بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · گوارش و سوخت‌وساز

کوله‌کلسیفرول

Cholecalciferol 600000 [iU]/1mL
رده ATC A11CC05شکل تزریقیبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

کوله‌کلسیفرول شکل دارویی ویتامین د۳ و یک ویتامین محلول در چربی است. با افزایش جذب کلسیم و فسفات، به استحکام و تشکیل طبیعی استخوان کمک می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای درمان کمبود شدید ویتامین د، به‌ویژه در اختلال جذب یا ناکافی بودن درمان خوراکی، استفاده می‌شود. در راشیتیسم و نرمی استخوان ناشی از کمبود ویتامین د نیز کاربرد دارد.

نکتهٔ ایمنی مهم

این آمپول پرقدرت است و تکرار آن یا مصرف هم‌زمان فرآورده‌های ویتامین د و کلسیم بدون برنامهٔ پزشک می‌تواند کلسیم خون را بیش از حد بالا ببرد و به کلیه یا قلب آسیب بزند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از تزریق، سنگ کلیه، بیماری یا نارسایی کلیه، بیماری قلبی، اختلال غدهٔ پاراتیروئید، سارکوئیدوز، بارداری یا شیردهی را اعلام کنید. مصرف دیگوکسین، داروهای ادرارآور تیازیدی یا داروهای ضدصرع نیز مهم است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

کوله‌کلسیفرول، ویتامین د۳، در ردهٔ ویتامین‌ها و فرآورده‌های مربوط به گوارش و سوخت‌وساز قرار دارد و این شکل به‌صورت محلول تزریقی عضلانی عرضه می‌شود. پس از ورود به بدن، در کبد و سپس کلیه به شکل‌های فعال تبدیل می‌شود. این شکل‌ها جذب کلسیم و فسفات از روده و تنظیم آن‌ها در استخوان و کلیه را افزایش می‌دهند. هدف اصلی این فرآورده، اصلاح یا پیشگیری از کمبود ویتامین د و پیامدهای استخوانی آن است.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان کمبود شدید ویتامین د
  • پیشگیری از کمبود ویتامین د در افراد منتخب، به‌ویژه وقتی درمان خوراکی مناسب نیست
  • راشیتیسم ناشی از کمبود ویتامین د
  • نرمی استخوان ناشی از کمبود ویتامین د
  • کمبود ویتامین د در اختلال جذب ناشی از بیماری‌های روده، کبد یا مجاری صفراوی
  • کمک به اصلاح کمبود ویتامین د در برنامهٔ درمانی بیماری‌هایی مانند پوکی استخوان، نه به‌عنوان درمان مستقل
۰۴

روش مصرف

این فرآورده فقط برای تزریق عضلانی است و باید توسط پزشک یا پرستار تزریق شود؛ محتویات آمپول را ننوشید و به‌صورت وریدی تزریق نکنید. زمان و تعداد نوبت‌ها بر اساس نتیجهٔ آزمایش، شدت کمبود، بیماری‌های همراه و پاسخ بدن تعیین می‌شود؛ ممکن است یک نوبت کافی باشد یا تکرار لازم شود، بنابراین فاصلهٔ تزریق را خودسرانه کم‌وزیاد نکنید. چون اثر آن طولانی است، تا زمان مشخص‌شده برای ارزیابی، آمپول دیگری یا قرص و قطرهٔ ویتامین د و کلسیم اضافه نکنید. غذا روی تزریق عضلانی اثر قابل‌توجهی ندارد و نیاز به همراهی با غذا نیست.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

درمان کمبود شدید ویتامین د

بزرگسالان۶۰۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی در یک نوبت، به‌صورت تزریق عضلانی؛ در صورت تداوم کمبود، تکرار فقط پس از بررسی آزمایش‌ها و معمولاً با فاصلهٔ حداقل ۶ ماه.

این فرآورده برای تزریق روزانه یا هفتگی نیست؛ پس از اصلاح کمبود، معمولاً درمان نگهدارنده با فرآوردهٔ کم‌دوزتر لازم است.

پیشگیری از کمبود ویتامین د در افراد منتخب، به‌ویژه در صورت نامناسب بودن درمان خوراکی

بزرگسالان۶۰۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی در یک نوبت تزریق عضلانی؛ برای پیشگیری مداوم، تکرار معمولاً سالانه و فقط بر پایهٔ ارزیابی آزمایشگاهی و نظر پزشک انجام می‌شود.

برای پیشگیری عمومی مناسب نیست و فقط در افراد منتخبِ ناتوان از مصرف خوراکی به‌کار می‌رود.

راشیتیسم ناشی از کمبود ویتامین د

بزرگسالاندر بزرگسالان، دوز این فرآورده باید در چارچوب درمان تخصصی و بر پایهٔ شدت کمبود، کلسیم، فسفر و پاسخ بالینی تعیین شود؛ از تکرار دوز بدون ارزیابی خودداری شود.

