بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · هورمون‌های سیستمیک

سوماتروپین

Somatropin 10 [iU]/1mL
رده ATC H01AC01شکل تزریقیبرند در ایران ۹
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سوماتروپین نسخه نوترکیب هورمون رشد انسانی است؛ از نظر ساختار با هورمونی که بدن به‌طور طبیعی می‌سازد یکسان است و رشد استخوان‌ها و بافت‌های بدن را تحریک می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربرد آن درمان کمبود هورمون رشد در کودکان و بزرگسالان است؛ همچنین در برخی اختلالات رشد مانند سندرم ترنر، سندرم پرادر-ویلی و نارسایی مزمن کلیه در کودکان به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو فقط باید با تشخیص و نسخه پزشک متخصص غدد مصرف شود، چون نیاز به پایش منظم قند خون، رشد و عملکرد هورمونی دارد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر پیش از شروع درمان دیابت، سرطان فعال یا مشکل تنفسی شدید دارید، یا در حین درمان سردرد شدید، تغییر بینایی یا مشکل تنفسی در خواب (به‌ویژه در سندرم پرادر-ویلی) رخ داد، حتماً با پزشک مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

سوماتروپین (Somatropin) نسخه نوترکیب هورمون رشد انسانی است که با فناوری زیستی تولید می‌شود و از نظر ساختار با هورمونی که غده هیپوفیز به‌طور طبیعی ترشح می‌کند یکسان است. این دارو در رده هورمون‌های سیستمیک و به‌طور دقیق‌تر در گروه هورمون‌های هیپوفیزی قرار می‌گیرد. سوماتروپین با اتصال به گیرنده‌های هورمون رشد در سلول‌های بدن، به‌ویژه در کبد، تولید فاکتور رشد شبه‌انسولینی را افزایش می‌دهد که مسئول بخش عمده‌ای از اثرهای رشدی و متابولیک آن است. هدف اصلی درمان، جبران کمبود هورمون رشد و کمک به روند طبیعی رشد قد در کودکان یا بهبود ترکیب بدن و متابولیسم در بزرگسالان دچار کمبود این هورمون است.

۰۳

موارد مصرف

  • کمبود هورمون رشد در کودکان
  • کمبود هورمون رشد در بزرگسالان
  • اختلال رشد در سندرم ترنر
  • اختلال رشد ناشی از نارسایی مزمن کلیه در کودکان
  • کوتاهی قد در نوزادان کوچک برای سن بارداری
  • بهبود رشد و ترکیب بدن در سندرم پرادر-ویلی
۰۴

روش مصرف

سوماتروپین به‌صورت تزریق زیرجلدی (زیر پوست) تجویز می‌شود، معمولاً یک‌بار در روز و اغلب نزدیک زمان خواب تا با الگوی طبیعی ترشح شبانه هورمون رشد در بدن هماهنگ باشد. این دارو با قلم‌های تزریقی مخصوص مصرف می‌شود و پیش از شروع، بیمار یا مراقب او باید نحوه صحیح استفاده از دستگاه را از پزشک یا پرستار بیاموزد. محل تزریق باید هر بار جابه‌جا شود (شکم، ران، بازو یا باسن) تا از نازک شدن یا ضخیم شدن بافت چربی زیرپوستی در یک نقطه جلوگیری شود. مقدار و برنامه دقیق درمان را فقط پزشک بر اساس سن، وزن و پاسخ بدن تعیین می‌کند؛ رعایت منظم همان برنامه برای رسیدن به نتیجه مطلوب اهمیت دارد و تغییر خودسرانه یا قطع درمان بدون هماهنگی با پزشک توصیه نمی‌شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کمبود هورمون رشد در بزرگسالان

بزرگسالانشروع با ۰٫۱۵ تا ۰٫۳ میلی‌گرم، ۱ نوبت در روز؛ سپس در صورت نیاز هر ۱ تا ۲ ماه، ۰٫۱ تا ۰٫۲ میلی‌گرم در روز افزایش می‌یابد.

دوز نگهدارنده بر پایهٔ پاسخ درمانی، عوارض و سطح فاکتور رشد شبه‌انسولینی نوع ۱ تنظیم می‌شود؛ درمان معمولاً طولانی‌مدت است.

