بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

اوپاداسیتینیب

Upadacitinib
رده ATC L04AF03شکل قرص آهسته‌رهشدوز 15 mg، 30 mgبرند در ایران ۴
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

اوپاداسیتینیب دارویی خوراکی از گروه مهارکننده‌های ژانوس‌کیناز و تعدیل‌کنندهٔ سیستم ایمنی است. با کم‌کردن پیام‌های التهاب، به کنترل برخی بیماری‌های التهابی کمک می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای برخی انواع آرتریت، اگزمای آتوپیک، کولیت اولسراتیو و بیماری کرون تجویز می‌شود. انتخاب کاربرد به نوع بیماری و پاسخ به درمان‌های قبلی بستگی دارد.

نکتهٔ ایمنی مهم

اوپاداسیتینیب می‌تواند خطر عفونت‌های جدی، زونا، لختهٔ خون، مشکلات قلبی‌عروقی و برخی سرطان‌ها را افزایش دهد. در تنگی نفس، درد قفسهٔ سینه یا تورم ناگهانی پا، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از شروع درمان، سابقهٔ عفونت، سل، هپاتیت، بیماری قلبی، لختهٔ خون، سرطان و همهٔ داروها و مکمل‌ها را اطلاع دهید. در تب، عفونت، راش تاول‌دار دردناک یا تماس با فرد مبتلا به عفونت جدی، سریع راهنمایی پزشکی بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Upadacitinib
۰۲

معرفی دارو

اوپاداسیتینیب یک داروی خوراکی مهارکنندهٔ ژانوس‌کیناز است که با کاهش فعالیت ژانوس‌کیناز ۱، پیام‌های التهاب را در سلول‌های ایمنی کم می‌کند. این دارو در گروه ضدسرطان و ایمنی طبقه‌بندی می‌شود، اما کاربرد معمولش کنترل بیماری‌های التهابی مفصلی، پوستی و روده‌ای است و درمان مستقیم سرطان نیست. به‌دلیل اثر بر سیستم ایمنی، پایش عفونت و آزمایش‌های خون، چربی خون و کبد اهمیت دارد. فرآورده‌های آن به شکل قرص آهسته‌رهش عرضه می‌شوند و در ایران با نام‌هایی مانند رینووک، دامونزیا، اوپاووک و نوپادا دیده می‌شوند.

۰۳

موارد مصرف

  • آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید در بزرگسالان، پس از پاسخ ناکافی یا عدم تحمل درمان‌های قبلی
  • آرتریت پسوریاتیک فعال در بزرگسالان
  • اسپوندیلوآرتریت محوری فعال، شامل اسپوندیلیت آنکیلوزان و نوع غیررادیوگرافیک، در بزرگسالان
  • درماتیت آتوپیک متوسط تا شدید در بزرگسالان و برخی نوجوانان واجد شرایط درمان سیستمیک
  • کولیت اولسراتیو فعال متوسط تا شدید در بزرگسالان
  • بیماری کرون فعال متوسط تا شدید در بزرگسالان
۰۴

