بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · گوارش و سوخت‌وساز

امپرازول/سدیم بیکربنات

Omeprazole + Sodium bicarbonate
رده ATC A02AHشکل پودر برای سوسپانسیوندوز OMEPRAZOLE 20 mg/SODIUM BICARBONATE 1680 mg، OMEPRAZOLE 40 mg/SODIUM BICARBONATE 1680 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

این داروی ترکیبی از امپرازول، مهارکنندهٔ ترشح اسید معده، و سدیم بیکربنات تشکیل شده است. سدیم بیکربنات اسید معده را خنثی می‌کند و به محافظت از امپرازول در برابر اسید کمک می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای کنترل سوزش سر دل و علائم بیماری رفلاکس معده‌ـ‌مری، و در موارد تجویزشده برای درمان زخم معده یا دوازدهه و آسیب اسیدی مری استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

هر ساشهٔ حاوی ۱۶۸۰ میلی‌گرم سدیم بیکربنات، حدود ۴۶۰ میلی‌گرم سدیم دارد؛ در نارسایی قلبی یا کلیوی، فشارخون بالا و رژیم کم‌نمک احتیاط مهم است. دو ساشهٔ ۲۰ میلی‌گرمی را جای یک ساشهٔ ۴۰ میلی‌گرمی نگیرید.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر درد قفسهٔ سینه، دشواری بلع، کاهش وزن بی‌دلیل، استفراغ مکرر، استفراغ خونی یا مدفوع سیاه دارید، فوراً ارزیابی پزشکی بگیرید. بارداری، شیردهی، بیماری کلیه یا قلب و مصرف داروهای متعدد نیز نیازمند بررسی است.

۰۱

مواد مؤثره

این فرآورده ترکیبی است و از موادِ مؤثرهٔ زیر ساخته شده (برای دیدنِ هر ماده، روی آن بزنید):

۰۲

معرفی دارو

امپرازول/سدیم بیکربنات داروی ترکیبی گوارشی از گروه مهارکننده‌های پمپ پروتون است و در ایران با نام امپراپلاس نیز شناخته می‌شود. امپرازول با مهار پمپ‌های تولید اسید در سلول‌های معده، ترشح اسید را کاهش می‌دهد. سدیم بیکربنات با قلیایی‌کردن محیط معده، به خنثی‌کردن اسید و محافظت از امپرازول کمک می‌کند. این فرآورده به شکل پودر برای تهیهٔ سوسپانسیون خوراکی عرضه می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • کنترل سوزش سر دل و دیگر علائم بیماری رفلاکس معده‌ـ‌مری
  • درمان کوتاه‌مدت زخم فعال دوازدهه
  • درمان کوتاه‌مدت زخم خوش‌خیم معده
  • درمان و کمک به ترمیم التهاب و آسیب فرسایشی مری ناشی از رفلاکس
  • حفظ ترمیم مری فرسایشی و کمک به پیشگیری از برگشت علائم رفلاکس
  • کاهش خطر خونریزی گوارشی فوقانی در برخی بزرگسالان بدحال، فقط در شرایط بیمارستانی و با تجویز پزشک
۰۴

روش مصرف

مقدار و طول دوره را دقیقاً طبق نسخه و دستور همان فرآورده مصرف کنید. پودر را فقط با آب و به شیوه‌ای که روی بسته یا بروشور رسمی نوشته شده مخلوط کنید؛ سپس آن را خوب هم بزنید و بلافاصله بنوشید. پودر را خشک نبلعید و با شیر، آب‌میوه، غذای جامد یا مایعات دیگر مخلوط نکنید. این ترکیب معمولاً با معدهٔ خالی، دست‌کم یک ساعت پیش از غذا، مصرف می‌شود؛ زمان دقیق نسخه را رعایت کنید. هرگز دو ساشهٔ ۲۰ میلی‌گرمی را جای یک ساشهٔ ۴۰ میلی‌گرمی مصرف نکنید، زیرا مقدار سدیم بیکربنات دو برابر می‌شود. اگر یک نوبت را فراموش کردید، هنگام یادآوری مصرف کنید؛ مگر اینکه به نوبت بعدی نزدیک باشد، که در این صورت مقدار را دو برابر نکنید. درمان طولانی‌مدت را خودسرانه ناگهانی قطع نکنید، چون ممکن است علائم اسیدی دوباره برگردد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کنترل سوزش سر دل و علائم بیماری رفلاکس معده–مری

