بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

ژرمانیوم-۶۸

Germanium 100 mCi
رده ATC V09Xشکل محلولبرند در ایران ۲
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

ژرمانیوم-۶۸ مادهٔ رادیواکتیوِ پایه‌ای در دستگاهی به نامِ «ژنراتورِ ژرمانیوم/گالیوم» است که گالیوم-۶۸ را برای ساختِ داروهایِ تصویربرداریِ پت‌اسکن فراهم می‌کند.

بیشتر برای چه؟

گالیومِ حاصل از آن معمولاً برای ساختِ ردیاب‌هایِ پت‌اسکن در تشخیص و پیگیریِ تومورهایِ عصبی-غددی و نیز تصویربرداریِ سرطانِ پروستات به کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این ماده با مکمل‌های خوراکیِ ژرمانیوم که گاهی به‌اشتباه تبلیغ می‌شوند تفاوتِ کامل دارد و هرگز مستقیم به بیمار داده نمی‌شود؛ فقط متخصصانِ پزشکیِ هسته‌ای در بیمارستان از آن برای ساختِ دارویِ تصویربرداری استفاده می‌کنند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر باردار یا شیرده هستید، آنالوگ‌هایِ سوماتوستاتین مانندِ اکتروتاید مصرف می‌کنید یا سابقهٔ حساسیتِ دارویی دارید، پیش از نوبتِ اسکن با پزشک مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Germanium
۰۲

معرفی دارو

ژرمانیوم-۶۸ یک مادهٔ رادیواکتیوِ پایه است که در دستگاهی به نامِ «ژنراتورِ ژرمانیوم-۶۸/گالیوم-۶۸» نگهداری می‌شود و به‌تدریج به گالیوم-۶۸ تبدیل می‌شود. این فرآورده در ردهٔ رادیوداروهای تشخیصیِ متفرقه جای می‌گیرد و کاربردِ آن، در اختیار گذاشتنِ گالیوم-۶۸ به‌صورتِ محلول برای متخصصانِ پزشکیِ هسته‌ای است. این گالیوم سپس به یک ترکیبِ زیستیِ اختصاصی — مثلاً برای شناساییِ تومورهایِ عصبی-غددی یا سرطانِ پروستات — متصل و به رادیودارویِ نهاییِ قابلِ تزریق تبدیل می‌شود. هدفِ اصلیِ آن فراهم‌کردنِ مادهٔ اولیهٔ لازم برایِ پت‌اسکن، به‌صورتِ تازه و در همان بیمارستان، بدونِ نیاز به وارداتِ مکررِ رادیوداروهایِ آماده است. این ماده با مکمل‌های خوراکیِ ژرمانیوم تفاوتِ کامل دارد و صرفاً در محیطِ تخصصیِ پزشکیِ هسته‌ای کاربرد دارد.

۰۳

موارد مصرف

  • تأمینِ گالیوم-۶۸ برای ساختِ ردیاب‌هایِ پت‌اسکن در تشخیص و پیگیریِ تومورهایِ عصبی-غددی (نوروآندوکراین)
  • تأمینِ گالیوم-۶۸ برای ردیاب‌هایِ پت‌اسکنِ اختصاصیِ سرطانِ پروستات
  • کمک به تصویربرداریِ دقیق‌ترِ برخی تومورها پیش از تصمیم‌گیری دربارهٔ درمان یا جراحی
  • کاربردِ صرفاً تشخیصی (نه درمانی) در مراکزِ مجازِ پزشکیِ هسته‌ای
۰۴

روش مصرف

این ماده هرگز در منزل یا توسطِ خودِ بیمار استفاده نمی‌شود. متخصصانِ پزشکیِ هسته‌ای در بیمارستان، گالیوم-۶۸ را از این ژنراتور می‌گیرند و آن را به دارویِ تصویربرداریِ اختصاصیِ همان اسکن متصل می‌کنند؛ سپس این فرآوردهٔ نهایی، طبقِ برنامهٔ همان مرکز و از طریقِ تزریقِ وریدی، به بیمار داده می‌شود. وظیفهٔ شما تنها این است که دستورهایِ آماده‌سازیِ پیش از اسکن — مانندِ میزانِ آب‌خوری، ناشتا بودن یا قطعِ موقتِ برخی داروها — را که همان مرکزِ تصویربرداری اعلام می‌کند دقیق رعایت کنید و پیش از نوبت، داروها و شرایطِ خود را با پزشک یا تکنولوژیستِ پزشکیِ هسته‌ای در میان بگذارید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

تشخیص و پیگیری تومورهای عصبی‌غددی

بزرگسالاناین فرآورده مستقیماً به بیمار تجویز نمی‌شود؛ در مرکز پزشکی هسته‌ای برای تهیه و برچسب‌گذاری ردیاب گالیوم-۶۸ به‌کار می‌رود. مقدار فعالیت ردیاب نهایی و زمان تزریق بر اساس کیت و پروتکل مرکز تعیین می‌شود.

