بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · عفونت و آنتی‌بیوتیک

رالتگراویر

Raltegravir
رده ATC J05AX08شکل‌ها قرص، قرص جویدنیدوز 100 mg، 400 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

رالتگراویر دارویی ضدویروسی از دستهٔ مهارکننده‌های اینتگراز است که با جلوگیری از تکثیرِ ویروسِ اچ‌آی‌وی در بدن، به کنترلِ این عفونت کمک می‌کند.

بیشتر برای چه؟

این دارو همیشه همراه با داروهای دیگرِ ضدرتروویروسی، برای درمانِ عفونتِ اچ‌آی‌وی در بزرگسالان و کودکان، زیرِ نظرِ پزشکِ متخصص تجویز می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

رالتگراویر هرگز نباید به‌تنهایی یا با قطعِ خودسرانه مصرف شود؛ بی‌نظمی در درمان می‌تواند خطرِ مقاومتِ ویروس در برابرِ دارو را افزایش دهد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورتِ بروزِ بثوراتِ پوستیِ گسترده همراه با تب، دردِ شدیدِ عضلانی، یا افکارِ آسیب‌به‌خود، باید هر چه زودتر با پزشک تماس گرفت.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Raltegravir
۰۲

معرفی دارو

رالتگراویر نخستین داروی گروهِ مهارکننده‌های انتقالِ رشتهٔ اینتگراز (Integrase Strand Transfer Inhibitor) است که در درمانِ عفونتِ اچ‌آی‌وی به کار می‌رود. این دارو با مهارِ آنزیمِ اینتگرازِ ویروس، مانعِ واردشدنِ مادهٔ ژنتیکیِ ویروس به مادهٔ ژنتیکیِ سلول‌های میزبان می‌شود و بدین‌ترتیب چرخهٔ تکثیرِ ویروس را متوقف می‌کند. این دارو هرگز به‌تنهایی مصرف نمی‌شود، بلکه همیشه بخشی از یک رژیمِ درمانیِ ترکیبی همراه با دو یا چند داروی دیگرِ ضدرتروویروسی است. هدفِ اصلیِ این درمان، پایین‌نگه‌داشتنِ بارِ ویروسی، حفظِ سلامتِ سیستمِ ایمنی و پیشگیری از پیشرفتِ بیماری به ایدز است.

۰۳

موارد مصرف

  • درمانِ عفونتِ اچ‌آی‌وی در بزرگسالانی که پیش‌تر تحتِ درمان قرار نگرفته‌اند (خطِ اولِ درمان)
  • درمانِ عفونتِ اچ‌آی‌وی در بیمارانی که پیش‌تر داروهای دیگرِ ضدرتروویروسی مصرف کرده‌اند و اکنون نیاز به تغییرِ درمان دارند
  • استفاده در کودکان و نوجوانانِ مبتلا به اچ‌آی‌وی، زیرِ نظرِ پزشکِ متخصصِ کودکان
  • بخشی از رژیمِ دارویی برای کاهشِ خطرِ انتقالِ اچ‌آی‌وی از مادر به جنین در دورانِ بارداری، طبقِ صلاحدیدِ متخصص
  • ترکیب با سایرِ داروهای ضدرتروویروسی برای رسیدن به سرکوبِ کاملِ بارِ ویروسی در خون
۰۴

روش مصرف

رالتگراویر را می‌توان با غذا یا بدونِ غذا مصرف کرد؛ آنچه اهمیتِ بیشتری دارد، مصرفِ آن در ساعاتِ ثابت و مشخص در هر شبانه‌روز است تا سطحِ دارو در خون یکنواخت بماند. قرصِ جویدنی باید کاملاً جویده شود، نه این‌که به‌طورِ کامل بلعیده شود؛ نوعِ فرمولاسیون و تعدادِ دفعاتِ مصرف در روز را پزشک بر اساسِ سنِ بیمار و رژیمِ درمانی تعیین می‌کند. پایبندیِ دقیق به زمان‌بندیِ مصرف در این دارو اهمیتِ ویژه‌ای دارد، چون فراموش‌کردنِ نوبت‌های دارو یا قطعِ خودسرانهٔ آن می‌تواند به مقاومتِ ویروس در برابرِ دارو منجر شود. بنابراین حتی در صورتِ احساسِ بهبودِ کامل، هرگز نباید بدونِ مشورتِ پزشک مصرف را متوقف کرد.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

درمان ترکیبی عفونت اچ‌آی‌وی نوع ۱ در بزرگسالانِ بدون سابقهٔ درمان یا دارای سابقهٔ درمان

بزرگسالان۴۰۰ میلی‌گرم خوراکی هر ۱۲ ساعت، همراه با سایر داروهای ضدرتروویروسی؛ درمان معمولاً مداوم است و مدت ثابت ندارد.

با یا بدون غذا مصرف شود؛ قرص ۴۰۰ میلی‌گرمی را کامل ببلعید و آن را با قرص جویدنی جایگزین نکنید.

