بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · هورمون‌های سیستمیک

سوماتروپین

Somatropin 4 [iU]/0.5mL
رده ATC H01AC01شکل تزریقیبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سوماتروپین شکل ساخته‌شدهٔ هورمون رشد انسانی و از داروهای هورمونی سیستمیک است. این دارو برای جبران کمبود هورمون رشد و کمک به رشد یا تنظیم ترکیب بدن به‌کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای کمبود هورمون رشد در کودکان یا بزرگسالان و برخی اختلالات مشخص رشد در کودکان تجویز می‌شود؛ کاربرد آن به تشخیص و فرآورده بستگی دارد.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو فقط با تشخیص و پایش پزشک مصرف می‌شود و برای افزایش قد افراد سالم مناسب نیست. سردرد شدید همراه با اختلال دید، لنگیدن یا درد ناگهانی لگن و زانو، تورم شدید یا مشکل تنفسی نیازمند ارزیابی فوری است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از شروع، سابقهٔ سرطان، بیماری شدید یا جراحی اخیر، دیابت، مشکلات تیروئید، بیماری کبد یا کلیه، و همهٔ داروها و مکمل‌ها را اطلاع دهید. در کودکان، تغییر رشد، درد مفصل یا استخوان و در بزرگسالان، تورم یا بی‌حسی دست‌ها باید مطرح شود.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

سوماتروپین شکل نوترکیب هورمون رشد انسانی و از گروه هورمون‌های سیستمیک است. این دارو با فعال‌کردن گیرندهٔ هورمون رشد، تولید عامل رشد شبه‌انسولینی و رشد بافت‌ها را افزایش می‌دهد. هدف آن جبران کمبود هورمون رشد یا درمان برخی اختلالات رشد تأییدشده است، نه مصرف زیبایی یا خودسرانه برای افزایش قد. قدرت این فرآوردهٔ تزریقی ۴ واحد بین‌المللی در ۰٫۵ میلی‌لیتر است و در ایران با نام تجاری گروتروپین-مائی عرضه می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • کمبود هورمون رشد در کودکان
  • جایگزینی هورمون رشد در بزرگسالان با کمبود تأییدشده
  • کوتاهی قد مرتبط با سندرم ترنر
  • اختلال رشد در کودکان مبتلا به نارسایی مزمن کلیه
  • رشد جبرانی ناکافی در کودکان متولدشده با قد یا وزن کمتر از انتظارِ سن بارداری، در موارد واجد شرایط
  • اختلال رشد و بهبود ترکیب بدن در برخی کودکان مبتلا به سندرم پرادر–ویلی، با ارزیابی تخصصی تنفس
۰۴

روش مصرف

سوماتروپین معمولاً به‌صورت تزریق زیرجلدی و طبق برنامهٔ نسخه مصرف می‌شود؛ مقدار، زمان‌بندی و طول درمان را پزشک بر اساس سن، علت درمان، پاسخ بدن و آزمایش‌ها تعیین می‌کند. محل تزریق را طبق آموزش جابه‌جا کنید تا در یک نقطه آسیب یا تحلیل بافت چربی ایجاد نشود. اگر فرآورده به‌صورت پودر است، آن را فقط با حلال و روش درج‌شده در بروشور همان بسته آماده کنید و محلول کدر یا دارای ذرات را مصرف نکنید؛ محلول آماده‌شده را نیز تکان شدید ندهید. نوبت فراموش‌شده را دو برابر نکنید و بدون هماهنگی، زمان تزریق یا درمان را تغییر ندهید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

جایگزینی هورمون رشد در بزرگسالان با کمبود تأییدشده

بزرگسالاندر کمبود با شروع در بزرگسالی، دوز آغازین ۰٫۱۵ تا ۰٫۳۰ میلی‌گرم زیرجلدی در روز است؛ در ادامهٔ کمبود دوران کودکی، پس از ارزیابی مجدد، شروع مجدد معمولاً ۰٫۲ تا ۰٫۵ میلی‌گرم در روز است. دوز سپس بر پایهٔ نیاز فردی به‌تدریج تنظیم می‌شود.

