بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · مغز و اعصاب

روپیواکائین هیدروکلراید

Ropivacaine Hydrochloride
رده ATC N01BB09شکل تزریقیدوز 2 mg/1 mL، 5 mg/1 mL، 10 mg/1mL، 7.5 mg/1mLبرند در ایران ۵
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

روپیواکائین هیدروکلراید یک بی‌حس‌کننده موضعی تزریقی از گروه داروهای آمیدی است که با مهار پیام‌های عصبی، حس درد را در ناحیه موردنظر کاهش می‌دهد.

بیشتر برای چه؟

برای بی‌حسی موضعی یا ناحیه‌ای هنگام جراحی، تسکین درد زایمان و کنترل درد حاد، به‌ویژه درد پس از عمل، استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو باید فقط توسط پزشک یا کادر درمان آموزش‌دیده و با پایش بیمار تزریق شود؛ تزریق ناخواسته داخل رگ می‌تواند مسمومیت شدید عصبی و قلبی ایجاد کند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

اگر حساسیت به بی‌حس‌کننده‌های موضعی، بیماری قلبی یا کبدی، اختلال انعقادی، یا مصرف داروهای دیگر دارید، پیش از تزریق اطلاع دهید. گزگز اطراف لب، وزوز گوش، سرگیجه شدید، تشنج، تنگی نفس یا تپش قلب پس از تزریق نیازمند رسیدگی فوری است.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Ropivacaine
۰۲

معرفی دارو

روپیواکائین هیدروکلراید یک بی‌حس‌کننده موضعی آمیدی از گروه داروهای دستگاه عصبی است. این دارو با مهار کانال‌های سدیمی در رشته‌های عصبی، انتقال پیام درد را به‌طور موقت متوقف می‌کند. اثر آن در محل تزریق ایجاد می‌شود و ممکن است حس و قدرت حرکت را نیز برای مدتی کاهش دهد. کاربرد اصلی آن ایجاد بی‌حسی در جراحی، تسکین درد زایمان و کنترل درد حاد پس از عمل است.

۰۳

موارد مصرف

  • بی‌حسی اپیدورال برای جراحی، از جمله سزارین
  • بی‌حسی اعصاب بزرگ یا اطراف عصب در جراحی
  • بی‌حسی موضعی و تزریق در محل عمل
  • کاهش درد هنگام زایمان
  • کنترل درد حاد پس از عمل با روش اپیدورال یا بی‌حسی اطراف عصب
۰۴

روش مصرف

روپیواکائین هیدروکلراید یک داروی تزریقی است و نباید خودسرانه یا در منزل استفاده شود. پزشک مقدار، غلظت، محل و سرعت تزریق را بر اساس نوع بی‌حسی و وضعیت بیمار تعیین می‌کند و هنگام تزریق فشارخون، نبض، تنفس و سطح هوشیاری پایش می‌شود. چون دارو تزریقی است، تداخل غذایی مهمی ندارد؛ بااین‌حال دستورهای ناشتایی مربوط به جراحی یا بیهوشی را رعایت کنید. هنگام تزریق هرگونه گزگز لب یا زبان، طعم فلزی، وزوز گوش، تاری دید، بی‌قراری یا تپش قلب را فوراً اطلاع دهید و تا بازگشت کامل حس و قدرت حرکت، بدون کمک راه نروید یا رانندگی نکنید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

بی‌حسی اپیدورال برای جراحی

بزرگسالانمحلول ۵ میلی‌گرم/میلی‌لیتر: اپیدورال کمری ۱۵ تا ۳۰ میلی‌لیتر، معادل ۷۵ تا ۱۵۰ میلی‌گرم؛ اپیدورال سینه‌ای ۵ تا ۱۵ میلی‌لیتر، معادل ۲۵ تا ۷۵ میلی‌گرم، به‌صورت مرحله‌ای پیش از جراحی.

اثر معمول اپیدورال کمری حدود ۲ تا ۴ ساعت است؛ تزریق آهسته و مرحله‌ای همراه با پایش دقیق انجام شود.

بی‌حسی اپیدورال برای سزارین

بزرگسالانمحلول ۵ میلی‌گرم/میلی‌لیتر، ۲۰ تا ۳۰ میلی‌لیتر، معادل ۱۰۰ تا ۱۵۰ میلی‌گرم، به‌صورت تدریجی از راه کاتتر اپیدورال.

