بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

ژرمانیوم-۶۸

Germanium 30 mCi
رده ATC V09Xشکل محلولبرند در ایران ۲
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

ژرمانیوم-۶۸ داروی معمول نیست؛ رادیوایزوتوپی است که درون دستگاهی به‌نام ژنراتور نگهداری می‌شود و از آن، گالیوم-۶۸ (مادهٔ رادیواکتیو موردنیاز پت‌اسکن) استخراج می‌گردد.

بیشتر برای چه؟

گالیوم-۶۸ حاصل از این ژنراتور عمدتاً برای پت‌اسکن تومورهای نورواندوکرین و برخی سرطان‌های دیگر مانند پروستات به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این فرآورده هرگز توسط بیمار خریداری یا نگهداری نمی‌شود؛ تنها در مراکز مجاز پزشکی هسته‌ای و زیر نظر متخصص آماده و تزریق می‌گردد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر باردار یا شیرده هستید، سابقهٔ حساسیت دارویی دارید یا داروهایی مانند اکتروتاید مصرف می‌کنید، پیش از پت‌اسکن حتماً با پزشک یا متخصص پزشکی هسته‌ای مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

ژرمانیوم-۶۸ رادیوایزوتوپی با نیمه‌عمر نسبتاً طولانی است که درون دستگاهی به‌نام «ژنراتور ژرمانیوم-گالیوم» جای می‌گیرد و به‌مرور به گالیوم-۶۸ تبدیل می‌شود. متخصصان پزشکی هسته‌ای، گالیوم-۶۸ را از این ژنراتور استخراج و به یک داروی ردیاب اختصاصی متصل می‌کنند تا فرآوردهٔ نهایی تصویربرداری آماده شود. این فرآورده، برخلاف قرص یا شربت، هرگز به‌تنهایی و توسط خود بیمار مصرف نمی‌شود؛ بلکه تنها در مراکز مجهز پزشکی هسته‌ای تهیه و از راه وریدی تزریق می‌گردد. هدف آن تشخیص است نه درمان؛ یعنی کمک به یافتن، تعیین محل و بررسی گسترش برخی تومورها با روش تصویربرداری گسیل پوزیترون (PET)، که در ایران به آن «پت‌اسکن» نیز می‌گویند.

۰۳

موارد مصرف

  • پت‌اسکن برای یافتن و مرحله‌بندی تومورهای نورواندوکرین (مانند تومورهای گوارش، پانکراس و ریه)
  • پت‌اسکن پروستات برای بررسی گسترش یا بازگشت سرطان پروستات
  • پیگیری پاسخ به درمان یا بررسی عود تومور در بیماران شناخته‌شده
  • کمک به تصمیم‌گیری دربارهٔ مناسب‌بودن درمان‌های هدفمند هسته‌ای در تومورهای دارای گیرندهٔ سوماتوستاتین
۰۴

روش مصرف

این فرآورده هرگز در منزل یا به شکل خودسرانه مصرف نمی‌شود. در روز تصویربرداری، تیم پزشکی هسته‌ای گالیوم-۶۸ را از ژنراتور استخراج، به داروی ردیاب موردنظر متصل و از راه وریدی به شما تزریق می‌کند؛ سپس باید مدتی در فضایی آرام صبر کنید تا دارو در بدن پخش شود و آنگاه پت‌اسکن انجام می‌گیرد. دستورهای پیش از آزمایش—مانند ناشتا بودن، نوشیدن آب کافی یا قطع موقت داروهایی مانند اکتروتاید—را دقیقاً همان‌گونه که مرکز تصویربرداری اعلام می‌کند رعایت کنید و برای هر ابهام با همان مرکز تماس بگیرید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

پت‌اسکن برای یافتن و مرحله‌بندی تومورهای نورواندوکرین

بزرگسالاناین فرآورده مستقیماً به بیمار تزریق نمی‌شود؛ از مولد برای تهیهٔ رادیوداروی گالیوم-۶۸ متصل به ردیاب مناسب استفاده می‌شود و فعالیت تزریقی طبق پروتکل پزشکی هسته‌ای تعیین می‌گردد.