کاهش خطر انتقال اچ‌آی‌وی از مادر به جنین در دوران بارداری، به‌عنوان بخشی از درمان مادر

بزرگسالان۴۰۰ میلی‌گرم خوراکی هر ۱۲ ساعت، همراه با سایر داروهای ضدرتروویروسی و طبق رژیم انتخابی متخصص.

با یا بدون غذا؛ این دارو به‌تنهایی برای پیشگیری از انتقال کافی نیست و نباید خودسرانه به رژیم یک‌بار در روز تبدیل شود.

تنظیم دوز: در نارسایی کلیه معمولاً تنظیم دوز لازم نیست، اما زمان مصرف پیش از دیالیز باید با پزشک هماهنگ شود؛ در نارسایی خفیف تا متوسط کبدی نیز معمولاً تغییری لازم نیست، ولی در نارسایی شدید کبدی دادهٔ کافی وجود ندارد. در سالمندان انتخاب دوز باید محتاطانه باشد. بیشینهٔ دوز قرص جویدنی ۳۰۰ میلی‌گرم هر ۱۲ ساعت، برابر با ۶۰۰ میلی‌گرم در روز، است. دوز دقیق را پزشک بر اساس سن، وزن، شدت بیماری، وضعیت کلیه و کبد و داروهای همزمان تعیین می‌کند.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • هرگونه سابقهٔ حساسیت به رالتگراویر یا سایرِ اجزای این دارو را به پزشک اطلاع دهید
  • وجودِ هرگونه بیماریِ کبدی، به‌ویژه سابقهٔ هپاتیتِ ویروسی، را حتماً با پزشک در میان بگذارید
  • سابقهٔ بیماری‌های روانی مانندِ افسردگیِ شدید یا افکارِ آسیب‌به‌خود را با پزشک مطرح کنید
  • فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و داروهای گیاهیِ مصرفی، به‌ویژه ریفامپین و آنتی‌اسیدها، را به پزشک بگویید
  • در صورتِ بارداری، قصدِ بارداری یا شیردهی، حتماً پزشک را در جریان بگذارید
  • سابقهٔ مشکلاتِ عضلانی یا ضعفِ عضلانیِ قبلی را برای پزشک توضیح دهید
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • سردرد
  • حالتِ تهوع
  • اسهال
  • خستگی و بی‌حالی
  • بی‌خوابی یا خوابِ ناآرام
  • تبِ خفیف
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • بثوراتِ پوستیِ گسترده همراه با تب، تاول، یا تورمِ صورت و گلو — نشانهٔ واکنشِ حساسیتیِ شدید است؛ در این حالت فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • دردِ شدید، ضعف یا حساسیتِ غیرِعادیِ عضلانی — می‌تواند نشانهٔ آسیبِ عضلانی باشد؛ در صورتِ بروز، هر چه زودتر با پزشک تماس بگیرید
  • زردیِ پوست یا سفیدیِ چشم، ادرارِ تیره، یا دردِ ناحیهٔ شکم — نشانهٔ احتمالیِ آسیبِ کبدی است و نیازمندِ ارزیابیِ فوریِ پزشک است
  • افسردگیِ شدید، اضطرابِ غیرِعادی، یا هرگونه فکرِ آسیب‌به‌خود — در چنین شرایطی با اورژانس تماس بگیرید یا فوراً نزدِ پزشک بروید
  • تب، ضعف یا نشانه‌های تازهٔ عفونت، به‌ویژه در هفته‌های نخستِ شروعِ درمان — می‌تواند نشانهٔ واکنشِ سیستمِ ایمنی به عفونت‌های نهفته باشد و باید به پزشک گزارش شود

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

رالتگراویر با برخی داروها تداخل دارد. ریفامپین (آنتی‌بیوتیکی که برای درمانِ سل به‌کار می‌رود) می‌تواند سطحِ خونیِ رالتگراویر را به‌طورِ چشمگیری کاهش دهد و ممکن است نیاز به تنظیمِ دوز از سویِ پزشک باشد. آنتی‌اسیدهای حاویِ آلومینیوم یا منیزیم نیز جذبِ این دارو را کاهش می‌دهند و بهتر است فاصلهٔ زمانیِ مناسبی با مصرفِ آن‌ها رعایت شود. چون این دارو معمولاً همراه با چند داروی دیگرِ ضدرتروویروسی مصرف می‌شود، تداخل میانِ خودِ این داروها نیز ممکن است رخ دهد؛ به همین دلیل، فهرستِ کاملِ داروها و مکمل‌هایت را به پزشک و داروساز بگو تا رژیمِ درمانی به‌درستی و ایمن تنظیم شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

رالتگراویر در دورانِ بارداریِ زنانِ مبتلا به اچ‌آی‌وی، به‌عنوانِ بخشی از رژیمِ ترکیبیِ ضدرتروویروسی و زیرِ نظرِ دقیقِ پزشکِ متخصص، برای کاهشِ خطرِ انتقالِ ویروس به جنین به کار می‌رود. تصمیم دربارهٔ شروع یا ادامهٔ این دارو در بارداری باید فقط با نظرِ پزشکِ متخصص گرفته شود. دربارهٔ شیردهی نیز به‌دلیلِ ملاحظاتِ ویژهٔ مرتبط با احتمالِ انتقالِ اچ‌آی‌وی از راهِ شیرِ مادر، هیچ تصمیمی نباید بدونِ مشورتِ پزشکِ متخصص گرفته شود.