اثر معمول حدود ۲ تا ۴ ساعت است؛ دوز باید افزایشی و با پایش مادر و جنین تزریق شود.

بی‌حسی اعصاب بزرگ یا اطراف عصب در جراحی

بزرگسالانبرای مثال در بلوک شبکهٔ بازویی، محلول ۵ میلی‌گرم/میلی‌لیتر، ۳۵ تا ۵۰ میلی‌لیتر، معادل ۱۷۵ تا ۲۵۰ میلی‌گرم، یک‌بار پیش از جراحی.

دوز بر اساس محل بلوک و وضعیت بیمار تنظیم می‌شود؛ اثر معمول حدود ۵ تا ۸ ساعت است.

بی‌حسی موضعی و تزریق در محل عمل

بزرگسالانمحلول ۵ میلی‌گرم/میلی‌لیتر، ۱ تا ۴۰ میلی‌لیتر، معادل ۵ تا ۲۰۰ میلی‌گرم، به‌صورت تزریق موضعی در محل عمل.

برای تزریق داخل مفصل تأیید نشده است؛ کمترین حجم و غلظت مؤثر و تزریق مرحله‌ای استفاده شود.

کاهش درد هنگام زایمان

بزرگسالانمحلول ۲ میلی‌گرم/میلی‌لیتر: دوز آغازین ۱۰ تا ۲۰ میلی‌لیتر، معادل ۲۰ تا ۴۰ میلی‌گرم؛ سپس انفوزیون ۶ تا ۱۴ میلی‌لیتر در ساعت، معادل ۱۲ تا ۲۸ میلی‌گرم در ساعت، یا دوزهای تکمیلی ۱۰ تا ۱۵ میلی‌لیتر با فاصلهٔ حداقل ۳۰ دقیقه.

فقط در محیط زایمان و با پایش مادر و جنین انجام شود؛ تا زمان زایمان بر اساس پاسخ بیمار تنظیم می‌شود.

کنترل درد حاد پس از عمل با روش اپیدورال

بزرگسالانمحلول ۲ میلی‌گرم/میلی‌لیتر از راه اپیدورال کمری یا سینه‌ای، با انفوزیون ۶ تا ۱۴ میلی‌لیتر در ساعت، معادل ۱۲ تا ۲۸ میلی‌گرم در ساعت، معمولاً تا ۷۲ ساعت.
کودکاننوزادان ترم و کودکان تا ۱۲ سال: برای اپیدورال دمی و بلوک‌های زیر سطح مهرهٔ دوازدهم سینه‌ای، محلول ۲ میلی‌گرم/میلی‌لیتر، ۲ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم، با حجم ۱ میلی‌لیتر به‌ازای هر کیلوگرم؛ حجم نهایی بیش از ۲۵ میلی‌لیتر نباشد.

پایش فشار خون، تنفس و قدرت حرکتی ضروری است؛ در کودکان فقط غلظت ۲ میلی‌گرم/میلی‌لیتر مناسب‌تر است.

کنترل درد حاد پس از عمل با بی‌حسی اطراف عصب

بزرگسالانپس از ایجاد بلوک، محلول ۲ میلی‌گرم/میلی‌لیتر با انفوزیون یا تزریق‌های تکمیلی به میزان ۵ تا ۱۰ میلی‌لیتر در ساعت، معادل ۱۰ تا ۲۰ میلی‌گرم در ساعت، معمولاً تا ۴۸ ساعت.
کودکانشیرخواران و کودکان ۱ تا ۱۲ سال: برای بلوک محیطی منفرد، محلول ۲ میلی‌گرم/میلی‌لیتر، ۱ تا ۱٫۵ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم؛ در بلوک‌های متعدد مجموعاً ۱ تا ۳ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم، و در هر تزریق منفرد حداکثر ۳ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم.

تزریق‌های تکراری خطر تجمع و مسمومیت دارد؛ پایش دقیق و استفاده از دوز مرحله‌ای ضروری است.

