بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

تاکرولیموس

Tacrolimus
رده ATC L04AD02شکل‌ها کپسول، کپسول آهسته‌رهش، تزریقی غلیظدوز 1 mg، 0.5 mg، 5 mg، 3 mgبرند در ایران ۲۰
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

تاکرولیموس یک داروی سرکوب‌کنندهٔ سیستم ایمنی از گروه مهارکننده‌های کلسینورین است که فعالیت بیش‌ازحد سیستم دفاعی بدن را کاهش می‌دهد.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربرد آن پیشگیری از پس‌زدن پیوند کلیه، کبد یا قلب است؛ شکل پمادی آن نیز برای کنترل اگزمای (درماتیت آتوپیک) متوسط تا شدید استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو محدودهٔ درمانی باریکی دارد؛ یعنی هرگز نباید بدون اطلاع پزشک، برند یا شکل دارویی آن را تغییر داد یا مصرفش را ناگهان قطع کرد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورت کاهش حجم ادرار، تب و لرز، لرزش شدید دست، گیجی، یا هر نشانهٔ عفونت، باید سریعاً با پزشک تماس گرفت.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Tacrolimus
۰۲

معرفی دارو

تاکرولیموس دارویی از گروه مهارکننده‌های کلسینورین (Calcineurin Inhibitor) است؛ گروهی از داروهای سرکوب‌کنندهٔ سیستم ایمنی. این دارو با اتصال به یک پروتئین داخل‌سلولی و مهار آنزیم کلسینورین، از فعال‌شدن بیش‌ازحد لنفوسیت‌های T (نوعی گلبول سفید) جلوگیری می‌کند و در نتیجه پاسخ ایمنی بدن را کاهش می‌دهد. به همین دلیل، شکل خوراکی آن (کپسول معمولی یا آهسته‌رهش) پس از پیوند عضو و برای پیشگیری از پس‌زدن پیوند، معمولاً همراه با داروهای ایمنیِ دیگر تجویز می‌شود؛ در حالی‌که شکل پمادی آن مستقیماً روی پوست برای کنترل التهاب اگزمای متوسط تا شدید به‌کار می‌رود. تاکرولیموس دارویی با محدودهٔ درمانی باریک است، یعنی فاصلهٔ دوز مؤثر و دوز پرخطر آن کم است و نیاز به پایش دقیق پزشکی دارد.

۰۳

موارد مصرف

  • پیشگیری از پس‌زدن پیوند کلیه
  • پیشگیری از پس‌زدن پیوند کبد
  • پیشگیری از پس‌زدن پیوند قلب
  • درمان اگزمای (درماتیت آتوپیک) متوسط تا شدید — ویژهٔ شکل پمادی
  • جایگزین کورتیکواستروئیدهای موضعی در نواحی حساس پوستی مانند صورت و پلک (پماد)
۰۴

