بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

راسبوریکاز

Rasburicase
رده ATC V03AF07شکل تزریقی برای محلولدوز 1.5 mgبرند در ایران ۶
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

راسبوریکاز آنزیمی نوترکیب از خانوادهٔ اوریکاز است که اسید اوریک خون را به مادهٔ محلول‌تری تبدیل و غیرفعال می‌کند. این دارو فقط به‌صورت تزریق وریدی و در محیط درمانی مصرف می‌شود.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای پیشگیری و درمان افزایش ناگهانی اسید اوریک خون ناشی از سندرم لیز تومور به‌کار می‌رود. این وضعیت معمولاً در بیمارانی رخ می‌دهد که تحت شیمی‌درمانیِ سرطان‌های خونی مانند لوسمی و لنفوم قرار دارند.

نکتهٔ ایمنی مهم

مهم‌ترین نکته‌های ایمنی این دارو، خطر واکنش آلرژیک شدید طی تزریق و خطر تخریب گلبول‌های قرمز خون در افراد دارای کمبود آنزیم گلوکز-۶-فسفات دهیدروژناز است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر سابقهٔ کمبود آنزیم گلوکز-۶-فسفات دهیدروژناز، کم‌خونی همولیتیک یا واکنش آلرژیک شدید دارید، پیش از تزریق حتماً به تیم درمان اطلاع دهید. بروز تنگی نفس، کهیر یا رنگ‌پریدگیِ شدید طی یا پس از تزریق نیز نیازمند اطلاع فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Rasburicase
۰۲

معرفی دارو

راسبوریکاز یک آنزیم نوترکیب از خانوادهٔ اوریکاز (Urate Oxidase) است که با روش‌های مهندسیِ ژنتیک از یک گونهٔ مخمر تولید می‌شود و در گروه داروهای ضداسیداوریک و درمان حمایتیِ سرطان قرار می‌گیرد. این آنزیم اسید اوریک خون را به آلانتوئین، مادهٔ محلول‌تر و قابل‌دفع از راه کلیه، تبدیل می‌کند. هنگامی که در اثر شیمی‌درمانی حجم زیادی از سلول‌های سرطانی به‌سرعت از بین می‌روند، اسید اوریک فراوانی وارد خون می‌شود که می‌تواند به کلیه‌ها آسیب برساند؛ به این حالت «سندرم لیز تومور» گفته می‌شود. راسبوریکاز با کاهش سریع اسید اوریک خون، از این آسیب پیشگیری می‌کند یا آن را درمان می‌کند. در ایران این دارو با نام تجاری فستورتک نیز شناخته می‌شود و همیشه در بیمارستان و زیر نظر مستقیم پزشک متخصص تزریق می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • پیشگیری از افزایش اسید اوریک خون در آغاز شیمی‌درمانیِ سرطان‌های خونی پرخطر
  • درمان سندرم لیز تومور در بیمارانی که سلول‌های سرطانی به‌سرعت تخریب می‌شوند
  • کاهش سریع اسید اوریک خون در کودکان و بزرگسالان مبتلا به لوسمی، لنفوم و برخی تومورهای بدخیم دیگر با خطر بالای این سندرم
  • کمک به حفظ عملکرد کلیه در دورهٔ پرخطر ابتدای شیمی‌درمانی
۰۴

روش مصرف

راسبوریکاز خودتزریقی نیست و همیشه توسط پزشک یا پرستار در بیمارستان، به‌صورت انفوزیون وریدی آهسته (نه تزریق سریع، عضلانی یا زیرجلدی)، تجویز می‌شود. زمان شروع آن معمولاً پیش یا هم‌زمان با آغاز شیمی‌درمانی است و تعداد و فاصلهٔ نوبت‌ها را پزشک بر اساس نوع بیماری، شدت خطر سندرم لیز تومور و پاسخ آزمایش‌های خون تعیین می‌کند؛ نوبت‌ها را خودسرانه جابه‌جا یا قطع نکنید. در طول درمان معمولاً مایعات کافی طبق تجویز تیم درمان دریافت می‌کنید تا دفع مواد زائد از کلیه آسان‌تر شود. نمونهٔ خونِ اندازه‌گیریِ اسید اوریک باید بلافاصله روی یخ به آزمایشگاه فرستاده شود، چون این دارو حتی در لولهٔ آزمایش هم می‌تواند به تجزیهٔ اسید اوریک ادامه دهد و نتیجه را به‌طور کاذب پایین نشان دهد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

پیشگیری از افزایش حاد اسیداوریک و کاهش خطر نارسایی حاد کلیه در سندرم لیز تومور، در بیماران پرخطر مبتلا به لوسمی، لنفوم یا برخی تومورهای بدخیم هنگام آغاز شیمی‌درمانی

بزرگسالان۰٫۲ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۳۰ دقیقه، روزی یک‌بار؛ از بلافاصله پیش از آغاز یا هم‌زمان با شروع شیمی‌درمانی، تا حداکثر ۷ روز.
کودکان۰٫۲ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۳۰ دقیقه، روزی یک‌بار؛ از بلافاصله پیش از آغاز یا هم‌زمان با شروع شیمی‌درمانی، تا حداکثر ۷ روز.