اصلاح هم‌زمان دریافت کلسیم و پیگیری آزمایش‌های کلسیم، فسفر و ترمیم استخوان لازم است؛ دوز کودکان سن‌محور و تخصصی است.

نرمی استخوان ناشی از کمبود ویتامین د

بزرگسالان۶۰۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی در یک نوبت تزریق عضلانی؛ در صورت نیاز، تکرار فقط پس از پایش آزمایشگاهی و معمولاً نه زودتر از ۶ ماه، سپس درمان نگهدارنده.

درمان علت زمینه‌ای و اصلاح کمبود کلسیم و فسفر نیز باید انجام شود.

کمبود ویتامین د در اختلال جذب ناشی از بیماری‌های روده، کبد یا مجاری صفراوی

بزرگسالان۶۰۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی در یک نوبت تزریق عضلانی؛ در صورت تداوم اختلال جذب، تکرار بر پایهٔ سطح ویتامین د و کلسیم و معمولاً با فاصلهٔ حداقل ۶ ماه.

به‌علت تفاوت شدت سوءجذب، فاصلهٔ نوبت‌ها ثابت نیست و پایش آزمایشگاهی ضروری است.

کمک به اصلاح کمبود ویتامین د در برنامهٔ درمانی پوکی استخوان

بزرگسالاندر صورت کمبود مستند و نامناسب بودن درمان خوراکی، ۶۰۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی در یک نوبت تزریق عضلانی؛ تکرار فقط پس از ارزیابی و معمولاً با فاصلهٔ حداقل ۶ ماه.

این تزریق درمان مستقل پوکی استخوان نیست و باید همراه درمان اختصاصی پوکی استخوان و برنامهٔ نگهدارنده انجام شود.

تنظیم دوز: دوز دقیق بر پایهٔ سن، وزن، شدت کمبود و وضعیت کلیه و کبد توسط پزشک تعیین می‌شود. در سالمندان و بیماران مبتلا به نارسایی کلیه یا کبد، سنگ کلیه یا سوءجذب، پایش ۲۵-هیدروکسی‌ویتامین د، کلسیم، فسفر و عملکرد کلیه و کبد لازم است؛ در نارسایی شدید کلیه ممکن است بررسی نیاز به شکل فعال ویتامین د ضروری باشد. از مصرف هم‌زمان سایر فرآورده‌های ویتامین د یا کلسیم بدون نظر پزشک پرهیز کنید؛ حد بالای معمول مصرف روزانهٔ طولانی‌مدت در بزرگسالان ۴٬۰۰۰ واحد بین‌المللی است، اما دوزهای بارگیری تزریقی فقط تحت نظر پزشک انجام می‌شوند.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به کوله‌کلسیفرول یا مواد تشکیل‌دهندهٔ آمپول حساسیت داشته‌اید.
  • اگر کلسیم خون یا ادرار بالا، افزایش قبلی سطح ویتامین د، رسوب کلسیم در بافت‌ها یا سنگ کلیه دارید.
  • اگر بیماری یا کاهش عملکرد کلیه، اختلال دفع کلسیم یا فسفات، بیماری قلبی یا عروقی دارید؛ در این شرایط پایش خون و ادرار اهمیت بیشتری دارد.
  • اگر اختلال غدهٔ پاراتیروئید، سارکوئیدوز یا راشیتیسم مقاوم به ویتامین د دارید؛ این موارد می‌توانند خطر افزایش کلسیم را بیشتر کنند.
  • فهرست همهٔ داروها و مکمل‌ها، به‌خصوص ویتامین د، کلسیم، داروهای قلبی، ادرارآورهای تیازیدی، ضدصرع، کورتون و ضداسیدهای منیزیم‌دار را ارائه دهید.
  • بارداری، قصد بارداری یا شیردهی، و نیز سنین خیلی پایین یا سالمندی را اعلام کنید؛ ممکن است سطح ویتامین د، کلسیم، فسفات و عملکرد کلیه بررسی شود.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • درد یا حساسیت کوتاه‌مدت در محل تزریق
  • قرمزی محدود در محل تزریق
  • تورم یا سفتی خفیف در محل تزریق
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • کهیر گسترده، خارش شدید، تورم لب، زبان یا صورت، تنگی نفس یا خس‌خس: احتمال واکنش آلرژیک شدید است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تهوع یا استفراغ مکرر، یبوست شدید، بی‌اشتهایی، تشنگی شدید و ادرار زیاد، ضعف یا کاهش وزن: می‌تواند نشانهٔ افزایش کلسیم خون باشد؛ برای ارزیابی فوری کلسیم و کلیه مراجعه کنید و نوبت بعدی را بدون هماهنگی دریافت نکنید.
  • درد شدید پهلو، خون در ادرار، کاهش واضح ادرار یا ورم بدن: می‌تواند به سنگ یا آسیب کلیه مربوط باشد؛ فوراً به پزشک مراجعه کنید و در صورت شدید بودن، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تپش قلب، ضربان نامنظم، سرگیجهٔ شدید، غش، گیجی یا تغییر سطح هوشیاری: احتمال اثر شدید افزایش کلسیم بر قلب یا مغز وجود دارد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • درد شدید و مداوم شکم یا پشت، به‌ویژه همراه با استفراغ: ممکن است عارضه‌ای جدی باشد؛ فوراً به پزشک مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را به پزشک و داروساز بگویید. مصرف هم‌زمان فرآورده‌های دیگر ویتامین د یا کلسیم می‌تواند خطر افزایش کلسیم خون را بالا ببرد؛ این خطر با ادرارآورهای تیازیدی، به‌ویژه در بیماری کلیه یا کم‌کاری پاراتیروئید، بیشتر است. در مصرف دیگوکسین یا وراپامیل، افزایش کلسیم ممکن است ضربان قلب را نامنظم کند. برخی داروهای ضدصرع مانند فنی‌توئین، کاربامازپین، فنوباربیتال و پریمیدون، و نیز ریفامپین، ایزونیازید و کورتون‌ها ممکن است اثر ویتامین د را کاهش دهند؛ ضداسیدهای منیزیم‌دار در بیماران دیالیزی می‌توانند منیزیم خون را بالا ببرند. چون این فرآورده عضلانی است، غذا و الکل معمولاً تداخل مستقیم مهمی با آن ندارند، اما نباید برای جبران کمبود، مکمل اضافی را خودسرانه اضافه کرد.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

