بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · هورمون‌های سیستمیک

سوماتروپین

Somatropin 15 [iU]/1mL
رده ATC H01AC01شکل تزریقیبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سوماتروپین شکل ساخته‌شدهٔ هورمون رشد انسانی است و با تحریک رشد استخوان و بافت‌ها، کمبود هورمون رشد را جبران می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای کمبود هورمون رشد در کودکان و بزرگسالان و برخی اختلالات مشخص رشد در کودکان تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مصرف خودسرانه برای افزایش قد یا عضله‌سازی می‌تواند خطرناک باشد و درمان باید با پایش رشد، قند خون و تیروئید انجام شود. سردرد شدید همراه تاری دید، تنگی نفس یا واکنش آلرژیک شدید نیازمند اقدام فوری است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر دیابت، بیماری تیروئید یا غدهٔ فوق‌کلیه، سابقهٔ تومور یا پرتودرمانی سر و مغز، وقفهٔ تنفسی خواب یا بیماری بحرانی حاد دارید، پیش از مصرف اطلاع دهید. بارداری، درد لگن یا زانو در کودک، لنگیدن و هر تغییر غیرعادی در محلول نیز نیازمند پیگیری است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

سوماتروپین شکل نوترکیب هورمون رشد انسانی و در گروه هورمون‌های سیستمیک است. این دارو با فعال‌کردن گیرندهٔ هورمون رشد، تولید عامل رشد شبه‌انسولینی را افزایش می‌دهد و بر رشد استخوان، عضله و سوخت‌وساز اثر می‌گذارد. هدف اصلی آن جبران کمبود هورمون رشد یا درمان برخی اختلالات مشخص رشد است؛ پاسخ درمان به علت بیماری، سن و بازبودن صفحات رشد بستگی دارد. فرآوردهٔ موردنظر تزریقی با قدرت ۱۵ واحد بین‌المللی در هر میلی‌لیتر است و «کرتروپین» نام تجاری ثبت‌شده برای آن است.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان کمبود هورمون رشد در کودکان
  • درمان جایگزینی کمبود هورمون رشد در بزرگسالان
  • کوتاهی قد مرتبط با سندرم ترنر
  • اختلال رشد در کودکان مبتلا به نارسایی مزمن کلیه
  • کوتاهی قد در کودکانی که هنگام تولد نسبت به سن بارداری کوچک بوده‌اند و جبران رشد نداشته‌اند
  • اختلال رشد مرتبط با سندرم پرادر–ویلی، در موارد تأییدشده
۰۴

روش مصرف

سوماتروپین به‌صورت تزریق زیرجلدی مصرف می‌شود و مقدار، زمان‌بندی و مدت درمان را متخصص بر اساس علت بیماری، سن، وزن، پاسخ رشد و آزمایش‌ها تعیین می‌کند؛ مصرف آن به غذا وابسته نیست. تزریق را فقط پس از آموزش و با روش فرآوردهٔ خود انجام دهید، محل‌های تزریق را منظم جابه‌جا کنید و محلول کدر، تغییررنگ‌داده یا دارای ذره را تزریق نکنید. اگر فرآورده پودری است، فقط با حلال و روش درج‌شده در بسته آماده شود و با داروی دیگری مخلوط نشود. یک نوبت فراموش‌شده را با مقدار بیشتر جبران نکنید و تغییر یا قطع برنامه را با پزشک هماهنگ کنید؛ سوزن و سرنگ را نیز با فرد دیگری به اشتراک نگذارید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کمبود هورمون رشد در کودکان

بزرگسالانکاربرد ندارد.
کودکان۰٫۱۶ تا ۰٫۲۴ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن در هفته، تقسیم‌شده در ۶ یا ۷ تزریق زیرجلدی؛ معادل حدود ۰٫۰۲۴ تا ۰٫۰۳۴ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم در روز، تا پایان رشد.

پس از بسته‌شدن صفحات رشد، درمان برای افزایش قد متوقف می‌شود؛ سرعت رشد و فاکتور رشد شبه‌انسولینی نوع ۱ پایش شود.

کمبود هورمون رشد در بزرگسالان

بزرگسالانشروع معمول ۰٫۱۵ تا ۰٫۳۰ میلی‌گرم زیرجلدی یک‌بار در روز؛ افزایش دوز هر ۱ تا ۲ ماه با افزایش‌های کوچک، بر پایهٔ پاسخ، عوارض و فاکتور رشد شبه‌انسولینی نوع ۱. در روش مبتنی بر وزن، شروع با ۰٫۰۰۴ و افزایش تا حداکثر ۰٫۰۱۶ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم در روز انجام می‌شود.

دوز نگهدارنده فردی است و با فاکتور رشد شبه‌انسولینی نوع ۱ و عوارضی مانند ورم و درد مفاصل تنظیم می‌شود.

