بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · گوارش و سوخت‌وساز

کوله‌کلسیفرول

Cholecalciferol 300000 [iU]/1mL
رده ATC A11CC05شکل تزریقیبرند در ایران ۷
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

کوله‌کلسیفرول شکلی از ویتامین دی۳ است؛ ویتامینی محلول در چربی که بدن برای جذب کلسیم و سلامت استخوان‌ها به آن نیاز دارد. این فرآورده برای جبران کمبود ویتامین دی در بدن استفاده می‌شود.

بیشتر برای چه؟

بیشتر برای درمان و پیشگیری از کمبود ویتامین دی، تقویت استخوان‌ها و کمک به پیشگیری از پوکی استخوان و نرمی استخوان به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

مصرف بیش‌ازحد یا خودسرانهٔ این آمپول می‌تواند سطح کلسیم خون را بالا ببرد؛ مقدار و فاصلهٔ تزریق را فقط پزشک تعیین می‌کند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر پیشینهٔ کلسیم بالای خون، سنگ کلیه یا بیماری کلیوی دارید، یا داروهایی مانند دیگوکسین و ادرارآورها مصرف می‌کنید، پیش از این تزریق حتماً با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

کوله‌کلسیفرول یکی از دو شکل اصلی ویتامین دی است و در بدن، ابتدا در کبد و سپس در کلیه، به شکل فعال خود تبدیل می‌شود؛ شکلی که به جذب کلسیم و فسفر از روده و حفظ سلامت استخوان و عضله کمک می‌کند. این دارو که با نام آشناتر «ویتامین دی۳» نیز شناخته می‌شود، در قالب آمپولی با دوز بالا عرضه می‌شود و بیشتر برای جبران سریع‌تر کمبود ویتامین دی به‌کار می‌رود؛ به‌ویژه در کسانی که کمبود قابل‌توجه دارند یا مصرف منظم روزانهٔ خوراکی برایشان دشوار است. بدن در حالت عادی بخش عمدهٔ نیازش را از نور خورشید تأمین می‌کند، اما در کمبودهای مشخص‌شده با آزمایش، پزشک ممکن است این شکل پُردوز را برای رساندن سریع‌تر سطح خون به حد طبیعی تجویز کند.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان کمبود ویتامین دی که با آزمایش خون تأیید شده باشد
  • پیشگیری و درمان نرمی استخوان (استئومالاسی) و راشیتیسم در کودکان
  • کمک درمانی در پوکی استخوان، معمولاً همراه با مکمل کلسیم
  • جبران کمبود ویتامین دی در اختلال جذب روده‌ای، مانند بیماری‌های گوارشی یا پس از جراحی چاقی
  • بازگرداندن سریع‌تر سطح ویتامین دی در کمبودهای شدید، به‌صورت دوز یک‌بارهٔ پُرقدرت
۰۴

روش مصرف

این آمپول را معمولاً پزشک یا کادر درمان به‌صورت تزریق عضلانی تجویز می‌کند؛ در برخی موارد نیز ممکن است پزشک، به‌جای تزریق، مصرف خوراکی محتوای آمپول را توصیه کند. راه مصرف، مقدار و فاصلهٔ تکرار آن را فقط پزشک، بر اساس نتیجهٔ آزمایش ویتامین دی، مشخص می‌کند و نباید بدون هماهنگی با او تغییر یا تکرار شود. اگر مصرف خوراکی توصیه شده باشد، خوردن آن همراه با یک وعدهٔ غذایی حاوی چربی می‌تواند به جذب بهترش کمک کند. پیش از افزودن هر مکمل دیگر کلسیم یا ویتامین دی، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کمبود ویتامین دیِ تأییدشده با آزمایش

بزرگسالاندر صورت نامناسب‌بودن درمان خوراکی: ۳۰۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی به‌صورت یک تزریق عضلانی؛ تکرار فقط در صورت باقی‌ماندن کمبود و معمولاً پس از ۳ تا ۶ ماه

پس از اصلاح کمبود، دوز نگهدارندهٔ مناسب معمولاً با فرآوردهٔ خوراکی ادامه می‌یابد؛ این آمپول برای مصرف روزانه نیست.

نرمی استخوان ناشی از کمبود ویتامین دی در بزرگسالان و راشیتیسم در کودکان

بزرگسالان۳۰۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی به‌صورت یک تزریق عضلانی؛ در صورت نیاز، تکرار پس از ۳ تا ۶ ماه همراه با دریافت کافی کلسیم
کودکان۳ تا ۱۲ ماه: ۵۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی یک‌بار؛ بیش از ۱۲ ماه تا ۱۲ سال: ۱۵۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی یک‌بار؛ بالای ۱۲ سال: ۳۰۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی یک‌بار. برای زیر ۳ ماه، دوز تک‌بارهٔ تزریقی توصیه نمی‌شود.

در کودکان، درمان روزانهٔ خوراکی معمولاً ترجیح دارد؛ دوز تک‌باره فقط با نظر متخصص کودکان و همراه با کلسیم کافی و پایش پاسخ درمانی انجام شود.

