بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · مغز و اعصاب

سوفنتانیل

Sufentanil 5 ug/1mL
رده ATC N01AH03شکل تزریقیبرند در ایران ۵
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

سوفنتانیل یک مسکن اوپیوئیدی بسیار قوی و بیهوش‌کنندهٔ تزریقی از گروه بیهوش‌کننده‌های اوپیوئیدی است. با کاهش انتقال پیام درد، بی‌دردی و بیهوشی ایجاد می‌کند و ممکن است هوشیاری و تنفس را هم کاهش دهد.

بیشتر برای چه؟

بیشتر در بیمارستان برای کاهش درد و کمک به ایجاد یا حفظ بیهوشی عمومی، به‌ویژه در جراحی‌های بزرگ، استفاده می‌شود. در برخی شرایط تخصصی نیز به‌صورت اپیدورال همراه داروی بی‌حسی موضعی برای درد زایمان یا درد پس از عمل به‌کار می‌رود.

نکتهٔ ایمنی مهم

سوفنتانیل بسیار قوی است و می‌تواند تنفس را به‌طور خطرناک کند یا متوقف کند؛ تزریق آن باید فقط توسط تیم آموزش‌دیده و در محیط مجهز به پایش و احیای تنفسی انجام شود. الکل، داروهای خواب‌آور و سایر داروهای تضعیف‌کنندهٔ مغز این خطر را بیشتر می‌کنند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

پیش از بیهوشی، بیماری ریوی یا آپنهٔ خواب، بیماری کبد یا کلیه، سابقهٔ مصرف اوپیوئیدها یا وابستگی، حساسیت دارویی، بارداری یا شیردهی و همهٔ داروهای مصرفی را مطرح کنید. پس از تزریق، اختلال تنفس، بیدار نشدن، کبودی، غش یا تورم صورت و گلو نیازمند اقدام فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Sufentanil
۰۲

معرفی دارو

سوفنتانیل فرآوردهٔ تزریقی با غلظت ۵ میکروگرم در هر میلی‌لیتر است و در ردهٔ مسکن‌های اوپیوئیدی و بیهوش‌کننده‌های دستگاه عصبی قرار دارد. با فعال‌کردن گیرنده‌های اوپیوئیدی در مغز و نخاع، پیام درد را مهار می‌کند و اثر آرام‌بخش و بیهوش‌کننده دارد. به علت قدرت بالا، اثر آن بر تنفس، سطح هوشیاری، فشار خون و ضربان قلب باید هنگام و پس از تزریق پایش شود. این دارو برای تزریق خودسرانه یا استفادهٔ معمول در منزل مناسب نیست.

۰۳

موارد مصرف

  • کمک به کنترل درد هنگام ایجاد و حفظ بیهوشی عمومی
  • ایجاد یا حفظ بیهوشی در برخی جراحی‌های بزرگ، مانند اعمال قلبی یا عصبی
  • تسکین درد زایمان با تزریق اپیدورال همراه داروی بی‌حسی موضعی در شرایط تخصصی
  • تسکین درد پس از برخی جراحی‌ها با تزریق اپیدورال در بیمارستان
۰۴

روش مصرف

سوفنتانیل را پزشک بیهوشی یا پرستار آموزش‌دیده، بسته به فرآورده و کاربرد، از راه وریدی یا اپیدورال تزریق می‌کند. مقدار و سرعت تجویز بر اساس سن، وزن، وضعیت تنفسی، نوع عمل، داروهای همراه و پاسخ بیمار تعیین می‌شود و نباید آمپول را خودسرانه تزریق یا مقدار آن را تغییر داد. چون فرآورده تزریقی است، همراهی با غذا موضوع اصلی نیست؛ در طول و پس از تزریق تنفس، سطح هوشیاری، فشار خون و ضربان قلب پایش می‌شود. تا زمانی که اثر دارو کاملاً برطرف نشده و تیم درمان اجازه نداده است، رانندگی و کار با ماشین‌آلات انجام ندهید و الکل مصرف نکنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

کمک به کنترل درد هنگام ایجاد و حفظ بیهوشی عمومی

بزرگسالانبه‌صورت تزریق وریدی به‌عنوان داروی کمکی بیهوشی عمومی؛ مقدار و زمان‌بندی بر اساس نوع عمل، وضعیت بیمار و پاسخ بالینی توسط متخصص بیهوشی تنظیم می‌شود.
کودکاندر کودکان، فقط در محیط مجهز و توسط متخصص بیهوشی؛ دوز بر پایهٔ سن، وزن، نوع عمل و پاسخ بالینی به‌صورت فردی تنظیم می‌شود.