کوتاهی قد مرتبط با سندرم ترنر

بزرگسالانکاربرد ندارد.
کودکان۰٫۰۴۵ تا ۰٫۰۶۷ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز، یک‌بار در روز به‌صورت تزریق زیرجلدی، تا پایان رشد یا بسته‌شدن صفحات رشد.

پایش قد، سرعت رشد و فاکتور رشد شبه‌انسولینی نوع ۱ ضروری است؛ دوزهای بالاتر فقط با نظر متخصص غدد استفاده شود.

اختلال رشد در کودکان مبتلا به نارسایی مزمن کلیه

بزرگسالانکاربرد ندارد.
کودکان۰٫۰۵ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز، یک‌بار در روز به‌صورت تزریق زیرجلدی؛ معمولاً تا زمان پیوند کلیه یا پایان رشد.

پایش عملکرد کلیه، وضعیت تغذیه و سرعت رشد لازم است؛ پس از پیوند کلیه درمان معمولاً متوقف می‌شود.

کوتاهی قد در کودکانی که هنگام تولد نسبت به سن بارداری کوچک بوده‌اند و جبران رشد نداشته‌اند

بزرگسالانکاربرد ندارد.
کودکان۰٫۰۳۵ تا ۰٫۰۶۷ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز، یک‌بار در روز به‌صورت تزریق زیرجلدی؛ معمولاً از ۰٫۰۳۵ شروع و بر اساس پاسخ رشد تنظیم می‌شود.

درمان تا رسیدن به قد نهایی یا بسته‌شدن صفحات رشد ادامه می‌یابد؛ سرعت رشد و فاکتور رشد شبه‌انسولینی نوع ۱ پایش شود.

اختلال رشد مرتبط با سندرم پرادر–ویلی، در موارد تأییدشده

بزرگسالانکاربرد ندارد.
کودکان۰٫۲۴ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن در هفته، تقسیم‌شده در ۶ یا ۷ تزریق زیرجلدی؛ معادل حدود ۰٫۰۳۴ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم در روز.

پیش از شروع، آپنهٔ خواب و انسداد راه هوایی بررسی شود؛ در چاقی شدید، اختلال تنفسی یا عفونت تنفسی، درمان می‌تواند ممنوع باشد.

تنظیم دوز: دوز دقیق بر اساس سن، وزن، شدت بیماری، پاسخ درمانی، فاکتور رشد شبه‌انسولینی نوع ۱ و وضعیت کلیه و کبد توسط پزشک تعیین می‌شود. در سالمندان و بیماران مبتلا به نارسایی کلیه یا کبد، شروع با دوز کمتر و افزایش آهسته‌تر ممکن است لازم باشد؛ از تغییر خودسرانهٔ دوز یا فاصلهٔ تزریق خودداری کنید.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • حساسیت به سوماتروپین یا هر جزء فرآورده و هر واکنش قبلی پس از تزریق را اطلاع دهید.
  • تومور فعال یا درمان‌نشده، سابقهٔ تومور مغزی یا سرطان، و پرتودرمانی سر و مغز باید پیش از شروع درمان بررسی شود.
  • دیابت، پیش‌دیابت یا آسیب شدید شبکیهٔ ناشی از دیابت را اطلاع دهید؛ سوماتروپین می‌تواند کنترل قند را دشوارتر کند.
  • بیماری یا درمان مربوط به تیروئید، هیپوفیز یا غدهٔ فوق‌کلیه را با پزشک در میان بگذارید؛ کمبود هورمون‌های تیروئید یا کورتیزول ممکن است آشکار یا بدتر شود.
  • خرخر شدید، وقفهٔ تنفسی هنگام خواب یا چاقی شدید، به‌ویژه در کودک مبتلا به سندرم پرادر–ویلی، باید پیش از درمان ارزیابی شود.
  • در بیماری بحرانی حاد، نارسایی تنفسی، آسیب شدید یا پس از جراحی بزرگ، ادامهٔ درمان باید توسط تیم درمان بازبینی شود؛ در کودکان، سابقهٔ انحراف ستون فقرات یا بیماری کلیه را نیز اطلاع دهید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • درد، قرمزی، خارش یا بثورات پوستی در محل تزریق
  • سردرد
  • ورم دست‌ها، پاها یا صورت، به‌ویژه در بزرگسالان
  • درد، خشکی یا سفتی مفصل و عضله
  • گزگز یا بی‌حسی دست‌ها و پاها
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورم لب‌ها، زبان یا صورت، کهیر گسترده، خس‌خس، تنگی نفس یا غش: احتمال حساسیت شدید وجود دارد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • سردرد شدید یا مداوم همراه تهوع، استفراغ، تاری دید یا دوبینی: احتمال افزایش فشار داخل جمجمه مطرح است؛ نوبت بعدی را تا دریافت راهنمایی انجام ندهید و فوراً به پزشک مراجعه کنید.
  • تشنگی و ادرار بسیار زیاد، ضعف شدید، گیجی یا تاری دید: ممکن است قند خون بالا رفته باشد؛ همان روز برای بررسی و پیگیری فوری پزشکی اقدام کنید.
  • درد لگن یا زانو و لنگیدن تازه در کودک: احتمال آسیب صفحهٔ رشد مفصل وجود دارد؛ نوبت‌های بعدی را بدون راهنمایی ادامه ندهید و فوراً ارزیابی پزشکی بگیرید.
  • درد شدید و مداوم شکم، به‌ویژه همراه استفراغ یا انتشار درد به پشت: احتمال التهاب لوزالمعده مطرح است؛ فوراً با پزشک تماس بگیرید یا مراجعه کنید.
  • در کودک مبتلا به سندرم پرادر–ویلی، خرخر جدید یا شدید، وقفهٔ تنفسی یا تنگی نفس: تزریق بعدی را انجام ندهید و فوراً به پزشک یا اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