بزرگسالانیک ساشهٔ حاوی ۲۰ میلی‌گرم امپرازول/۱۶۸۰ میلی‌گرم سدیم بیکربنات، روزی یک‌بار، حداکثر به مدت ۴ هفته

محتویات ساشه فقط با آب مخلوط و بلافاصله، با معدهٔ خالی و دست‌کم ۱ ساعت پیش از غذا مصرف شود.

زخم فعال دوازدهه

بزرگسالانیک ساشهٔ ۲۰/۱۶۸۰، روزی یک‌بار، به مدت ۴ هفته؛ در صورت پاسخ ناکافی، یک دورهٔ اضافی ۴ هفته‌ای ممکن است لازم شود

با معدهٔ خالی و دست‌کم ۱ ساعت پیش از غذا مصرف شود.

زخم خوش‌خیم فعال معده

بزرگسالانیک ساشهٔ ۴۰/۱۶۸۰، روزی یک‌بار، به مدت ۴ تا ۸ هفته

دو ساشهٔ ۲۰/۱۶۸۰ به‌علت سدیم بیشتر، جایگزین یک ساشهٔ ۴۰/۱۶۸۰ نیستند.

التهاب و آسیب فرسایشی مری ناشی از رفلاکس معده–مری

بزرگسالانیک ساشهٔ ۲۰/۱۶۸۰، روزی یک‌بار، به مدت ۴ تا ۸ هفته؛ در صورت ترمیم‌نشدن پس از ۸ هفته، یک دورهٔ اضافی ۴ هفته‌ای ممکن است با نظر پزشک در نظر گرفته شود

درمان باید بر اساس تشخیص پزشک، و ترجیحاً تأیید آندوسکوپیک، انجام شود.

حفظ ترمیم مری فرسایشی و کمک به پیشگیری از برگشت علائم رفلاکس

بزرگسالانیک ساشهٔ ۲۰/۱۶۸۰، روزی یک‌بار؛ مدت درمان بر اساس پاسخ درمانی و خطر عود تعیین می‌شود

ایمنی و اثربخشی مصرف بیش از ۱۲ ماه برای این هدف تثبیت نشده است؛ در نارسایی کبدی برای این هدف از مصرف فرآورده اجتناب شود.

کاهش خطر خونریزی گوارشی فوقانی در بزرگسالان بدحال

بزرگسالانفقط ساشهٔ ۴۰/۱۶۸۰: ابتدا یک ساشه، ۶ تا ۸ ساعت بعد یک ساشهٔ دیگر، سپس یک ساشه روزی یک‌بار به مدت ۱۴ روز

فقط در بیمارستان و طبق پروتکل برای بزرگسالان بدحال استفاده شود؛ دو ساشهٔ ۲۰/۱۶۸۰ جایگزین این فرآورده نیستند.

