بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · گوارش و سوخت‌وساز

سولفاسالازین

Sulfasalazine
رده ATC A07EC01شکل‌ها قرص، قرص طولانی‌رهشدوز 500 mgبرند در ایران ۱۵
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سولفاسالازین دارویی ضدالتهاب و تعدیل‌کننده سیستم ایمنی از خانواده ترکیبات سولفا-سالیسیلات است که در بدن به دو جزء فعال تجزیه می‌شود و در روده بزرگ و مفاصل اثر ضدالتهابی می‌گذارد.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربرد آن کنترل التهاب در کولیت زخمی و بیماری کرون خفیف تا متوسط، و نیز کند کردن روند آرتریت روماتوئید است.

نکتهٔ ایمنی مهم

افرادی که به سولفونامیدها یا آسپرین حساسیت دارند نباید این دارو را مصرف کنند، و ادامه درمان معمولاً نیازمند آزمایش‌های خونی دوره‌ای برای پایش کبد و سلول‌های خونی است.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر بثورات پوستی، تب ناگهانی، گلودرد مداوم، زردی پوست یا کبودی و خونریزی غیرعادی دیدید، حتماً و بدون تأخیر با پزشک تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Sulfasalazine
۰۲

معرفی دارو

سولفاسالازین دارویی ضدالتهاب است که در گروه داروهای گوارشی و ضدروماتیسمی جای می‌گیرد و از دو بخش به نام‌های سولفاپیریدین و ۵-آمینوسالیسیلیک‌اسید ساخته شده است. باکتری‌های روده بزرگ این پیوند را می‌شکنند و بخش ضدالتهابی آن مستقیماً در دیواره روده رها می‌شود، به همین دلیل اثر اصلی آن در کولیت زخمی و بیماری کرون موضعی و در محل التهاب است. در آرتریت روماتوئید نیز با تعدیل سیستم ایمنی از پیشرفت التهاب مفاصل می‌کاهد، هرچند مکانیسم دقیق آن در این کاربرد کمی متفاوت و کندتر است. اثر درمانی این دارو معمولاً فوری نیست و رسیدن به نتیجه کامل هفته‌ها زمان می‌برد، به همین دلیل ادامه منظم مصرف طبق نظر پزشک اهمیت دارد.

۰۳

موارد مصرف

  • کنترل التهاب در کولیت زخمی، هم در دوره حاد و هم برای پیشگیری از عود بیماری
  • درمان بیماری کرون خفیف تا متوسط، به‌ویژه در مواردی که روده بزرگ درگیر است
  • کند کردن روند آرتریت روماتوئید و کاهش التهاب و آسیب مفصلی در درازمدت
  • در برخی موارد، آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان یا التهاب مفصلی مرتبط با ستون فقرات، به تشخیص پزشک متخصص
۰۴

روش مصرف

این دارو را طبق برنامه‌ای که پزشک تعیین کرده و ترجیحاً همراه یا درست بعد از غذا، به‌همراه یک لیوان کامل آب مصرف کنید؛ این کار احتمال ناراحتی معده را کم می‌کند. قرص‌های با رهش کندتر یا روکش‌دار را کامل ببلعید و از خرد کردن یا جویدن آن‌ها خودداری کنید. اثر ضدالتهابی این دارو تدریجی است و رسیدن به نتیجه محسوس معمولاً چند هفته زمان می‌برد، پس حتی اگر نشانه‌ها زود بهتر شد یا هنوز تغییری حس نکردید، مصرف را بدون هماهنگی با پزشک قطع نکنید، چون قطع ناگهانی می‌تواند به بازگشت التهاب بینجامد. مقدار و مدت دقیق مصرف را فقط پزشک یا داروسازتان، بر پایه نسخه، مشخص می‌کند.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کولیت زخمی؛ حملهٔ حاد

بزرگسالان۳ تا ۴ گرم در روز، در دوزهای مساوی و با فاصله‌های حداکثر ۸ ساعت؛ برای کاهش ناراحتی گوارشی می‌توان با ۱ تا ۲ گرم در روز شروع و به‌تدریج افزایش داد.
کودکانکودکان ۶ سال و بیشتر: ۴۰ تا ۶۰ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز، در ۳ تا ۶ نوبت.

