بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · پوست

ایزوترتینوئین موضعی

Isotretinoin 0.05 %
رده ATC D10AD04شکل ژلبرند در ایران ۵
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

ایزوترتینوئین موضعی نوعی رتینوئید (مشتق ویتامین A) برای استفاده روی پوست است که به تنظیمِ فرایندِ تولیدِ سلول‌های پوستی و بازشدنِ منافذِ بسته کمک می‌کند. این دارو به‌صورتِ ژل روی نواحیِ مبتلا به جوش مالیده می‌شود.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربردِ آن درمانِ جوشِ صورت (آکنه) خفیف تا متوسط است، به‌ویژه برای کاهشِ جوش‌های سرسیاه و سرسفید و ضایعاتِ التهابیِ خفیف.

نکتهٔ ایمنی مهم

این ژل در آغازِ مصرف ممکن است پوست را قرمز، خشک و پوسته‌پوسته کند و حساسیتِ پوست به نورِ آفتاب را افزایش می‌دهد؛ به همین دلیل استفادهٔ روزانه از ضدآفتاب ضروری است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر پس از چند هفته مصرفِ منظم بهبودی ندیدید، پوستتان بیش‌ازحد ملتهب یا آزرده شد، یا باردار هستید یا قصدِ بارداری دارید، حتماً با پزشک یا داروساز مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

ایزوترتینوئین موضعی رتینوئیدی است که برخلافِ نوعِ خوراکیِ همین دارو، فقط روی سطحِ پوست اثر می‌کند و به‌صورتِ ژلی با غلظتِ ۰٫۰۵ درصد عرضه می‌شود. این دارو با اصلاحِ روندِ طبیعیِ تجدید و لایه‌برداریِ سلول‌های پوشانندهٔ منافذ، از بسته‌شدن و انسدادِ آن‌ها جلوگیری می‌کند و به همین دلیل شکل‌گیریِ جوش‌های سرسیاه و سرسفید را کاهش می‌دهد. اثرِ آن تدریجی است و معمولاً چند هفته تا چند ماه طول می‌کشد تا نتیجهٔ محسوس دیده شود. این دارو معمولاً برای آکنهٔ خفیف تا متوسط به‌کار می‌رود و با نسخهٔ پزشک تجویز می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • درمانِ جوش‌های سرسیاه و سرسفید (کومدون)
  • کاهشِ ضایعاتِ التهابیِ خفیفِ آکنه
  • پیشگیری از شکل‌گیریِ جوش‌های جدید در آکنهٔ خفیف تا متوسط
  • بازکردنِ منافذِ بستهٔ پوست
  • بهبودِ بافتِ پوستِ مستعد به جوش
۰۴

روش مصرف

این ژل را طبقِ دستورِ پزشک، معمولاً شب‌ها روی پوستِ تمیز و کاملاً خشک به‌صورتِ لایه‌ای نازک روی نواحیِ مبتلا به جوش می‌مالند و از تماس با چشم، لب، مخاطِ بینی و زخم‌های باز پرهیز می‌کنند. در ابتدای مصرف ممکن است پزشک توصیه کند دفعاتِ استفاده را به‌تدریج افزایش دهید تا پوست به دارو عادت کند. برای دیدنِ نتیجه باید مصرف را طبقِ برنامهٔ پزشک و بدونِ قطعِ خودسرانه ادامه داد، چون بهبودی معمولاً تدریجی است. در طولِ درمان، استفادهٔ روزانه از ضدآفتاب و پرهیز از آفتابِ شدید توصیه می‌شود. مقدارِ دقیق و مدتِ مصرف را پزشک یا داروساز بر اساسِ وضعیتِ پوستِ شما مشخص می‌کند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

آکنهٔ کومدونال (جوش‌های سرسیاه و سرسفید)

بزرگسالانپس از شست‌وشو و خشک‌کردن پوست، لایه‌ای نازک روی تمام ناحیهٔ درگیر، روزی ۱ تا ۲ بار.
کودکاننوجوانان ۱۲ سال و بالاتر: همان رژیم بزرگسالان؛ در کودکان زیر ۱۲ سال مصرف توصیه نمی‌شود.

اثر درمانی ممکن است پس از ۶ تا ۸ هفته ظاهر شود؛ مصرف بیش از مقدار توصیه‌شده تحریک پوست را بیشتر می‌کند.

آکنهٔ التهابی خفیف

بزرگسالانلایه‌ای نازک از ژل روی تمام ناحیهٔ مبتلا، روزی ۱ تا ۲ بار، پس از شست‌وشو و خشک‌کردن پوست.
کودکاننوجوانان ۱۲ سال و بالاتر: همان رژیم بزرگسالان؛ در کودکان زیر ۱۲ سال مصرف توصیه نمی‌شود.

