بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

سولامر هیدروکلراید

Sevelamer Hydrochloride
رده ATC V03AE02شکل قرصدوز 800 mgبرند در ایران ۱۵
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سولامر هیدروکلراید دارویی از گروه متصل‌شونده‌های فسفر (Phosphate Binder) است که در دستگاه گوارش به فسفر غذا می‌چسبد و از ورود آن به خون جلوگیری می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو بیشتر برای کنترل فسفر خون در بیماران مبتلا به نارسایی پیشرفتهٔ کلیه، به‌ویژه افراد تحت دیالیز، تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این قرص باید همراه غذا مصرف شود و هرگز نباید آن را خرد، له یا جویده خورد؛ مصرف با معدهٔ خالی اثر دارو را از بین می‌برد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر یبوست شدید، درد غیرمعمول شکم، نشانه‌های خونریزی گوارشی داشتید یا سابقهٔ انسداد روده دارید، پیش از ادامهٔ مصرف با پزشک مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Sevelamer
۰۲

معرفی دارو

سولامر هیدروکلراید دارویی از ردهٔ متصل‌شونده‌های فسفر است که در بیماران مبتلا به نارسایی مزمن کلیه، به‌ویژه افراد تحت همودیالیز یا دیالیز صفاقی، برای کنترل فسفر بالای خون به کار می‌رود؛ در ایران با نام‌های تجاری گوناگون مانند رناژل و فوزیل نیز شناخته می‌شود. این دارو به‌صورت قرص و همراه غذا مصرف می‌شود و در طول روده به فسفر موجود در غذا متصل می‌شود، به‌طوری‌که این فسفر بدون جذب از بدن دفع می‌شود؛ خود دارو تقریباً هیچ جذب سیستمیکی ندارد و اثرش محدود به دستگاه گوارش است. برخلاف برخی متصل‌شونده‌های فسفرِ حاویِ کلسیم، سولامر کلسیم ندارد و به همین دلیل خطر بالا رفتن کلسیم خون در مصرف آن کمتر است. به‌عنوان یک ویژگی جانبی شناخته‌شده، این دارو با اتصال به اسیدهای صفراوی می‌تواند اندکی کلسترول بد را نیز کاهش دهد، هرچند هدف اصلی تجویز، کنترل فسفر است. هدف نهاییِ این درمان، نگه‌داشتن فسفر خون در محدودهٔ ایمن و پیشگیری از عوارض استخوانی و عروقیِ درازمدت ناشی از فسفر بالا در بیماران کلیوی است.

۰۳

موارد مصرف

  • کنترل فسفر بالای خون (هایپرفسفاتمی) در بزرگ‌سالان مبتلا به نارسایی مزمن کلیه که تحت همودیالیز هستند
  • کنترل فسفر بالای خون در بیماران تحت دیالیز صفاقی
  • کمک به پیشگیری درازمدت از رسوب فسفر و کلسیم در عروق و بافت‌های نرم
  • کمک به مدیریت اختلال متابولیسم استخوان و مواد معدنی ناشی از نارسایی کلیه، در کنار سایر درمان‌ها
۰۴

روش مصرف

سولامر هیدروکلراید را باید همراه غذا یا بلافاصله پس از آن مصرف کرد، زیرا این دارو تنها در حضور فسفر غذا در روده اثر می‌کند و مصرف با معدهٔ خالی عملاً بی‌فایده است. قرص را کامل و با آب کافی بلعید و هرگز آن را خرد، نصف یا جویده مصرف نکنید. تعداد قرص در هر وعده و در طول روز را پزشک بر اساس نتیجهٔ آزمایش فسفر خون تعیین و در طول درمان تنظیم می‌کند؛ بنابراین دقیقاً طبق نسخه مصرف کنید و در مقدار یا تعداد وعده‌ها بدون نظر پزشک تغییری ندهید. برای اثر پایدار، مصرف منظم در تمام وعده‌های غذاییِ اصلی، طبق برنامه‌ای که پزشک مشخص کرده، و رعایت رژیم غذاییِ توصیه‌شده برای فسفر اهمیت زیادی دارد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

هایپرفسفاتمی در نارسایی مزمن کلیه تحت همودیالیز

بزرگسالانشروع معمول، بر پایهٔ فسفر خون، ۸۰۰ تا ۱۶۰۰ میلی‌گرم (یک تا دو قرص ۸۰۰ میلی‌گرمی) سه بار در روز همراه وعده‌های اصلی غذا؛ سپس معمولاً هر دو هفته مقدار هر وعده یک قرص کم یا زیاد می‌شود. درمان تا زمان نیاز ادامه می‌یابد.

قرص را کامل و همراه غذا ببلعید؛ مقدار مصرف باید با پایش منظم فسفر خون تنظیم شود.

هایپرفسفاتمی در نارسایی مزمن کلیه تحت دیالیز صفاقی

بزرگسالانشروع معمول، بر پایهٔ فسفر خون، ۸۰۰ تا ۱۶۰۰ میلی‌گرم (یک تا دو قرص ۸۰۰ میلی‌گرمی) سه بار در روز همراه وعده‌های اصلی غذا؛ سپس معمولاً هر دو هفته مقدار هر وعده یک قرص کم یا زیاد می‌شود.