پس از کنترل علائم، دوز به مقدار نگهدارنده کاهش می‌یابد. مصرف ترجیحاً پس از غذا و با آب کافی؛ قرص طولانی‌رهش باید کامل بلعیده شود.

کولیت زخمی؛ حفظ بهبودی و پیشگیری از عود

بزرگسالان۲ گرم در روز، در دوزهای تقسیم‌شده، به‌صورت مداوم برای حفظ بهبودی.
کودکانکودکان ۶ سال و بیشتر: ۳۰ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز، در ۴ نوبت.

قطع خودسرانه می‌تواند خطر عود را افزایش دهد؛ در صورت بازگشت اسهال یا خون‌ریزی، ارزیابی پزشک لازم است.

بیماری کرون خفیف تا متوسط، به‌ویژه با درگیری رودهٔ بزرگ

بزرگسالان۳ تا ۶ گرم در روز، در دوزهای تقسیم‌شده، معمولاً برای القای بهبودی تا ۱۶ هفته.
کودکاندر موارد منتخب با درگیری کولون: ۴۰ تا ۶۰ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز، در ۳ تا ۶ نوبت.

اثر درمانی عمدتاً در بیماری کولونی یا ایلئوکولونی است و برای بیماری محدود به رودهٔ باریک قابل اتکا نیست؛ ادامهٔ درمان باید بر اساس پاسخ ارزیابی شود.

آرتریت روماتوئید فعال

بزرگسالانبا ۵۰۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز شروع شود؛ سپس هر هفته ۵۰۰ میلی‌گرم به مقدار روزانه افزوده شود تا معمولاً به ۲ گرم در روز در ۲ نوبت برسد. در صورت پاسخ ناکافی پس از ۱۲ هفته، افزایش تا ۳ گرم در روز ممکن است.

اثر درمانی فوری نیست و ممکن است ۴ تا ۱۲ هفته زمان ببرد؛ افزایش دوز باید تدریجی باشد و دوزهای بیش از ۲ گرم در روز به پایش دقیق نیاز دارند.

التهاب مفصلی مرتبط با ستون فقرات؛ اسپوندیلوآرتریت

بزرگسالان۵۰۰ میلی‌گرم یک‌بار در روز شروع شود و با افزایش تدریجی به ۲ تا ۳ گرم در روز در دوزهای تقسیم‌شده برسد.

بیشترین کاربرد برای التهاب مفاصل محیطی همراه بیماری است و اثر آن بر التهاب محوری ستون فقرات محدود است.

تنظیم دوز: این اعداد دوزهای معمول هستند و دوز دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدت بیماری، پاسخ درمانی و عملکرد کلیه و کبد تعیین می‌کند. در سالمندان و در نارسایی کلیه یا کبد، شروع یا افزایش دوز باید آهسته و همراه با ارزیابی منظم شمارش کامل سلول‌های خون، آنزیم‌های کبدی و عملکرد کلیه باشد؛ در نارسایی شدید ممکن است مصرف مناسب نباشد. مصرف بیش از ۴ گرم در روز نباید بدون نظر و پایش متخصص انجام شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • سابقه حساسیت به سولفونامیدها، آسپرین یا دیگر سالیسیلات‌ها را حتماً به پزشک بگویید.
  • اگر دچار نوعی کم‌خونی ارثی به‌نام کمبود آنزیم گلوکز-۶-فسفات دهیدروژناز، بیماری کبدی یا کلیوی، یا اختلالات خونی هستید، پیش از شروع به پزشک اطلاع دهید.
  • انسداد روده یا مجاری ادراری، یا هرگونه بیماری زمینه‌ای جدی دیگر را با پزشک در میان بگذارید.
  • فهرست کامل داروها، مکمل‌ها و ویتامین‌هایی را که مصرف می‌کنید، به‌ویژه رقیق‌کننده‌های خون یا متوترکسات، به پزشک نشان دهید.
  • بارداری، برنامه‌ریزی برای بارداری یا شیردهی را حتماً پیش از شروع دارو با پزشک مطرح کنید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تهوع، دل‌درد یا کاهش اشتها، به‌ویژه در روزهای اول مصرف
  • سردرد
  • تغییر رنگ ادرار، عرق یا پوست به زرد-نارنجی، و گاهی رنگی‌شدن لنزهای تماسی نرم (بی‌خطر و به‌دلیل رنگ خود دارو)
  • حساسیت بیشتر پوست به نور آفتاب
  • کاهش برگشت‌پذیر تعداد اسپرم در مردان
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • بثورات گسترده، تاول یا پوسته‌پوسته‌شدن پوست همراه با تب یا زخم دهانی: نشانه واکنش پوستی شدید است؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید یا با پزشک تماس بگیرید.
  • گلودرد شدید و مداوم، تب ناگهانی یا کبودی و خونریزی غیرعادی: می‌تواند نشانه افت سلول‌های خونی باشد؛ در اسرع‌وقت به پزشک مراجعه کنید.
  • زردی پوست یا سفیدی چشم، ادرار تیره یا خستگی شدید: می‌تواند نشانه آسیب کبدی باشد؛ سریعاً به پزشک اطلاع دهید.
  • تنگی نفس، ورم صورت و لب یا خارش گسترده: نشانه واکنش آلرژیک شدید است؛ با اورژانس تماس بگیرید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

