بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · هورمون‌های سیستمیک

سوماتروپین

Somatropin 4 [iU]
رده ATC H01AC01شکل تزریقی برای محلولبرند در ایران ۱۶
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سوماتروپین شکلِ نوترکیبِ هورمونِ رشدِ انسانی است که از نظرِ عملکرد با هورمونِ طبیعیِ بدن یکسان است و برای جبرانِ کمبودِ این هورمون به کار می‌رود.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای درمانِ کوتاهیِ قد و کمبودِ هورمونِ رشد در کودکان و بزرگسالان، و در برخی سندرم‌ها و بیماری‌های زمینه‌ایِ مؤثر بر رشد تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو فقط باید طبقِ نسخه و دوزِ تعیین‌شده توسطِ متخصصِ غددِ درون‌ریز مصرف شود، به‌ویژه در افرادِ دارای سرطانِ فعال یا بیماریِ وخیمِ اخیر که مصرفِ آن نیازمندِ احتیاطِ ویژه یا ممنوعیت است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر سردردِ شدید، تاریِ دید، لنگیدنِ ناگهانی، دردِ لگن یا زانو، یا نشانه‌های واکنشِ آلرژیک ظاهر شد، حتماً و بدونِ تأخیر با پزشک مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Somatropin
۰۲

معرفی دارو

سوماتروپین شکلِ نوترکیبِ هورمونِ رشدِ انسانی است که از نظرِ ساختار با هورمونِ رشدِ طبیعیِ ترشح‌شده از غدهٔ هیپوفیز یکسان است. این هورمون با اتصال به گیرنده‌های اختصاصیِ خود، به‌ویژه در کبد، تولیدِ فاکتورِ رشدِ شبه‌انسولینی را تحریک می‌کند که واسطهٔ اصلیِ اثراتِ رشددهنده به‌شمار می‌رود؛ همچنین بر متابولیسمِ چربی، پروتئین و قندِ خون اثر می‌گذارد. هدفِ اصلیِ درمان، جبرانِ کمبودِ هورمونِ رشد و کمک به دستیابی به رشدِ طبیعی در کودکان یا بهبودِ ترکیبِ بدن و کیفیتِ زندگی در بزرگسالانِ دچارِ این کمبود است. این دارو به‌صورتِ تزریقِ زیرِپوستی و معمولاً با قلم یا سرنگ‌های مخصوص تجویز می‌شود. این توضیحات جنبهٔ آموزشی دارند و جایگزینِ نسخه و ارزیابیِ پزشکِ متخصصِ غددِ درون‌ریز نمی‌شوند.

۰۳

موارد مصرف

  • کمبودِ هورمونِ رشد در کودکان
  • کمبودِ هورمونِ رشد در بزرگسالان
  • سندرمِ ترنر در دختران
  • اختلالِ رشدِ ناشی از نارساییِ مزمنِ کلیه در کودکان
  • سندرمِ پرادر-ویلی، با ارزیابیِ دقیقِ متخصص
  • تولد با قد یا وزنِ کمتر از حدِ طبیعیِ سنِ حاملگی، در صورتِ نبودِ رشدِ جبرانیِ کافی در سال‌های نخستِ زندگی
۰۴

روش مصرف

دوز و برنامهٔ زمانیِ سوماتروپین کاملاً فردی است و پزشکِ متخصصِ غددِ درون‌ریز آن را بر اساسِ سن، وزن، علتِ کمبود و پاسخِ بدن تعیین و در طولِ درمان تنظیم می‌کند؛ این پاسخ معمولاً با آزمایش‌های دوره‌ای و سنجشِ سرعتِ رشد پیگیری می‌شود. این دارو عموماً هر روز و در یک ساعتِ مشخص، اغلب عصر یا نزدیکِ زمانِ خواب، به‌صورتِ تزریقِ زیرِپوستی تزریق می‌شود و بهتر است محلِ تزریق هر بار کمی جابه‌جا شود تا از آسیب به بافتِ زیرِپوست پیشگیری شود. روشِ درستِ آماده‌سازی و تزریق را حتماً از پزشک یا داروساز بیاموزید و بدونِ هماهنگی با او دوز را تغییر ندهید یا درمان را قطع نکنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کمبود هورمون رشد در بزرگسالان

بزرگسالان۰٫۴۵ تا ۰٫۹۰ واحد بین‌المللی، معادل ۰٫۱۵ تا ۰٫۳۰ میلی‌گرم، به‌صورت تزریق زیرجلدی یک‌بار در روز؛ سپس دوز به‌تدریج بر پایه پاسخ درمانی و سطح فاکتور رشد شبه‌انسولینی نوع ۱ تنظیم می‌شود.

دوز نگهدارنده معمولاً از ۴ واحد بین‌المللی در روز بیشتر نمی‌شود؛ درمان معمولاً طولانی‌مدت است.

