سلول فیبروبلاست انسانی اتولوگ ۳۰٬۰۰۰٬۰۰۰ سلول/۳ میلیلیتر
این فرآوردهٔ سلولدرمانی پوستی از فیبروبلاستهای پوست خود فرد تهیه میشود و برای بازسازی و بهبود ظاهر بخشهایی از پوست تزریق میشود. فیبروبلاستها سلولهای سازندهٔ کلاژن و بافت پشتیبان پوست هستند.
بیشتر برای چینوچروکهای صورت، جای زخمهای فرورفتهٔ آکنه و فرورفتگی یا نازکی پوست پس از آسیب به کار میرود. پاسخ درمانی تدریجی است و برای همهٔ انواع اسکار یا چینوچروک نتیجهٔ یکسانی ندارد.
این فرآورده فقط باید به همان فردی تزریق شود که نمونهٔ پوست از او گرفته شده است؛ استفاده از فرآوردهٔ فرد دیگر میتواند واکنش ایمنی ایجاد کند. تزریق و نگهداری آن باید در مرکز درمانی و تحت کنترل متخصص انجام شود.
اگر بیماری پوستی فعال در محل، اختلال خونریزی، سابقهٔ کلوئید، بیماری خودایمنی یا ضعف ایمنی، سرطان، مصرف رقیقکنندهٔ خون، بارداری یا شیردهی دارید، پیش از روند اطلاع دهید. تب، ترشح چرکی، درد رو به افزایش یا نشانهٔ حساسیت شدید پس از تزریق نیازمند ارزیابی فوری است.
مواد مؤثره
مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):
معرفی دارو
رنیودرم سل نام تجاری فرآوردهای سلولدرمانی پوستی است که از فیبروبلاستهای پوست خود فرد تهیه میشود؛ «اتولوگ» یعنی سلولها از بدن همان فرد گرفته شدهاند. پس از نمونهبرداری کوچک و تکثیر کنترلشده در آزمایشگاه، سلولها بهصورت تزریق داخلپوستی در ناحیهٔ موردنظر به کار میروند. فیبروبلاستها با ساخت کلاژن و دیگر اجزای بافت پشتیبان پوست، به بازسازی و بهبود تدریجی قوام و ظاهر پوست کمک میکنند. کاربرد اصلی آن بهبود چینوچروکهای صورت، جای زخمهای فرورفتهٔ آکنه و فرورفتگیهای آتروفیک پس از آسیب است؛ نتیجه به نوع ضایعه و پاسخ فرد بستگی دارد.
موارد مصرف
- بهبود ظاهر چینوچروکهای صورت
- بهبود جای زخمهای فرورفتهٔ ناشی از آکنه
- بهبود فرورفتگی یا نازکی آتروفیک پوست پس از آسیب یا زخم
روش مصرف
این فرآورده برای مصرف خانگی نیست و فقط بهصورت تزریق داخلپوستی در مرکز درمانی انجام میشود. فرایند معمول شامل نمونهبرداری کوچک از پوست خود فرد، جداسازی و تکثیر فیبروبلاستها در آزمایشگاه و سپس تزریق در نواحی تعیینشده است؛ آمادهسازی ممکن است چند هفته زمان ببرد. گاهی درمان در چند نوبت انجام میشود، اما محل تزریق، حجم، فاصلهٔ جلسات و مدت درمان را پزشک بر اساس ناحیه و وضعیت پوست تعیین میکند. مراقبت از محل نمونهبرداری و تزریق را طبق دستور مرکز انجام دهید و از دستکاری، فشار یا ماساژ خودسرانه پرهیز کنید.
دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری
بهبود ظاهر چینوچروکهای صورت
تزریق فقط توسط پزشک آموزشدیده و در پوستِ بدون عفونت فعال انجام شود.
بهبود جای زخمهای فرورفتهٔ ناشی از آکنه
آکنهٔ فعال یا عفونت موضعی باید پیش از تزریق کنترل شود؛ بهبود معمولاً تدریجی است.
بهبود فرورفتگی یا نازکی آتروفیک پوست پس از آسیب یا زخم
روی زخم باز یا ناحیهٔ دچار التهاب و عفونت تزریق نشود؛ این کاربرد نیازمند ارزیابی متخصص پوست است.
پیش از مصرف بدانید
- حساسیت شناختهشده به داروی بیحسی موضعی، مواد ضدعفونیکننده یا هر مادهٔ همراه فرآورده، یا سابقهٔ واکنش شدید به تزریق و نمونهبرداری.
- عفونت فعال، تبخال، التهاب شدید، آکنهٔ چرکی یا زخم باز در محل تزریق یا نمونهبرداری؛ انجام کار معمولاً تا برطرف شدن عفونت یا التهاب به تعویق میافتد.
- اختلال انعقاد خون، سابقهٔ خونریزی طولانی، یا مصرف آسپرین، وارفارین، آپیکسابان، ریواروکسابان، کلوپیدوگرل و داروهای مشابه؛ هیچکدام را خودسرانه قطع نکنید.
