بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

نینتدانایب

Nintedanib
رده ATC L01XEشکل کپسول نرمدوز 150 mg، 100 mgبرند در ایران ۷
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

نینتدانایب دارویی ضد فیبروز و مهارکنندهٔ تیروزین‌کیناز است که با کاهش مسیرهای ایجادکنندهٔ بافت اسکار، روند آسیب فیبروتیک ریه را آهسته می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو بیشتر برای فیبروز ریوی ایدیوپاتیک، برخی بیماری‌های بینابینی ریه با فیبروز پیشرونده و بیماری بینابینی ریهٔ مرتبط با اسکلروز سیستمیک به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

اسهال و آسیب کبدی از نکات مهم درمان هستند و ممکن است به آزمایش و تنظیم درمان نیاز داشته باشند. خونریزی، مشکلات قلبی‌عروقی و سوراخ‌شدن دستگاه گوارش نادر اما جدی‌اند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بیماری کبدی، سابقهٔ خونریزی یا بیماری قلبی، جراحی پیش‌رو، بارداری یا داروهای متعدد دارید، پیش از مصرف اطلاع دهید. زردی، ادرار تیره، اسهال شدید یا مداوم، خونریزی یا درد شدید شکم نیازمند پیگیری فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Nintedanib
۰۲

معرفی دارو

نینتدانایب دارویی خوراکی از گروه مهارکننده‌های تیروزین‌کیناز است که در ردهٔ داروهای ضدسرطان و ایمنی قرار می‌گیرد. این دارو چند مسیر پیام‌رسانیِ دخیل در رشد سلولی و ایجاد فیبروز را مهار می‌کند و در بیماری‌های مشخص، سرعت افت عملکرد ریه را کاهش می‌دهد. نینتدانایب معمولاً اسکار ایجادشده را برنمی‌گرداند و برای رفع فوری تنگی نفس نیست. پاسخ به درمان با وضعیت تنفس و آزمایش‌های دوره‌ای، به‌ویژه بررسی کبد، ارزیابی می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • فیبروز ریوی ایدیوپاتیک
  • بیماری‌های بینابینی مزمن ریه با الگوی فیبروتیکِ پیشرونده
  • بیماری بینابینی ریهٔ مرتبط با اسکلروز سیستمیک
  • در برخی نظام‌های درمانی، همراه با دوستاکسل برای سرطان ریهٔ غیرسلول‌کوچک از نوع آدنوکارسینوم پس از شیمی‌درمانی خط اول
۰۴

