بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · مغز و اعصاب

آگوملاتین

Agomelatine
رده ATC N06AX22شکل قرصدوز 25 mgبرند در ایران ۳
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

آگوملاتین یک داروی ضدافسردگی نسل جدید است که با اثر بر گیرنده‌های ملاتونین و سروتونین، خلق و ریتم خواب و بیداری را تنظیم می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربرد آن درمان افسردگی اساسی در بزرگسالان است، به‌ویژه در کسانی که خواب‌شان هم دچار اختلال شده باشد.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو در موارد نادر می‌تواند به کبد آسیب برساند، به همین دلیل پیش از شروع و در طول درمان باید عملکرد کبد با آزمایش خون بررسی شود.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، خستگی غیرعادی، درد شکم یا هر فکر آسیب به خود دیدید، بی‌درنگ با پزشک یا اورژانس تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Agomelatine
۰۲

معرفی دارو

آگوملاتین دارویی ضدافسردگی با مکانیسمی متفاوت از بیشتر داروهای این گروه است؛ به‌جای اثر مستقیم بر بازجذب سروتونین، گیرنده‌های ملاتونین مغز را تحریک و یک زیرگروه از گیرنده‌های سروتونین را مهار می‌کند. همین ترکیب اثر باعث می‌شود دارو هم روی خلق و هم روی تنظیم ریتم شبانه‌روزی و کیفیت خواب تأثیر بگذارد. آگوملاتین معمولاً شب‌ها و نزدیک به زمان خواب مصرف می‌شود و برخلاف بسیاری از ضدافسردگی‌های دیگر، معمولاً باعث خواب‌آلودگی روز، افزایش وزن یا اختلال در عملکرد جنسی نمی‌شود. هدف اصلی درمان، بهبود تدریجی خلق، انرژی و کیفیت خواب در فرد مبتلا به افسردگی است.

۰۳

موارد مصرف

  • درمان دوره‌های افسردگی اساسی در بزرگسالان
  • ادامه درمان برای پیشگیری از بازگشت افسردگی پس از بهبودی اولیه
  • کاهش اختلالات خواب همراه با افسردگی، مانند دیر به خواب رفتن یا خواب بی‌کیفیت
  • کمک به بازگشت تدریجی انرژی و عملکرد روزانه، بدون خواب‌آلودگی آزاردهنده در طول روز
۰۴

روش مصرف

آگوملاتین را طبق دستور پزشک، معمولاً یک‌بار در روز و نزدیک به زمان خواب، با یا بدون غذا مصرف کنید و قرص را کامل با کمی آب بخورید. اثر ضدافسردگی این دارو معمولاً کم‌کم و طی چند هفته آشکار می‌شود، پس حتی اگر در روزهای اول بهبودی حس نکردید، مصرف منظم و بدون فراموشی اهمیت دارد. تغییر یا قطع خودسرانه دارو توصیه نمی‌شود؛ هر تصمیمی برای کم کردن یا قطع آن را با پزشک در میان بگذارید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

دورهٔ افسردگی اساسی در بزرگسالان، با علائم همراهی مانند اختلال خواب، کاهش انرژی یا اختلال عملکرد روزانه

بزرگسالان۲۵ میلی‌گرم خوراکی، یک بار در شب پیش از خواب؛ اگر پس از ۲ هفته بهبود کافی حاصل نشود، پزشک می‌تواند دوز را به ۵۰ میلی‌گرم، یعنی ۲ قرص ۲۵ میلی‌گرمی، یک بار در شب افزایش دهد.

با یا بدون غذا مصرف می‌شود و درمان باید دست‌کم ۶ ماه ادامه یابد. آزمایش عملکرد کبد پیش از شروع، در طول درمان و پس از افزایش دوز ضروری است؛ برای بی‌خوابی یا خستگی مستقل دوز جداگانه‌ای ندارد.

ادامهٔ درمان برای پیشگیری از بازگشت افسردگی پس از بهبودی اولیه

بزرگسالانهمان دوز مؤثر مرحلهٔ حاد، معمولاً ۲۵ تا ۵۰ میلی‌گرم، یک بار در شب؛ درمان نگهدارنده معمولاً دست‌کم ۶ ماه ادامه می‌یابد.

مدت ادامهٔ درمان را پزشک تعیین می‌کند. در صورت زردی پوست یا چشم، ادرار تیره، مدفوع روشن، درد قسمت راست بالای شکم یا خستگی غیرمعمول، مصرف را قطع و فوراً به پزشک مراجعه کنید.