روش مصرف

کپسول‌های تاکرولیموس معمولاً باید در ساعات مشخص و ثابتی از هر روز، و اغلب به‌شکلی ثابت نسبت به وعده‌های غذایی، مصرف شوند؛ فاصلهٔ دقیق با غذا و تعداد دفعات مصرف را پزشک بر اساس نوع کپسول (معمولی یا آهسته‌رهش) تعیین می‌کند. نکتهٔ بسیار مهم این است که تاکرولیموس داروی با محدودهٔ درمانی باریک محسوب می‌شود؛ پس هرگز بدون اطلاع پزشک از برند یا سازندهٔ دیگری استفاده نکنید، حتی اگر ماده مؤثره یکسان به‌نظر برسد. در بیماران پیوندی، فراموش‌کردن مکرر دوزها یا قطع ناگهانی آن می‌تواند خطر پس‌زدن پیوند را افزایش دهد؛ در صورت فراموشی یک نوبت، در اولین فرصت از پزشک یا داروساز دربارهٔ نحوهٔ جبران آن بپرسید. برای شکل پمادی، فقط لایهٔ نازکی از دارو را روی نواحی آسیب‌دیدهٔ پوست بمالید، از پانسمان بستهٔ روی محل خودداری کنید و در طول درمان از قرارگرفتن بیش‌ازحد در معرض نور آفتاب یا نور فرابنفش بپرهیزید. آب گریپ‌فروت نیز می‌تواند سطح خونی این دارو را تغییر دهد و بهتر است بدون هماهنگی با پزشک مصرف نشود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • سابقهٔ حساسیت به تاکرولیموس یا داروهای مشابه مانند سیکلوسپورین
  • بیماری کلیوی یا کبدی شناخته‌شده
  • فشار خون بالا، دیابت، یا اختلال ریتم قلب
  • هر داروی دیگر، محصول گیاهی یا مکملی که مصرف می‌کنید، به‌ویژه سنت‌جانز‌ورت (St. John's Wort)
  • بارداری، قصد بارداری، یا شیردهی
  • هرگونه عفونت فعال یا سابقهٔ عفونت‌های مکرر، به‌دلیل اثر سرکوب‌کنندگی این دارو بر سیستم ایمنی
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • لرزش دست (ترمور)
  • سردرد
  • بی‌خوابی یا اختلال خواب
  • تهوع، اسهال یا سوءهاضمه
  • افزایش فشار خون
  • برای شکل پمادی: سوزش یا خارش خفیف در محل مصرف
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • کاهش نامعمول حجم ادرار، تورم پا یا خستگی شدید — می‌تواند نشانهٔ آسیب کلیوی باشد؛ سریعاً با پزشک تماس بگیرید.
  • تب، لرز یا گلودرد مداوم — به‌دلیل تضعیف سیستم ایمنی، هر نشانهٔ عفونت را فوراً به پزشک اطلاع دهید.
  • لرزش شدید، گیجی، سردرد شدید یا تشنج — این‌ها می‌توانند نشانهٔ عوارض عصبی جدی باشند و نیازمند مراجعهٔ فوری‌اند.
  • تورم صورت یا گلو، مشکل تنفسی، یا کهیر گسترده — نشانهٔ واکنش آلرژیک شدید است؛ فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
  • تشنگی زیاد و ادرار مکرر — می‌تواند نشانهٔ افزایش قند خون باشد و باید به پزشک اطلاع داده شود.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

تاکرولیموس عمدتاً در کبد و توسط آنزیم‌هایی از خانوادهٔ سیتوکروم P450 (بخصوص CYP3A4) متابولیزه می‌شود؛ به همین دلیل بسیاری از داروها می‌توانند سطح خونی آن را بالا یا پایین ببرند. داروهای ضدقارچ آزولی (مانند کتوکونازول یا فلوکونازول) و برخی آنتی‌بیوتیک‌های ماکرولیدی می‌توانند غلظت تاکرولیموس را افزایش داده و خطر عوارض را بیشتر کنند، در حالی‌که ریفامپین، فنی‌توئین و کاربامازپین ممکن است اثر آن را کاهش دهند. آب گریپ‌فروت نیز سطح خونی دارو را به‌طور غیرقابل‌پیش‌بینی تغییر می‌دهد و بهتر است در طول درمان از آن پرهیز شود. مصرف هم‌زمان با داروهای آسیب‌رسان به کلیه (مانند برخی مسکن‌های ضدالتهابی غیراستروئیدی) یا داروهای افزایش‌دهندهٔ پتاسیم خون نیز نیازمند احتیاط است، و دریافت واکسن‌های زنده در دوران مصرف این دارو معمولاً توصیه نمی‌شود. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا هرگونه تداخل احتمالی بررسی شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

در بارداری، تاکرولیموس معمولاً برای بیمارانی که پیوند عضو داشته‌اند و به این دارو نیاز حیاتی دارند، تحت نظر دقیق پزشک متخصص ادامه می‌یابد، زیرا قطع خودسرانهٔ آن می‌تواند خطر پس‌زدن پیوند را افزایش دهد؛ این دارو از جفت عبور می‌کند و نوزاد پس از تولد معمولاً از نظر عملکرد کلیه و سطح پتاسیم خون بررسی می‌شود. تاکرولیموس در شیر مادر نیز ترشح می‌شود، بنابراین شیردهی در دوران مصرف این دارو باید فقط با تأیید و نظارت مستقیم پزشک متخصص انجام شود.