- سابقهٔ ایجاد کلوئید یا گوشت اضافه، ترمیم دیررس زخم، دیابت کنترلنشده یا بیماریهای مزمن مهم.
- سرطان فعال یا اخیر، شیمیدرمانی یا پرتودرمانی، بیماری خودایمنی کنترلنشده یا درمان سرکوبکنندهٔ ایمنی؛ در این شرایط ارزیابی متخصص لازم است.
- بارداری، قصد بارداری یا شیردهی، و نیز انجام اخیر یا برنامهریزیشدهٔ لیزر، لایهبرداری، تزریق پرکننده یا عمل پوستی در همان ناحیه.
عوارض احتمالی
- سوزش یا گزگز خفیف و گذرا هنگام تزریق یا مدت کوتاهی پس از آن
- قرمزی و گرمی محدود در محل تزریق
- تورم یا پف مختصر
- کبودی یا خونمردگی در محل تزریق یا نمونهبرداری
- درد، حساسیت یا خارش خفیف موضعی
- قرمزی، گرمی، تورم یا درد رو به افزایش، ترشح چرکی، تب یا لرز: همان روز با پزشک یا مرکز درمانی تماس بگیرید؛ این علائم میتوانند نشانهٔ عفونت باشند.
- کهیر گسترده، تورم لب، زبان یا صورت، خسخس، تنگی نفس، سرگیجه یا احساس غش: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- خونریزیای که با فشار ملایم بند نمیآید یا کبودیای که سریع گسترش مییابد: فوراً با پزشک یا اورژانس تماس بگیرید.
- تاول، زخم، سیاه یا سفید شدن پوست، درد شدید ناگهانی یا تغییر رنگ پیشرونده: فوراً برای معاینه مراجعه کنید و محل را ماساژ ندهید.
- تودهٔ سفت، برجستگی یا التهاب ماندگار و بدترشونده: برای بررسی سریع به پزشک مراجعه کنید و از فشار دادن آن خودداری کنید.
در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
تداخلهای دارویی
برای خود سلولهای اتولوگ، تداخل غذایی یا متابولیک شناختهشدهای مانند داروهای خوراکی مطرح نیست؛ اما داروهای ضدانعقاد و ضدپلاکت و برخی مسکنهای ضدالتهابی مانند ایبوپروفن و ناپروکسن میتوانند کبودی یا خونریزی ناشی از نمونهبرداری و تزریق را بیشتر کنند. کورتونهای سیستمیک و داروهای سرکوبکنندهٔ ایمنی ممکن است بر ترمیم زخم یا پاسخ درمانی اثر بگذارند. الکل نیز میتواند کبودی و خونریزی پیرامون تزریق را افزایش دهد. فهرست کامل داروها، مکملها و گیاهان دارویی مصرفی خود را به پزشک و داروساز بگویید و هیچ دارویی را بدون هماهنگی قطع نکنید.
بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی
دربارهٔ ایمنی این فرآوردهٔ سلولدرمانی در بارداری و شیردهی اطلاعات کافی وجود ندارد. اگر باردارید، قصد بارداری دارید یا شیر میدهید، پیش از نمونهبرداری اطلاع دهید؛ برای کاربردهای زیبایی معمولاً انجام آن تا پایان این دورهها به تعویق میافتد، زیرا نمونهبرداری، بیحسی و تزریق نیز باید در نظر گرفته شود.
نگهداری
این فرآورده حاوی سلول زنده است و معمولاً با زنجیرهٔ سرد و برای مدت کوتاه از آزمایشگاه به مرکز درمانی منتقل میشود. دمای دقیق و مهلت مصرف را از برچسب همان فرآورده رعایت کنید؛ آن را در فریزر نگذارید، گرم نکنید، در منزل نگه ندارید و پس از پایان مهلت مصرف به کار نبرید. هرگونه جابهجایی، نگهداری یا دفع باقیمانده باید توسط مرکز درمانی انجام شود و فرآورده دور از دسترس کودکان باشد.
شکلها و دوزهای ثبتشده
| شکل دارویی | دوز / قدرت ثبتشده |
|---|---|
| تزریقی | 3mL |
برندها و فرآوردههای موجود در ایران
۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.
پرسشهای پرتکرار
۰۱آیا رنیودرم سل همان سلول بنیادی است؟
۰۲آیا رنیودرم سل جای زخم آکنه را کاملاً از بین میبرد؟
۰۳چرا پیش از تزریق از پوست نمونهبرداری میشود؟
۰۴آیا میتوان ویال رنیودرم سل را برای فرد دیگری استفاده کرد؟
۰۵آیا کبودی و قرمزی بعد از تزریق طبیعی است؟
اینجا جای نسخهٔ پزشک را نمیگیرد
اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.
منبع و بازبینی
این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبتشده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه D11. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.
بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶
نامهای تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست میشوند.