پایش مداوم تنفس و علائم حیاتی و فراهم بودن تجهیزات احیا ضروری است؛ خطر اصلی، کاهش تنفس و افت فشارخون است.

ایجاد یا حفظ بیهوشی در جراحی‌های بزرگ، مانند جراحی قلب یا اعصاب

بزرگسالانبه‌صورت تزریق وریدی به‌عنوان داروی اصلی بیهوشی، همراه اکسیژن و تهویهٔ مکانیکی؛ مقدار اولیه و دوزهای تکمیلی بر اساس پاسخ بیمار و نیاز جراحی توسط متخصص بیهوشی تعیین می‌شود.
کودکاندر کودکان، به‌ویژه در جراحی‌های بزرگ قلبی، فقط تحت نظر متخصص بیهوشی و با دوز کاملاً فردی بر پایهٔ وزن، سن و پاسخ بالینی مصرف می‌شود.

امکان تهویهٔ مکانیکی و پایش دقیق پس از عمل باید فراهم باشد؛ کاهش تنفس ممکن است طولانی شود.

تسکین درد زایمان با تزریق اپیدورال همراه بی‌حسی موضعی

بزرگسالانبه‌صورت تزریق اپیدورال همراه بی‌حسی موضعی و فقط طبق پروتکل متخصص بیهوشی؛ مقدار و تکرار بر اساس پاسخ مادر و وضعیت جنین تنظیم می‌شود.

پس از اطمینان از جای‌گذاری صحیح کاتتر و با پایش تنفس مادر و جنین انجام شود؛ خطر خواب‌آلودگی و کاهش تنفس مادر یا نوزاد وجود دارد.

تسکین درد پس از برخی جراحی‌ها با تزریق اپیدورال در بیمارستان

بزرگسالانبه‌صورت تزریق اپیدورال در بیمارستان، معمولاً همراه بی‌حسی موضعی و با تنظیم تدریجی بر اساس شدت درد و پاسخ بیمار؛ مقدار و فاصلهٔ تجویز را متخصص بیهوشی تعیین می‌کند.

فقط با پایش مداوم سطح هوشیاری، تنفس و فشارخون انجام شود؛ مصرف هم‌زمان داروهای آرام‌بخش خطر کاهش تنفس را بیشتر می‌کند.