تنظیم دوز: این مقادیر عمومی جایگزین نسخه نیستند؛ دوز دقیق را پزشک بر اساس سن، وزن، نوع و وسعت عمل، وضعیت قلبی و پاسخ بیمار تعیین می‌کند. روپیواکائین باید فقط توسط متخصص بیهوشی یا پزشک مجرب در بی‌حسی منطقه‌ای و در محیط مجهز تزریق شود. در سالمندان، بیماران ناتوان، بیماری کبدی پیشرفته، اختلال شدید کلیه یا اختلال هدایت قلبی، کمترین دوز مؤثر و تنظیم محتاطانهٔ دوزهای تکراری لازم است؛ در انفوزیون طولانی‌مدت، مجموع دوز و مدت درمان باید پیوسته پایش شود.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • سابقه حساسیت یا واکنش شدید به روپیواکائین، بوپیواکائین، لیدوکائین یا سایر بی‌حس‌کننده‌های موضعی آمیدی را اطلاع دهید.
  • وجود بیماری قلبی، اختلال ریتم یا هدایت الکتریکی قلب، فشارخون پایین یا سابقه غش را با پزشک در میان بگذارید.
  • اگر بیماری شدید کبدی یا کلیوی دارید، یا بیمار کودک، نوزاد، سالمند یا از نظر عمومی بدحال است، تیم درمان باید مطلع باشد.
  • مصرف داروهای رقیق‌کننده خون، اختلال انعقادی، عفونت یا التهاب محل تزریق و بیماری‌های عصبی را پیش از تزریق اعلام کنید.
  • بارداری، احتمال بارداری و شیردهی را به پزشک یا متخصص بیهوشی بگویید.
  • فهرست کامل داروها، بی‌حس‌کننده‌های موضعی، داروهای ضدآریتمی، آرام‌بخش‌ها، مسکن‌های مخدر و مکمل‌هایتان را در اختیار پزشک و داروساز بگذارید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • افت فشارخون، احساس سبکی سر یا سرگیجه
  • تهوع و استفراغ
  • سردرد
  • کند یا تند شدن ضربان قلب
  • احتباس ادرار، به‌ویژه پس از بی‌حسی اپیدورال
  • خارش، احساس گرما، تب یا لرز
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • گزگز اطراف لب، بی‌حسی زبان، طعم فلزی، وزوز گوش، تاری دید، لرزش عضلانی یا بی‌قراری ناگهانی؛ فوراً به کادر درمان اطلاع دهید، چون می‌تواند نشانه آغاز مسمومیت دارویی باشد.
  • تشنج، کاهش سطح هوشیاری، بیهوشی، تنفس کند یا توقف تنفس؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تپش قلب شدید، ضربان نامنظم، درد قفسه سینه، افت فشار شدید یا غش؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • تورم صورت یا گلو، کهیر گسترده، خس‌خس سینه یا تنگی نفس؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • کبود یا خاکستری شدن لب و پوست، تنگی نفس یا خستگی غیرعادی؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • ضعف پیشرونده یا ماندگار پاها، بی‌حسی گسترده، کمردرد شدید، یا از دست دادن کنترل ادرار و مدفوع پس از بی‌حسی نزدیک ستون فقرات؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

همراهی روپیواکائین با سایر بی‌حس‌کننده‌های موضعی و داروهای ضدآریتمی، مانند لیدوکائین، مکسی‌لتین یا آمیودارون، می‌تواند عوارض عصبی و قلبی را بیشتر کند. داروهای بیهوشی عمومی، آرام‌بخش‌ها و مسکن‌های مخدر نیز ممکن است کاهش هوشیاری یا عوارض تنفسی را تشدید کنند. در تزریق‌های مکرر یا طولانی، داروهایی مانند فلووکسامین و انوکساسین می‌توانند تجزیه روپیواکائین را کند کنند؛ الکل نیز در صورت مصرف هم‌زمان با آرام‌بخش‌ها یا مخدرها خواب‌آلودگی را بیشتر می‌کند. فهرست کامل داروها و مکمل‌هایتان را پیش از تزریق به پزشک و داروساز بگویید.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

روپیواکائین در برخی روش‌های بی‌حسی اپیدورال هنگام زایمان و سزارین استفاده می‌شود، اما در بارداری از جفت عبور می‌کند و ممکن است ضربان قلب جنین را کاهش دهد؛ بنابراین پایش مادر و جنین ضروری است. درباره ورود آن به شیر مادر اطلاعات محدود است؛ مقدار کم پس از سزارین گزارش شده و در گزارش‌های موجود عارضه‌ای در نوزادان دیده نشده است. تصمیم درباره ادامه یا شروع شیردهی را با تیم درمان هماهنگ کنید.