۰۹

نگهداری

کپسول‌های تاکرولیموس را در دمای اتاق، دور از رطوبت و نور مستقیم آفتاب، و ترجیحاً در بستهٔ اصلی خود نگهداری کنید، زیرا به رطوبت حساس است. پماد نیز باید در دمای اتاق و دور از حرارت زیاد نگهداری شود. همهٔ اشکال این دارو را دور از دید و دسترس کودکان قرار دهید و پیش از مصرف همیشه تاریخ انقضا را بررسی کنید؛ داروی تاریخ‌گذشته یا اضافی را طبق راهنمایی داروخانه دفع کنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
کپسول5 mg
کپسول0.5 mg
کپسول1 mg
کپسول آهسته‌رهش0.5 mg
کپسول آهسته‌رهش1 mg
کپسول آهسته‌رهش5 mg
تزریقی غلیظ5 mg
تزریقی غلیظ5 mg / 1mL
تزریقی غلیظ0.5 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۲۰ برند از ۱۶ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
ادواگرف ADVAGRAF
50 CAPSULE, EXTENDED RELEASE in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
Astellas Pharma
کپسول آهسته‌رهش
ادواگرف 0/5 میلی گرم ADVAGRAF 0.5 MG
50 CAPSULE, EXTENDED RELEASE in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
Astellas Pharma
کپسول آهسته‌رهش
ادواگرف 1 میلی گرم ADVAGRAF 1MG
50 CAPSULE, EXTENDED RELEASE in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
Astellas Pharma
کپسول آهسته‌رهش
ادواگرف 5 میلی گرم ADVAGRAF 5MG
50 CAPSULE, EXTENDED RELEASE in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
Astellas Pharma
کپسول آهسته‌رهش
پروگرف PROGRAF
50 CAPSULE in 5 BLISTER PACK in 1 BOX · 5 MILLIGRAM in 1 AMPULE · 50 BLISTER PACK in 1 PACKAGE, COMBINATION
Astellas Pharma
کپسولتزریقی غلیظکپسول آهسته‌رهش
تاکرولیموس TACROLIMUS
60 CAPSULE in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
Concord Biotech Limited
کپسول
تاکروکورد TACROCORD
60 CAPSULE in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
Concord Biotech Ltd.
کپسول
کوگرافت COGRAFT
48 CAPSULE in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
Intas
کپسول
کوگرافت COGRAFT
10000 in 1 BAG
Intas Pharmaceuticals Ltd
کپسول
كوگرافت 0.5 ميلي گرمي COGRAFT 0.5 MG
3000 Amb a 1 units in 1 BAG
Intas Pharmaceuticals Ltd
کپسول
تاكروليموس TACROLIMUS
10000 KILOGRAM in 1 BAG · 10000 Amb a 1 units in 1 BAG
Intas Pharmaceuticals Ltd
کپسول
تاکرولیموس 0/5 میلیگرمی TACROLIMUS 0.5 MG
10000 Amb a 1 units in 1 BAG
Intas Pharmaceuticals Ltd
کپسول
ديليپورت DAILIPORT
1 BAG in 1 BOX · 50 CAPSULE, EXTENDED RELEASE in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
Lek
کپسول آهسته‌رهش
PROGRAF AMP 5 MG/ML PROGRAF AMP 5 MG/ML
50 CAPSULE in 5 BLISTER PACK in 1 CARTON
Medicamix
کپسول
دیلیپورت DAILIPORT
1 BAG in 1 BOX
Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC (ex Lek Pharmaceutical Company d.d.)
کپسول آهسته‌رهش