در صورت قرمزی، سوزش یا پوسته‌ریزی، دفعات مصرف کاهش یابد یا موقتاً قطع شود تا تحریک برطرف شود.

پیشگیری از جوش‌های جدید در آکنهٔ خفیف تا متوسط

بزرگسالانلایه‌ای نازک روی تمام ناحیهٔ مستعد به جوش، روزی ۱ تا ۲ بار، پس از شست‌وشو و خشک‌کردن پوست.
کودکاننوجوانان ۱۲ سال و بالاتر: همان رژیم بزرگسالان؛ در کودکان زیر ۱۲ سال مصرف توصیه نمی‌شود.

ژل را فقط روی تک‌جوش‌ها نزنید؛ از تماس با چشم، لب و مخاط‌ها پرهیز شود.

منافذ بستهٔ پوست

بزرگسالانلایه‌ای نازک روی ناحیهٔ مستعد، روزی ۱ تا ۲ بار، پس از شست‌وشو و خشک‌کردن پوست.

از آفتاب شدید و فرآورده‌های لایه‌بردار هم‌زمان پرهیز کنید؛ در صورت تحریک، دفعات مصرف کاهش یابد.

بهبود بافت پوستِ مستعد به جوش

بزرگسالانلایه‌ای نازک روی ناحیهٔ مستعد، روزی ۱ تا ۲ بار، پس از شست‌وشو و خشک‌کردن پوست.

در بارداری یا هنگام برنامه‌ریزی برای بارداری مصرف نشود.

تنظیم دوز: به‌دلیل جذب سیستمیک ناچیز، برای این ژل موضعی معمولاً در نارسایی کلیه یا کبد و سالمندان تنظیم دوز لازم نیست؛ بااین‌حال مقدار و دفعات دقیق را پزشک بر اساس شدت بیماری و تحمل پوست تعیین می‌کند و نباید بیش از روزی ۲ بار یا روی سطحی وسیع‌تر از ناحیهٔ درگیر مصرف شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه حساسیتِ شناخته‌شده به ایزوترتینوئین، سایر رتینوئیدها یا اجزای این ژل را به پزشک بگویید.
  • اگر پوستی خشک، ملتهب، دارای اگزما یا به‌تازگی آفتاب‌سوخته دارید، پیش از مصرف با پزشک مشورت کنید.
  • مصرفِ هم‌زمانِ سایر محصولاتِ موضعیِ ضدجوش یا لایه‌بردار (مانند بنزوئیل‌پراکسید یا اسیدسالیسیلیک) را با پزشک در میان بگذارید.
  • اگر باردار هستید، قصدِ بارداری دارید یا شیر می‌دهید، پیش از مصرف حتماً به پزشک بگویید.
  • در صورتِ داشتنِ برنامهٔ اپیلاسیون، لیزر یا هر اقدامِ پوستی، پزشک یا متخصصِ پوست را از مصرفِ این ژل مطلع کنید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • قرمزی و التهابِ خفیفِ پوست
  • خشکی و پوسته‌پوسته‌شدنِ پوست
  • احساسِ سوزش یا گزگز در محلِ مصرف
  • افزایشِ حساسیتِ پوست به نورِ آفتاب
  • تشدیدِ گذرای جوش‌ها در هفته‌های نخستِ مصرف
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تورمِ شدید، تاول یا پوسته‌پوسته‌شدنِ گستردهٔ پوست — در این صورت مصرف را قطع کنید و به پزشک مراجعه کنید.
  • نشانه‌های واکنشِ آلرژیکِ شدید مانند تورمِ صورت، لب‌ها یا گلو و دشواری در تنفس — در صورتِ بروز، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • سوختگی یا تحریکِ شدید پس از قرارگرفتن در آفتاب — مصرف را متوقف کرده و با پزشک مشورت کنید.
  • بدترشدنِ آکنه یا نشانه‌های عفونتِ پوستی به‌جای بهبودی — موضوع را با پزشک در میان بگذارید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

استفادهٔ هم‌زمانِ این ژل با سایر فرآورده‌های ضدجوش یا لایه‌بردارِ پوست (مانند بنزوئیل‌پراکسید، اسیدسالیسیلیک، رتینوئیدهای دیگر یا محصولاتِ الکلی و ضدعفونی‌کنندهٔ قوی) می‌تواند خشکی و تحریکِ پوست را تشدید کند، مگر پزشک زمان‌بندیِ متفاوتی برایتان تعیین کرده باشد. قرارگرفتنِ طولانی در معرضِ نورِ آفتاب نیز در طولِ درمان با این ژل، حساسیتِ پوست را بیشتر می‌کند. فهرستِ کاملِ داروها، محصولاتِ آرایشی-بهداشتیِ فعال و مکمل‌هایی که مصرف می‌کنید یا روی پوست به‌کار می‌برید را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اگرچه جذبِ این ژل از راهِ پوست بسیار کم است، رتینوئیدها به‌عنوانِ یک گروهِ دارویی با احتیاطِ ویژه در بارداری همراه‌اند و شواهدِ کافی برای اطمینانِ کامل از بی‌خطربودنِ مصرفِ موضعیِ آن در بارداری وجود ندارد؛ به همین دلیل بیشترِ پزشکان توصیه می‌کنند در دورانِ بارداری یا در صورتِ برنامه‌ریزی برای بارداری از آن استفاده نشود. اطلاعاتِ مشخصی دربارهٔ ترشحِ این دارو در شیرِ مادر در دست نیست، بنابراین مصرفِ آن در دورانِ شیردهی — به‌ویژه در ناحیهٔ سینه — باید تنها با نظرِ پزشک باشد.

