بروشور یک مرجع آموزشی است و جای پزشک را نمی‌گیرد.در موارد اورژانسی فوراً با اورژانس تماس بگیرید.
بروشورمرجع فارسی بروشور دارو
بروشور دارویی · متفرقه

نالوکسون

Naloxone Hydrochloride
رده ATC V03AB15شکل تزریقیدوز 0.4 mg/1mLبرند در ایران ۱۳
پاسخ کوتاه۴ چیزی که باید بدانید
این دارو چیست؟

نالوکسون دارویی از گروهِ پادزهرهاست که به‌عنوانِ مهارکنندهٔ گیرندهٔ اپیوئیدی، اثرِ موادِ افیونی را در بدن به‌سرعت خنثی می‌کند.

بیشتر برای چه؟

بیشترین کاربردِ آن، برگرداندنِ فوریِ مسمومیت و اوردوزِ ناشی از موادِ اپیوئیدی (مانندِ تریاک، هروئین، مورفین و برخی مسکن‌های اپیوئیدی) است؛ گاهی نیز برای خنثی‌کردنِ اثرِ باقی‌ماندهٔ اپیوئیدها پس از بی‌هوشیِ عمومی و جراحی استفاده می‌شود.

نکتهٔ ایمنی مهم

اثرِ نالوکسون معمولاً کوتاه‌تر از اثرِ خودِ مادهٔ اپیوئیدی است، بنابراین ممکن است علائمِ مسمومیت دوباره بازگردد و نیاز به مراقبتِ پزشکیِ مداوم و احتمالاً تزریق‌های بعدی باشد.

کِی با پزشک تماس بگیرید

هر فردی که نالوکسون دریافت کرده، حتی اگر بلافاصله بهتر به نظر برسد، باید فوراً به اورژانس یا مرکزِ درمانی منتقل شود و تحتِ نظر بماند؛ افرادِ در معرضِ خطرِ اوردوز نیز بهتر است دربارهٔ در اختیار داشتنِ کیتِ خانگیِ نالوکسون با پزشک مشورت کنند.

۰۱

مواد مؤثره

مادهٔ مؤثرهٔ این دارو (نام انگلیسی، مطابق ثبت رسمی):

Naloxone
۰۲

معرفی دارو

نالوکسون یک مهارکنندهٔ گیرندهٔ اپیوئیدی (Opioid Receptor Antagonist) است؛ یعنی به‌جای موادِ افیونی روی همان گیرنده‌های عصبی می‌نشیند و اثرِ آن‌ها را خنثی می‌کند. این دارو در گروهِ داروهای پادزهر قرار می‌گیرد و کاربردِ اصلی‌اش برگرداندنِ سریعِ افسردگیِ تنفسی، خواب‌آلودگیِ شدید و افتِ فشارِ خونِ ناشی از مصرفِ بیش‌ازحدِ موادِ اپیوئیدی است. نالوکسون تنها به‌صورتِ تزریقی (در عضله، زیرِ پوست یا داخلِ رگ) به‌کار می‌رود و معمولاً در شرایطِ اورژانسی توسطِ کادرِ درمان یا افرادِ آموزش‌دیده تزریق می‌شود. این دارو خودش مادهٔ اپیوئیدی یا اعتیادآور نیست و هیچ اثرِ تسکینِ‌دردی یا نشئگی ندارد؛ برعکس، با خارج‌کردنِ موادِ افیونی از گیرنده‌ها، فرد را از حالتِ مسمومیت بیرون می‌آورد.

۰۳

موارد مصرف

  • برگرداندنِ اورژانسیِ مسمومیت و اوردوزِ ناشی از موادِ اپیوئیدی (تریاک، هروئین، مورفین، ترامادول، متادون، فنتانیل و مشابه)
  • خنثی‌کردنِ افسردگیِ تنفسیِ ناشی از مصرفِ بیش‌ازحدِ مسکن‌های اپیوئیدی
  • برگرداندنِ اثرِ باقی‌ماندهٔ اپیوئیدها پس از بی‌هوشیِ عمومی و جراحی
  • کمک به تشخیصِ علتِ کاهشِ ناگهانیِ سطحِ هوشیاری در مواردی که مسمومیتِ اپیوئیدی محتمل است (در محیطِ اورژانس و توسطِ پزشک)
  • استفاده در قالبِ کیتِ خانگیِ نالوکسون برای افرادِ در معرضِ خطرِ اوردوز و اطرافیانِ آنان، در چارچوبِ برنامه‌های کاهشِ آسیب
۰۴

