بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

سوگامادکس

Sugammadex
رده ATC V03AB35شکل تزریقیدوز 100 mg/1mLبرند در ایران ۴
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سوگامادکس دارویی است که به‌طورِ اختصاصی اثرِ برخی داروهای شل‌کنندهٔ عضلانی را در پایانِ جراحی خنثی می‌کند و بازگشتِ حرکت و تنفسِ طبیعی را تسریع می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو در بیمارستان و توسطِ متخصص بیهوشی، برای بازگرداندنِ سریعِ عملکردِ عضلات پس از استفاده از شل‌کننده‌های عضلانیِ روکورونیوم یا وکورونیوم در حینِ جراحی به کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

واکنش‌های حساسیتی، از خفیف تا شدید، پس از تزریقِ سوگامادکس گزارش شده‌اند؛ به همین دلیل تیمِ بیهوشی در حینِ تزریق و پس از آن، وضعیتِ بیمار را به‌دقت زیرِ نظر دارد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر سابقهٔ حساسیتِ دارویی، بیماریِ کلیوی، یا مصرفِ روش‌های ضدبارداریِ هورمونی دارید، حتماً پیش از عمل به تیمِ بیهوشی اطلاع دهید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Sugammadex
۰۲

معرفی دارو

سوگامادکس (که در ایران با نام‌هایِ تجاریِ سوگادین، بریدیون و سوگاما نیز عرضه می‌شود) یک عاملِ اختصاصیِ خنثی‌کنندهٔ شل‌کنندهٔ عضلانی (Selective Relaxant Binding Agent) و مولکولی حلقوی از خانوادهٔ سیکلودکسترین‌هاست. برخلافِ بسیاری از داروها، مکانیسمِ اثرِ آن انسدادِ آنزیم یا گیرنده نیست؛ سوگامادکس مانندِ یک قفسِ مولکولی، داروهای شل‌کنندهٔ عضلانیِ روکورونیوم و وکورونیوم را در خود محصور و از گردشِ خون خارج می‌کند و به این ترتیب اثرِ آن‌ها به‌سرعت از بین می‌رود. این فرایند به بازگشتِ سریعِ تنفسِ خودبه‌خودی و قدرتِ عضلانیِ بیمار در پایانِ عمل کمک می‌کند. سوگامادکس فقط به‌صورتِ تزریقِ وریدی و در محیطِ بیمارستانی، توسطِ متخصص بیهوشی تجویز و تزریق می‌شود؛ بیمار یا خانواده هرگز خودشان آن را تهیه یا تزریق نمی‌کنند.

۰۳

موارد مصرف

  • خنثی‌سازیِ اثرِ داروهای شل‌کنندهٔ عضلانیِ روکورونیوم و وکورونیوم در پایانِ جراحی‌های تحتِ بیهوشیِ عمومی
  • بازگرداندنِ فوریِ عملکردِ عضلات در موقعیت‌های حساسِ حینِ عمل، وقتی ادامهٔ بی‌حرکتیِ عضلانی یا لولهٔ تنفسی مناسب نیست
  • تسهیلِ خروجِ ایمن‌ترِ بیمار از اتاقِ عمل و بازگشتِ سریع‌ترِ تنفسِ طبیعی
  • کاهشِ خطرِ ضعفِ تنفسی و سایرِ عوارضِ ناشی از باقی‌ماندنِ اثرِ شل‌کنندهٔ عضلانی پس از جراحی
۰۴

روش مصرف

سوگامادکس را بیمار هرگز در خانه یا به‌صورتِ خودسرانه مصرف نمی‌کند؛ این دارو منحصراً به‌صورتِ تزریقِ وریدی، توسطِ متخصص بیهوشی و معمولاً در پایانِ عمل جراحی تجویز می‌شود. زمان‌بندی و مقدارِ دقیقِ تزریق را پزشک بر اساسِ عمقِ شل‌شدگیِ عضلانیِ بیمار در همان لحظه و وزنِ واقعیِ بدن تعیین می‌کند، و در تمامِ این مدت، ضربانِ قلب و تنفسِ بیمار پیوسته پایش می‌شود. پیش از جراحی کافی است اطلاعاتِ پزشکیِ خود را کامل و دقیق در اختیارِ تیمِ بیهوشی بگذارید تا ایمن‌ترین تصمیم گرفته شود.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

خنثی‌سازی روتین بلوک عصبی‌عضلانی ناشی از روکورونیوم یا وکورونیوم پس از جراحی

بزرگسالانتزریق وریدی تک‌دوز بر پایه وزن واقعی بدن: در صورت بازگشت انقباض دوم در تحریک چهارگانهٔ عصبی، ۲ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم؛ در بلوک عمیق با وجود ۱ تا ۲ شمارش پس از تحریک تتانیک و نبود پاسخ در تحریک چهارگانهٔ عصبی، ۴ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم.
کودکانبرای خنثی‌سازی روتین بلوک ناشی از روکورونیوم: ۲ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم با بازگشت انقباض دوم؛ در بلوک عمیق با وجود ۱ تا ۲ شمارش پس از تحریک تتانیک، ۴ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم.