تنظیم دوز: این اطلاعات نسخه نیست؛ پزشک یا متخصص دوز و مدت دقیق را بر پایهٔ اندیکاسیون، سن، شدت بیماری، شکل فرآورده، عملکرد کبد و کلیه و وضعیت سدیم و تعادل اسید–باز تعیین می‌کند. برای خود امپرازول، در سالمندی و نارسایی کلیه معمولاً تعدیل دوز لازم نیست، اما مقدار سدیم همراه فرآورده در نارسایی کلیه یا قلب، رژیم کم‌سدیم و اختلالات اسید–باز باید لحاظ شود. در نارسایی کبدی، برای درمان نگهدارندهٔ ترمیم مری فرسایشی از این فرآورده اجتناب شود. ایمنی و اثربخشی این ترکیب در کودکان تثبیت نشده است. از کمترین دوز مؤثر و کوتاه‌ترین مدت مناسب استفاده شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به امپرازول، داروهای مشابهٔ کاهندهٔ اسید یا هر جزء این فرآورده حساسیت داشته‌اید، اطلاع دهید.
  • فشارخون بالا، نارسایی قلبی، بیماری یا نارسایی کلیه، ورم اندام‌ها، رژیم کم‌نمک، اختلال پتاسیم یا کلسیم خون و مشکل تعادل اسید و باز را مطرح کنید؛ این فرآورده سدیم قابل‌توجهی دارد.
  • اگر بیماری کبدی، پوکی استخوان، کمبود ویتامین ب۱۲ یا منیزیم دارید، یا قرار است دارو را طولانی‌مدت مصرف کنید، پزشک باید در جریان باشد.
  • فهرست همهٔ داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را ارائه دهید؛ به‌ویژه داروهای ضدویروس، کلوپیدوگرل، وارفارین، دیگوکسین، فنی‌توئین، دیازپام، تاکرولیموس، متوترکسات و داروهای ضدقارچ.
  • در صورت بارداری، قصد بارداری یا شیردهی، پیش از مصرف منظم دارو اطلاع دهید.
  • ایمنی و اثربخشی این شکل دارویی در کودکان مشخص نیست؛ مصرف آن برای کودک باید با نظر متخصص انجام شود. در سالمندان یا افراد مبتلا به بیماری کبدی نیز ارزیابی دقیق‌تر ممکن است لازم باشد.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • درد شکم یا ناراحتی معده
  • تهوع
  • اسهال
  • استفراغ
  • نفخ و گاز معده
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورم صورت، لب یا زبان، کهیر گسترده، خس‌خس یا تنگی نفس: احتمال حساسیت شدید است؛ فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
  • کاهش واضح ادرار یا وجود خون در ادرار، به‌ویژه همراه بی‌حالی، تهوع، تب یا بثورات پوستی: مصرف را متوقف کنید و فوراً ارزیابی پزشکی بگیرید.
  • ورم جدید یا افزایش وزن سریع، تشنگی شدید، ضعف یا گیجی غیرعادی: ممکن است با دریافت زیاد سدیم یا اختلال کلیه مرتبط باشد؛ سریعاً به پزشک مراجعه کنید.
  • تپش قلب، گرفتگی یا ضعف شدید عضلات، لرزش، گیجی یا تشنج، به‌خصوص در مصرف طولانی‌مدت: می‌تواند نشانهٔ اختلال املاح باشد؛ فوراً مراقبت پزشکی بگیرید.
  • اسهال شدید یا مداوم، به‌ویژه همراه تب یا درد شکم: در اسرع وقت ارزیابی پزشکی لازم است.
  • تاول یا پوسته‌ریزی پوست، زخم دهان یا چشم، یا قرمزی گستردهٔ پوست همراه تب: مصرف را قطع کنید و فوراً به پزشک یا اورژانس مراجعه کنید. همچنین استفراغ خونی یا مدفوع سیاه نیازمند مراجعهٔ فوری است.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مصرف هم‌زمان با داروهای حاوی ریلپی‌ویرین ممنوع است. امپرازول می‌تواند اثر کلوپیدوگرل را کاهش دهد و بر اثر یا غلظت وارفارین، دیگوکسین، فنی‌توئین، دیازپام، تاکرولیموس و متوترکسات، به‌ویژه متوترکسات با مقدار بالا، اثر بگذارد. ریفامپین و علف چای ممکن است اثر امپرازول را کم کنند و کاهش اسید معده می‌تواند جذب برخی داروهای ضدقارچ خوراکی و داروهای وابسته به اسید معده را تغییر دهد. فرآورده‌های حاوی سدیم و مصرف طولانی‌مدت همراه با شیر یا مکمل‌های کلسیم نیز می‌توانند خطر دریافت زیاد سدیم یا قلیایی‌شدن بدن را افزایش دهند؛ الکل ممکن است رفلاکس را بدتر کند. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