کاربرد تشخیصی است و دوز بیمار مربوط به ردیاب نهایی، نه فعالیت ژرمانیوم-۶۸ موجود در ژنراتور، است.

تصویربرداری پت با ردیاب اختصاصی سرطان پروستات

بزرگسالانبرای بیمار دوز مستقیم ندارد؛ ژنراتور برای تهیهٔ ردیاب گالیوم-۶۸ اختصاصی پروستات استفاده می‌شود و مقدار فعالیت تزریقی و زمان تصویربرداری را متخصص پزشکی هسته‌ای تعیین می‌کند.

فقط برای تهیهٔ ردیاب تشخیصی و در مرکز مجاز پزشکی هسته‌ای استفاده می‌شود.

تصویربرداری دقیق‌تر برخی تومورها پیش از تصمیم‌گیری درمانی یا جراحی

بزرگسالاناین فرآورده به‌صورت مستقیم مصرف نمی‌شود؛ ردیاب گالیوم-۶۸ بر پایهٔ کیت مناسب و پروتکل مرکز تهیه شده و مقدار فعالیت آن برای هر بیمار به‌طور اختصاصی تعیین می‌شود.

مقدار فعالیت و زمان تصویربرداری به نوع تومور، ردیاب انتخابی و هدف بررسی بستگی دارد.

کاربرد تشخیصی در مراکز مجاز پزشکی هسته‌ای

بزرگسالاندوز مستقیم بیمار ندارد و فقط به‌عنوان منبع تهیهٔ گالیوم-۶۸ برای ردیاب‌های پت به‌کار می‌رود؛ مقدار ردیاب نهایی و دفعات استفاده طبق دستورالعمل فرآورده و پروتکل مرکز است.

کاربرد این فرآورده صرفاً تشخیصی است و کاربرد درمانی ندارد.

تنظیم دوز: این فرآورده ژنراتور است و تنظیم دوز کلیوی، کبدی یا سالمندی برای خودِ آن مطرح نیست؛ مقدار فعالیت ژنراتور و ردیاب گالیوم-۶۸ حاصل، و در صورت نیاز تعدیل آن بر پایهٔ سن، وزن و عملکرد کلیه یا کبد، باید برای هر کیت و هر بیمار توسط متخصص پزشکی هسته‌ای طبق پروتکل مرکز تعیین شود. فعالیت نامی ۱۰۰ میلی‌کوری دوز تزریقی بیمار نیست و برای آن حداکثر دوز روزانهٔ بیمار تعریف نمی‌شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر باردار هستید یا احتمالِ بارداری می‌دهید، پیش از نوبت حتماً به تیمِ پزشکیِ هسته‌ای اطلاع دهید.
  • اگر شیر می‌دهید، دربارهٔ نیازِ احتمالی به وقفهٔ موقتِ شیردهی پس از تزریق با پزشک مشورت کنید.
  • اگر آنالوگ‌هایِ سوماتوستاتین (مانندِ اکتروتاید) یا داروهایِ هورمونیِ دیگر مصرف می‌کنید، حتماً به پزشک بگویید.
  • سابقهٔ حساسیتِ دارویی یا واکنش به موادِ حاجب و رادیوداروهایِ قبلی را یادآوری کنید.
  • اگر بیماریِ کلیوی دارید یا اخیراً اسکن یا درمانِ رادیواکتیوِ دیگری انجام داده‌اید، به تیمِ درمان بگویید.
  • دستورهایِ اختصاصیِ همان مرکز دربارهٔ ناشتایی، آب‌خوری یا قطعِ موقتِ برخی داروها را پیش از نوبت با دقت رعایت کنید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • ناراحتی، کبودی یا قرمزیِ خفیف و زودگذر در محلِ تزریق
  • طعمِ فلزی یا نامأنوسِ گذرا در دهان بلافاصله پس از تزریق
  • احساسِ خفیفِ گرگرفتگی یا سرگیجهٔ کوتاه‌مدت
  • تهوعِ خفیف و زودگذر در برخی افراد
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • علائمِ واکنشِ آلرژیکِ شدید مانندِ تورمِ صورت، لب یا زبان، کهیرِ گسترده یا تنگیِ نفس — در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید یا با اورژانس تماس بگیرید.
  • دردِ شدید، تورمِ فزاینده یا نشانه‌هایِ عفونت در محلِ تزریق — به پزشک اطلاع دهید.
  • سرگیجهٔ شدید، تنگیِ نفس یا تپشِ نامنظمِ قلب پس از تزریق — بلافاصله تیمِ پزشکیِ حاضر را مطلع کنید.
  • از آنجا که تزریق زیرِ نظرِ مستقیمِ تیمِ پزشکیِ هسته‌ای انجام می‌شود، هرگونه واکنشِ غیرمعمول معمولاً همان‌جا و بی‌درنگ کنترل می‌شود.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مهم‌ترین نکته این است که برخی داروهایِ هورمونی، به‌ویژه آنالوگ‌هایِ سوماتوستاتین مانندِ اکتروتاید یا لانرئوتاید، می‌توانند جذبِ ردیابِ ساخته‌شده از این ماده را در بافت‌هایِ هدف کاهش دهند و دقتِ اسکن را پایین بیاورند؛ به همین دلیل پزشک معمولاً دربارهٔ قطعِ موقتِ این داروها پیش از نوبت راهنمایی می‌کند. فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا هرگونه تأثیرِ احتمالی بر نتیجهٔ تصویربرداری از پیش بررسی شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