مدت درمان بر اساس پایش اسیداوریک و وضعیت بالینی تعیین می‌شود؛ تزریق باید تحت نظارت تیم درمان انجام شود.

درمان افزایش حاد اسیداوریک و سندرم لیز تومور در بیماران مبتلا به لوسمی، لنفوم یا برخی تومورهای بدخیم پس از شروع درمان ضدسرطان

بزرگسالان۰٫۲ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۳۰ دقیقه، روزی یک‌بار؛ معمولاً تا کنترل افزایش اسیداوریک و حداکثر ۷ روز.
کودکان۰٫۲ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن، به‌صورت انفوزیون وریدی طی ۳۰ دقیقه، روزی یک‌بار؛ معمولاً تا کنترل افزایش اسیداوریک و حداکثر ۷ روز.

پایش مکرر اسیداوریک، پتاسیم، فسفات، کلسیم و عملکرد کلیه لازم است؛ دارو اختلالات الکترولیتی سندرم لیز تومور را مستقیماً اصلاح نمی‌کند.

تنظیم دوز: در نارسایی کلیه یا کبد و در سالمندان معمولاً به کاهش دوز نیاز نیست، اما پزشک باید دوز دقیق را بر پایهٔ وزن، شدت بیماری، وضعیت بالینی و نتایج آزمایش‌ها تعیین کند. درمان معمولاً به یک دورهٔ کوتاه محدود است؛ ادامهٔ آن بیش از ۷ روز یا تکرار دوره بدون نظر پزشک توصیه نمی‌شود. راسبوریکاز در کمبود آنزیم گلوکز-۶-فسفات دهیدروژناز و اختلالات مستعدکنندهٔ کم‌خونی همولیتیک ممنوع است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر خودتان یا نزدیکانتان سابقهٔ کمبود آنزیم گلوکز-۶-فسفات دهیدروژناز دارید، حتماً پیش از تزریق اطلاع دهید؛ ممکن است پیش از شروع دارو آزمایش غربالگری لازم باشد.
  • اگر پیش‌تر به راسبوریکاز یا داروهای مشابه واکنش آلرژیک شدید داشته‌اید، این موضوع را با تیم درمان در میان بگذارید.
  • سابقهٔ کم‌خونی همولیتیک یا متهموگلوبینمی را حتماً بگویید.
  • فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و داروهای گیاهی مصرفی خود را به پزشک و داروساز اطلاع دهید.
  • بارداری، احتمال بارداری یا شیردهی را پیش از شروع درمان با پزشک در میان بگذارید.
  • اگر بیماری شناخته‌شدهٔ کلیه دارید، پزشک را در جریان بگذارید تا پایش مناسب انجام شود.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تهوع و استفراغ
  • تب
  • سردرد
  • درد شکم
  • یبوست یا اسهال
  • التهاب مخاط دهان (مخاطیت)
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • نشانه‌های واکنش آلرژیک شدید مانند تورم صورت یا گلو، کهیر گسترده، خس‌خس سینه، تنگی نفس یا افت فشار خون—فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • رنگ‌پریدگی شدید، خستگی غیرعادی، زردی پوست یا چشم، یا تیره‌شدن ادرار که می‌تواند نشانهٔ تخریب گلبول‌های قرمز خون (همولیز)، به‌ویژه در افراد دارای کمبود آنزیم گلوکز-۶-فسفات دهیدروژناز، باشد—همان روز به تیم درمان اطلاع دهید.
  • کبودیِ آبی‌خاکستریِ غیرعادیِ لب‌ها یا پوست همراه با تنگی نفس که می‌تواند نشانهٔ متهموگلوبینمی باشد—فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • لرز، افت ناگهانی فشار خون یا درد قفسهٔ سینه حین یا اندکی پس از تزریق—فوراً به کادر درمان اطلاع دهید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

راسبوریکاز همراه با سایر داروهای شیمی‌درمانی و مایعات وریدی تجویز می‌شود؛ به همین دلیل هماهنگی دقیق زمان‌بندی اهمیت دارد و این دارو نباید در یک سرم یا لاین مشترک با داروی دیگری تزریق شود. اگر پیش یا هم‌زمان داروهای کاهندهٔ اسید اوریک مانند آلوپورینول یا فبوکسوستات مصرف می‌کنید، پزشک نحوهٔ هماهنگی یا جایگزینیِ آن‌ها را تعیین می‌کند. تداخل غذایی یا الکلیِ مشخصی برای این داروی تزریقی شناخته نشده، اما فهرست کاملِ داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا هرگونه تداخل احتمالی از پیش بررسی شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات انسانی کافی دربارهٔ مصرف راسبوریکاز در بارداری وجود ندارد و از آنجا که این دارو معمولاً همراه شیمی‌درمانی و در شرایط پزشکیِ جدی تجویز می‌شود، هرگونه تصمیم دربارهٔ مصرف آن در بارداری باید فقط با نظر پزشک متخصص خون و سرطان و با سنجش دقیق فایده و خطر برای مادر و جنین گرفته شود. مشخص نیست این دارو وارد شیر مادر می‌شود یا نه؛ اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا شیردهی می‌کنید، پیش از شروع درمان حتماً تیم پزشکی را در جریان بگذارید.

