بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · مغز و اعصاب

پیتولیسانت

Pitolisant
رده ATC N07XXشکل قرصدوز 17.8 mgبرند در ایران ۱
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

پیتولیسانت دارویی است که با اثر بر گیرندهٔ هیستامینیِ نوع سه (H3) در مغز، فعالیتِ هیستامین را افزایش می‌دهد و از این راه هوشیاری و بیداریِ طبیعی را در طولِ روز تقویت می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربردِ آن، کاهشِ خواب‌آلودگیِ بیش‌ازحدِ روزانه در بیمارانِ مبتلا به نارکولپسی است.

نکتهٔ ایمنی مهم

این دارو می‌تواند بر ریتمِ الکتریکیِ قلب اثر بگذارد؛ افرادِ دارایِ بیماریِ قلبی یا اختلالِ الکترولیت‌ها باید پیش از مصرف، پزشک را در جریان بگذارند.

کِی با پزشک تماس بگیرید

در صورتِ بروزِ تپشِ قلب، غش، سرگیجهٔ شدید یا هرگونه علائمِ نگران‌کنندهٔ قلبی، بی‌درنگ با پزشک تماس بگیرید.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Pitolisant
۰۲

معرفی دارو

پیتولیسانت دارویی خوراکی از ردهٔ داروهای اثرگذار بر دستگاهِ عصبیِ مرکزی است که در گروهِ مسدودکننده‌های گیرندهٔ هیستامینیِ نوع سه (H3 Receptor Antagonist) جای می‌گیرد. این دارو برخلافِ بسیاری از داروهای محرکِ رایج، مستقیماً بر مسیرهای مغزیِ مرتبط با وابستگی اثر نمی‌گذارد؛ بلکه با مهارِ همان گیرنده، آزادسازیِ هیستامین و برخی پیام‌رسان‌های دیگرِ مغز را افزایش می‌دهد و از این راه بیداریِ طبیعیِ مغز را تقویت می‌کند. هدفِ اصلی از تجویزِ آن، کاهشِ خواب‌آلودگیِ بیش‌ازحدِ روزانه در بیمارانِ مبتلا به نارکولپسی و برخی اختلال‌های دیگرِ خواب است. اثرِ درمانیِ آن معمولاً به‌تدریج و طیِ چند هفتهٔ نخستِ مصرف شکل می‌گیرد. در ایران این دارو با نامِ تجاریِ پیتولیکس در دسترس است.

۰۳

موارد مصرف

  • کاهشِ خواب‌آلودگیِ بیش‌ازحدِ روزانه در بزرگسالانِ مبتلا به نارکولپسی
  • کاهشِ دفعات و شدتِ حملاتِ کاتاپلکسی (سست‌شدنِ ناگهانیِ عضلات) در نارکولپسی
  • کاهشِ خواب‌آلودگیِ روزانه در بزرگسالانِ مبتلا به آپنهٔ انسدادیِ خواب، در کنارِ درمانِ اصلیِ این بیماری
۰۴

روش مصرف

این دارو معمولاً یک‌بار در روز و صبح‌ها، هم‌زمان با بیدار شدن از خواب مصرف می‌شود تا اثرِ بیداری‌بخشِ آن با ریتمِ طبیعیِ شبانه‌روزیِ بدن هم‌خوانی داشته باشد؛ مصرفِ آن در ساعاتِ پایانیِ روز می‌تواند به بی‌خوابیِ شب بینجامد. دوزِ مصرفی معمولاً در هفته‌های ابتداییِ درمان به‌تدریج توسط پزشک تنظیم می‌شود تا به مقدارِ مناسبِ هر بیمار برسد؛ بنابراین دقیقاً همان مقدار و برنامه‌ای را که پزشک یا داروساز روی نسخه نوشته رعایت کنید، نه بیشتر و نه کمتر. قرص را طبقِ دستورِ نسخه میل کنید و در مصرفِ منظمِ روزانه پایبند بمانید، زیرا بی‌نظمی در مصرف می‌تواند اثرِ دارو بر خواب‌آلودگیِ روزانه را کاهش دهد. اگر پزشک این درمان را برای مدتی طولانی تجویز کرده، بدونِ مشورت با او دارو را قطع نکنید یا دوزش را تغییر ندهید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