در بارداری، ویتامین د برای اصلاح کمبود گاهی لازم می‌شود، اما این فرآوردهٔ پرقدرت فقط پس از بررسی کمبود و سود و زیان توسط پزشک استفاده شود؛ از تزریق خودسرانه یا تکرار آن پرهیز کنید. ویتامین د و متابولیت‌هایش وارد شیر می‌شوند، بنابراین در شیردهی مصرف داروییِ پرقدرت باید فردی تصمیم‌گیری شود و ممکن است پایش نوزاد از نظر افزایش کلسیم لازم باشد. بارداری، قصد بارداری یا شیردهی را پیش از تزریق اعلام کنید.

۱۰

نگهداری

مطابق دستور روی جعبه، معمولاً در دمای اتاق و زیر ۲۵ یا ۳۰ درجهٔ سانتی‌گراد، داخل جعبه و دور از نور نگه دارید؛ از یخ‌زدگی و گرمای زیاد محافظت کنید و آن را در یخچال نگذارید مگر روی بسته صراحتاً گفته باشد. آمپول بازشده یا محلول کدر و دارای ذرات را استفاده نکنید و باقیمانده را دور بریزید. دور از دسترس کودکان و پس از تاریخ انقضا مصرف نشود.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
ویتامین د 3 VITAMIN D3
10 AMPULE in 1 BOX
داروسازی ابوریحان
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا می‌توانم آمپول کوله‌کلسیفرول را در خانه تزریق کنم یا محتویاتش را بنوشم؟
خیر. این شکل برای تزریق عضلانی است و باید توسط فرد آموزش‌دیده تزریق شود؛ نوشیدن محتویات آمپول یا تزریق وریدی می‌تواند خطرناک باشد.
۰۲چرا بعد از تزریق، پزشک آزمایش کلسیم و کلیه می‌خواهد؟
مقدار بالای ویتامین د می‌تواند جذب کلسیم را افزایش دهد و در برخی افراد باعث افزایش کلسیم خون، سنگ یا آسیب کلیه شود. بررسی کلسیم، فسفات و کراتینین به تعیین ایمنی ادامه یا تکرار درمان کمک می‌کند.
۰۳آیا می‌توانم هم‌زمان قرص یا قطرهٔ ویتامین د و کلسیم هم مصرف کنم؟
فقط اگر در برنامهٔ درمانی شما آمده باشد. با این فرآوردهٔ پرقدرت، مصرف اضافی می‌تواند کلسیم خون را بالا ببرد؛ همهٔ مکمل‌ها و مقدار مصرفشان را به پزشک یا داروساز بگویید.
۰۴درد محل تزریق طبیعی است؟
درد، قرمزی یا تورم محدود ممکن است رخ دهد و معمولاً کوتاه‌مدت است. اگر درد شدید یا رو به افزایش بود، محل تزریق بسیار متورم یا داغ شد، تب ایجاد شد یا همراه تنگی نفس و تورم صورت بود، مراجعهٔ فوری لازم است.
۰۵آیا این آمپول به‌تنهایی پوکی استخوان را درمان می‌کند؟
خیر. کوله‌کلسیفرول کمبود ویتامین د را اصلاح می‌کند و ممکن است بخشی از برنامهٔ مراقبت از استخوان باشد، اما درمان پوکی استخوان به ارزیابی تراکم استخوان و درمان‌های دیگری که پزشک تعیین می‌کند نیاز دارد.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه A11CC05. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.