تنظیم دوز: این مقادیر عمومی‌اند و جایگزین نسخه نیستند؛ پزشک دوز دقیق را بر اساس سن، وزن، شدت بیماری و وضعیت کبد و کلیه تعیین می‌کند. حداکثر مقدار روزانه ۵۰ میلی‌گرم است. در نارسایی کبدی، سیروز، بیماری فعال کبد یا افزایش آنزیم‌های کبدی بیش از ۳ برابر حد طبیعی، مصرف ممنوع است؛ در اختلال متوسط یا شدید کلیه، به‌دلیل محدود بودن اطلاعات، مصرف فقط با احتیاط و نظر پزشک انجام شود. در سالمندان کمتر از ۷۵ سال معمولاً تنظیم دوز بر اساس سن لازم نیست، اما مصرف در ۷۵ سال و بیشتر توصیه نمی‌شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • اگر پیش از این بیماری کبدی داشته‌اید یا آنزیم‌های کبدی‌تان بالا بوده، به پزشک بگویید
  • اگر به آگوملاتین یا هر یک از اجزای آن حساسیت دارید
  • فهرست همه داروها، مکمل‌ها و گیاهان دارویی که مصرف می‌کنید، به‌ویژه فلووکسامین یا سیپروفلوکساسین، را به پزشک بگویید
  • اگر باردار هستید، قصد بارداری دارید یا شیر می‌دهید
  • اگر مصرف منظم یا زیاد الکل دارید
  • این دارو برای افراد زیر ۱۸ سال تأیید نشده و در سالمندان بالای ۷۵ سال باید با احتیاط بیشتر و زیر نظر پزشک مصرف شود
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • حالت تهوع
  • سرگیجه
  • اختلال خواب (خواب‌آلودگی یا برعکس، بی‌خوابی)
  • اسهال یا یبوست
  • خستگی و تعریق بیش‌ازحد
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • زردی پوست یا سفیدی چشم، ادرار تیره، مدفوع کم‌رنگ، یا خستگی و درد غیرعادی در بالای شکم؛ این‌ها می‌توانند نشانه آسیب کبدی باشند، پس در صورت بروز فوراً به پزشک مراجعه کنید
  • بروز یا تشدید افکار خودآسیبی یا خودکشی، به‌خصوص در هفته‌های اول درمان یا هنگام تغییر دوز؛ فوراً موضوع را با پزشک یا خانواده در میان بگذارید یا با اورژانس تماس بگیرید
  • علائم واکنش آلرژیک شدید مثل تورم صورت، لب یا گلو و مشکل در تنفس؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • تغییرات غیرعادی خلق مثل سرخوشی شدید، پرانرژی شدن ناگهانی یا رفتار تکانشی؛ موضوع را به پزشک اطلاع دهید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

مصرف هم‌زمان آگوملاتین با فلووکسامین یا سیپروفلوکساسین ممنوع است، چون این دو دارو غلظت خونی آگوملاتین را به‌شدت و به‌طور خطرناکی بالا می‌برند. سایر داروهایی که همین مسیر کبدی را مهار می‌کنند نیز ممکن است نیاز به احتیاط یا بررسی پزشک داشته باشند. مصرف الکل در طول درمان توصیه نمی‌شود، چون خطر آسیب کبدی را بالا می‌برد. سیگار کشیدن هم می‌تواند غلظت خونی و اثربخشی دارو را کم کند. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا هرگونه تداخل احتمالی بررسی شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعات درباره مصرف آگوملاتین در بارداری محدود است و ایمنی کامل آن اثبات نشده، به همین دلیل معمولاً فقط زمانی تجویز می‌شود که پزشک آن را ضروری بداند. مشخص نیست این دارو در شیر مادر ترشح می‌شود یا نه، پس مصرف آن در دوران شیردهی معمولاً توصیه نمی‌شود. هر تصمیمی درباره شروع، ادامه یا قطع این دارو در بارداری و شیردهی باید فقط با نظر پزشک گرفته شود.

۱۰

نگهداری

آگوملاتین را در دمای اتاق و دور از رطوبت و نور مستقیم آفتاب نگهداری کنید. قرص‌ها را در بسته‌بندی اصلی و دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید. پیش از هر بار مصرف تاریخ انقضا را بررسی کنید و داروی تاریخ‌گذشته یا اضافی را طبق راهنمایی داروخانه دور بریزید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص25 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۳ برند از ۳ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
والدوکسان VALDOXAN
14 in 1 BLISTER PACK
Servier Pharmaceuticals
قرص
آگوملاتین AGOMELATINE
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
داروسازی خوارزمی
قرص
آگولیپ AGOLEEP
30 TABLET in 3 BLISTER PACK in 1 BOX
فن آوریهای نوین دارویی آتیه
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱چرا باید آگوملاتین را شب مصرف کنم؟
چون این دارو با اثر بر گیرنده‌های ملاتونین به تنظیم ریتم خواب و بیداری کمک می‌کند، مصرف آن نزدیک به زمان خواب هم با ریتم طبیعی بدن هماهنگ‌تر است و هم اثربخشی دارو را بهتر می‌کند.
۰۲چرا باید در طول مصرف این دارو آزمایش کبد بدهم؟
آگوملاتین در موارد نادر می‌تواند آنزیم‌های کبدی را بالا ببرد یا به کبد آسیب برساند، بنابراین پزشک معمولاً پیش از شروع درمان و در چند نوبت بعدی، عملکرد کبد را با آزمایش خون بررسی می‌کند.
۰۳آیا آگوملاتین باعث چاقی یا اختلال در عملکرد جنسی می‌شود؟
برخلاف بسیاری از ضدافسردگی‌های دیگر، آگوملاتین معمولاً با افزایش وزن قابل‌توجه یا اختلال عملکرد جنسی همراه نیست، هرچند واکنش هر فرد به دارو می‌تواند فرق کند.
۰۴اثر آگوملاتین چه زمانی شروع می‌شود؟
بهبود خواب معمولاً زودتر از بقیه علائم حس می‌شود، اما بهبود کامل خلق و علائم افسردگی چند هفته زمان می‌برد. طبق نظر پزشک، مصرف منظم دارو را ادامه دهید حتی اگر در روزهای اول تغییر محسوسی حس نکنید.
۰۵اگر یک نوبت دارو را فراموش کنم چه کنم؟
اگر فاصله زیادی تا نوبت بعدی مانده، به‌محض یادآوری آن را مصرف کنید؛ ولی اگر به نوبت بعدی نزدیک است، دوز فراموش‌شده را نادیده بگیرید و هرگز دو نوبت را هم‌زمان مصرف نکنید. برای اطمینان با داروساز یا پزشک خود مشورت کنید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۴ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۳ برند از ۳ سازنده، در گروه N06AX22. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.