بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · عفونت و آنتی‌بیوتیک

واکسن کووید-۱۹، نوترکیب

Vaccine 25 ug/0.5mL
رده ATC J07BX03شکل تزریقی امولسیونبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

اسپایکوژن، نام تجاری واکسن کووید-۱۹، نوترکیب، یک واکسن پروتئینی است که دستگاه ایمنی را برای شناسایی ویروس کرونا آماده می‌کند. هدف آن پیشگیری از کووید-۱۹ و کاهش خطر بیماری شدید است.

بیشتر برای چه؟

برای پیشگیری از کووید-۱۹ در افراد واجد شرایط استفاده می‌شود. در برخی برنامه‌ها برای تقویت ایمنی پس از واکسن‌های قبلی نیز به‌کار می‌رود، اما نوبت تقویتی باید طبق برنامه رسمی تعیین شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

درد محل تزریق، خستگی، سردرد، بدن‌درد و تب خفیف معمولاً گذرا هستند. تنگی نفس، تورم صورت یا گلو، کهیر گسترده، سرگیجه شدید یا غش می‌تواند نشانه حساسیت شدید باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بعد از نوبت قبلی واکسن واکنش شدید داشته‌اید، به یکی از اجزای فرآورده حساسیت دارید، بیماری حاد همراه تب دارید، یا داروی سرکوب‌کننده ایمنی یا رقیق‌کننده خون مصرف می‌کنید، پیش از تزریق اطلاع دهید. بارداری، قصد بارداری و شیردهی نیز باید پیش از واکسیناسیون مطرح شود.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

۰۲

معرفی دارو

واکسن کووید-۱۹، نوترکیب، در رده واکسن‌های ضدویروسی و از نوع واکسن پروتئینی زیرواحدی است. این فرآورده بخشی از پروتئین سطحی ویروس کرونا را همراه با ماده کمکی تقویت‌کننده پاسخ ایمنی در اختیار بدن قرار می‌دهد، نه ویروس کامل. این پروتئین باعث فعال شدن سلول‌های ایمنی و ساخت پادتن می‌شود تا بدن در برخورد بعدی سریع‌تر واکنش نشان دهد. اثر و برنامه نوبت‌ها به سن، وضعیت سلامت، واکسن‌های قبلی و دستورالعمل جاری بستگی دارد.

۰۳

موارد مصرف

  • پیشگیری از بیماری کووید-۱۹ در افراد واجد شرایط
  • ایجاد ایمنی اولیه در برابر ویروس کرونا
  • تقویت ایمنی پس از واکسیناسیون قبلی، در صورت توصیه برنامه رسمی
  • کاهش احتمال بیماری شدید ناشی از کووید-۱۹
۰۴

روش مصرف

این واکسن به‌صورت تزریق عضلانی، معمولاً در عضله بازو، و توسط کارکنان آموزش‌دیده تزریق می‌شود؛ خوراکی نیست و نباید در خانه تزریق شود. تعداد نوبت‌ها و فاصله آن‌ها را طبق دستور پزشک، برنامه رسمی و کارت واکسیناسیون رعایت کنید و خودسرانه فاصله را تغییر ندهید. برای پیشگیری از عوارض، مسکن یا داروی دیگری را خودسرانه مصرف نکنید و داروهای روزمره را بدون دستور پزشک قطع نکنید. پس از تزریق برای مدت کوتاهی در محل بمانید تا واکنش فوری بررسی شود؛ اگر نوبتی از دست رفت، مرکز واکسیناسیون زمان ادامه برنامه را تعیین می‌کند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

پیش از مصرف بدانید

  • سابقه حساسیت شدید به واکسن‌ها، داروهای تزریقی یا هر یک از اجزای این فرآورده را اطلاع دهید. واکنش شدید پس از نوبت قبلی می‌تواند نیازمند ارزیابی پیش از نوبت بعدی باشد.
  • اگر تب یا بیماری حاد متوسط تا شدید دارید، زمان تزریق ممکن است تا بهتر شدن وضعیت جابه‌جا شود.
  • اختلالات خونریزی، کاهش پلاکت یا مصرف داروهای رقیق‌کننده خون را به مرکز تزریق بگویید تا تزریق عضلانی با احتیاط انجام شود.
  • اگر بیماری زمینه‌ای مهم یا ضعف ایمنی دارید، یا داروهای سرکوب‌کننده ایمنی مصرف می‌کنید، اطلاع دهید؛ بیماری زمینه‌ای به‌تنهایی معمولاً مانع قطعی تزریق نیست، اما پاسخ ایمنی ممکن است متفاوت باشد.
  • سن دریافت‌کننده، به‌ویژه کودک یا سالمند بودن، و تاریخ واکسن‌های قبلی یا ابتلای اخیر به کووید-۱۹ را اعلام کنید تا شرایط مجاز و برنامه نوبت‌ها درست تعیین شود.
  • بارداری، قصد بارداری یا شیردهی را پیش از تزریق مطرح کنید.
۰۶

