پالیویزوماب
پالیویزوماب یک پادتن تکدودمانی برای پیشگیری از بیماری شدید دستگاه تنفسی ناشی از ویروس سینسیشیال تنفسی است. این دارو با خنثیکردن ویروس، از ورود آن به سلولهای راههای هوایی جلوگیری میکند.
بیشتر برای برخی نوزادان نارس و کودکان خردسال مبتلا به بیماری مزمن ریوی یا بیماری قلبی مادرزادی مهم استفاده میشود. پالیویزوماب برای درمان عفونت ایجادشده یا جایگزینی واکسنهای معمول کودک نیست.
پالیویزوماب فقط بهصورت تزریق عضلانی و طبق برنامه فصل شیوع تجویز میشود. تنگی نفس، تورم صورت یا زبان، کهیر گسترده، کبودی لبها یا بیپاسخشدن پس از تزریق، نیازمند مراجعه فوری به اورژانس است.
پیش از تزریق، هرگونه حساسیت قبلی، اختلال خونریزی یا کاهش پلاکت، بیماری حاد و جراحی قلب اخیر کودک را اطلاع دهید. فهرست کامل داروها، مکملها و واکسنهای کودک را نیز ارائه کنید.
مواد مؤثره
مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):
معرفی دارو
پالیویزوماب، با نام تجاری سیناجیس، یک پادتن تکدودمانی انسانیشده و داروی ضدعفونت پیشگیرانه است. این دارو به پروتئین همجوشی سطح ویروس سینسیشیال تنفسی متصل میشود و ورود ویروس به سلولهای دستگاه تنفسی را دشوار میکند. هدف آن کاهش خطر بیماری شدید بخشهای پایینی دستگاه تنفسی و بستریشدن در نوزادان و کودکان خردسال پرخطر است. پالیویزوماب به شکل تزریقی تکدوز عرضه میشود و برای درمان عفونت فعال یا جایگزینی واکسنهای معمول کودک کاربرد ندارد.
موارد مصرف
- پیشگیری از بیماری شدید بخشهای پایینی دستگاه تنفسی ناشی از ویروس سینسیشیال تنفسی
- پیشگیری در برخی نوزادان نارسِ واجد معیارهای پزشکی
- پیشگیری در کودکان خردسال مبتلا به بیماری مزمن ریوی ناشی از نارسبودن
- پیشگیری در کودکان خردسال مبتلا به بیماری قلبی مادرزادی مهم
روش مصرف
پالیویزوماب باید توسط پزشک یا فرد آموزشدیده، بهصورت تزریق عضلانی و بر اساس وزن کودک و برنامه فصل شیوع تزریق شود؛ مقدار، زمان شروع و تعداد نوبتها را پزشک تعیین میکند. نوبتهای تعیینشده را منظم دنبال کنید و در صورت فراموشی یک نوبت، هرچه زودتر با مرکز درمانی تماس بگیرید؛ مقدار بعدی را خودسرانه دو برابر نکنید. این دارو برای تزریق وریدی، مصرف خوراکی یا خودتزریقی نیست و ویال تکدوز آن نباید برای نوبت بعد نگه داشته شود. ابتلای کودک به عفونت تنفسی نیز دلیل قطع خودسرانه برنامه نیست و ادامه نوبتها باید با پزشک هماهنگ شود.
پیش از مصرف بدانید
- سابقه حساسیت شدید به پالیویزوماب، اجزای آن یا پادتنهای تکدودمانی انسانیشده را اطلاع دهید.
- اگر کودک بهراحتی کبود میشود، کاهش پلاکت یا اختلال انعقاد خون دارد، پیش از تزریق بگویید؛ تزریق عضلانی در این شرایط به احتیاط نیاز دارد.
- سابقه نارسبودن، بیماری مزمن ریوی، بیماری قلبی مادرزادی و هر بیماری مهم دیگر کودک را با پزشک در میان بگذارید.
- اگر کودک جراحی قلب با دستگاه قلب و ریه داشته یا چنین جراحیای پیش رو دارد، اطلاع دهید؛ برنامه پیشگیری ممکن است نیاز به بازبینی داشته باشد.
- اگر کودک در زمان نوبت تزریق به بیماری حاد متوسط یا شدید مبتلاست، برای تعیین زمان مناسب تزریق با مرکز درمانی هماهنگ کنید.