سولفاسالازین می‌تواند جذب فولیک‌اسید، آهن و برخی داروهای دیگر مانند دیگوکسین را کم کند و در مقابل، اثر داروهای رقیق‌کننده خون مانند وارفارین را تقویت کند. هم‌زمانی با متوترکسات یا آزاتیوپرین، که گاهی در همین بیماری‌ها با هم تجویز می‌شوند، نیز می‌تواند خطر عوارض خونی را بیشتر کند و نیازمند پایش دقیق‌تر است. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا تداخل‌های احتمالی بررسی و در صورت نیاز، زمان‌بندی مصرف تنظیم شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

برخلاف بسیاری از داروهای مشابه، سولفاسالازین در بارداری معمولاً یکی از گزینه‌های نسبتاً قابل‌قبول برای کنترل کولیت زخمی یا بیماری کرون شناخته می‌شود، چون کنترل‌نکردن بیماری زمینه‌ای خودش می‌تواند برای مادر و جنین خطرناک‌تر باشد؛ با این حال تصمیم نهایی و نیاز احتمالی به مکمل فولیک‌اسید فقط با پزشک است. این دارو مقدار کمی وارد شیر مادر می‌شود و در بیشتر موارد زیر نظر پزشک قابل ادامه است، اما در نوزادان نارس یا دارای کمبود آنزیم گلوکز-۶-فسفات دهیدروژناز احتیاط بیشتری لازم است. هر تصمیمی درباره بارداری یا شیردهی را حتماً با پزشک خودتان در میان بگذارید.