نارکولپسی؛ کاهش خواب‌آلودگیِ بیش‌ازحدِ روزانه

بزرگسالانهفتهٔ اول ۸٫۹ میلی‌گرم خوراکی یک‌بار در روز؛ هفتهٔ دوم ۱۷٫۸ میلی‌گرم یک‌بار در روز؛ از هفتهٔ سوم، در صورت نیاز و تحمل، تا ۳۵٫۶ میلی‌گرم یک‌بار در روز.
کودکاندر کودکان ۶ سال و بالاتر: هفتهٔ اول ۴٫۴۵ میلی‌گرم یک‌بار در روز؛ هفتهٔ دوم ۸٫۹ میلی‌گرم؛ هفتهٔ سوم ۱۷٫۸ میلی‌گرم. در وزن کمتر از ۴۰ کیلوگرم، حداکثر ۱۷٫۸ میلی‌گرم در روز است؛ در وزن ۴۰ کیلوگرم یا بیشتر، از هفتهٔ چهارم در صورت نیاز و تحمل می‌توان تا ۳۵٫۶ میلی‌گرم در روز افزایش داد.

صبح پس از بیدارشدن مصرف شود؛ کمترین دوز مؤثر بر اساس پاسخ و تحمل انتخاب شود و از ۳۵٫۶ میلی‌گرم در روز تجاوز نکند.

حملات کاتاپلکسی در نارکولپسی

بزرگسالانهفتهٔ اول ۸٫۹ میلی‌گرم خوراکی یک‌بار در روز؛ هفتهٔ دوم ۱۷٫۸ میلی‌گرم یک‌بار در روز؛ از هفتهٔ سوم، در صورت نیاز و تحمل، تا ۳۵٫۶ میلی‌گرم یک‌بار در روز.
کودکاندر کودکان ۶ سال و بالاتر: هفتهٔ اول ۴٫۴۵ میلی‌گرم یک‌بار در روز؛ هفتهٔ دوم ۸٫۹ میلی‌گرم؛ هفتهٔ سوم ۱۷٫۸ میلی‌گرم. در وزن کمتر از ۴۰ کیلوگرم، حداکثر ۱۷٫۸ میلی‌گرم در روز است؛ در وزن ۴۰ کیلوگرم یا بیشتر، از هفتهٔ چهارم در صورت نیاز و تحمل می‌توان تا ۳۵٫۶ میلی‌گرم در روز افزایش داد.

صبح پس از بیدارشدن مصرف شود؛ افزایش دوز باید تدریجی و بر اساس پاسخ و تحمل باشد.

خواب‌آلودگیِ روزانه در آپنهٔ انسدادیِ خواب

بزرگسالانهفتهٔ اول ۴٫۴۵ میلی‌گرم خوراکی یک‌بار در روز؛ هفتهٔ دوم ۸٫۹ میلی‌گرم یک‌بار در روز؛ در هفتهٔ سوم، در صورت نیاز و تحمل، تا ۱۷٫۸ میلی‌گرم یک‌بار در روز؛ کمترین دوز مؤثر ادامه یابد.

صبح پس از بیدارشدن و همراه غذا مصرف شود؛ درمان اولیهٔ آپنه، مانند CPAP، باید ادامه یابد یا پیگیری شود، زیرا پیتولیسانت انسداد راه هوایی را برطرف نمی‌کند.