فقط به‌صورت تزریق وریدی تک‌دوز و بر پایهٔ پایش عصبی‌عضلانی انجام شود؛ تا بازگشت کامل تنفس و عملکرد عضلات، راه هوایی و تنفس باید پایش شود.

خنثی‌سازی فوری بلوک عصبی‌عضلانی ناشی از روکورونیوم در شرایط ضروری حین عمل

بزرگسالانپس از یک دوز ۱٫۲ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم روکورونیوم، در صورت نیاز به خنثی‌سازی فوری، ۱۶ میلی‌گرم سوگامادکس به‌ازای هر کیلوگرم به‌صورت تزریق وریدی تک‌دوز، حدود ۳ دقیقه پس از روکورونیوم.

این رژیم فقط برای روکورونیوم است؛ خنثی‌سازی فوری پس از وکورونیوم و در کودکان مطالعه نشده است.

تنظیم دوز: این دارو فقط زیر نظر متخصص بیهوشی و بر پایهٔ وزن واقعی بدن و پایش عمق بلوک تجویز می‌شود و مقدار دقیق آن با سن، وضعیت بالینی و عملکرد کلیه و کبد تعیین می‌گردد. در نارسایی خفیف تا متوسط کلیه یا کبد معمولاً تنظیم دوز لازم نیست، اما در نارسایی شدید کلیه با کلیرانس کراتینین کمتر از ۳۰ میلی‌لیتر در دقیقه، از جمله افراد تحت دیالیز، مصرف توصیه نمی‌شود؛ در نارسایی شدید کبدی یا اختلال انعقادی احتیاط لازم است. در سالمندان با عملکرد طبیعی اندام‌ها همان دوز معمول بزرگسالان به‌کار می‌رود، ولی عملکرد کلیه باید بررسی شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر پیش‌تر به سوگامادکس یا هر یک از اجزای آن واکنشِ آلرژیک داشته‌اید، حتماً پیش از عمل به تیمِ بیهوشی اطلاع دهید.
  • بیماریِ کلیوی یا هرگونه نارساییِ کلیه، به‌ویژه اگر شدید یا نیازمندِ دیالیز باشد، را با پزشک در میان بگذارید.
  • مصرفِ قرص، آمپول، چسب، یا هر شکلِ دیگرِ ضدبارداریِ هورمونی را حتماً به پزشک بگویید.
  • مصرفِ داروهای رقیق‌کنندهٔ خون مانندِ وارفارین را با تیمِ درمان در میان بگذارید.
  • بیماریِ قلبی یا سابقهٔ ضربانِ نامنظمِ قلب را پیش از عمل به پزشک اطلاع دهید.
  • اگر باردار هستید، شیر می‌دهید یا قصدِ بارداری دارید، پیش از هر عمل جراحی به تیمِ درمان بگویید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • حالتِ تهوع یا استفراغ
  • سردرد
  • سرفه
  • درد در محلِ تزریق
  • افتِ خفیفِ فشارِ خون
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • واکنشِ حساسیتیِ شدید با نشانه‌هایی مانندِ کهیرِ گسترده، تورمِ صورت یا گلو، یا تنگیِ نفسِ ناگهانی؛ این واکنش در حینِ تزریق زیرِ نظرِ کادرِ درمان مدیریت می‌شود، اما اگر چنین نشانه‌هایی را پس از ترخیص از بیمارستان دیدید، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • کندشدنِ ناگهانی و محسوسِ ضربانِ قلب که در مواردِ نادر می‌تواند جدی باشد؛ به همین دلیل ضربانِ قلبِ بیمار در حینِ و پس از تزریق پیوسته پایش می‌شود.
  • بازگشتِ علائمِ شل‌شدگیِ عضلانی پس از بهبودِ اولیه، هرچند نادر؛ تیمِ بیهوشی برایِ این احتمال آماده است و بیمار را زیرِ نظر می‌گیرد.
  • تنگیِ نفس یا خس‌خسِ سینه ناشی از اسپاسمِ راه‌هایِ هوایی؛ این نشانه‌ها را بی‌درنگ به پرستار یا پزشکِ بالینی اطلاع دهید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مهم‌ترین تداخلِ شناخته‌شدهٔ سوگامادکس، کاهشِ موقتِ اثرِ روش‌های ضدبارداریِ هورمونی است، زیرا این دارو می‌تواند هورمونِ پروژسترون را نیز مانندِ داروهای شل‌کنندهٔ عضلانی در خود محصور کند؛ به همین دلیل توصیه می‌شود در روزهای پس از تزریق از یک روشِ ضدبارداریِ غیرهورمونیِ مکمل نیز استفاده شود. برخی داروهای دیگر مانندِ تورمیفن یا اسیدِ فوسیدیک نیز ممکن است با اثرِ سوگامادکس تداخل کنند و احتمالِ بازگشتِ جزئیِ شل‌شدگیِ عضلانی را افزایش دهند. این دارو همچنین می‌تواند به‌طورِ مختصر بر نتیجهٔ آزمایش‌های انعقادِ خون در مصرف‌کنندگانِ وارفارین اثر بگذارد. فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایت، به‌ویژه روشِ ضدبارداری‌ات، را پیش از جراحی به پزشک و داروساز بگو.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