کمک‌درمانی در پوکی استخوان

بزرگسالاندر صورت کمبود و نامناسب‌بودن درمان خوراکی: ۳۰۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی به‌صورت یک تزریق عضلانی؛ سپس معمولاً ۸۰۰ تا ۱٬۰۰۰ واحد بین‌المللی روزانه همراه با کلسیم، یا تکرار تزریق فقط بر پایهٔ آزمایش

ویتامین دی و کلسیم درمان اصلی پوکی استخوان نیستند؛ از دوزهای پُربار مکرر، به‌ویژه در سالمندان، پرهیز شود.

کمبود ویتامین دی در سوءجذب روده‌ای یا پس از جراحی چاقی

بزرگسالان۳۰۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی به‌صورت تزریق عضلانی؛ معمولاً هر ۳ تا ۶ ماه، بر اساس سطح ویتامین دی و پاسخ درمان

این روش زمانی مطرح است که جذب یا مصرف خوراکی کافی نباشد؛ کلسیم، فسفات، عملکرد کلیه و سطح ویتامین دی باید پایش شوند.

کمبود شدید ویتامین دی نیازمند اصلاح سریع

بزرگسالان۳۰۰٬۰۰۰ واحد بین‌المللی به‌صورت یک دوز بارگیری عضلانی

پس از دوز بارگیری، درمان نگهدارنده لازم است؛ تکرار دوز فقط پس از ارزیابی آزمایشگاهی انجام شود.

تنظیم دوز: دوز دقیق با توجه به سن، وزن، شدت کمبود و وضعیت کلیه و کبد باید توسط پزشک تعیین شود. در سالمندان، نارسایی کلیه یا کبد، سابقهٔ سنگ کلیه، افزایش کلسیم خون یا ادرار و مصرف هم‌زمان فرآورده‌های کلسیم یا ویتامین دی، پیش از تکرار دوز باید سطح ویتامین دی، کلسیم، فسفات و عملکرد کلیه بررسی شود؛ این آمپول فقط به‌صورت عضلانی و توسط کادر درمان تزریق می‌شود و برای مصرف روزانه نیست.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر پیش از این کلسیم خون بالا، سنگ کلیه یا بیماری کلیوی داشته‌اید، به پزشک بگویید
  • اگر سابقهٔ بیماری‌های گرانولوماتوز مانند سارکوئیدوز یا سل دارید، به پزشک اطلاع دهید؛ زیرا خطر افزایش کلسیم خون در این بیماری‌ها بیشتر است
  • فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و ویتامین‌های مصرفی خود را به پزشک و داروساز بگویید؛ به‌ویژه اگر کلسیم، دیگوکسین یا ادرارآور مصرف می‌کنید
  • اگر باردار هستید، شیر می‌دهید یا قصد بارداری دارید، پیش از مصرف با پزشک مشورت کنید
  • هرگونه حساسیت دارویی یا واکنش آلرژیک قبلی را به پزشک یا داروساز اطلاع دهید
  • اگر بیماری کبدی یا کلیوی شناخته‌شده دارید، پزشک ممکن است پایش بیشتری برایتان لازم بداند
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • درد خفیف یا قرمزی موضعی در محل تزریق
  • سردرد خفیف
  • تهوع خفیف یا ناراحتی گوارشی
  • احساس خستگی گذرا
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • نشانه‌های افزایش کلسیم خون مانند تهوع شدید، بی‌اشتهایی، تشنگی زیاد یا یبوست شدید: در صورت بروز، به پزشک اطلاع دهید
  • ضعف عضلانی، گیجی یا کاهش هوشیاری می‌توانند نشانهٔ بالا رفتن خطرناک کلسیم خون باشند؛ در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • درد شدید پهلو یا کمر که می‌تواند نشانهٔ سنگ کلیه باشد؛ در این صورت به پزشک مراجعه کنید
  • علائم واکنش آلرژیک شدید مانند ورم صورت و گلو، کهیر گسترده یا تنگی نفس؛ در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • ضربان قلب نامنظم، به‌ویژه در مصرف‌کنندگان دیگوکسین؛ در این صورت به پزشک اطلاع دهید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

کوله‌کلسیفرول می‌تواند با چند دستهٔ دارویی تداخل داشته باشد. مصرف هم‌زمان با ادرارآورهای تیازیدی خطر بالا رفتن بیش‌ازحد کلسیم خون را افزایش می‌دهد و همراهی آن با دیگوکسین می‌تواند خطر آریتمی قلبی را بیشتر کند. کورتیکواستروئیدها ممکن است اثر این ویتامین را کم کنند و برخی داروهای ضدتشنج مانند فنی‌توئین نیز سطح آن را در بدن کاهش می‌دهند. داروهایی مانند کلستیرامین، ارلیستات یا روغن معدنی جذب این ویتامین محلول در چربی را کم می‌کنند. مصرف هم‌زمان با مکمل‌های دیگر کلسیم یا ویتامین دی نیز باید حتماً با اطلاع پزشک باشد تا خطر تجمع بیش‌ازحد پیش نیاید. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را همیشه به پزشک و داروسازتان بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

