بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · ضدسرطان و ایمنی

انکورافنیب

Encorafenib
رده ATC L01EC03شکل کپسولدوز 75 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

انکورافنیب یک داروی هدفمند ضدسرطان و مهارکنندهٔ مسیر براف است. با کاهش پیام‌های رشد سلولی، به کنترل تومورهایی کمک می‌کند که جهش مشخصی در ژن براف دارند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر به‌عنوان بخشی از درمان ترکیبیِ ملانوم پیشرفته، سرطان رودهٔ بزرگ یا راست‌رودهٔ منتشر، و سرطان ریهٔ سلول‌غیرکوچکِ پیشرفته با جهش مناسب براف به کار می‌رود. نوع داروی همراه به نوع سرطان و برنامهٔ درمانی بستگی دارد.

نکتهٔ ایمنی مهم

پیش از شروع باید وجود جهش وی۶۰۰ در ژن براف تأیید شود؛ این دارو برای تومورهای فاقد این جهش مناسب نیست و معمولاً نباید به‌تنهایی مصرف شود. خونریزی غیرعادی، تپش یا بی‌نظمی ضربان قلب، زردی، یا تغییر ناگهانی بینایی نیازمند ارزیابی فوری است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بیماری قلبی، کبدی یا چشمی، سابقهٔ خونریزی، بارداری یا مصرف داروهای متعدد دارید، پیش از شروع اطلاع دهید. هر داروی جدید، حتی آنتی‌بیوتیک، داروی گیاهی یا مکمل، باید از نظر تداخل بررسی شود.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Encorafenib
۰۲

معرفی دارو

انکورافنیب یک داروی ضدسرطان هدفمند از گروه مهارکننده‌های مسیر براف است. با مهار پیام‌رسانی غیرطبیعی براف، سیگنال‌های رشد و تقسیم سلولی را در تومورهای دارای جهش مناسب کاهش می‌دهد. این دارو معمولاً بخشی از درمان ترکیبی است: با بینیمتینیب برای برخی ملانوم‌ها و سرطان‌های ریهٔ سلول‌غیرکوچک، و با ستوکسیماب همراه با یا بدون شیمی‌درمانی مشخص برای سرطان رودهٔ بزرگ یا راست‌روده. فرآوردهٔ این مدخل به شکل کپسول ۷۵ میلی‌گرمی و با نام تجاری برافتووی عرضه می‌شود.

۰۳

موارد مصرف

  • ملانوم غیرقابل برداشت با جراحی یا منتشر، در بزرگسالان دارای جهش وی۶۰۰ئی یا وی۶۰۰کی ژن براف، همراه با بینیمتینیب.
  • سرطان ریهٔ سلول‌غیرکوچکِ پیشرفته یا منتشر، در بزرگسالان دارای جهش وی۶۰۰ئی ژن براف، همراه با بینیمتینیب.
  • سرطان رودهٔ بزرگ یا راست‌رودهٔ منتشر با جهش وی۶۰۰ئی، پس از درمان دارویی قبلی، همراه با ستوکسیماب.
  • سرطان رودهٔ بزرگ یا راست‌رودهٔ منتشر با جهش وی۶۰۰ئی، در برخی رژیم‌های تخصصی همراه با ستوکسیماب و شیمی‌درمانی مبتنی بر فلوئورواوراسیل.
۰۴