نوع ردیاب باید با بیان گیرندهٔ سوماتوستاتین و هدف تصویربرداری هماهنگ باشد.

پت‌اسکن پروستات برای بررسی گسترش یا بازگشت سرطان پروستات

بزرگسالاناین فرآورده مستقیماً به بیمار تزریق نمی‌شود؛ از مولد برای تهیهٔ رادیوداروی گالیوم-۶۸ متصل به ردیاب اختصاصی پروستات استفاده می‌شود و فعالیت تزریقی طبق پروتکل پزشکی هسته‌ای تعیین می‌گردد.

انتخاب ردیاب و زمان تصویربرداری بر اساس هدف بررسی و نظر پزشک پزشکی هسته‌ای است.

پیگیری پاسخ به درمان یا بررسی عود تومور در بیماران شناخته‌شده

بزرگسالاناین فرآورده مستقیماً به بیمار تزریق نمی‌شود؛ رادیوداروی گالیوم-۶۸ مناسب، با فعالیت تعیین‌شده در پروتکل پزشکی هسته‌ای، برای تصویربرداری به‌کار می‌رود.

نوع ردیاب باید با تومور شناخته‌شده و پرسش بالینی هماهنگ باشد.

کمک به تصمیم‌گیری دربارهٔ مناسب‌بودن درمان‌های هدفمند هسته‌ای در تومورهای دارای گیرندهٔ سوماتوستاتین

بزرگسالاناین فرآورده مستقیماً به بیمار تزریق نمی‌شود؛ رادیوداروی گالیوم-۶۸ متصل به ردیاب گیرندهٔ سوماتوستاتین برای ارزیابی هدف درمانی، طبق پروتکل مرکز، تهیه و استفاده می‌شود.

تفسیر تصویر و تصمیم درمانی باید توسط تیم پزشکی هسته‌ای و متخصص مربوط انجام شود.

تنظیم دوز: این فرآورده یک مولد رادیونوکلئید است و فعالیت اسمی ۳۰ میلی‌کوری آن دوز مصرفی بیمار محسوب نمی‌شود. ژرمانیوم-۶۸ نباید مستقیماً تزریق شود؛ فعالیت و مقدار رادیوداروی گالیوم-۶۸ آماده‌شده، با توجه به نوع ردیاب، پروتکل مرکز و شرایط بیمار از جمله عملکرد کلیه و کبد، سن و وضعیت بارداری یا شیردهی، توسط پزشک پزشکی هسته‌ای تعیین می‌شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر باردار هستید یا احتمال بارداری می‌دهید، پیش از انجام اسکن حتماً به تیم پزشکی هسته‌ای اطلاع دهید.
  • اگر شیر می‌دهید، دربارهٔ مدت لازم برای قطع موقت شیردهی پس از تزریق با پزشک مشورت کنید.
  • هرگونه سابقهٔ حساسیت یا واکنش آلرژیک به داروهای تصویربرداری یا مواد حاجب را یادآوری کنید.
  • فهرست کامل داروها و مکمل‌های مصرفی—به‌ویژه اکتروتاید یا داروهای مشابه سوماتوستاتین—را با پزشک در میان بگذارید.
  • اگر بیماری کلیوی دارید یا تحت دیالیز هستید، به تیم درمان اطلاع دهید.
  • اگر به‌تازگی تصویربرداری رادیواکتیو دیگری انجام داده‌اید، آن را نیز گزارش کنید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • درد یا کبودی خفیف در محل تزریق
  • احساس گرگرفتگی یا گرمای گذرا هنگام تزریق
  • سردرد خفیف
  • حالت تهوع خفیف
  • سرگیجهٔ کوتاه‌مدت
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • نشانه‌های واکنش آلرژیک شدید مانند تورم ناگهانی صورت، لب یا گلو، کهیر گسترده در سراسر بدن یا تنگی نفس—فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • افت ناگهانی فشار خون، سرگیجهٔ شدید یا غش پس از تزریق—با اورژانس تماس بگیرید.
  • درد شدید، تورم فزاینده یا تغییر رنگ پوست در محل تزریق—به پزشک اطلاع دهید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مهم‌ترین نکتهٔ شناخته‌شده دربارهٔ این فرآورده، تأثیر داروهای آنالوگ سوماتوستاتین مانند اکتروتاید و لانرئوتاید بر نتیجهٔ اسکن است؛ این داروها می‌توانند اتصال رادیوداروی حاصل از گالیوم-۶۸ را به گیرنده‌های هدف کاهش دهند و نتیجهٔ تصویربرداری را کمتر از واقع نشان دهند. به همین دلیل، فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان—به‌ویژه هر دارویی از خانوادهٔ سوماتوستاتین—را پیش از اسکن به پزشک و داروساز خود بگویید تا تیم پزشکی هسته‌ای در صورت نیاز، زمان‌بندی اسکن را تنظیم کند.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