درمان معمولاً طولانی‌مدت است؛ افزایش یا کاهش دوز بر اساس پاسخ بالینی، عوارض و سطح عامل رشد شبه‌انسولینی نوع یک انجام می‌شود.

تنظیم دوز: این اطلاعات نسخه یا تجویز فردی نیست و دوز دقیق را پزشک متخصص بر پایهٔ اندیکاسیون، سن، وزن، شدت کمبود یا اختلال رشد، وضعیت صفحات رشد، پاسخ درمانی، عوارض و سطح عامل رشد شبه‌انسولینی نوع یک تعیین و تنظیم می‌کند. مقادیر بر اساس میلی‌گرم سوماتروپین است؛ تبدیل به واحد بین‌المللی یا حجم تزریق باید مطابق غلظت و وسیلهٔ همان فرآورده انجام شود. در سالمندان، افراد چاق و بیماران مبتلا به دیابت یا اختلال تحمل گلوکز، شروع و افزایش دوز باید محتاطانه و همراه با پایش مناسب باشد؛ در اختلال کلیه یا کبد، تنظیم دوز به اندیکاسیون و وضعیت بیمار وابسته است و برنامهٔ ثابت عمومی ندارد. سقف دوز بین اندیکاسیون‌ها یکسان نیست؛ حداکثر ۲٫۷ میلی‌گرم در روز مخصوص سندرم پرادر–ویلی کودکان است و نباید به سایر اندیکاسیون‌ها تعمیم داده شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • حساسیت قبلی به سوماتروپین یا هر جزء فرآورده؛ تورم صورت یا گلو و دشواری تنفس پس از تزریق نشانهٔ واکنش شدید است.
  • سرطان فعال، شواهد فعالیت تومور یا تومور مغزی درمان‌نشده؛ وضعیت تومورهای قبلی باید پیش از درمان بررسی شود.
  • بیماری بحرانی شدید، نارسایی تنفسی، جراحی بزرگ اخیر یا آسیب شدید بدنی.
  • دیابت، قند خون بالا، بیماری چشمی ناشی از دیابت، اختلال تیروئید، بیماری غدهٔ فوق‌کلیه یا سایر اختلالات هیپوفیز.
  • بیماری کبد یا کلیه، انحراف ستون فقرات، درد لگن یا زانو در کودک، یا در کودک مبتلا به سندرم پرادر–ویلی، چاقی شدید، خرخر یا وقفهٔ تنفسی هنگام خواب؛ همچنین بسته‌شدن صفحات رشد در کودک.
  • بارداری، قصد بارداری یا شیردهی، و فهرست کامل داروها، به‌ویژه کورتون‌ها، داروهای دیابت، هورمون‌های تیروئید و داروهای هورمونی حاوی استروژن.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • درد، قرمزی، خارش یا تورم محل تزریق
  • سردرد
  • درد یا خشکی مفاصل و عضلات
  • تورم دست‌ها، پاها یا اطراف مچ، به‌ویژه در بزرگسالان
  • گزگز، بی‌حسی یا درد دست‌ها
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • کهیر گسترده، تورم لب، زبان یا گلو، خس‌خس سینه یا دشواری تنفس: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • سردرد شدید یا مداوم همراه با تهوع، استفراغ، تاری دید یا دوبینی: فوراً برای ارزیابی پزشکی اقدام کنید.
  • درد ناگهانی لگن یا زانو، لنگیدن یا امتناع کودک از راه‌رفتن: مراجعهٔ سریع به پزشک لازم است.
  • تورم شدید یا افزایش سریع وزن همراه با تنگی نفس، خرخر جدید یا بدترشدن وقفهٔ تنفسی هنگام خواب: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • درد شدید و مداوم شکم، به‌ویژه همراه با تهوع یا استفراغ: فوراً به پزشک مراجعه کنید؛ ممکن است نشانهٔ التهاب لوزالمعده باشد.
  • تشنگی و ادرار زیاد، ضعف شدید، تهوع یا تغییر محسوس قند خون: در اولین فرصت با پزشک تماس بگیرید؛ در صورت خواب‌آلودگی، استفراغ مکرر یا تنفس غیرعادی فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