دارو باید همراه غذا مصرف شود و کنترل منظم فسفر خون و تحمل گوارشی ضروری است.

کمک به پیشگیری درازمدت از رسوب کلسیم و فسفر در عروق و بافت‌های نرم

بزرگسالاندوز اختصاصی جداگانه‌ای ندارد؛ در بیمار دیالیزی همان رژیم کنترل هایپرفسفاتمی، یعنی ۸۰۰ تا ۱۶۰۰ میلی‌گرم سه بار در روز همراه غذا، با تنظیم بر اساس فسفر خون استفاده می‌شود.

این هدف با کنترل فسفر و همراه رژیم غذایی و سایر درمان‌های اختلال کلسیم ـ فسفر دنبال می‌شود.

اختلال متابولیسم استخوان و مواد معدنی ناشی از نارسایی مزمن کلیه

بزرگسالاندوز اختصاصی جداگانه‌ای ندارد؛ در بیمار دیالیزی همان رژیم کنترل فسفر، یعنی ۸۰۰ تا ۱۶۰۰ میلی‌گرم سه بار در روز همراه وعده‌های اصلی، با تنظیم دوره‌ای بر اساس فسفر خون به‌کار می‌رود.

بخشی از درمان ترکیبی است و پایش فسفر، کلسیم و هورمون پاراتیروئید باید طبق برنامهٔ درمانی انجام شود.

تنظیم دوز: به‌دلیل جذب نشدن دارو از دستگاه گوارش، در نارسایی کلیه و معمولاً در سالمندان تنظیم جداگانهٔ دوز لازم نیست؛ دربارهٔ نارسایی کبدی دادهٔ کافی وجود ندارد. سقف مصرف هر بیمار بر اساس فسفر خون و پاسخ درمانی تعیین می‌شود، سالمندان معمولاً از حد پایین بازه شروع می‌کنند و دوز دقیق را پزشک تعیین می‌کند.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • حساسیت شناخته‌شده به سولامر یا هرکدام از اجزای قرص
  • سابقهٔ انسداد روده، اختلال در حرکت روده، مشکل بلع، یا جراحی گوارشی
  • بیماری التهابی روده یا خونریزی فعال دستگاه گوارش
  • پایین بودن فسفر خون طبق آزمایش‌های اخیر
  • بارداری، شیردهی، یا برنامه‌ریزی برای بارداری
  • فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و ویتامین‌های مصرفی، به‌خصوص داروهایی که ممکن است نیازمند فاصلهٔ زمانی از این دارو باشند
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • نفخ و گاز شکمی
  • یبوست
  • تهوع و ناراحتی معده
  • اسهال
  • درد خفیف شکم
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • یبوست شدید یا طولانی، درد شدید شکم، یا نفخ شدید همراه با عدم دفع گاز و مدفوع، که می‌تواند نشانهٔ انسداد روده باشد: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • مدفوع سیاه‌رنگ یا خونی، یا استفراغ خونی، که می‌تواند نشانهٔ خونریزی گوارشی باشد: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • ورم صورت، لب یا گلو، مشکل در تنفس، یا کهیر گسترده، که نشانهٔ واکنش آلرژیک شدید است: با اورژانس تماس بگیرید.
  • ضعف شدید، گزگز دست و پا، یا گیجی ناگهانی، که می‌تواند به افت بیش‌ازحد فسفر خون مربوط باشد: در اسرع‌وقت به پزشک اطلاع دهید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

سولامر در روده می‌تواند به برخی داروهای دیگر نیز متصل شود و جذب آن‌ها را کم کند؛ به همین دلیل معمولاً توصیه می‌شود داروهای دیگر با فاصلهٔ زمانی از سولامر مصرف شوند، به‌ویژه سیپروفلوکساسین که جذبش با این دارو به‌طور محسوسی کاهش می‌یابد. داروهای سرکوب‌کنندهٔ سیستم ایمنی مانند سیکلوسپورین، تاکرولیموس و مایکوفنولات موفتیل، و نیز داروهای تیروئید مانند لووتیروکسین، از جمله مواردی هستند که ممکن است نیازمند فاصله‌گذاری زمانی باشند. مصرف طولانی‌مدت ممکن است بر جذب ویتامین‌های محلول در چربی، مانند ویتامین دی، نیز اثر بگذارد و پزشک ممکن است در صورت نیاز مکمل ویتامینی تجویز کند. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا زمان‌بندی مصرف را به‌درستی برایت تنظیم کنند.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات بالینیِ محدودی دربارهٔ مصرف سولامر در بارداری در دست است؛ از آنجا که این دارو تقریباً جذب سیستمیک ندارد، احتمال عبور آن به جنین کم دانسته می‌شود، با این حال مصرف در دوران بارداری فقط با تشخیص پزشک و در صورتی که فایدهٔ آن بر خطر احتمالی برتری داشته باشد توصیه می‌شود. دربارهٔ شیردهی نیز داده‌های کافی وجود ندارد؛ به دلیل نبود جذب سیستمیک، انتقال چشمگیر آن به شیر مادر بعید به نظر می‌رسد، اما تصمیم نهایی دربارهٔ مصرف در دوران شیردهی را باید با پزشک در میان گذاشت.