روش مصرف

قرص آهسته‌رهش را طبق نسخه و در زمان ثابتی از روز، با یا بدون غذا و همراه آب مصرف کنید؛ قرص باید کامل بلعیده شود و نباید جویده، خرد یا نصف شود. اگر یک نوبت را فراموش کردید، طبق بروشور همان فرآورده یا دستور پزشک و داروساز عمل کنید و برای جبران، مقدار مصرف را دو برابر نکنید. حتی با بهترشدن علائم، درمان را خودسرانه قطع نکنید؛ مقدار و مدت درمان بر اساس نوع بیماری، پاسخ بدن و نتایج آزمایش‌ها تعیین می‌شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به اوپاداسیتینیب یا مواد تشکیل‌دهندهٔ قرص حساسیت داشته‌اید، اطلاع دهید.
  • اگر عفونت فعال یا مکرر، سل، تماس نزدیک با فرد مبتلا به سل، هپاتیت ب، هپاتیت ث یا سابقهٔ زونا دارید، پیش از شروع درمان بگویید؛ ممکن است آزمایش‌های لازم انجام شود.
  • سابقهٔ بیماری قلبی، سکته، لختهٔ خون، سرطان، مصرف فعلی یا طولانی‌مدت سیگار، دیابت یا سن ۶۵ سال و بیشتر را اطلاع دهید؛ در این شرایط انتخاب دارو باید با دقت بیشتری انجام شود.
  • بیماری کبدی یا کلیوی، کم‌خونی یا کاهش سلول‌های خون، درد شکمی نامشخص، دیورتیکولیت یا زخم معده و روده را مطرح کنید؛ آزمایش خون و بررسی کبد و چربی خون ممکن است لازم باشد.
  • فهرست داروهای زیستی، داروهای سرکوب‌کنندهٔ ایمنی، داروهای ضدالتهاب، کورتون‌ها، مکمل‌ها و واکسن‌های اخیر یا برنامه‌ریزی‌شده را ارائه دهید؛ واکسن‌های زنده در طول درمان مناسب نیستند.
  • اگر باردار یا شیرده هستید، قصد بارداری دارید، یا دارو برای کودک و نوجوان در نظر گرفته شده است، پیش از مصرف اطلاع دهید؛ کاربرد این دارو در کودکان به بیماری، سن و شرایط فرد بستگی دارد.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • عفونت بینی و گلو یا علائم سرماخوردگی
  • آکنه
  • تهوع یا درد شکم
  • سردرد
  • سرفه یا تب
  • افزایش چربی خون، آنزیم‌های کبدی یا تغییر شمارش سلول‌های خون در آزمایش‌ها
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تب پایدار، لرز، خستگی شدید، سرفهٔ مداوم، تنگی نفس، سوزش ادرار یا راش تاول‌دار و دردناک می‌تواند نشانهٔ عفونت جدی باشد؛ سریع با پزشک تماس بگیرید و در تنگی نفس یا بدحالی شدید، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تورم، قرمزی یا درد ناگهانی یک پا یا بازو، تنگی نفس ناگهانی یا درد قفسهٔ سینه و قسمت بالای کمر می‌تواند نشانهٔ لخته باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • فشار یا درد شدید قفسهٔ سینه، ضعف یا بی‌حسی ناگهانی یک‌طرفه، افتادگی صورت یا اختلال گفتار می‌تواند نشانهٔ مشکل قلبی یا سکته باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • کهیر گسترده، تورم لب، زبان یا گلو، خس‌خس سینه یا دشواری تنفس می‌تواند واکنش حساسیتی شدید باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • درد شدید یا مداوم شکم، به‌ویژه همراه با تب، تهوع، استفراغ یا خونریزی گوارشی، می‌تواند نشانهٔ آسیب جدی روده باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، کبودی یا خونریزی غیرعادی، یا تغییر ناگهانی دید را جدی بگیرید و سریع برای ارزیابی پزشکی مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