تنظیم دوز: سوفنتانیل یک مسکن مخدر بسیار قوی و پرخطر است؛ دوز دقیق برای هر بیمار بر اساس سن، وزن، شدت بیماری و نوع عمل توسط پزشک تعیین می‌شود. در سالمندان و بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا کبد، معمولاً کاهش دوز و پایش نزدیک‌تر لازم است؛ سقف روزانهٔ ثابتی برای همهٔ بیماران ندارد و مصرف آن فقط با پایش تنفس و آمادگی احیا انجام می‌شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر به سوفنتانیل، سایر مسکن‌های اوپیوئیدی یا اجزای فرآورده حساسیت داشته‌اید، اطلاع دهید.
  • اگر بیماری ریوی، آسم، کاهش ظرفیت تنفسی، آپنهٔ خواب، اکسیژن پایین، ترشح زیاد راه‌های هوایی یا سابقهٔ تنفس ضعیف دارید، بگویید.
  • وجود ضربه یا افزایش فشار داخل جمجمه، کم‌کاری درمان‌نشدهٔ تیروئید، بیماری کبد یا کلیه، ضعف شدید، سالمندی یا بیماری میاستنی گراویس در تعیین ایمنی مهم است.
  • سابقهٔ مصرف طولانی اوپیوئیدها، تحمل یا وابستگی به آن‌ها، یا سابقهٔ سوءمصرف الکل، دارو یا مواد را پنهان نکنید؛ این اطلاعات برای انتخاب بیهوشی و پایش لازم است.
  • فهرست کامل داروها و مکمل‌ها، به‌ویژه داروهای خواب‌آور و آرام‌بخش، بنزودیازپین‌ها، داروهای ضدافسردگی، گاباپنتین یا پرگابالین، سایر اوپیوئیدها و داروهای ضدقارچ یا ضدویروس را ارائه دهید.
  • اگر باردارید، احتمال بارداری وجود دارد یا شیردهی می‌کنید، پیش از تزریق اطلاع دهید؛ در زایمان، نوع راه تجویز برای مادر و نوزاد اهمیت دارد.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • خواب‌آلودگی و کاهش هوشیاری
  • تهوع و استفراغ
  • خارش یا گرگرفتگی
  • سرگیجه یا سردرد
  • احتباس ادرار یا دشواری در ادرار کردن
  • لرزش، پرش عضلانی یا سکسکه
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تنفس کند یا سطحی، مکث تنفسی، کبودی لب‌ها یا ناخن‌ها، بیدار نشدن یا خواب‌آلودگی شدید: فوراً با اورژانس تماس بگیرید یا فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تنگی نفس، خس‌خس، گرفتگی گلو، تورم صورت، لب یا زبان، کهیر گسترده یا افت ناگهانی فشار: احتمال واکنش آلرژیک شدید وجود دارد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • نبض بسیار کند یا نامنظم، افت شدید فشار، غش یا درد قفسهٔ سینه: فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
  • سفتی ناگهانی عضلات، به‌ویژه در قفسهٔ سینه یا گلو، تشنج یا حرکات غیرارادی مداوم: در بیمارستان فوراً به تیم درمان اطلاع دهید و پس از ترخیص فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تب، تعریق، لرزش، بی‌قراری، گیجی و سفتی عضلات پس از مصرف هم‌زمان داروهای مؤثر بر سروتونین: احتمال نشانگان سروتونین وجود دارد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

چون فرآورده تزریقی است، غذا معمولاً تداخل مستقیمی با آن ندارد؛ اما هم‌زمانی با الکل، داروهای خواب‌آور و آرام‌بخش، بنزودیازپین‌ها، سایر اوپیوئیدها، داروهای بیهوشی، شل‌کننده‌های عضلانی، گاباپنتین یا پرگابالین می‌تواند خواب‌آلودگی، افت فشار و سرکوب خطرناک تنفس را بیشتر کند. بعضی داروهای ضدقارچ مانند کتوکونازول و ایتراکونازول، برخی داروهای ضدویروس مانند ریتوناویر و بعضی آنتی‌بیوتیک‌ها مانند اریترومایسین یا کلاریترومایسین ممکن است اثر و سمیت سوفنتانیل را طولانی‌تر کنند؛ ریفامپین، کاربامازپین و فنی‌توئین نیز می‌توانند اثر آن را تغییر دهند. برخی داروهای ضدافسردگی و داروهای مؤثر بر سروتونین و همچنین مهارکننده‌های مونوآمین‌اکسیداز نیاز به بررسی دقیق دارند، چون احتمال مسمومیت یا نشانگان سروتونین وجود دارد. فهرست کامل داروها، فرآورده‌های گیاهی، مکمل‌ها و مواد مصرفی‌تان را پیش از تزریق به پزشک و داروساز بگویید و هیچ دارویی را خودسرانه شروع یا قطع نکنید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اگر باردارید، احتمال بارداری دارید یا شیردهی می‌کنید، پیش از تزریق اطلاع دهید. در بارداری، سوفنتانیل فقط با سنجش دقیق فایده و خطر استفاده می‌شود؛ تزریق وریدی نزدیک زایمان می‌تواند تنفس نوزاد را کم کند و مصرف تکراری یا طولانی ممکن است در نوزاد وابستگی و علائم ترک ایجاد کند، هرچند تزریق اپیدورال هنگام زایمان در برخی شرایط تخصصی انجام می‌شود. دارو وارد شیر مادر می‌شود؛ پزشک باید دربارهٔ زمان شیردهی تصمیم بگیرد و نوزاد از نظر خواب‌آلودگی غیرعادی یا تنفس ضعیف زیر نظر باشد.