- سن کودک، بهویژه اگر هنگام شروع برنامه بیش از دو سال دارد، باید با معیارهای تخصصی بررسی شود؛ ایمنی و اثربخشی دارو در این گروه بهطور کامل ثابت نشده است.
عوارض احتمالی
- تب
- بثورات پوستی
- درد، قرمزی یا تورم محل تزریق
- کهیر گسترده، خارش شدید، تورم لبها، زبان یا صورت، گرفتگی گلو یا تنگی نفس: احتمال واکنش حساسیتی شدید وجود دارد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- کبودی گسترده، خونریزی غیرعادی، لکههای ریز قرمز یا بنفش روی پوست، یا طولانیشدن خونریزی محل تزریق: ممکن است نشانه کاهش شدید پلاکت باشد؛ در اسرع وقت به پزشک مراجعه کنید.
- شلشدن بدن، بیپاسخشدن، رنگپریدگی شدید یا کبودی لبها پس از تزریق: فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
- تنفس دشوار، فرورفتگی قفسه سینه، بیحالی شدید یا ناتوانی کودک در شیرخوردن با وجود دریافت دارو: احتمال بیماری شدید تنفسی وجود دارد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید.
در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
تداخلهای دارویی
تداخل دارویی مهم و شناختهشدهای برای پالیویزوماب گزارش نشده است، اما بررسی رسمی همه تداخلهای دارویی انجام نشده؛ بنابراین فهرست کامل داروهای نسخهای و بدون نسخه، مکملها و فرآوردههای گیاهی کودک را به پزشک و داروساز بگویید. تداخل غذایی یا الکلی شناختهشدهای ندارد، زیرا دارو تزریقی است. همراهی با واکسنهای معمول، واکسن آنفلوانزا، داروهای گشادکننده راههای هوایی و کورتونها در دادههای موجود افزایش اضافهای در عوارض نشان نداده است. پالیویزوماب ممکن است با برخی آزمایشهای تشخیصی ویروس سینسیشیال تنفسی تداخل ایجاد کند و نتیجه منفی کاذب بدهد؛ هنگام آزمایش، تاریخ دریافت دارو را به پزشک و آزمایشگاه اطلاع دهید.
بارداری و شیردهی
بارداری و شیردهی
پالیویزوماب برای پیشگیری در نوزادان و کودکان است و برای افراد باردار یا در سن باروری کاربرد معمول ندارد. اطلاعات کافی درباره ایمنی آن در بارداری و ورود آن به شیر مادر وجود ندارد؛ اگر فرد باردار یا شیرده به هر دلیل قرار است این دارو را دریافت کند، تصمیمگیری باید با پزشک انجام شود.
نگهداری
ویال پالیویزوماب را در بستهبندی اصلی و در یخچال، در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتیگراد، نگهداری کنید؛ دارو نباید یخ بزند و پس از تاریخ انقضا نباید مصرف شود. آن را دور از دسترس کودکان نگه دارید. ویال تکدوز است و باقیمانده محلول پس از برداشت باید دور ریخته شود؛ اگر دارو یخ زده یا شرایط نگهداری آن نامعلوم بوده است، پیش از تزریق با داروساز بررسی کنید.
شکلها و دوزهای ثبتشده
| شکل دارویی | دوز / قدرت ثبتشده |
|---|---|
| تزریقی | 100 mg / 1mL |
برندها و فرآوردههای موجود در ایران
۱ برند از ۱ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.
پرسشهای پرتکرار
۰۱آیا پالیویزوماب همان واکسن ویروس سینسیشیال تنفسی است؟
۰۲آیا پالیویزوماب عفونت ویروس سینسیشیال تنفسی را درمان میکند؟
۰۳پالیویزوماب چند بار تزریق میشود؟
۰۴اگر نوبت تزریق پالیویزوماب فراموش شود، چه کار کنیم؟
۰۵آیا کودک با وجود دریافت پالیویزوماب باز هم ممکن است بیمار شود؟
اینجا جای نسخهٔ پزشک را نمیگیرد
اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.
منبع و بازبینی
این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲ فرآوردهٔ ثبتشده، ۱ برند از ۱ سازنده، در گروه J06BD01. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.
بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶
نامهای تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست میشوند.