تنظیم دوز: دوز دقیق باید توسط پزشک متخصص، بر پایه سن، وزن، شدت اختلال، پاسخ رشد و سطح فاکتور رشد شبه‌انسولینی نوع ۱ تعیین و با آزمایش‌های دوره‌ای تنظیم شود؛ در سالمندان و افراد چاق معمولاً از دوز کمتر شروع می‌شود و در نارسایی کلیه یا کبد پایش و تنظیم اختصاصی لازم است. سقف عمومی مشترکی برای همه کاربردها وجود ندارد و نباید از حداکثر مربوط به اندیکاسیون یا فرآورده فراتر رفت.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • سابقهٔ حساسیت به سوماتروپین یا هر یک از اجزای فرآورده
  • ابتلا به هر نوع سرطان یا وجودِ تومورِ فعال، به‌ویژه در مغز
  • دیابت یا هرگونه اختلال در کنترلِ قندِ خون
  • بیماریِ تنفسیِ شدید یا چاقیِ زیاد، به‌ویژه در سندرمِ پرادر-ویلی
  • مصرفِ کورتیکواستروئید، انسولین، داروهای دیابت یا هورمونِ تیروئید
  • بارداری، شیردهی یا برنامه‌ریزی برای بارداری
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • قرمزی، خارش یا تورمِ خفیف در محلِ تزریق
  • سردردِ خفیف
  • دردِ مفاصل یا عضلات
  • ورمِ خفیفِ دست‌ها و پاها ناشی از احتباسِ مایعات، به‌ویژه در بزرگسالان
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • سردردِ شدید و ادامه‌دار همراه با تاریِ دید یا تهوع — می‌تواند نشانهٔ افزایشِ فشارِ داخلِ جمجمه باشد؛ سریع به پزشک مراجعه کنید.
  • لنگیدنِ ناگهانی یا دردِ لگن و زانو در کودکان — نیازمندِ بررسیِ فوریِ پزشک برای ردِ آسیبِ مفصلِ ران است.
  • بدترشدنِ محسوسِ انحنای ستونِ فقرات در کودکانِ در حالِ رشد — باید در ویزیت‌های بعدی حتماً به پزشک گزارش شود.
  • دردِ شدید و مداومِ شکم — می‌تواند نشانهٔ التهابِ لوزالمعده باشد؛ به پزشک اطلاع دهید.
  • علائمِ واکنشِ آلرژیک شدید مانندِ تنگیِ نفس، تورمِ صورت یا گلو، یا کهیرِ گسترده — فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

سوماتروپین می‌تواند با چند گروهِ دارویی تداخل داشته باشد. مصرفِ هم‌زمان با کورتیکواستروئیدها ممکن است اثرِ رشددهندهٔ آن را کم کند، برای همین دوزِ کورتیکواستروئید باید با دقت تنظیم شود؛ از آنجا که این هورمون می‌تواند حساسیت به انسولین را کاهش دهد، در افرادِ دیابتی ممکن است دوزِ انسولین یا داروهای خوراکیِ دیابت نیاز به بازبینی داشته باشد. این دارو همچنین می‌تواند عملکردِ تیروئید را تحتِ تأثیر قرار دهد یا کم‌کاریِ پنهانِ آن را آشکار کند، پس آزمایشِ دوره‌ایِ تیروئید توصیه می‌شود؛ مصرفِ استروژنِ خوراکی نیز ممکن است اثربخشیِ سوماتروپین را کاهش دهد. فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و ویتامین‌هایی را که مصرف می‌کنید، به پزشک و داروسازِ خود بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

مصرفِ سوماتروپین در دورانِ بارداری معمولاً توصیه نمی‌شود، چون داده‌های کافی دربارهٔ بی‌خطریِ آن برای جنین در دست نیست. اگر بارداری در طولِ درمان رخ داد یا قصدِ بارداری دارید، حتماً و در اسرع‌وقت به پزشک اطلاع دهید تا دربارهٔ ادامه یا قطعِ درمان تصمیمِ درست گرفته شود. اطلاعات دربارهٔ ورودِ این دارو به شیرِ مادر محدود است، به همین دلیل مصرف در دورانِ شیردهی باید تنها با نظرِ پزشک و پس از سنجشِ سود و خطر انجام شود.