۱۰

نگهداری

این ژل را در دمای اتاق و دور از نورِ مستقیمِ آفتاب و رطوبت نگهداری کنید و درِ آن را پس از هر بار استفاده کاملاً ببندید. آن را دور از دسترسِ کودکان قرار دهید و پیش از مصرف، تاریخِ انقضایِ رویِ بسته‌بندی را بررسی کنید. داروی تاریخ‌گذشته یا تغییررنگ‌داده را مصرف نکنید و بدونِ مشورتِ داروساز آن را دور نریزید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
ژل0.05 %
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۵ برند از ۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
روآکوتان ROACCUTAN
1 TUBE in 1 BOX
Laboratoires Chemineau
ژل
ایزوترکس® 0.05 درصد 30 گرمی ژل ISOTREX® 0.05% 30G GEL
Stiefel
ژل
ایزوترتینوئین ISOTRETINOIN
ایران دارو
ژل
روکاتینویین® 0.05درصد ژل ROCATINOIN® 0.05% GEL
ایران ناژو
ژل
ایزوتن ISOTEN
1 TUBE in 1 BOX
داروسازی رها اصفهان
ژل
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱این ژل چه تفاوتی با قرصِ ایزوترتینوئین (روآکوتان) دارد؟
نوعِ موضعی فقط روی سطحِ پوست اثر می‌کند و جذبِ آن به داخلِ بدن بسیار محدود است، درحالی‌که نوعِ خوراکی از راهِ خون در کلِ بدن اثر می‌گذارد و برای آکنه‌های شدید و مقاوم به‌کار می‌رود. به همین دلیل شدتِ عوارض و احتیاط‌های لازم برای این دو شکلِ دارویی یکسان نیست. هرگز بدونِ هماهنگی با پزشک، یک فرم را جایگزینِ فرمِ دیگر نکنید.
۰۲بعد از شروعِ مصرف، نتیجه چه زمانی دیده می‌شود؟
بهبودِ آکنه با این ژل معمولاً تدریجی است و ممکن است چند هفته تا چند ماهِ مصرفِ منظم طول بکشد تا نتیجهٔ محسوس دیده شود. در هفته‌های نخستِ درمان، گاهی جوش‌ها موقتاً بیشتر به‌نظر می‌رسند که طبیعی است. اگر پس از مدتِ تعیین‌شده توسطِ پزشک بهبودی مشاهده نشد، بهتر است دوباره به پزشک مراجعه کنید.
۰۳آیا می‌توان هم‌زمان از ضدآفتاب و آرایش استفاده کرد؟
بله، و در واقع استفادهٔ روزانه از ضدآفتاب در طولِ درمان با این ژل توصیه می‌شود، چون پوست به نورِ آفتاب حساس‌تر می‌شود. برای آرایش بهتر است از محصولاتِ سبک و غیرچرب استفاده کنید و پیش از آرایش‌کردن اجازه دهید ژل کاملاً جذبِ پوست شود.
۰۴چرا در ابتدای مصرف پوستم قرمز و خشک شده است؟
قرمزی، خشکی و کمی سوزش در هفته‌های نخستِ مصرف شایع است و بخشی از فرایندِ عادت‌کردنِ پوست به دارو محسوب می‌شود. معمولاً با ادامهٔ مصرف طبقِ دستورِ پزشک این واکنش کاهش می‌یابد. اگر تحریک شدید یا غیرقابل‌تحمل شد، بدونِ قطعِ خودسرانه، موضوع را با پزشک یا داروساز در میان بگذارید.
۰۵آیا این ژل برای پوستِ حساس یا نوجوانان بی‌خطر است؟
این ژل برای بسیاری از افرادِ مبتلا به آکنه از جمله نوجوانان تجویز می‌شود، اما در پوست‌های بسیار حساس ممکن است تحریکِ بیشتری ایجاد کند. پزشک با بررسیِ نوعِ پوست و شدتِ آکنه، مناسب‌بودنِ این دارو و نحوهٔ شروعِ تدریجیِ آن را برایتان تعیین می‌کند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۷ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۵ برند از ۵ سازنده، در گروه D10AD04. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.