از آنجا که این فرآورده رادیواکتیو است و بیمار در معرض پرتو قرار می‌گیرد، در بارداری تنها در شرایط ضروری و پس از سنجش دقیق سود و خطر توسط پزشک انجام می‌شود و در حالت عادی توصیه نمی‌گردد. در دوران شیردهی نیز معمولاً لازم است شیردهی برای مدتی پس از تزریق—طبق نظر پزشک هسته‌ای—موقتاً قطع و شیر دوشیده‌شده دورریخته شود. تصمیم نهایی دربارهٔ انجام این تصویربرداری در بارداری یا شیردهی را باید فقط پزشک متخصص بگیرد.

۱۰

نگهداری

این فرآورده، برخلاف داروهای معمول، هرگز در منزل نگهداری یا توسط بیمار خریداری نمی‌شود. ژنراتور ژرمانیوم-گالیوم تنها در مراکز مجاز پزشکی هسته‌ای، طبق مقررات حفاظت در برابر اشعه، در فضایی سرپوشیده و دارای مجوز نگهداری می‌شود و دورریز آن نیز تابع ضوابط ویژهٔ ایمنی هسته‌ای است؛ بنابراین هیچ اقدام نگهداری‌ای از سوی بیمار لازم نیست.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
محلول
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۲ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
ژرمانیوم68/گالیوم68 GERMANIUM(68 GE) / GALLIUM(68 GA)
1 CARTRIDGE in 1 PACKAGE
پارس ایزوتوپ
محلول
پارس-گالوژن PARS-GALLUGEN
1 CARTRIDGE in 1 PACKAGE
پارس ایزوتوپ
محلول
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا باید این دارو را خودم تهیه یا نگهداری کنم؟
خیر؛ ژرمانیوم-۶۸ هرگز در داروخانه به بیمار فروخته نمی‌شود و فقط در مراکز مجاز پزشکی هسته‌ای، توسط متخصصان، برای تهیهٔ رادیوداروی موردنیاز اسکن استفاده می‌شود.
۰۲بعد از تزریق چقدر باید در مرکز بمانم؟
باید مدتی پس از تزریق در فضایی آرام صبر کنید تا پت‌اسکن انجام شود؛ زمان دقیق را تیم پزشکی هسته‌ای همان روز برایتان مشخص می‌کند.
۰۳آیا پرتو این ماده برای اطرافیانم خطرناک است؟
نیمه‌عمر گالیوم-۶۸ بسیار کوتاه است، بنابراین پرتودهی آن به‌سرعت کاهش می‌یابد؛ بااین‌حال بهتر است طبق توصیهٔ تیم پزشکی هسته‌ای، در ساعات اولیه تماس نزدیک طولانی با کودکان خردسال و زنان باردار را محدود کنید.
۰۴آیا خود اسکن دردناک است؟
خود پت‌اسکن بدون درد است؛ تنها لحظهٔ تزریق وریدی ممکن است ناراحتی خفیف و گذرایی داشته باشد.
۰۵چرا پزشک دربارهٔ مصرف اکتروتاید از من می‌پرسد؟
چون این‌گونه داروها می‌توانند نتیجهٔ اسکن را تحت تأثیر قرار دهند؛ پزشک ممکن است بر همین اساس، زمان مناسب اسکن را برایتان تنظیم کند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۲ برند از ۱ سازنده، در گروه V09X. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.