۱۰

نگهداری

نگهداری و آماده‌سازیِ ویال راسبوریکاز بر عهدهٔ داروخانه و کادر درمان بیمارستان است. ویال حل‌نشده معمولاً در یخچال، در دمای ۲ تا ۸ درجهٔ سانتی‌گراد و دور از نور نگهداری می‌شود و نباید منجمد شود؛ محلول آماده‌شده باید بلافاصله تزریق و باقی‌ماندهٔ آن دور ریخته شود. اگر ویال یا محلول آماده‌شده در دسترس شماست، همیشه آن را دور از دسترس کودکان نگه دارید و پیش از تزریق تاریخ انقضا را بررسی کنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی برای محلول1.5 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۶ برند از ۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
فستورتک FASTURTEC
3 VIAL, GLASS in 1 PACKAGE
Sanofi S.R.L.
تزریقی برای محلول
فستورتک FASTURTEC
1.5 MILLIGRAM in 1 VIAL · 1 VIAL in 1 BOX · 1 AMPULE in 1 BOX
Sanofi-aventis S.p.A.
تزریقی برای محلول
فستورتک 1.5 میلیگرم ویال FASTURTEC 1.5 MG INJ
رشد و دارو
تزریقی برای محلول
فستورتک 1.5 م گ/ م ل FASTURTEC 1.5 MG/ML IV
سینا پیشگام دارو نوین
تزریقی برای محلول
فستورتک 1/5 میلی گرم /میلی لیتر FASTURTEC 1.5 MG/ML
کوبل دارو
تزریقی برای محلول
فستورتک 1.5 میلی گرم/ میلی لیتر تزریقی FASTURTEC 1.5 MG/ML INJ
کوبل دارو
تزریقی برای محلول
ویال فستورتک 1/5 میلی گرم FASTURTEC 1.5MG INJECTION
کوبل دارو
تزریقی برای محلول
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا راسبوریکاز فقط به‌صورت تزریقی است و قرص یا شربت آن وجود ندارد؟
راسبوریکاز یک آنزیم پروتئینی است و اگر خورده شود، در دستگاه گوارش تجزیه و غیرفعال می‌شود. به همین دلیل تنها راه رساندن آن به خون، تزریق وریدی در محیط درمانی است.
۰۲چرا پیش از تزریق راسبوریکاز آزمایش کمبود آنزیم گلوکز-۶-فسفات دهیدروژناز گرفته می‌شود؟
در فرایند تجزیهٔ اسید اوریک توسط راسبوریکاز، مادهٔ جانبی‌ای به نام پراکسید هیدروژن (آب اکسیژنه) تولید می‌شود. گلبول‌های قرمزِ افراد دارای کمبود این آنزیم نمی‌توانند این ماده را به‌خوبی خنثی کنند و ممکن است دچار تخریب (همولیز) شوند؛ به همین دلیل در افراد پرخطر، پیش از تزریق این آزمایش انجام می‌شود.
۰۳چرا باید نمونهٔ خون برای اندازه‌گیری اسید اوریک را به‌طور ویژه نگه دارند؟
چون راسبوریکاز حتی پس از خروج خون از بدن هم می‌تواند در لولهٔ آزمایش به تجزیهٔ اسید اوریک ادامه دهد. اگر نمونه فوراً روی یخ گذاشته و به آزمایشگاه فرستاده نشود، نتیجه ممکن است به‌طور کاذب پایین‌تر از مقدار واقعی نشان داده شود؛ این نکته‌ای فنی برای کادر آزمایشگاه است و جای نگرانی برای بیمار ندارد.
۰۴آیا راسبوریکاز جایگزین آلوپورینول است؟
این دو دارو هر دو برای کنترل اسید اوریک به‌کار می‌روند، اما مکانیسم و سرعت اثرشان متفاوت است؛ راسبوریکاز اسید اوریکِ موجود در خون را سریع تجزیه می‌کند، در حالی که آلوپورینول از تولید اسید اوریک جدید جلوگیری می‌کند. انتخاب بین این دو یا ترکیب آن‌ها را پزشک بر اساس شدت خطر سندرم لیز تومور در هر بیمار تعیین می‌کند.
۰۵آیا فستورتک همان راسبوریکاز است؟
بله، فستورتک نام تجاری شناخته‌شدهٔ راسبوریکاز در ایران است. قدرت و شرایط دقیق نگهداری را باید از روی جعبه و برگهٔ همراه دارو بررسی کرد و هر تغییر برند را به تیم درمان اطلاع داد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۵ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۶ برند از ۵ سازنده، در گروه V03AF07. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.