سوماتروپین ممکن است حساسیت به انسولین را کاهش دهد؛ در افراد مبتلا به دیابت، نیاز به انسولین یا دیگر داروهای کاهندهٔ قند ممکن است تغییر کند. کورتون‌ها، به‌ویژه در مقدارهای درمانی بالا، ممکن است اثر رشددهندهٔ آن را کاهش دهند و سوماتروپین می‌تواند نیاز به جایگزینی هورمون‌های غدهٔ فوق‌کلیه یا تیروئید را آشکار یا تغییر دهد؛ قرص‌های حاوی استروژن نیز ممکن است پاسخ درمانی را تغییر دهند. تداخل غذایی مهم یا تداخل مستقیم شناخته‌شده‌ای با الکل مطرح نیست، اما در افراد مبتلا به دیابت، الکل می‌تواند کنترل قند را دشوار کند. فهرست کامل داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه، هورمون‌ها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

دادهٔ انسانی دربارهٔ مصرف سوماتروپین در بارداری محدود است و فرآورده‌های حاوی آن معمولاً در بارداری توصیه نمی‌شوند؛ اگر باردار شده‌اید یا قصد بارداری دارید، پیش از نوبت بعدی با متخصص هماهنگ کنید. مشخص نیست چه مقدار از دارو وارد شیر مادر می‌شود؛ در شیردهی، ادامهٔ درمان باید با توجه به نیاز مادر و نوزاد تصمیم‌گیری شود.

۱۰

نگهداری

برای بیشتر فرآورده‌های سوماتروپین، نگهداری پیش از مصرف در یخچالِ ۲ تا ۸ درجه و دور از نور است؛ دارو نباید یخ بزند یا در معرض گرمای زیاد قرار گیرد. پس از حل‌کردن یا بازکردن، مدت مصرف و دمای مجاز به شکل فرآورده بستگی دارد و باید طبق دستور درج‌شده روی جعبهٔ کرتروپین باشد. دارو را دور از دسترس کودکان و پس از تاریخ انقضا نگه ندارید و محلول کدر، تغییررنگ‌داده یا دارای ذره را مصرف نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
کرتروپین CARETROPIN
4 CARTRIDGE in 1 BOX
Daewoong
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا سوماتروپین فقط برای کودکان است؟
خیر. برای بزرگسالان مبتلا به کمبود واقعی هورمون رشد نیز ممکن است به‌عنوان درمان جایگزینی تجویز شود. در کودکان، علت کوتاهی قد و بازبودن صفحات رشد برای افزایش قد اهمیت دارد.
۰۲آیا می‌توان سوماتروپین را برای افزایش قد یا عضله‌سازی خودسرانه مصرف کرد؟
خیر. در فردی که کمبود یا کاربرد پزشکی مشخص ندارد، این دارو می‌تواند باعث مقاومت به انسولین، ورم، درد مفصل و افزایش فشار داخل جمجمه شود. استفادهٔ بدنسازی، چربی‌سوزی یا زیبایی ایمن نیست.
۰۳اگر یک نوبت تزریق سوماتروپین را فراموش کنم چه کنم؟
نوبت بعدی را دوبرابر نکنید و برنامه را خودسرانه تغییر ندهید. زمان جبران نوبت فراموش‌شده به شکل فرآورده و برنامهٔ درمانی شما بستگی دارد؛ از پزشک یا داروساز راهنمایی بگیرید.
۰۴چرا باید محل تزریق سوماتروپین را عوض کرد؟
تزریق مکرر در یک نقطه می‌تواند باعث فرورفتگی و کاهش بافت چربی زیر پوست و جذب نامنظم دارو شود. نواحی مجاز را طبق آموزش جابه‌جا کنید و روی پوست ملتهب یا زخمی تزریق نکنید.
۰۵چرا هنگام مصرف سوماتروپین قند خون و تیروئید بررسی می‌شود؟
سوماتروپین ممکن است حساسیت به انسولین را کم کند و کم‌کاری تیروئید یا کمبود هورمون غدهٔ فوق‌کلیه را آشکار کند. به همین دلیل، قند خون، تیروئید و شاخص‌های رشد در طول درمان پایش می‌شوند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه H01AC01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.