تنظیم دوز: این متن نسخهٔ درمانی نیست؛ پزشک متخصص دوز دقیق را بر اساس سن، وزن، پاسخ و تحمل، عملکرد کلیه و کبد و تداخلات دارویی تعیین می‌کند. در سالمندان و اختلال کلیوی یا اختلال متوسط کبدی، تنظیم و افزایش دوز باید با احتیاط و آهسته‌تر انجام شود؛ در اختلال متوسط تا شدید کلیه یا اختلال متوسط کبدی، حداکثر معمول ۱۷٫۸ میلی‌گرم در روز است. در اختلال متوسط کبدی، فاصلهٔ افزایش دوز معمولاً ۱۴ روز و در اختلال کلیوی قابل‌توجه ۷ روز است؛ نارسایی شدید کبدی منع مصرف دارد و بیماری کلیوی مرحلهٔ نهایی توصیه نمی‌شود. حداکثر روزانه در نارکولپسی ۳۵٫۶ میلی‌گرم و در آپنهٔ انسدادیِ خواب ۱۷٫۸ میلی‌گرم است.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • حساسیتِ شناخته‌شده به پیتولیسانت یا هر یک از اجزای دارو را به پزشک بگویید.
  • سابقهٔ بیماریِ قلبی، ضربانِ نامنظم یا هرگونه اختلالِ شناخته‌شده در ریتمِ قلب را با پزشک در میان بگذارید.
  • وجودِ بیماریِ کبدی یا کلیوی را حتماً پیش از شروعِ دارو به پزشک اطلاع دهید.
  • فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و محصولاتِ گیاهیِ مصرفی خود را به پزشک و داروساز نشان دهید.
  • اگر باردار هستید، قصدِ بارداری دارید یا شیر می‌دهید، پیش از مصرف با پزشک مشورت کنید.
  • سابقهٔ اضطراب، افسردگی یا سایرِ اختلال‌های روانی را نیز با پزشک در میان بگذارید.
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • بی‌خوابی یا دشواری در به‌خواب‌رفتن، به‌ویژه در صورتِ مصرفِ دیروقتِ دارو
  • سردرد
  • تهوع
  • سرگیجه
  • اضطراب یا تحریک‌پذیری
  • خستگی یا دردهای عضلانی
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • تپشِ قلبِ نامنظم، غش یا سرگیجهٔ شدید — می‌تواند نشانهٔ اثرِ دارو بر ریتمِ قلب باشد؛ در صورتِ بروز، فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
  • علائمِ واکنشِ آلرژیکِ شدید مانندِ تورمِ صورت، لب یا زبان، کهیرِ گسترده یا دشواری در تنفس — بی‌درنگ با اورژانس تماس بگیرید.
  • بروز یا تشدیدِ افکارِ افسرده‌کننده، اضطرابِ شدید یا تغییراتِ روانیِ نگران‌کننده — هرچه زودتر به پزشک اطلاع دهید.
  • تداومِ خواب‌آلودگیِ روزانه با وجودِ مصرفِ منظمِ دارو — نشانِ نیاز به بازبینیِ درمان توسط پزشک است.

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

پیتولیسانت در کبد و از طریق آنزیم‌های خاصی متابولیزه می‌شود؛ به همین دلیل مصرفِ هم‌زمان با برخی داروهای ضدافسردگی (مانند فلوکستین و پاروکستین)، برخی داروهای ضدصرع یا آنتی‌بیوتیک‌ها و مکمل‌های گیاهیِ خاص (مانند ریفامپین و گلِ راعی) می‌تواند غلظتِ خونیِ این دارو را افزایش یا کاهش دهد و پزشک را به تنظیمِ دوز وادار کند. از آنجا که پیتولیسانت می‌تواند بر ریتمِ الکتریکیِ قلب اثر بگذارد، مصرفِ هم‌زمان با داروهای دیگری که اثرِ مشابهی دارند باید تنها زیرِ نظرِ پزشک انجام شود. آنتی‌هیستامین‌های نسلِ قدیم که وارد مغز می‌شوند (مانند دیفن‌هیدرامین) ممکن است اثرِ بیداری‌بخشِ این دارو را کم کنند و بهتر است بدونِ هماهنگی با پزشک هم‌زمان مصرف نشوند. این دارو همچنین می‌تواند اثربخشیِ قرص‌های ضدبارداریِ هورمونی را اندکی کاهش دهد؛ در این صورت پزشک ممکن است روشِ پیشگیریِ مکمل را توصیه کند. فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و محصولاتِ گیاهیِ مصرفی‌تان را همیشه به پزشک و داروساز بگویید تا خطرِ تداخل کاهش یابد.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اطلاعاتِ محدودی دربارهٔ اثرِ پیتولیسانت بر بارداریِ انسانی در دست است، هرچند مطالعاتِ حیوانی نگرانی‌هایی را دربارهٔ اثر بر جنین نشان داده‌اند؛ به همین دلیل مصرفِ آن در بارداری تنها با نظرِ پزشک و در صورتی توصیه می‌شود که منفعتِ آن از خطرِ احتمالی بیشتر باشد. اگر در سنِ باروری هستید و این دارو را مصرف می‌کنید، دربارهٔ روشِ مناسبِ پیشگیری از بارداری نیز با پزشک مشورت کنید. مشخص نیست که پیتولیسانت وارد شیرِ مادر می‌شود یا نه؛ بنابراین مادرانِ شیرده باید پیش از مصرف با پزشک مشورت کنند تا سود و خطرِ احتمالی برای نوزاد سنجیده شود.