تنظیم دوز: دوز دقیق در همهٔ موارد باید توسط پزشک و بر پایهٔ سن، وزن، شدت بیماری، پاسخ درمانی، عملکرد کلیه و کبد و نتایج آزمایش‌ها تعیین شود. در سالمندان، درمان با دوز آغازین کمتر و افزایش آهسته‌تر انجام می‌شود؛ در نارسایی کلیه یا کبد، دستور ثابت و عمومی برای تعدیل دوز وجود ندارد و پایش نزدیک لازم است. دوز نگهدارندهٔ بزرگسالان معمولاً از ۱ میلی‌گرم در روز بیشتر نمی‌شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه سرطان یا بدخیمی فعال، یا سابقه ابتلا به آن
  • دیابت یا زمینه قند خون بالا در خود یا خانواده
  • مشکلات تنفسی شدید یا آپنه خواب، به‌ویژه در کودکان دارای سندرم پرادر-ویلی و چاقی شدید
  • سابقه فشار بالای داخل جمجمه یا سردردهای شدید و غیرعادی
  • اختلال عملکرد تیروئید یا غده فوق‌کلیوی
  • بارداری، شیردهی یا برنامه‌ریزی برای بارداری، و فهرست کامل داروها و مکمل‌های مصرفی از جمله کورتیکواستروئیدها
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • قرمزی، خارش یا تورم خفیف در محل تزریق
  • سردرد، به‌ویژه در هفته‌های ابتدایی درمان
  • درد مفاصل و عضلات
  • احتباس خفیف آب و ورم دست‌ها یا پاها (بیشتر در بزرگسالان)
  • گزگز یا بی‌حسی خفیف در دست‌ها
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • سردرد شدید و مداوم همراه با تاری دید یا تهوع؛ این می‌تواند نشانه افزایش فشار داخل جمجمه باشد و باید فوراً به پزشک مراجعه کنید.
  • تشنگی شدید، ادرار زیاد یا خستگی غیرعادی؛ ممکن است نشانه بالا رفتن قند خون باشد و باید به پزشک اطلاع دهید.
  • لنگیدن یا درد ناگهانی لگن و زانو در کودکان؛ نیاز به ارزیابی فوری پزشک دارد.
  • علائم آلرژی شدید مانند تورم صورت و گلو یا مشکل تنفسی؛ در این حالت با اورژانس تماس بگیرید.
  • در کودکان دارای سندرم پرادر-ویلی، خروپف شدید، وقفه تنفسی در خواب یا هر مشکل تنفسی تازه؛ باید فوراً به پزشک اطلاع داده شود.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مصرف هم‌زمان کورتیکواستروئیدها می‌تواند اثر رشددهنده سوماتروپین را کم کند و ممکن است نیاز به هماهنگی دوز داشته باشد. استروژن‌های خوراکی نیز گاهی اثر این دارو را کاهش می‌دهند. از آنجا که سوماتروپین می‌تواند حساسیت بدن به انسولین را تغییر دهد، در افراد دیابتی ممکن است دوز انسولین یا داروهای کاهنده قند خون نیاز به تنظیم دوباره پیدا کند. این دارو همچنین می‌تواند بر عملکرد تیروئید و نحوه اثر برخی داروهای دیگر تأثیر بگذارد. به همین دلیل، فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و درمان‌های هورمونی خود را به پزشک و داروسازتان بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات محدودی درباره مصرف سوماتروپین در بارداری وجود دارد و در بیشتر موارد، پس از اطمینان از بارداری، ادامه درمان نیاز به بازنگری پزشک دارد. درباره شیردهی نیز داده کافی در دست نیست. اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا شیر می‌دهید، پیش از ادامه یا شروع مصرف حتماً با پزشک متخصص خود مشورت کنید.