۱۰

نگهداری

فرآورده تزریقی را در بسته‌بندی اصلی، در دمای معمول اتاق، دور از نور مستقیم و یخ‌زدگی و مطابق شرایط درج‌شده روی بسته نگهداری کنید. آن را دور از دسترس کودکان بگذارید؛ محلول کدر، تغییررنگ‌داده، رسوب‌دار یا تاریخ‌گذشته و باقی‌مانده آمپول یا ویال تک‌مصرف را استفاده نکنید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی2 mg / 1 mL
تزریقی5 mg / 1 mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۵ برند از ۶ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
روپیواکائین ROPIVACAINE
10 AMPULE in 1 BOX
Bioindustria L.i.m. S.p.a.
تزریقی
روپیواکائین کابی ROPIVACAEINE KABI
200 MILLIGRAM in 1 BAG · 5 AMPULE in 1 BOX
Fresenius Kabi Norge A/s
تزریقی
روپیواکایینا مولتنی ROPIVACAINA MOLTENI
1 BAG in 1 BOX
L Molteni & C Dei Fratelli Alitti Societa di Esercizio SpA
تزریقی
نارپیکائین NARPICAINE
5 AMPULE in 1 BOX
تحقیقاتی و تولیدی واریان فارمد
تزریقی
روپیواکائین ROPIVACAINE
5 AMPULE in 1 BOX
تحقیقاتی و تولیدی واریان فارمد
تزریقی
روپیواکائین ROPIVACAINE
5 AMPULE in 1 BOX
داروسازی ثامن
تزریقی
روپیواکائین ROPIVACIANE
5 AMPULE in 1 BOX
صنعتی کیمیدارو
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا روپیواکائین هیدروکلراید بیهوشی کامل ایجاد می‌کند؟
خیر؛ این دارو معمولاً هوشیاری را از بین نمی‌برد و بیشتر حس درد را در ناحیه تزریق‌شده کاهش می‌دهد. اگر همراه آن آرام‌بخش یا داروی بیهوشی دریافت شود، خواب‌آلودگی و کاهش هوشیاری مربوط به آن داروها نیز ممکن است رخ دهد.
۰۲بی‌حسی و ضعف ناشی از روپیواکائین چه مدت طول می‌کشد؟
مدت اثر به محل تزریق، روش بی‌حسی، غلظت فرآورده و شرایط بدن بستگی دارد و در افراد مختلف متفاوت است. بازگشت حس و قدرت حرکت باید طبق انتظار تیم درمان پیش برود؛ بی‌حسی یا ضعف رو به تشدید یا ماندگار را فوراً اطلاع دهید.
۰۳اگر بعد از تزریق روپیواکائین گزگز لب یا وزوز گوش پیدا کردم چه کنم؟
این علائم را طبیعی فرض نکنید و همان لحظه به پزشک یا پرستار اطلاع دهید. اگر پس از ترخیص رخ داد یا همراه با تپش قلب، تاری دید، بی‌قراری، تشنج یا کاهش هوشیاری بود، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
۰۴آیا روپیواکائین هیدروکلراید می‌تواند باعث مشکل در ادرار کردن شود؟
پس از بی‌حسی اپیدورال، احتباس موقت ادرار ممکن است رخ دهد و معمولاً با کاهش اثر بی‌حسی بهتر می‌شود. اگر قادر به ادرار کردن نیستید، کنترل ادرار یا مدفوع از بین رفته، یا ضعف پاها ماندگار شده است، سریعاً به تیم درمان اطلاع دهید.
۰۵پس از تزریق روپیواکائین می‌توانم رانندگی کنم؟
تا زمانی که بی‌حسی، ضعف، سرگیجه یا خواب‌آلودگی کاملاً برطرف نشده است رانندگی نکنید و برای راه رفتن از کمک استفاده کنید. اگر داروی آرام‌بخش یا بیهوشی نیز دریافت کرده‌اید، زمان بازگشت ایمنی برای رانندگی را از تیم درمان بپرسید.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۰ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۵ برند از ۶ سازنده، در گروه N01BB09. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.