روش مصرف

این دارو را فقط در رژیم ترکیبی و دقیقاً طبق نسخه مصرف کنید؛ مقدار و برنامه ممکن است با توجه به نوع سرطان، داروی همراه و عوارض تغییر کند. کپسول را در زمان مشخص، با یا بدون غذا و به‌طور کامل ببلعید. نوبت فراموش‌شده را دوبرابر نکنید و پس از استفراغ نوبت اضافی نخورید؛ اگر زمان نوبت بعد نزدیک است، نوبت فراموش‌شده را رها کنید. قطع یا تغییر خودسرانهٔ انکورافنیب یا داروهای همراه، به‌ویژه بینیمتینیب و ستوکسیماب، انجام ندهید؛ با قطع داروی همراه ممکن است برنامهٔ انکورافنیب هم نیاز به تغییر یا توقف داشته باشد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • وجود جهش مناسب براف، یعنی وی۶۰۰ئی یا وی۶۰۰کی متناسب با نوع سرطان، باید با آزمایش نمونهٔ تومور یا خون تأیید شده باشد؛ برای تومورهای بدون این جهش کاربرد ندارد.
  • اگر به انکورافنیب یا هر داروی دیگری حساسیت داشته‌اید، نوع حساسیت و علائم آن را پیش از شروع بگویید.
  • هرگونه بیماری قلبی، نارسایی قلب، ضربان نامنظم، سابقهٔ غش، طولانی‌شدن فاصلهٔ ضربان قلب، یا پایین‌بودن پتاسیم، منیزیم یا کلسیم را اطلاع دهید؛ ممکن است بررسی عملکرد قلب، نوار قلب و املاح خون لازم باشد.
  • بیماری کبد یا کلیه، کم‌آبی شدید، سابقهٔ مشکل چشمی یا تغییر بینایی را مطرح کنید؛ در طول درمان ممکن است آزمایش‌های کبد و بررسی‌های چشم لازم شود.
  • سابقهٔ خونریزی، زخم گوارشی، جراحی نزدیک، مصرف داروهای رقیق‌کنندهٔ خون یا ضدپلاکت، و هر ضایعهٔ پوستی تازه یا سابقهٔ سرطان پوست را اطلاع دهید.
  • فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان، همچنین بارداری، قصد بارداری، شیردهی و روش پیشگیری از بارداری را ارائه کنید. ایمنی و اثربخشی این دارو در کودکان ثابت نشده است.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • خستگی و احساس ضعف
  • تهوع یا استفراغ
  • اسهال یا یبوست
  • درد شکم یا کاهش اشتها
  • درد مفصل یا درد عضلانی
  • بثورات پوستی، خشکی پوست یا خارش
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • مدفوع سیاه یا خونی، استفراغ خونی یا شبیه تفالهٔ قهوه، سرفهٔ خونی، خونریزی بینیِ بندنیامدنی، سردرد شدید، ضعف یا سرگیجه می‌تواند نشانهٔ خونریزی جدی باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تپش سریع یا نامنظم قلب، غش یا نزدیک‌غش، درد قفسهٔ سینه، تنگی نفس یا تورم پاها می‌تواند نشانهٔ آسیب قلبی یا بی‌نظمی خطرناک ضربان باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • زردشدن پوست یا چشم، ادرار تیره، تهوع شدید، بی‌اشتهایی، خستگی غیرمعمول، کبودی آسان یا درد قسمت بالای سمت راست شکم را جدی بگیرید و همان روز برای ارزیابی پزشکی اقدام کنید.
  • تاری یا کاهش دید، دیدن هاله یا لکه‌های رنگی، درد، قرمزی یا تورم چشم از نشانه‌های عارضهٔ چشمی است؛ همان روز برای ارزیابی چشم اقدام کنید و در کاهش ناگهانی دید فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • خال یا ضایعهٔ پوستی جدید، زگیل تازه، برآمدگی قرمزِ خونریزی‌کننده، یا زخمی که خوب نمی‌شود ممکن است نشانهٔ سرطان پوستی جدید باشد؛ در اولین فرصت به پزشک اطلاع دهید و معاینهٔ پوست را به تعویق نیندازید.
  • تورم صورت، لب یا زبان، کهیر گسترده، دشواری تنفس، تاول‌زدن یا جداشدن پوست و زخم‌های دهانی گسترده می‌تواند واکنش شدید باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

