حالت، حتی اگر چند هفته از پایان درمان گذشته باشد، سریعاً ارزیابی پزشکی بگیرید.
۰۵چرا در بیماری کلیه برنامه تزریق این دارو متفاوت می‌شود؟
هر دو جزء دارو تا حد زیادی از راه کلیه دفع می‌شوند؛ بنابراین کاهش عملکرد کلیه می‌تواند باعث تجمع آن‌ها و افزایش عوارض شود. پزشک بر اساس وضعیت کلیه فاصله تزریق را تنظیم می‌کند و نباید برنامه را خودسرانه تغییر دهید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۲ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۱ برند از ۱۱ سازنده، در گروه J01CR01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.