از آنجا که این فرآورده حاویِ مادهٔ رادیواکتیو است، در دورانِ بارداری معمولاً فقط زمانی به کار می‌رود که فایدهٔ تشخیصی برای مادر به‌روشنی از خطرِ احتمالیِ تشعشع برایِ جنین بیشتر باشد و جایگزینِ مناسبی وجود نداشته باشد؛ تصمیمِ نهایی با پزشک است. در دورانِ شیردهی نیز ممکن است لازم باشد برای مدتی پس از تزریق، شیردهی موقتاً متوقف و شیرِ دوشیده‌شده دور ریخته شود؛ تیمِ پزشکیِ هسته‌ای بر اساسِ نوعِ دقیقِ رادیودارویِ ساخته‌شده، مدتِ این وقفه را مشخص می‌کند.

۱۰

نگهداری

این ماده یک منبعِ رادیواکتیوِ تخصصی است که هرگز در منزل نگهداری یا مصرف نمی‌شود؛ نگهداری، جابه‌جایی و مصرفِ آن فقط در مراکزِ مجازِ پزشکیِ هسته‌ای و طبقِ مقرراتِ ایمنیِ پرتوها انجام می‌گیرد. اگر مدارک یا گزارشی از این اسکن دریافت کردید، آن را همراه با سایرِ سوابقِ پزشکی‌تان نگهداری کنید؛ خودِ مادهٔ رادیواکتیو نیازی به نگهداریِ شما ندارد.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
محلول
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۲ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
ژرمانیوم68/گالیوم68 GERMANIUM(68 GE) / GALLIUM(68 GA)
1 CARTRIDGE in 1 PACKAGE
پارس ایزوتوپ
محلول
پارس-گالوژن PARS-GALLUGEN
1 CARTRIDGE in 1 PACKAGE
پارس ایزوتوپ
محلول
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا در مدارک یا صورتحسابِ بیمارستان نامِ ژرمانیوم دیده می‌شود؟
چون رادیودارویی که برایِ پت‌اسکنِ شما تزریق شده از گالیوم-۶۸ ساخته شده و این گالیوم از دستگاهی به نامِ «ژنراتورِ ژرمانیوم-۶۸/گالیوم-۶۸» در همان بیمارستان گرفته می‌شود. دیدنِ این نام در مدارک، بخشِ طبیعیِ فرآیندِ آماده‌سازیِ اسکنِ شماست.
۰۲آیا خودِ ژرمانیوم به بدنِ من تزریق می‌شود؟
خیر. ژرمانیوم-۶۸ همیشه داخلِ ژنراتور باقی می‌ماند و هرگز به بیمار تزریق نمی‌شود؛ آنچه تزریق می‌شود، گالیومِ استخراج‌شده و متصل‌شده به دارویِ اختصاصیِ همان اسکن است.
۰۳آیا این رادیودارو برایِ من یا اطرافیانم خطرناک است؟
دُزِ به‌کاررفته برایِ اسکنِ تشخیصی طراحی شده و طیِ ساعاتِ اولیه به‌تدریج از بدن دفع می‌شود. با این حال، تیمِ پزشکیِ هسته‌ای معمولاً توصیه می‌کند برای مدتی کوتاه از تماسِ نزدیک و طولانی با کودکانِ خردسال و زنانِ باردار خودداری کنید.
۰۴آیا باید پیش از این اسکن دارویی را قطع کنم؟
برخی داروها، به‌ویژه آنالوگ‌هایِ سوماتوستاتین مانندِ اکتروتاید، می‌توانند نتیجهٔ اسکن را تحتِ تأثیر قرار دهند. پیش از نوبت، فهرستِ داروهایتان را حتماً با پزشک در میان بگذارید تا او دربارهٔ قطعِ موقتِ آن‌ها راهنمایی کند.
۰۵آیا باید پیش از اسکن ناشتا باشم؟
دستورهایِ آماده‌سازی بسته به نوعِ دقیقِ اسکن متفاوت است. همان مرکزِ تصویربرداری، پیش از نوبت، دستورالعملِ دقیقِ ناشتایی و آب‌خوری را در اختیارِ شما می‌گذارد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۲ برند از ۱ سازنده، در گروه V09X. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.