روش مصرف

کپسول نرم را دقیقاً طبق نسخه و در زمان‌های منظم، همراه غذا و با یک لیوان آب کامل ببلعید؛ آن را نجوید، خرد نکنید یا باز نکنید. اگر یک نوبت را فراموش کردید، نوبت بعدی را در زمان معمول مصرف کنید و برای جبران مقدار دوبرابر نخورید. در صورت استفراغ پس از مصرف یا دشواری بلع، مقدار اضافی یا روش دیگری برای مصرف را خودسرانه انتخاب نکنید. اگر دارو برای سرطان و همراه با دوستاکسل تجویز شده است، زمان‌بندی آن به برنامهٔ شیمی‌درمانی وابسته است. قطع یا تغییر درمان باید با نظر پزشک انجام شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به نینتدانایب، سویا، بادام‌زمینی یا هر یک از مواد تشکیل‌دهندهٔ کپسول حساسیت دارید، پیش از مصرف اطلاع دهید.
  • سابقهٔ بیماری یا افزایش آنزیم‌های کبدی، بیماری کلیه، بیماری قلبی‌عروقی، حملهٔ قلبی یا لختهٔ خون را مطرح کنید؛ در بیماری متوسط یا شدید کبدی مصرف دارو معمولاً مناسب نیست.
  • سابقهٔ خونریزی، زخم یا بیماری دیورتیکولی روده، جراحی اخیر شکم یا جراحی پیش‌رو را به پزشک بگویید.
  • فهرست کامل داروهای نسخه‌ای و بدون نسخه، به‌ویژه رقیق‌کننده‌های خون، آسپرین، ضدالتهاب‌ها، کورتون‌ها، داروهای ضدتشنج، بعضی آنتی‌بیوتیک‌ها و مکمل‌های گیاهی را ارائه دهید.
  • اگر سیگار می‌کشید، آن را اطلاع دهید؛ سیگار می‌تواند مقدار نینتدانایب در بدن و اثر درمانی آن را کاهش دهد.
  • اگر باردار هستید، احتمال بارداری دارید، قصد بارداری دارید یا دارو برای کودک و نوجوان در نظر گرفته شده است، پیش از شروع درمان با متخصص هماهنگ کنید.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • اسهال
  • تهوع
  • استفراغ
  • درد شکم
  • کاهش اشتها یا کاهش وزن
  • افزایش آنزیم‌های کبدی در آزمایش
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • زردی پوست یا سفیدی چشم، ادرار تیره، خستگی شدید، بی‌اشتهایی شدید یا درد قسمت بالای شکم: همان روز با پزشک تماس بگیرید؛ ممکن است نشانهٔ آسیب کبدی باشد.
  • اسهال یا استفراغ شدید و مداوم، سرگیجه، خشکی دهان یا کاهش ادرار: برای جلوگیری از کم‌آبی سریعاً با پزشک یا داروساز تماس بگیرید؛ ممکن است به درمان حمایتی یا تنظیم دارو نیاز باشد.
  • درد یا فشار قفسهٔ سینه، تنگی نفس ناگهانی، درد منتشر به بازو یا فک، ضعف یک‌طرفهٔ بدن یا اختلال گفتار: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • خونریزی غیرعادی، کبودی گسترده، مدفوع سیاه یا استفراغ خونی: در خونریزی قابل‌توجه فوراً به اورژانس مراجعه کنید. ادرار کف‌آلود، تورم دست‌وپا یا افزایش ناگهانی وزن نیز باید همان روز گزارش شود.
  • درد شدید یا پیشروندهٔ شکم، تورم یا سفتی شکم، تب یا استفراغ مکرر: فوراً به اورژانس مراجعه کنید؛ سوراخ‌شدن دستگاه گوارش باید بررسی شود.
  • تورم صورت، لب یا گلو، تنگی نفس، خس‌خس یا کهیر منتشر: فوراً به اورژانس مراجعه کنید؛ ممکن است واکنش آلرژیک شدید باشد.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

بعضی داروهای ضدقارچ و برخی آنتی‌بیوتیک‌ها می‌توانند مقدار نینتدانایب را در بدن افزایش دهند. داروهای ضدتشنج مانند کاربامازپین و فنی‌توئین، ریفامپیسین و فرآورده‌های گیاهی مانند علف چای می‌توانند اثر آن را کاهش دهند. رقیق‌کننده‌های خون، آسپرین و ضدالتهاب‌های غیراستروئیدی خطر خونریزی را بیشتر می‌کنند و مصرف هم‌زمان کورتون‌ها در افراد دارای خطر آسیب دستگاه گوارش اهمیت دارد. تداخل غذایی مشخصی شناخته نشده است، اما کپسول باید همراه غذا مصرف شود؛ دربارهٔ مصرف الکل، به‌ویژه در صورت بیماری کبدی، با پزشک صحبت کنید. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید و هیچ دارویی را بدون هماهنگی شروع یا قطع نکنید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

نینتدانایب می‌تواند به جنین آسیب بزند و در دوران بارداری نباید مصرف شود مگر با تصمیم متخصص. پیش از شروع درمان در افراد در سن باروری آزمایش بارداری انجام می‌شود و باید هنگام درمان و دست‌کم سه ماه پس از آخرین نوبت از روش پیشگیری مؤثر استفاده شود؛ اگر با وجود مصرف دارو باردار شدید، سریعاً پزشک را مطلع کنید. دربارهٔ ورود دارو به شیر انسان اطلاعات کافی وجود ندارد و شیردهی هنگام درمان توصیه نمی‌شود. اگر قرص ضدبارداری مصرف می‌کنید و دچار اسهال یا استفراغ می‌شوید، دربارهٔ روش جایگزین مطمئن سؤال کنید.