۱۰

نگهداری

سوماتروپین را طبق دستور روی بسته‌بندی نگهداری کنید؛ معمولاً باید در یخچال و دور از انجماد و نور مستقیم باشد، و برخی قلم‌ها پس از باز شدن برای مدت محدودی در دمای اتاق هم قابل نگهداری‌اند که باید طبق راهنمای همان دستگاه عمل شود. محلول داخل قلم باید شفاف و بدون ذره باشد؛ در صورت کدر یا تغییر رنگ، از آن استفاده نکنید. دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگه دارید، پیش از هر تزریق تاریخ انقضا را بررسی کنید و سرنگ و سوزن استفاده‌شده را طبق اصول ایمن دفع کنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۹ برند از ۱۰ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
نوردیتروپین نوردیبفلکس NORDITROPIN NORDIFLEX
1 PEN in 1 BOX
Novo Nordisk
تزریقی
نوردیتروپین نوردیلت NORDITROPIN NORDILET
1 SYRINGE in 1 BOX · 1 PEN in 1 BOX
Novo Nordisk
تزریقی
نوردیتروپین نوردیفلکس NORDITROPIN NORDIFLEX
1 PEN in 1 BOX
Novo Nordisk As
تزریقی
نوردیتروپین نوردیلت NORDITROPIN NORDILET
5 MILLIGRAM in 1 PEN
Novonordisk
تزریقی
ژنوتروپین GENOTROPIN
1 CARTRIDGE in 1 BOX
Pfizer
تزریقی
ژنوتروپین GENOTROPIN
1 CARTRIDGE in 1 BOX
Pfizer Inc.
تزریقی
امنیتروپ OMNITROPE
5 CARTRIDGE in 1 BOX · 15 INTERNATIONAL UNITS in 1 CARTRIDGE
Sandoz GmbH
تزریقی
ژنوتروپین GENOTROPIN
1 CARTRIDGE in 1 BOX
Vetter Pharma Fertigung Gmbh
تزریقی
سوماتین SOMATIN
5 PEN in 1 BOX
آریا تینا ژن
تزریقی
آکسوتروپ AUXOTROP
1 PEN in 1 BOX
تحقیقاتی وتولیدی سینا ژن
تزریقی
سیناتروپین CINNATROPIN
1 PEN in 1 BOX
تحقیقاتی وتولیدی سینا ژن
تزریقی
پی دی گروث PDGROWTH
1 PEN in 1 BOX
فرآورده های پویش دارو
تزریقی
پی دی گروث ( سرنگ آماده تزریق) PDGROWTH ( PFS )
6 SYRINGE in 1 BOX
فرآورده های پویش دارو
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا سوماتروپین در همه کودکان باعث افزایش قد می‌شود؟
تأثیر آن به علت کوتاهی قد، سن شروع درمان و باز بودن صفحات رشد استخوان بستگی دارد. در بسیاری از کودکان دارای کمبود واقعی هورمون رشد، این دارو به بهبود روند رشد کمک می‌کند، اما پاسخ در هر کودک متفاوت است و پزشک روند رشد را پیگیری می‌کند.
۰۲آیا بعد از بسته شدن صفحات رشد استخوان، این دارو هنوز روی قد اثر دارد؟
خیر، پس از بسته شدن کامل صفحات رشد، سوماتروپین دیگر باعث افزایش قد نمی‌شود. در بزرگسالان دچار کمبود هورمون رشد، ممکن است همچنان برای اثرهای متابولیک و بهبود ترکیب بدن تجویز شود، اما با هدفی متفاوت از افزایش قد.
۰۳چرا تزریق این دارو را معمولاً شب انجام می‌دهند؟
ترشح طبیعی هورمون رشد در بدن بیشتر در ساعت‌های ابتدایی خواب اتفاق می‌افتد، به همین دلیل پزشکان اغلب تزریق را نزدیک زمان خواب توصیه می‌کنند تا با این الگوی طبیعی هماهنگ باشد. با این حال، برنامه دقیق زمانی را پزشک مشخص می‌کند.
۰۴آیا سوماتروپین باعث دیابت می‌شود؟
این دارو خودش انسولین نیست، اما می‌تواند حساسیت بدن به انسولین را کم کند و در برخی افراد قند خون را بالا ببرد. به همین دلیل کنترل دوره‌ای قند خون در طول درمان توصیه می‌شود، به‌ویژه در افراد مستعد دیابت.
۰۵اگر یک نوبت تزریق فراموش شود چه باید کرد؟
فراموشی گاه‌به‌گاه یک نوبت معمولاً خطر فوری ندارد، اما تزریق منظم برای رسیدن به بهترین نتیجه درمانی مهم است. اگر فراموشی تکرار شد یا درباره نحوه جبران آن مطمئن نیستید، از پزشک یا داروساز خود راهنمایی بگیرید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۴ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۹ برند از ۱۰ سازنده، در گروه H01AC01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.