دادهٔ انسانیِ محدودی دربارهٔ مصرفِ سوگامادکس در بارداری و شیردهی وجود دارد، چون این دارو تقریباً همیشه در شرایطِ خاصِ جراحی و زیرِ نظرِ مستقیمِ متخصص بیهوشی تجویز می‌شود، نه به‌صورتِ خودسرانه. اگر باردار هستید، شیر می‌دهید یا قصدِ بارداری دارید، پیش از هر عمل جراحی حتماً به تیمِ درمان اطلاع دهید تا با توجه به شرایطِ شما و فوریتِ عمل، ایمن‌ترین تصمیم گرفته شود. اثرِ احتمالیِ این دارو بر روشِ ضدبارداریِ هورمونی را نیز حتماً با پزشک در میان بگذارید.

۱۰

نگهداری

سوگامادکس دارویی تزریقی است که فقط در بیمارستان و توسطِ کادرِ درمان تجویز و تزریق می‌شود؛ نگهداریِ آن نیز معمولاً برعهدهٔ داروخانهٔ بیمارستانی است، نه بیمار در منزل. برخلافِ بسیاری از داروهای تزریقیِ مشابه، این دارو معمولاً نیازی به یخچال ندارد و در دمای اتاق، دور از یخ‌زدگی و نورِ مستقیم نگهداری می‌شود، اما دمای دقیق را باید طبقِ برچسبِ بسته‌بندی رعایت کرد. اگر این دارو به هر دلیل در اختیارِ شما یا خانواده‌تان قرار گرفت، پیش از هر استفاده تاریخِ انقضا و سالم‌بودنِ ویال را بررسی کنید و آن را همواره دور از دسترسِ کودکان نگهداری کنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی100 mg / 1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۴ برند از ۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
سوگادین SUGADINE
10 VIAL in 1 BOX
Myungmoon
تزریقی
بریدیون BRIDION
200 MILLIGRAM in 1 VIAL · 10 VIAL in 1 BOX
N.V. Organon
تزریقی
بریدیون BRIDION
200 MILLIGRAM in 1 VIAL · 500 MILLIGRAM in 1 VIAL
Patheon Manufacturing Services LLC
تزریقی
سوگامادکس SUGAMMADEX
10 AMPULE in 1 BOX
داروسازی کاسپین تأمین
تزریقی
سوگاما SUGAMMA
1 VIAL, GLASS in 1 BOX
زیست دارو دانش
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا در پایانِ عملِ جراحی به تزریقِ سوگامادکس نیاز پیدا کردم؟
در بسیاری از جراحی‌ها از داروهای شل‌کنندهٔ عضلانی مانندِ روکورونیوم برای شل‌کردنِ عضلات و تسهیلِ لوله‌گذاریِ تنفسی استفاده می‌شود؛ سوگامادکس در پایانِ کار این اثر را به‌سرعت خنثی می‌کند تا تنفس و حرکتِ عضلانیِ شما زودتر و ایمن‌تر به حالتِ طبیعی بازگردد.
۰۲آیا سوگامادکس روی داروهای ضدبارداریِ من اثر می‌گذارد؟
بله، سوگامادکس می‌تواند اثرِ روش‌های ضدبارداریِ هورمونی را برای مدتی کاهش دهد؛ به همین دلیل بهتر است در روزهای پس از تزریق از یک روشِ ضدبارداریِ غیرهورمونیِ مکمل استفاده کنید و در این‌باره با پزشکِ خود مشورت کنید.
۰۳آیا ممکن است حتی بدونِ سابقهٔ قبلی، به سوگامادکس واکنشِ حساسیتی نشان دهم؟
بله، واکنش‌های حساسیتی، از خفیف تا نادر و شدید، حتی در اولین تزریق نیز گزارش شده‌اند؛ به همین دلیل تیمِ بیهوشی در حینِ و پس از تزریق، وضعیتِ شما را به‌دقت زیرِ نظر می‌گیرد.
۰۴آیا بیماریِ کلیوی مانعِ استفاده از سوگامادکس می‌شود؟
نارساییِ شدیدِ کلیه می‌تواند بر نحوهٔ حذفِ این دارو از بدن اثر بگذارد؛ اگر بیماریِ کلیوی دارید، حتماً پیش از جراحی به تیمِ بیهوشی اطلاع دهید تا مناسب‌ترین و ایمن‌ترین تصمیم گرفته شود.
۰۵پس از تزریقِ سوگامادکس چه مدت باید تحتِ نظر بمانم؟
مدتِ پایشِ پس از تزریق را تیمِ بیهوشی بر اساسِ وضعیتِ بالینیِ شما و نوعِ جراحی تعیین می‌کند؛ در این مدت ضربانِ قلب، فشارِ خون و تنفسِ شما بررسی می‌شود تا از بازگشتِ ایمن به حالتِ طبیعی مطمئن شوند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۸ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۴ برند از ۵ سازنده، در گروه V03AB35. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.