ویتامین دی برای سلامت استخوان مادر و رشد جنین در بارداری، و برای تأمین نیاز نوزاد در دوران شیردهی، اهمیت شناخته‌شده‌ای دارد و کمبود آن معمولاً باید اصلاح شود. با این‌همه، تزریق این نوع پُردوز باید فقط با تشخیص و زیر نظر مستقیم پزشک انجام شود، زیرا مصرف بیش‌ازحد می‌تواند برای مادر یا جنین/نوزاد مناسب نباشد. در دوران بارداری یا شیردهی، این فرآورده را خودسرانه مصرف نکنید.

۱۰

نگهداری

این آمپول را در دمای اتاق، دور از نور مستقیم آفتاب و گرمای زیاد نگه دارید، مگر آنکه برچسب بسته‌بندی دستور دیگری داده باشد. آن را دور از دسترس و دید کودکان قرار دهید و پیش از مصرف، تاریخ انقضایش را بررسی کنید. آمپول استفاده‌نشده یا تاریخ‌گذشته را بر اساس راهنمایی داروخانه دور بریزید، نه در زبالهٔ خانگی معمولی یا فاضلاب.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۷ برند از ۸ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
مایکلسی MYCOLCI
10 AMPULE in 1 BOX
Maya Biotech Pvt. Ltd.
تزریقی
سان ویت SUNVIT
10 AMPULE in 1 BOX
ایران هورمون
تزریقی
اسوه - ویتامین د3 OSVE-VITAMIN D3® 300,000U/1ML AMP
دارو سازی اسوه
تزریقی
ویتامین دی3 VITAMIN D3
10 AMPULE in 1 BOX
دارو سازی اسوه
تزریقی
ویتامین د3 VITAMIN D3
10 AMPULE in 1 BOX
داروئی بهین تامین روز آمد
تزریقی
ویتامین د 3 VITAMIN D3
10 AMPULE in 1 BOX
داروسازی ابوریحان
تزریقی
دی تری کل DITHRECOL
10 AMPULE in 1 BOX · 25 AMPULE in 1 BOX · 50 AMPULE in 1 BOX
داروسازی کاسپین تأمین
تزریقی
ویتامین د 3 VITAMIN D3
10 AMPULE in 1 BOX
صنعتی کیمیدارو
تزریقی
استئوفرول® 1 م ل -300000 آمپول OSTEOFEROL® 300000U/1ML AMP
کارخانجات دارو پخش
تزریقی
ویتامین د3 VITAMIN D3
10 AMPULE in 1 BOX
کارخانجات دارو پخش
تزریقی
ویتامین د3 300000 واحدی VITAMIN D3 (COLECALCIFEROL) 300,000U AMP
کارخانجات دارو پخش
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا آمپول ویتامین دی را باید تزریق کرد یا خورد؟
بسته به تشخیص پزشک، هر دو راه ممکن است؛ برخی پزشکان تزریق عضلانی و برخی مصرف خوراکی محتوای آمپول را ترجیح می‌دهند. راه مصرف را حتماً پزشک یا داروساز شما مشخص می‌کند و نباید خودسرانه انتخاب شود.
۰۲هر چند وقت یک‌بار باید این آمپول تکرار شود؟
فاصلهٔ تکرار به شدت کمبود ویتامین دی و پاسخ بدن بستگی دارد و پزشک آن را معمولاً بر اساس آزمایش خون دوره‌ای تعیین می‌کند. خودسرانه این آمپول را تکرار نکنید.
۰۳آیا مصرف این آمپول همراه با مکمل کلسیم مشکلی ایجاد می‌کند؟
در بسیاری از موارد، پزشک کلسیم و ویتامین دی را همراه هم تجویز می‌کند، اما مصرف هم‌زمان بدون اطلاع پزشک می‌تواند خطر بالا رفتن بیش‌ازحد کلسیم خون را افزایش دهد. پیش از افزودن هر مکمل دیگر، با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
۰۴چرا دوز این آمپول این‌قدر بالاست؟
این آمپول برای جبران سریع کمبودهای قابل‌توجه ویتامین دی طراحی شده و به‌جای مصرف روزانهٔ طولانی‌مدت، به‌صورت دوره‌ای تجویز می‌شود. تعیین نیاز به این دوز و فاصلهٔ آن کاملاً بر عهدهٔ پزشک است.
۰۵اگر بعد از تزریق حالت تهوع یا سردرد داشته باشم، جای نگرانی است؟
این علائم در اغلب موارد خفیف و گذرا هستند، اما اگر شدید شوند یا با علائم دیگری مانند تشنگی شدید یا بی‌اشتهایی همراه شوند، بهتر است با پزشک خود تماس بگیرید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۸ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۷ برند از ۸ سازنده، در گروه A11CC05. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.