۱۰

نگهداری

رالتگراویر را در دمای اتاق و دور از رطوبت و نورِ مستقیمِ آفتاب نگهداری کنید. قرص‌های جویدنی را در همان بستهٔ اصلیِ خود نگهداری کنید و درِ ظرف را بلافاصله پس از هر بار مصرف، محکم ببندید. دارو را همیشه دور از دسترسِ کودکان قرار دهید و پیش از هر بار مصرف، تاریخِ انقضایِ آن را بررسی کنید و داروی تاریخ‌گذشته را به‌شیوهٔ صحیح دور بریزید.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص400 mg
قرص100 mg
قرص جویدنی400 mg
قرص جویدنی100 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۷ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
رالتگراویر RALTEGRAVIR
60 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX · 10 TABLET, CHEWABLE in 1 BOTTLE in 1 BOX
Adit Lifesciences
قرصقرص جویدنی
رالتگراویر RALTEGRAVIR
100 TABLET in 10 BLISTER PACK in 1 BOX
J.Duncan Healthcare Pvt. Ltd
قرص
رالتگراویر RALTEGRAVIR
60 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Kwality Pharmaceuticals Ltd.
قرص
رالتگراویر RALTEGRAVIR
60 TABLET, CHEWABLE in 1 BOTTLE in 1 BOX
MSD
قرص جویدنی
رالتگراویر RALTEGRAVIR
60 TABLET, CHEWABLE in 1 BOTTLE in 1 BOX · 60 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX · 60 TABLET in 1 CAN in 1 BOX
Mcneil & Argus Pharmaceuticals Ltd.
قرص جویدنیقرص
رالتگراویر RALTEGRAVIR
60 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
Merck Sharp & Dohme
قرص
رالتگراویر RALTEGRAVIR
30 TABLET, CHEWABLE in 1 BOTTLE in 1 BOX
Smith & Kenner Pharmaceutical Private Limited
قرص جویدنی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا رالتگراویر اچ‌آی‌وی را کاملاً درمان می‌کند؟
خیر، این دارو ویروس را از بدن ریشه‌کن نمی‌کند، اما با کاهشِ چشمگیرِ تکثیرِ آن، بارِ ویروسی را پایین نگه می‌دارد و به حفظِ سلامتِ سیستمِ ایمنی کمک می‌کند. برای اثرگذاریِ کامل، باید همیشه همراه با سایرِ داروهای رژیمِ درمانی و طبقِ زمان‌بندیِ پزشک مصرف شود.
۰۲اگر یک نوبتِ مصرفِ رالتگراویر را فراموش کنم، چه باید کرد؟
به‌محضِ یادآوری، با پزشک یا داروسازِ خود مشورت کنید. فراموش‌کردنِ مکررِ دوزها می‌تواند خطرِ مقاومتِ ویروس در برابرِ دارو را بالا ببرد، پس رعایتِ نظمِ مصرف اهمیتِ زیادی دارد.
۰۳آیا مصرفِ رالتگراویر حتماً باید همراه با غذا باشد؟
نه لزوماً؛ این دارو را می‌توان با غذا یا بدونِ آن مصرف کرد. آنچه مهم‌تر است، مصرفِ آن در ساعاتِ ثابت در هر روز است تا سطحِ دارو در بدن یکنواخت بماند.
۰۴چرا باید فهرستِ کاملِ داروهایم را به پزشک بگویم؟
چون برخی داروها مانندِ ریفامپین یا حتی آنتی‌اسیدهای معمولی می‌توانند اثرِ رالتگراویر را کم یا زیاد کنند. اطلاع‌دادنِ کاملِ داروها به پزشک و داروساز، از بروزِ تداخل‌های ناخواسته جلوگیری می‌کند.
۰۵آیا فرمِ قرصِ جویدنیِ این دارو برای کودکان هم استفاده می‌شود؟
بله، این فرم معمولاً برای کودکان و بر اساسِ سن و وزنِ آن‌ها، زیرِ نظرِ پزشکِ متخصصِ کودکان تجویز می‌شود. جایگزین‌کردنِ خودسرانهٔ این فرم با فرمِ قرصِ معمولی نباید بدونِ نظرِ پزشک انجام شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱۶ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۷ سازنده، در گروه J05AX08. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.