۱۰

نگهداری

این دارو را در دمای اتاق و دور از رطوبت، نورِ مستقیمِ آفتاب و گرمای زیاد نگهداری کنید. قرص‌ها را در بستهٔ اصلیِ خود و دور از دسترسِ کودکان قرار دهید. پیش از مصرف، تاریخِ انقضایِ رویِ بسته را بررسی کنید و داروهای تاریخ‌گذشته یا استفاده‌نشده را طبقِ راهنماییِ داروخانه دور بریزید، نه در سطلِ زبالهٔ خانگی یا فاضلاب.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
قرص17.8 mg
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
پیتولیکس PITOLIX
30 TABLET in 1 BOTTLE in 1 BOX
توسعه دارویی آروان فارمد
قرص
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا پیتولیسانت خواب‌آور است یا محرک؟
پیتولیسانت در واقع بیدارکننده است، نه خواب‌آور. این دارو با تقویتِ فعالیتِ هیستامین در مغز، هوشیاری و بیداریِ طبیعی را در طولِ روز افزایش می‌دهد و برای کاهشِ خواب‌آلودگیِ بیش‌ازحد تجویز می‌شود، نه برای کمک به خوابیدن.
۰۲آیا پیتولیسانت اعتیادآور است؟
برخلافِ برخی داروهای محرکِ کلاسیک که برای خواب‌آلودگیِ روزانه به‌کار می‌روند، پیتولیسانت مستقیماً روی مسیرهای مغزیِ مرتبط با وابستگی اثر نمی‌گذارد. با این حال، این دارو را فقط طبقِ نسخهٔ پزشک مصرف کنید و در دوز یا زمان‌بندیِ آن خودسرانه تغییر ندهید.
۰۳چرا باید پیتولیسانت را صبح‌ها مصرف کرد؟
چون این دارو اثرِ بیداری‌بخش دارد، مصرفِ آن در عصر یا شب می‌تواند به بی‌خوابی و دشواری در به‌خواب‌رفتنِ شبانه منجر شود. به همین دلیل معمولاً توصیه می‌شود صبح، هم‌زمان با بیدار شدن از خواب مصرف شود، مگر آنکه پزشک برنامهٔ دیگری برایتان تجویز کرده باشد.
۰۴اگر یک نوبتِ مصرفِ پیتولیسانت را فراموش کنم چه کار کنم؟
بهتر است نوبتِ فراموش‌شده را نادیده بگیرید و مصرف را در ساعتِ معمولِ روزِ بعد از سر بگیرید؛ دو برابر کردنِ دوز برای جبرانِ نوبتِ ازدست‌رفته توصیه نمی‌شود. برای اطمینان، دربارهٔ روالِ درستِ این دارو در چنین شرایطی از پزشک یا داروسازتان بپرسید.
۰۵آیا پیتولیسانت با قرصِ ضدبارداری تداخل دارد؟
بله، پیتولیسانت ممکن است اثربخشیِ قرص‌های ضدبارداریِ هورمونی را کاهش دهد. اگر از این روشِ پیشگیری استفاده می‌کنید، حتماً موضوع را با پزشک در میان بگذارید تا در صورتِ نیاز، روشِ مکمل یا جایگزینی برایتان تجویز شود.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۱ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه N07XX. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.