برخی داروهای ضدقارچ مانند ایتراکونازول، پوساکونازول، وریکونازول و کتوکونازول و برخی آنتی‌بیوتیک‌ها مانند کلاریترومایسین می‌توانند مقدار اوپاداسیتینیب و خطر عوارض آن را افزایش دهند؛ ریفامپیسین و برخی داروهای ضدتشنج مانند فنی‌توئین ممکن است اثر دارو را کم کنند. مصرف هم‌زمان با داروهای زیستی یا سرکوب‌کننده‌های قوی ایمنی مانند آزاتیوپرین، مرکاپتوپورین، سیکلوسپورین و تاکرولیموس معمولاً مناسب نیست مگر با برنامهٔ متخصص. داروهای ضدالتهاب غیراستروئیدی و کورتون‌ها، به‌ویژه در بیماران مبتلا به بیماری‌های روده، ممکن است خطر عوارض گوارشی جدی را بیشتر کنند. گریپ‌فروت و آب گریپ‌فروت مصرف نکنید؛ تداخل مستقیم مشخصی با الکل شناخته نشده، اما مصرف زیاد الکل در صورت بیماری یا آزمایش غیرطبیعی کبد مناسب نیست. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اوپاداسیتینیب در بارداری نباید مصرف شود و ممکن است به جنین آسیب برساند. اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا احتمال بارداری وجود دارد، پیش از شروع درمان اطلاع دهید؛ در صورت بارداری هنگام درمان، فوراً به پزشک خبر دهید. در سن باروری، استفاده از روش پیشگیری مطمئن در طول درمان و حداقل تا ۴ هفته پس از آخرین نوبت توصیه می‌شود. شیردهی در طول مصرف توصیه نمی‌شود و زمان ازسرگیری آن باید با پزشک تعیین شود.

۰۹

نگهداری

قرص را در بستهٔ اصلی، در دمای اتاق و طبق برچسب همان برند، معمولاً کمتر از ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد، دور از رطوبت، گرما و نور مستقیم نگه دارید. درِ قوطی را پس از هر بار مصرف محکم ببندید و دارو را دور از دسترس کودکان قرار دهید. داروی تاریخ‌گذشته یا قرصی را که بسته‌بندی آن آسیب دیده است مصرف نکنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص آهسته‌رهش15 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۴ برند از ۴ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
رینووک RINVOQ
28 TABLET, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
AbbVie Ireland
قرص آهسته‌رهش
دامونزیا DAMONZIA
30 TABLET, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی آوه سینا
قرص آهسته‌رهش
اوپاووک UPAVOQ
30 TABLET, EXTENDED RELEASE in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
دارویی البرز زاگرس
قرص آهسته‌رهش
نوپادا NUPADA
30 TABLET, EXTENDED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
نانو فناوران داروئی الوند
قرص آهسته‌رهش
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا اوپاداسیتینیب کورتون است؟
خیر. این دارو کورتون نیست؛ مهارکنندهٔ ژانوس‌کیناز است و با کاهش فعالیت بخشی از سیستم ایمنی التهاب را کنترل می‌کند. با این حال، می‌تواند خطر عفونت را افزایش دهد.
۰۲آیا اوپاداسیتینیب را می‌توان همراه متوترکسات مصرف کرد؟
در برخی بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید یا آرتریت پسوریاتیک، پزشک ممکن است این دو دارو را همراه هم تجویز کند. همراهی با داروهای زیستی یا سرکوب‌کننده‌های قوی ایمنی باید فقط طبق برنامهٔ متخصص باشد.
۰۳آیا اوپاداسیتینیب با غذا یا گریپ‌فروت تداخل دارد؟
قرص را می‌توان با یا بدون غذا مصرف کرد، اما گریپ‌فروت و آب گریپ‌فروت را در طول درمان مصرف نکنید. دربارهٔ الکل تداخل مستقیم مشخصی شناخته نشده است، ولی مصرف زیاد آن در صورت مشکلات کبدی مناسب نیست.
۰۴اگر هنگام مصرف اوپاداسیتینیب تب یا زونا گرفتم چه کنم؟
تب پایدار، سرفهٔ مداوم، تنگی نفس یا راش تاول‌دار دردناک را سریع به پزشک اطلاع دهید. در عفونت جدی ممکن است پزشک موقتاً درمان را متوقف کند؛ خودسرانه دارو را تغییر ندهید.
۰۵آیا قرص اوپاداسیتینیب را می‌توان نصف یا خرد کرد؟
خیر. چون قرص آهسته‌رهش است باید کامل بلعیده شود و نباید خرد، جویده یا نصف شود. اگر بلع قرص برایتان دشوار است، از پزشک یا داروساز راهنمایی بگیرید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۸ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۴ برند از ۴ سازنده، در گروه L04AF03. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.