ادپورت ADPORT
50 CAPSULE in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
Sandoz Private Ltd
کپسول
تاکرولیموس TACROLIMUS
60 CAPSULE in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
اکترو خاورمیانه
کپسول
PROGRAF AMP 5 MG/ML PROGRAF AMP 5 MG/ML
بهستان دارو
تزریقی غلیظ
کوگرافت COGRAFT
48 CAPSULE in 4 BLISTER PACK in 1 BOX · 60 CAPSULE in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی زهراوی
کپسول
کوگرافت® 0/5 COGRAFT® 0.5MG CAP
داروسازی زهراوی
کپسول
کوگرافت® 1 COGRAFT® 1MG CAP
داروسازی زهراوی
کپسول
کوگرافت® 5 COGRAFT® 5MG CAP
داروسازی زهراوی
کپسول
تاکروسب TACROSOB
50 MILLIGRAM in 1 BOTTLE
داروسازی سبحان انکولوژی
کپسول
تاکلیروس TACLIRUS
60 CAPSULE in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
دارویی البرز زاگرس
کپسول
ساپروتاک SUPROTAC
50 CAPSULE in 5 BLISTER PACK in 1 BOX · 50 CAPSULE in 1 BOTTLE in 1 BOX · 50 CAPSULE in 5 BOTTLE in 1 BOX
نانو فناوران داروئی الوند
کپسولتزریقی غلیظ
کپسول پروگرف ® 1 گرمی PROGRAF ® 1MG CAP TACROLIMUS IMMUNOSUPPRESSANT
کی بی سی
کپسول
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا می‌توان برند تاکرولیموس را بدون اطلاع پزشک عوض کرد؟
خیر. تاکرولیموس داروی با محدودهٔ درمانی باریک است و تغییر برند یا سازنده، حتی با دوز ظاهراً یکسان، ممکن است سطح خونی دارو را تغییر دهد. هرگونه تغییر باید با اطلاع و نظارت پزشک انجام شود و معمولاً نیازمند آزمایش خون بیشتر است.
۰۲آیا مصرف تاکرولیموس نیاز به آزمایش خون منظم دارد؟
بله، به‌ویژه در شکل خوراکی. پزشک برای اطمینان از مؤثر و ایمن‌بودن دوز، سطح خونی دارو و عملکرد کلیه، و گاهی قند و پتاسیم خون را به‌طور منظم بررسی می‌کند.
۰۳چرا نباید آب گریپ‌فروت همراه این دارو مصرف کرد؟
آب گریپ‌فروت آنزیم‌هایی را که تاکرولیموس در بدن با آن‌ها تجزیه می‌شود مهار می‌کند و می‌تواند سطح خونی دارو را به‌طور غیرقابل‌پیش‌بینی بالا ببرد و خطر عوارض را افزایش دهد؛ بهتر است در طول درمان از آن پرهیز شود.
۰۴آیا پماد تاکرولیموس مصرف طولانی‌مدت امن دارد؟
پماد معمولاً برای کوتاه‌ترین دورهٔ لازم برای کنترل دوره‌های التهاب پوستی تجویز می‌شود. پزشک با توجه به شدت بیماری و پاسخ پوست، مدت مصرف مناسب را تعیین می‌کند و معمولاً توصیه می‌شود در طول درمان از قرارگیری بیش‌ازحد در معرض نور آفتاب پرهیز شود.
۰۵در صورت فراموش‌کردن یک نوبت کپسول تاکرولیموس چه باید کرد؟
هرگز دو دوز را همزمان جبران نکنید. به‌دلیل اهمیت ثبات سطح خونی این دارو در بیماران پیوندی، بهتر است در اولین فرصت با پزشک یا داروساز خود دربارهٔ نحوهٔ صحیح جبران دوز فراموش‌شده تماس بگیرید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۸۳ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۲۰ برند از ۱۶ سازنده، در گروه L04AD02. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.