۱۰

نگهداری

در دمای اتاق و طبق شرایط درج‌شده روی بسته‌بندی، در بسته‌بندی اصلی و دور از نور نگهداری شود؛ دارو را دور از دسترس کودکان قرار دهید و تاریخ انقضا را بررسی کنید. آمپول پس از باز شدن معمولاً یک‌بارمصرف است و باقی‌مانده نباید برای بعد نگهداری شود؛ محلول تغییررنگ‌داده یا ظرف آسیب‌دیده را استفاده نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۵ برند از ۶ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
سوفنتا SUFENTA
50 MICROGRAM in 1 AMPULE
GLAXOSMITHKLINE SPA
تزریقی
سوفنتانیل مایلن SUFENTANIL MYLAN
10 MICROGRAM in 1 AMPULE · 50 MICROGRAM in 1 AMPULE
Haupt Pharma Livron S.A.S
تزریقی
سوفیجکت SUFIJECT
5 AMPULE in 1 BOX
داروسازی ابوریحان
تزریقی
سوفنتانیل SUFENTANIL
5 AMPULE in 1 BOX
داروسازی کاسپین تأمین
تزریقی
سوفنتانیل SUFENTANIL
10 AMPULE in 1 BOX
کارخانجات دارو پخش
تزریقی
سوفنتانیل SUFENTANIL 50 MCG/10 ML
50 MICROGRAM in 1 AMPULE
گسترش بازرگانی دارو پخش
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا می‌توانم سوفنتانیل را در منزل یا خودم تزریق کنم؟
خیر. به دلیل قدرت بالا و خطر توقف تنفس، این دارو فقط توسط تیم آموزش‌دیده و در محیطی که امکان پایش و احیای تنفسی وجود دارد تزریق می‌شود.
۰۲چرا بعد از دریافت سوفنتانیل خواب‌آلود، دچار تهوع یا خارش می‌شوم؟
خواب‌آلودگی، تهوع، استفراغ و خارش از آثار شناخته‌شدهٔ سوفنتانیل هستند و معمولاً تیم درمان آن‌ها را پایش و درمان می‌کند. اگر این علائم با تنفس کند، بیدار نشدن، کبودی یا غش همراه شد، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
۰۳بعد از دریافت سوفنتانیل می‌توانم رانندگی یا الکل مصرف کنم؟
تا زمانی که اثر دارو کاملاً برطرف نشده و تیم درمان اجازه نداده است، رانندگی و کار با ماشین‌آلات انجام ندهید. الکل و داروهای خواب‌آور می‌توانند اثر سوفنتانیل را تشدید کنند و خطر اختلال تنفس را بالا ببرند.
۰۴اگر قبلاً فنتانیل یا مسکن اوپیوئیدی دیگری مصرف کرده باشم، باید اطلاع بدهم؟
بله؛ حتی اگر مصرف آن مربوط به گذشته یا نسخهٔ دیگری باشد، باید به تیم بیهوشی گفته شود. این سابقه می‌تواند بر تحمل دارو، کنترل درد، خطر وابستگی و احتمال سرکوب تنفس اثر بگذارد.
۰۵آیا سوفنتانیل همان فنتانیل است و می‌تواند وابستگی ایجاد کند؟
خیر؛ هر دو اوپیوئید قوی‌اند، اما داروهای متفاوتی هستند و جایگزین یکدیگر محسوب نمی‌شوند. سوفنتانیل نیز مانند سایر اوپیوئیدهای قوی، به‌ویژه در مصرف تکراری یا طولانی، می‌تواند وابستگی و سوءمصرف ایجاد کند؛ مقدار آن را بر اساس فنتانیل یا تجربهٔ قبلی محاسبه نکنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۰ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۵ برند از ۶ سازنده، در گروه N01AH03. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.