آب گریپ‌فروت و خود گریپ‌فروت را در طول درمان مصرف نکنید. برخی داروهای ضدقارچ، آنتی‌بیوتیک‌ها و بعضی داروهای قلبی می‌توانند سطح انکورافنیب را بالا ببرند، در حالی که ریفامپین، کاربامازپین، فنی‌توئین و علف چای ممکن است اثر آن را کم کنند. این دارو می‌تواند اثر قرص، آمپول یا چسب‌های هورمونی پیشگیری از بارداری را کاهش دهد؛ همچنین همراهی با داروهای مؤثر بر ریتم قلب یا داروهای رقیق‌کنندهٔ خون نیاز به بررسی دقیق دارد. تداخل اختصاصی روشنی با الکل ثابت نشده است، اما در صورت اختلال کبدی، تهوع یا کم‌آبی، مصرف آن مناسب نیست. فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و فرآورده‌های گیاهی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

انکورافنیب می‌تواند به جنین آسیب برساند و در بارداری معمولاً نباید مصرف شود. اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا در طول درمان احتمال بارداری ایجاد شد، فوراً پزشک را مطلع کنید؛ روش غیرهورمونی مؤثر در طول درمان و تا دست‌کم دو هفته پس از آخرین نوبت لازم است، چون روش‌های هورمونی ممکن است کم‌اثر شوند. شیردهی در طول درمان و تا دست‌کم دو هفته پس از آخرین نوبت توصیه نمی‌شود. این دارو ممکن است باروری مردان را کاهش دهد.

۰۹

نگهداری

کپسول را در بطری اصلی، همراه رطوبت‌گیر و با درپوش کاملاً بسته، در دمای اتاق حدود ۲۰ تا ۲۵ درجهٔ سانتی‌گراد و دور از رطوبت و گرمای زیاد نگه دارید. رطوبت‌گیر را خارج نکنید و دارو را در حمام، یخچال یا فریزر نگذارید مگر روی بسته‌بندی همان فرآورده دستور دیگری آمده باشد. دارو را دور از دسترس کودکان نگه دارید و تاریخ انقضا و سالم‌بودن بسته را بررسی کنید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
کپسول75 mg
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
برافتووی BRAFTOVI
168 CAPSULE in 28 BLISTER PACK in 1 BOX · 42 CAPSULE in 1 CAPSULE in 1 BOX
Pierre Fabre Medicament
کپسول
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا پیش از شروع انکورافنیب آزمایش جهش لازم است؟
بله. پیش از درمان باید وجود جهش مناسب وی۶۰۰ در ژن براف، متناسب با نوع سرطان، در نمونهٔ تومور یا گاهی خون تأیید شود؛ برای تومورهای فاقد این جهش، انکورافنیب کاربرد ندارد.
۰۲آیا می‌توانم انکورافنیب را به‌تنهایی مصرف کنم؟
معمولاً خیر؛ این دارو در کاربردهای تأییدشده بخشی از رژیم ترکیبی با بینیمتینیب یا ستوکسیماب و گاهی شیمی‌درمانی است. اگر داروی همراه موقتاً یا دائماً قطع شد، ادامهٔ انکورافنیب باید بر اساس تصمیم پزشک تنظیم شود.
۰۳آیا انکورافنیب را با غذا بخورم؟
این دارو با غذا یا بدون غذا قابل مصرف است و بهتر است زمان مصرف طبق نسخه ثابت بماند. کپسول را کامل ببلعید؛ نوبت فراموش‌شده را دوبرابر نکنید و پس از استفراغ نوبت اضافی نخورید.
۰۴چرا هنگام مصرف انکورافنیب نباید گریپ‌فروت بخورم؟
گریپ‌فروت و آب آن می‌تواند مقدار انکورافنیب را در بدن بالا ببرد و احتمال عوارض را بیشتر کند، بنابراین در طول درمان از آن پرهیز کنید. روش‌های هورمونی پیشگیری از بارداری نیز ممکن است کم‌اثر شوند و باید دربارهٔ جایگزین غیرهورمونی سؤال کنید.
۰۵تغییر دید هنگام مصرف انکورافنیب چقدر مهم است؟
مهم است و نباید تا ویزیت بعدی صبر کرد؛ تاری یا کاهش دید، درد و قرمزی چشم، هاله یا لکه‌های رنگی نیازمند ارزیابی سریع است. در کاهش ناگهانی دید یا درد شدید چشم فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۳ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه L01EC03. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.