داده‌های انسانی دربارهٔ امپرازول تاکنون افزایش مشخصی در خطر ناهنجاری‌های جنینی نشان نداده‌اند، اما دربارهٔ خود این ترکیب مطالعات کافی وجود ندارد و مقدار سدیم آن نیز اهمیت دارد. در بارداری یا هنگام برنامه‌ریزی برای بارداری، مصرف دارو باید با نظر پزشک باشد. امپرازول می‌تواند وارد شیر مادر شود؛ دربارهٔ ادامهٔ شیردهی یا انتخاب درمان مناسب، پزشک باید با توجه به وضعیت مادر و نوزاد تصمیم بگیرد.

۱۰

نگهداری

پودر را در بسته‌بندی اصلی، در دمای معمول اتاق، حدود ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد، و دور از گرما، رطوبت و نور مستقیم نگه دارید. آن را دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی قرار دهید و پس از تاریخ انقضا مصرف نکنید. سوسپانسیون آماده‌شده را برای نوبت بعد نگه ندارید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
پودر برای سوسپانسیون20 mg / 1680 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۲ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
امپراپلاس OMEPRAPLUS
30 SACHET in 1 BOX
روزدارو
پودر برای سوسپانسیون
امپراپلاس OMEPRAPLUS
30 SACHET in 1 BOX
فارماشیمی
پودر برای سوسپانسیون
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا در این دارو سدیم بیکربنات وجود دارد؟
سدیم بیکربنات اسید معده را خنثی می‌کند و به محافظت از امپرازول در برابر اسید کمک می‌کند. به همین دلیل، پودر باید طبق دستور با آب آماده و بلافاصله مصرف شود.
۰۲آیا می‌توانم پودر را با شیر یا آب‌میوه مخلوط کنم؟
خیر؛ برای آماده‌سازی این فرآورده فقط از آب و روش درج‌شده روی بسته استفاده کنید. مخلوط‌کردن با غذا یا مایعات دیگر می‌تواند آماده‌سازی و اثر مورد انتظار دارو را مختل کند.
۰۳آیا دو ساشهٔ ۲۰ میلی‌گرمی جای یک ساشهٔ ۴۰ میلی‌گرمی است؟
خیر. هر دو نوع ساشه مقدار یکسانی سدیم بیکربنات دارند؛ بنابراین جایگزین‌کردن دو ساشهٔ ۲۰ میلی‌گرمی، سدیم بیکربنات بیشتری وارد بدن می‌کند.
۰۴آیا این دارو سوزش سر دل را فوراً برطرف می‌کند؟
ممکن است تسکین علائم نسبتاً زود آغاز شود، اما اثر کامل امپرازول بر ترشح اسید همیشه فوری نیست. اگر علائم مکرر است یا با مصرف طبق دستور بهتر نمی‌شود، علت باید بررسی شود.
۰۵اگر فشارخون بالا یا بیماری کلیه داشته باشم، می‌توانم این دارو را مصرف کنم؟
ممکن است به‌دلیل وجود سدیم به احتیاط، پایش یا انتخاب فرآوردهٔ دیگری نیاز باشد، به‌خصوص در نارسایی قلبی یا کلیوی. پیش از شروع یا ادامهٔ مصرف، پزشک باید شرایط شما و مقدار نمک دریافتی‌تان را بررسی کند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۴ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۲ سازنده، در گروه A02AH. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.