۱۰

نگهداری

قرص‌ها را در دمای اتاق و دور از رطوبت و نور مستقیم آفتاب، ترجیحاً در بسته‌بندی اصلی خود نگه‌داری کنید. دور از دید و دسترس کودکان نگه دارید. پیش از هر بار مصرف، تاریخ انقضا را بررسی کنید و داروی تاریخ‌گذشته یا آسیب‌دیده را مصرف نکنید و طبق راهنماییِ داروساز آن را دور بریزید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص800 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۵ برند از ۱۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
فوزیل FOSEAL
10 TABLET in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
Emcure Pharmaceuticals Ltd.
قرص
رناژل RENAGEL
Genzyme
قرص
رناژل RENAGEL
180 in 1 BOTTLE
Genzyme Ireland Ltd.
قرص
قرص رناژل 800 میلی گرم RENAGEL 800MG TAB
180 in 1 BOTTLE
Genzyme Ireland Ltd.
قرص
قرص سولامر 500 میلی گرم SEVELAMER CARBONATE TABLET 800MG
تدبیر کالای جم
قرص
رنالایو RENALIVE
60 TABLET in 1 CONTAINER in 1 BOX · 90 in 1 CONTAINER
دارو سازی سها
قرص
سولامر سها SEVELAMER SOHA
60 TABLET in 1 CONTAINER in 1 BOX
دارو سازی سها
قرص
سولامر 800 SEVELAMER (AVICENNA) 800MG TAB
داروسازی آوه سینا
قرص
سولاوین SEVELAVIN
50 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی آوه سینا
قرص
رناسو RENASEV
50 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی ابوریحان
قرص
ریبامر REBUMER
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX · 30 in 1 BOTTLE
داروسازی امین
قرص
سولامر هیدروکلراید SEVELAMER HYDROCHLORIDE
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی امین
قرص
سواژل SEVAGEL
180 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی اکسیر
قرص
سولامر- 800 عبیدی SEVELAMER-ABIDI® 800MG TAB
داروسازی دکتر عبیدی
قرص
سولامر هیدروکلراید SEVELAMER HYDROCHLORIDE
30 TABLET in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی زهراوی
قرص
ردوفو REDUPHO
60 TABLET in 4 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی فاران شیمی
قرص
سولامر سها SEVELAMER SOHA
60 TABLET in 1 CONTAINER in 1 BOX
فن آوریهای نوین دارویی آتیه
قرص
قرص رناژل ® 800 میلی گرم RENAGEL® 800MG TAB
نور اندیشان روز آمد
قرص
قرص سولامر 500 میلی گرم SEVELAMER CARBONATE TABLET 800MG
کیمیا سلامت ایرانیان
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا باید این قرص را حتماً همراه غذا مصرف کنم؟
چون سولامر فقط در حضور فسفر غذا در روده می‌تواند به آن متصل شود. اگر با معدهٔ خالی مصرف شود، فسفری برای اتصال وجود ندارد و دارو عملاً بی‌اثر می‌ماند. به همین دلیل، مصرف آن را همیشه همراه یا بلافاصله پس از غذا برنامه‌ریزی کنید.
۰۲آیا می‌توانم قرص را نصف یا خرد کنم تا راحت‌تر مصرف شود؟
خیر. این قرص باید کامل بلعیده شود؛ خرد کردن یا جویدنِ آن می‌تواند توانایی دارو در اتصال به فسفر را کاهش دهد. اگر در بلعِ قرص مشکل دارید، حتماً موضوع را با پزشک یا داروسازتان در میان بگذارید.
۰۳آیا خود این دارو وارد جریان خون می‌شود؟
نه، سولامر تقریباً هیچ جذب سیستمیکی ندارد و فقط در طول دستگاه گوارش عمل می‌کند. به همین دلیل بیشتر عوارض آن نیز گوارشی‌اند، نه اثراتی که از جذب خود دارو در بدن ناشی شود.
۰۴اگر آزمایش فسفرم طبیعی شد، می‌توانم خودم مصرف را قطع کنم؟
خیر، بدون نظر پزشک مصرف را قطع نکنید. کنترل فسفر در نارسایی کلیه یک روند درازمدت است و طبیعی شدن آزمایش معمولاً نتیجهٔ همین درمان است، نه نشانهٔ بهبود کامل کلیه؛ هر تغییری باید بر اساس آزمایش‌های دوره‌ای و با نظر پزشک انجام شود.
۰۵آیا لازم است داروهای دیگرم را در ساعتی متفاوت از این دارو مصرف کنم؟
در مورد برخی داروها، بله. سولامر می‌تواند جذب داروهای خاصی مانند برخی آنتی‌بیوتیک‌ها را کم کند. فهرست کامل داروهایت را به پزشک و داروساز بگو تا در صورت نیاز، زمان‌بندی دقیق مصرف را برایت مشخص کنند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۵ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۵ برند از ۱۵ سازنده، در گروه V03AE02. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.