۱۰

نگهداری

سوماتروپین معمولاً باید در یخچال و دور از نورِ مستقیم نگهداری شود و هرگز نباید یخ بزند؛ برخی قلم‌ها یا ویال‌های بازشده، بسته به نوعِ فرآورده، برای مدتِ محدودی در دمای یخچال یا حتی دمای اتاق قابلِ نگهداری‌اند و باید طبقِ راهنمای همان محصول و توصیهٔ داروساز عمل شود. پیش از هر تزریق، ظاهرِ محلول را از نظرِ کدورت یا وجودِ ذراتِ معلق بررسی کنید. دارو، سرنگ‌ها و سوزن‌ها را دور از دیدِ و دسترسِ کودکان نگه دارید، سوزن‌های استفاده‌شده را ایمن دفع کنید و همیشه به تاریخِ انقضای روی بسته‌بندی توجه داشته باشید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی برای محلول
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۶ برند از ۱۲ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
گروتروپین-2 GROWTROPIN-II
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Dong-a
تزریقی برای محلول
یوتروپین EUTROPIN
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
LG CHEM(Life Sciences Company)
تزریقی برای محلول
نوردیتروپین NORDITROPIN
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
Novonordisk
تزریقی برای محلول
سیناتروپین CINNATROPIN
4 INTERNATIONAL UNITS in 1 VIAL, GLASS
تحقیقاتی وتولیدی سینا ژن
تزریقی برای محلول
اكسي تروپین EXITROPIN
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
داروسازی اکسیر
تزریقی برای محلول
ثام تروپین SAMTROPIN
1 VIAL in 1 BOX
داروسازی ثامن
تزریقی برای محلول
ثام تروپین® 4 واحدی ویال SAMTROPIN® 4IU VIAL
1 MILLILITER in 1 VIAL, GLASS
داروسازی ثامن
تزریقی برای محلول
گروتروپین ای کیو 4 آی یو GROWTROPIN AQ 4 IU
رویان دارو
تزریقی برای محلول
اچ اچ تی HHT
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
فرآورده های پویش دارو
تزریقی برای محلول
پی دی گروث PDGROWTH
1 VIAL, GLASS in 1 BOX · 3 VIAL, GLASS in 1 BOX · 6 VIAL, GLASS in 1 BOX
فرآورده های پویش دارو
تزریقی برای محلول
سوماتروپین-شفا 4واحد ویال SOMATROPIN-SHAFA® 4IU VIAL
لابراتوار داروسازی و بهداشتی شفا
تزریقی برای محلول
اچ.اچ.تی H.H.T
هما فارمد
تزریقی برای محلول
SOMATROPIN 4 IU INJ SOMATROPIN 4 IU INJ
هما فارمد
تزریقی برای محلول
ویال سوماتروپین 4 SOMATROPIN 4 IU VIAL
هما فارمد
تزریقی برای محلول
ویال سوماتریپین 4 واحد SOMATROPIN 4U.I 1VIAL LYOPHILIZED FOR INJECTION
هما فارمد
تزریقی برای محلول
GROWTROPIN 4 IU GROWTROPIN 4 IU
کوبل دارو
تزریقی برای محلول
گروتروپین ای کیو 4 آی یو GROWTROPIN AQ 4 IU
گسترش بازرگانی دارو پخش
تزریقی برای محلول
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا سوماتروپین باعثِ افزایشِ سریعِ قد می‌شود؟
خیر، اثرِ آن تدریجی است و روندِ رشد معمولاً طیِ چند ماه تا چند سال و با پیگیریِ منظمِ پزشک قابلِ مشاهده می‌شود؛ سرعتِ پاسخ در افرادِ مختلف متفاوت است.
۰۲اگر یک نوبتِ تزریق فراموش شود چه باید کرد؟
بهتر است دستورالعملِ پزشک یا راهنمای همان فرآورده دنبال شود و معمولاً نباید برای جبران، دو دوز را هم‌زمان تزریق کرد. در صورتِ تردید، حتماً با پزشک یا داروساز تماس بگیرید.
۰۳آیا سوماتروپین برای افزایشِ قد یا عضله‌سازی در افرادِ سالم مناسب است؟
خیر، این دارو فقط برای کمبودِ اثبات‌شدهٔ هورمونِ رشد یا شرایطِ پزشکیِ مشخص تجویز می‌شود و مصرفِ آن بدونِ تشخیصِ پزشکی می‌تواند خطرناک باشد.
۰۴در طولِ درمان با سوماتروپین چه آزمایش‌هایی لازم است؟
پزشک معمولاً به‌طورِ دوره‌ای شاخصِ رشدِ خونی، قندِ خون، عملکردِ تیروئید و روندِ رشد یا ترکیبِ بدن را بررسی می‌کند تا در صورتِ نیاز دوز را تنظیم کند.
۰۵آیا سوماتروپین در کودکانِ مبتلا به سندرمِ پرادر-ویلی خطر خاصی دارد؟
در این کودکان، به‌ویژه در صورتِ چاقیِ شدید یا مشکلاتِ تنفسی، خطرِ نادرِ عوارضِ تنفسیِ جدی گزارش شده است؛ به همین دلیل شروعِ درمان نیازمندِ ارزیابیِ دقیقِ متخصص و پایشِ نزدیک است.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۶ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۶ برند از ۱۲ سازنده، در گروه H01AC01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.