۱۰

نگهداری

این دارو را در دمای اتاق و دور از رطوبت و نور مستقیم آفتاب نگه دارید، در بسته‌بندی را محکم ببندید و آن را دور از دسترس کودکان قرار دهید. پیش از مصرف همیشه تاریخ انقضا را بررسی کنید و داروهای تاریخ‌گذشته یا اضافی را طبق راهنمایی داروخانه دور بریزید، نه در سطل زباله خانگی یا فاضلاب.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص500 mg
قرص طولانی‌رهش500 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۵ برند از ۱۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
سولفاسالازین SULFASALAZINE
100 TABLET in 10 BOX in 1 BOX
Bharat Parenterals Ltd.
قرص
سالزین SALZIN
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
Brix Biopharma Private Limited
قرص
زوپیرین ZOPIRIN
100 TABLET, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX · 50000 in 1 BAG
Hanlim Pharm Co Ltd
قرص طولانی‌رهش
سولفام SULFAM
100 TABLET, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
Lazerhead Lifesciences Pvt.Ltd.
قرص طولانی‌رهش
سالازوپیرین SALAZOPYRIN
10 in 1 BLISTER PACK
Pfizer
قرص
کلی زاکس COLLIZAX
100 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX · 100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX · 30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
دارو سازی تهران دارو
قرص
کلی زاکس-ای COLLIZAX-E
100 TABLET, DELAYED RELEASE in 10 BLISTER PACK in 1 BOX · 100 TABLET, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
دارو سازی تهران دارو
قرص طولانی‌رهش
سولفاسالازین 500م گ SULFASALAZINE (KHARAZMI) 500MG TAB
داروسازی خوارزمی
قرص
زوپیرین ZOPIRIN
100 TABLET, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی روژین
قرص طولانی‌رهش
سولفاسالازین SULFASALAZINE
5 BLISTER PACK in 1 BOX · 50 TABLET, DELAYED RELEASE in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی زهراوی
قرص طولانی‌رهش
سولفاسالازین 500 SULFASALAZINE (ZAHRAVI) 500MG TAB
داروسازی زهراوی
قرص
سولفاسالازین SULFASALAZINE
50 TABLET in 5 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی و مکملهای غذایی حیاتی کارن
قرص
زوپیرین ZOPIRIN
100 TABLET, DELAYED RELEASE in 1 BOTTLE in 1 BOX
داروسازی و مکملهای غذایی حیاتی کارن
قرص طولانی‌رهش
سنتووین SENTOVIN
100 TABLET, DELAYED RELEASE in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
فن آوریهای نوین دارویی آتیه
قرص طولانی‌رهش
سولفاسالازین SULFASALAZINE
100 TABLET, DELAYED RELEASE in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
فن آوریهای نوین دارویی آتیه
قرص طولانی‌رهش
سوفاکول SOFACOL
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
لابراتوارهای شهردارو
قرص
آزوکولیت AZUCOLIT
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
مهردارو
قرص
سولفاسالازین SULFASALAZINE
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX · 100 TABLET, DELAYED RELEASE in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
مهردارو
قرصقرص طولانی‌رهش
سولفاسالازین 500 میلی گرم SULFASALAZINE 500 MG
مهردارو
قرص طولانی‌رهش
سالاس SALAS
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
کارخانجات دارو پخش
قرص
سولفاسالازین SULFASALAZINE
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
کارخانجات دارو پخش
قرص
سولفاسالازین 500 میلی گرم SULFASALAZINE MYLAN 500MG
گسترش بازرگانی دارو درمان پارس
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا سولفاسالازین یک آنتی‌بیوتیک است؟
سولفاسالازین حاوی یک جزء سولفونامیدی است، اما در عمل به‌عنوان ضدالتهاب و تعدیل‌کننده ایمنی برای کولیت، کرون و آرتریت روماتوئید مصرف می‌شود، نه برای درمان عفونت. با این حال، افراد حساس به سولفونامیدها باید پیش از مصرف حتماً پزشک را مطلع کنند.
۰۲چرا رنگ ادرار یا پوستم بعد از مصرف این دارو تغییر کرده؟
این دارو خودش رنگدانه‌ای زرد-نارنجی دارد و طبیعی است که ادرار، عرق یا حتی پوست کمی به همین رنگ درآید؛ این تغییر معمولاً بی‌خطر است و با قطع دارو برطرف می‌شود. اگر نگران هستید یا این تغییر با نشانه‌های دیگری مثل خستگی شدید همراه است، با پزشک مشورت کنید.
۰۳آیا این دارو روی باروری مردان اثر می‌گذارد؟
در برخی مردان، سولفاسالازین می‌تواند به‌طور موقت تعداد اسپرم را کم کند، اما این اثر معمولاً پس از قطع دارو برگشت‌پذیر است. اگر برای بارداری برنامه‌ریزی می‌کنید، این موضوع را با پزشک خود در میان بگذارید.
۰۴چه مدت طول می‌کشد تا اثر این دارو مشخص شود؟
برخلاف مسکن‌ها، اثر ضدالتهابی این دارو تدریجی است و معمولاً چند هفته طول می‌کشد تا بهبود محسوس در کولیت، کرون یا آرتریت دیده شود. حتی اگر در روزهای اول تغییری حس نکردید، طبق نظر پزشک به مصرف ادامه دهید.
۰۵آیا می‌توانم مصرف این دارو را خودم قطع کنم؟
بهتر است این کار را نکنید؛ قطع ناگهانی و بدون هماهنگی با پزشک می‌تواند به عود التهاب روده یا مفاصل بینجامد. هرگونه تغییر در مصرف، چه کاهش و چه قطع کامل، باید با نظر پزشک و به‌تدریج انجام شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۳۸ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۵ برند از ۱۵ سازنده، در گروه A07EC01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.