۰۹

نگهداری

کپسول‌ها را در بسته‌بندی اصلی، معمولاً در دمای اتاق حدود ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد، دور از گرما، رطوبت زیاد و نور مستقیم نگه دارید؛ جزئیات هر فرآورده را از روی بروشور همان محصول بررسی کنید. دارو را دور از دسترس کودکان و حیوانات خانگی بگذارید و پس از تاریخ انقضا یا در صورت آسیب‌دیدگی بسته‌بندی مصرف نکنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
کپسول نرم150 mg
کپسول نرم100 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۷ برند از ۹ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
نینتیب NINTIB
10 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
BDR Pharmaceuticals
کپسول نرم
برونکونیب BRONCHONIB
10 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BLISTER PACK in 1 BOX
BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd
کپسول نرم
اوفو OFEV
10 in 1 BLISTER PACK · 60 CAPSULE, LIQUID FILLED in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
Boehringer
کپسول نرم
افو 150 میلی گرم کپسول OFEV 150MG CAP
10 in 1 BLISTER PACK
Boehringer
کپسول نرم
اوفو OFEV
60 in 1 BOTTLE · 60 CAPSULE, LIQUID FILLED in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
Boehringer Ingelheim
کپسول نرم
وارگاتف VARGATEF
2 BLISTER PACK in 1 BOX
Boehringer Ingelheim
کپسول نرم
اوفو OFEV
60 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BOTTLE in 1 BOX
Boehringer Ingelheim Gmbh
کپسول نرم
اوفو OFEV
60 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BOTTLE in 1 BOX · 60 CAPSULE, LIQUID FILLED in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
Catalent Germany Eberbach GmbH
کپسول نرم
نینتیب NINTIB
10 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BLISTER PACK in 1 BOX · 30 CAPSULE, LIQUID FILLED in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
Cipla
کپسول نرم
تدانیکس TEDANIX
60 CAPSULE, LIQUID FILLED in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
دارو سازی آنوشا
کپسول نرم
افنیب OFENIB
60 CAPSULE, LIQUID FILLED in 6 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازان سانا فارمد
کپسول نرم
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا نینتدانایب فیبروز ریه را درمان می‌کند؟
این دارو اسکار ایجادشده را از بین نمی‌برد، اما در بیماری‌های مشخص می‌تواند سرعت افت عملکرد ریه را کاهش دهد. ادامهٔ درمان و ارزیابی پاسخ بر اساس وضعیت بیمار و نظر متخصص ریه انجام می‌شود.
۰۲اگر با نینتدانایب اسهال گرفتم چه کنم؟
اسهال از عوارض شایع نینتدانایب است؛ مایعات کافی بنوشید و داروی ضداسهال را فقط طبق توصیهٔ تیم درمان مصرف کنید. اگر اسهال شدید یا مداوم شد، خون در مدفوع دیدید، سرگیجه داشتید یا ادرارتان کم شد، سریعاً پیگیری پزشکی کنید.
۰۳آیا نینتدانایب به کبد آسیب می‌زند؟
ممکن است آنزیم‌های کبدی را افزایش دهد و به‌ندرت آسیب جدی کبدی ایجاد کند؛ به همین دلیل آزمایش‌های کبدی پیش از درمان و در طول آن انجام می‌شود. زردی، ادرار تیره، خستگی شدید یا درد بالای شکم را فوراً گزارش کنید.
۰۴آیا می‌توان کپسول نینتدانایب را باز یا جوید؟
خیر؛ کپسول نرم باید کامل بلعیده شود و نباید جویده، خرد یا باز شود. مصرف آن همراه غذا به تحمل بهتر گوارشی کمک می‌کند.
۰۵آیا نینتدانایب برای سرطان هم استفاده می‌شود؟
در برخی نظام‌های درمانی، نینتدانایب همراه با دوستاکسل برای نوع خاصی از سرطان ریهٔ غیرسلول‌کوچک از نوع آدنوکارسینوم، پس از شیمی‌درمانی خط اول، به‌کار می‌رود. این کاربرد فقط در قالب برنامهٔ درمانی متخصص سرطان است و با مصرف دارو برای فیبروز ریه یکسان نیست.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۲ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۷ برند از ۹ سازنده، در گروه L01XE. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.