سوماتروپین می‌تواند حساسیت بدن به انسولین را کاهش دهد و نیاز به انسولین یا داروهای پایین‌آورندهٔ قند خون را تغییر دهد. کورتون‌ها ممکن است اثر رشددهندهٔ هورمون رشد را کاهش دهند یا کمبود هورمون‌های فوق‌کلیه را آشکار کنند؛ هورمون‌های تیروئید و برخی داروهای هورمونی حاوی استروژن نیز ممکن است به پایش یا تنظیم دوباره نیاز داشته باشند. تداخل غذایی مشخص و مهمی شناخته نشده است و تداخل مستقیم شناخته‌شده‌ای با الکل وجود ندارد، اما الکل می‌تواند کنترل قند و ارزیابی عوارض را دشوارتر کند. فهرست کامل داروها، فرآورده‌های گیاهی و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات انسانی دربارهٔ مصرف سوماتروپین در بارداری محدود است و با باردارشدن، ضرورت ادامهٔ درمان باید دوباره ارزیابی شود. دربارهٔ ورود آن به شیر مادر اطلاعات کافی وجود ندارد؛ در دوران شیردهی، تصمیم‌گیری باید با توجه به وضعیت مادر و شیرخوار انجام شود.

۱۰

نگهداری

بیشتر فرآورده‌های سوماتروپین در یخچال، معمولاً بین ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد، و دور از نور نگهداری می‌شوند؛ دستور روی جعبهٔ همین محصول اولویت دارد. دارو را منجمد نکنید و اگر فرآورده پودری است، تا زمان آماده‌سازی خشک بماند. محلول آماده‌شده باید طبق مدت تعیین‌شده روی بسته مصرف شود و پس از آن دور ریخته شود. دارو را دور از دسترس کودکان و پس از تاریخ انقضا مصرف نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی0.5mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
گروتروپین-مائی GROWTROPIN-AQ
1 PACKAGE in 1 BOX
Dong-a
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا سوماتروپین برای افزایش قد هر فردی مناسب است؟
خیر. این دارو برای کمبود هورمون رشد و برخی اختلالات رشد مشخص به‌کار می‌رود و در افراد سالم یا پس از بسته‌شدن صفحات رشد، کاربرد معمولی برای افزایش قد ندارد. مصرف خودسرانه می‌تواند باعث افزایش قند خون، تورم و درد مفصل شود.
۰۲آیا سوماتروپین باید شب تزریق شود؟
زمان تزریق به فرآورده و برنامهٔ نسخه بستگی دارد. برخی برنامه‌ها زمان شب را انتخاب می‌کنند، اما رعایت زمان ثابت و تغییرندادن آن بدون هماهنگی مهم‌تر است.
۰۳اگر یک نوبت سوماتروپین فراموش شد چه کنم؟
مقدار نوبت بعدی را دو برابر نکنید. برای زمان مناسب نوبت بعدی، طبق دستور نسخه یا راهنمایی پزشک و داروساز عمل کنید.
۰۴چرا هنگام مصرف سوماتروپین باید قند و تیروئید بررسی شود؟
سوماتروپین ممکن است حساسیت بدن به انسولین را کاهش دهد و قند خون را بالا ببرد؛ همچنین می‌تواند کم‌کاری تیروئید یا اختلال غدهٔ فوق‌کلیه را آشکار کند. به همین دلیل، آزمایش‌ها و معاینه‌های دوره‌ای بخشی از درمان هستند.
۰۵اگر کودک هنگام مصرف سوماتروپین سردرد یا درد پا پیدا کند چه باید کرد؟
سردرد شدید یا مداوم، به‌ویژه همراه با تهوع یا اختلال دید، نیازمند ارزیابی فوری است. درد لگن یا زانو، لنگیدن یا امتناع از راه‌رفتن نیز باید سریع به پزشک اطلاع داده شود و نباید نادیده گرفته شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه H01AC01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.