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • درد، قرمزی، تورم یا سفتی محل تزریق
  • خستگی و بی‌حالی
  • سردرد
  • بدن‌درد یا درد مفاصل
  • تب یا لرز خفیف
  • تهوع یا استفراغ
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تنگی نفس، خس‌خس، تورم لب‌ها، زبان یا گلو، کهیر گسترده، سرگیجه شدید یا غش؛ می‌تواند نشانه حساسیت شدید باشد—فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • درد قفسه سینه، تنگی نفس تازه‌شده، تپش قلب مداوم، غش طولانی یا ضعف شدید—فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تب بالا، تشنج، گیجی شدید، یا علائمی که غیرعادی ماندگار یا رو به بدتر شدن هستند—همان روز برای ارزیابی پزشکی اقدام کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۷

تداخل‌های دارویی

این واکسن با غذا تداخل شناخته‌شده‌ای ندارد و رژیم غذایی خاصی برای تزریق لازم نیست؛ تداخل مستقیم مورد انتظاری با الکل نیز وجود ندارد، اما مصرف زیاد الکل می‌تواند حال عمومی و تحمل عوارض را بدتر کند. داروهای سرکوب‌کننده ایمنی ممکن است پاسخ بدن به واکسن را کاهش دهند و داروهای رقیق‌کننده خون بیشتر خطر کبودی یا خونریزی محل تزریق را مطرح می‌کنند. تزریق هم‌زمان با واکسن‌های دیگر و زمان‌بندی آن باید طبق برنامه جاری و تصمیم مرکز واکسیناسیون باشد. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۸

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

داده‌های انسانی مستقیم درباره مصرف این واکسن در بارداری و شیردهی محدود است. اگر باردارید، قصد بارداری دارید یا شیر می‌دهید، تصمیم تزریق را با پزشک و برنامه رسمی واکسیناسیون هماهنگ کنید؛ این فرآورده ویروس زنده ندارد و شیردهی را خودسرانه قطع نکنید.

۰۹

نگهداری

واکسن را در یخچال، بین ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد، دور از نور و گرمای زیاد نگهداری کنید و هرگز آن را منجمد نکنید. نگهداری، جابه‌جایی و آماده‌سازی باید توسط مرکز درمانی انجام شود؛ فرآورده یخ‌زده، منقضی یا دارای تغییر غیرعادی در ظاهر نباید تزریق شود. آن را دور از دسترس کودکان نگه دارید.

۱۰

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی امولسیون0.5mL
۱۱

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
اسپایکوژن SPIKOGEN
2 VIAL, MULTI-DOSE in 1 BOX · 24 VIAL, SINGLE-DOSE in 1 BOX · 24 VIAL, MULTI-DOSE in 1 BOX
تحقیقاتی وتولیدی سینا ژن
تزریقی امولسیون
۱۲

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا اسپایکوژن باعث ابتلا به کووید-۱۹ می‌شود؟
خیر. این واکسن حاوی ویروس زنده یا کامل نیست و فقط بخشی از پروتئین ویروس را برای تحریک ایمنی ارائه می‌کند. بااین‌حال، هیچ واکسنی ایمنی صددرصدی ایجاد نمی‌کند و همچنان امکان ابتلا وجود دارد.
۰۲آیا می‌توان از اسپایکوژن برای درمان کرونای فعلی استفاده کرد؟
خیر. اسپایکوژن برای پیشگیری و تقویت ایمنی است، نه درمان عفونت فعال. اگر هنگام نوبت واکسیناسیون علائم کرونا یا تب دارید، موضوع را با مرکز تزریق مطرح کنید تا زمان مناسب مشخص شود.
۰۳پس از تزریق اسپایکوژن درد و تب داشتم؛ چه کنم؟
درد، خستگی، سردرد، بدن‌درد و تب خفیف معمولاً طی چند روز بهتر می‌شوند. استراحت و نوشیدن مایعات کمک‌کننده است و برای مصرف داروی تب‌بر یا مسکن می‌توانید از داروساز راهنمایی بگیرید. تب بالا، بدتر شدن علائم یا نشانه‌های حساسیت شدید نیازمند اقدام سریع است.
۰۴اگر قبلاً واکسن دیگری زده باشم، می‌توانم اسپایکوژن بزنم؟
در برخی برنامه‌ها از اسپایکوژن به‌عنوان نوبت تقویتی پس از واکسن قبلی استفاده شده است، اما انتخاب واکسن، فاصله و هم‌زمانی آن با واکسن‌های دیگر به دستورالعمل جاری بستگی دارد. کارت واکسیناسیون و تاریخ همه نوبت‌ها را به مرکز تزریق نشان دهید.
۰۵آیا در بارداری یا شیردهی می‌توانم اسپایکوژن دریافت کنم؟
داده مستقیم درباره این فرآورده محدود است و تصمیم به شرایط فرد، خطر کووید-۱۹ و برنامه رسمی واکسیناسیون بستگی دارد. پیش از تزریق با پزشک هماهنگ کنید و شیردهی را خودسرانه قطع نکنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۶ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه J07BX03. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.