روش مصرف

نالوکسون تنها طبقِ آموزشِ پزشک، داروساز یا کارکنانِ درمان و به‌صورتِ تزریقی (در عضله، زیرِ پوست یا داخلِ رگ) استفاده می‌شود؛ مقدار و شیوهٔ دقیقِ تزریق را تیمِ درمان یا دستورالعملِ کیتِ آموزشی تعیین می‌کند. اثرِ آن معمولاً ظرفِ چند دقیقه آغاز می‌شود، اما ممکن است زودتر از اثرِ خودِ مادهٔ افیونی از بین برود؛ به همین دلیل حتی اگر فرد پس از یک تزریق بهتر به نظر برسد، باز هم باید بی‌درنگ به اورژانس یا مرکزِ درمانی منتقل شود، چون امکانِ نیاز به تزریق‌های بعدی وجود دارد. هرگز نالوکسون را جایگزینِ رسیدگیِ فوریِ پزشکی نکنید؛ اگر کیتِ خانگیِ نالوکسون در اختیار دارید، پیش از هر استفاده‌ای روشِ صحیحِ تزریق را از یک متخصص یا برنامهٔ آموزشیِ معتبر بیاموزید.

مقدار و زمان مصرف را فقط از نسخه، بروشور رسمی و داروساز بگیرید؛ این متن جای دستور مصرف نیست.
۰۵

دوز و روش مصرف بر پایهٔ بیماری

مقادیرِ زیر عمومی و نمونه‌اند؛ دوزِ دقیق را پزشک بر پایهٔ سن، وزن، شدتِ بیماری و وضعیتِ کبد و کلیه تعیین می‌کند — خوددرمانی نکنید.

مسمومیت یا اوردوز حاد ناشی از مواد اپیوئیدی

بزرگسالان۰٫۴ تا ۲ میلی‌گرم وریدی؛ در صورت باقی‌ماندن افسردگی تنفسی، هر ۲ تا ۳ دقیقه تکرار شود. اگر رگ‌گیری ممکن نیست، تزریق عضلانی یا زیرجلدی انجام می‌شود.
کودکان۰٫۰۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن وریدی؛ اگر بهبود کافی حاصل نشد، ۰٫۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم و سپس در صورت نیاز هر ۲ تا ۳ دقیقه تکرار شود. در نبود دسترسی وریدی، عضلانی یا زیرجلدی.

در افراد وابسته، برگشت ناگهانی اثر می‌تواند علائم ترک حاد ایجاد کند؛ هدف، برقراری تنفس کافی است. به‌دلیل احتمال برگشت افسردگی تنفسی، پایش مداوم لازم است.

افسردگی تنفسی ناشی از مصرف بیش‌ازحد مسکن‌های اپیوئیدی

بزرگسالان۰٫۴ تا ۲ میلی‌گرم وریدی؛ هر ۲ تا ۳ دقیقه با توجه به وضعیت تنفس تکرار و تا رسیدن به تهویه کافی تنظیم شود. در صورت نبود دسترسی وریدی، عضلانی یا زیرجلدی تزریق شود.
کودکان۰٫۰۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن وریدی؛ در صورت پاسخ ناکافی، ۰٫۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم و سپس بر پایه پاسخ بالینی تکرار شود.

هدف اصلی، برقراری تنفس کافی است؛ حمایت از راه هوایی و پایش علائم حیاتی ضروری است.

افسردگی تنفسی یا اثر باقی‌مانده اپیوئیدها پس از بیهوشی عمومی و جراحی

بزرگسالان۰٫۱ تا ۰٫۲ میلی‌گرم وریدی هر ۲ تا ۳ دقیقه، تا رسیدن به تنفس و هوشیاری کافی؛ دوز برای حفظ بخشی از اثر ضددردی تنظیم شود.
کودکان۰٫۰۰۵ تا ۰٫۰۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن وریدی هر ۲ تا ۳ دقیقه، تا رسیدن به تنفس کافی و بدون برگرداندن کامل اثر ضددردی.

دوز زیاد یا تزریق سریع می‌تواند درد شدید، افزایش فشارخون، تهوع، استفراغ یا بی‌قراری ایجاد کند؛ ممکن است ۱ تا ۲ ساعت بعد به دوز تکمیلی نیاز باشد.

کمک تشخیصی در کاهش ناگهانی سطح هوشیاری با احتمال مسمومیت اپیوئیدی

بزرگسالان۰٫۴ تا ۲ میلی‌گرم وریدی؛ در صورت نبود پاسخ کافی، هر ۲ تا ۳ دقیقه تکرار شود؛ فقط در اورژانس و زیر نظر پزشک.
کودکان۰٫۰۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن وریدی؛ در صورت پاسخ ناکافی، ۰٫۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم و سپس بر پایه پاسخ بالینی تکرار شود.

پس از مجموع ۱۰ میلی‌گرم بدون پاسخ، علت‌های غیر اپیوئیدی کاهش هوشیاری باید بررسی شود؛ این اقدام جایگزین حمایت راه هوایی و ارزیابی کامل نیست.

استفاده اضطراری در کیت خانگی برای اوردوز اپیوئیدی

بزرگسالان۰٫۴ میلی‌گرم عضلانی یا زیرجلدی؛ اگر تنفس طبیعی برقرار نشد یا دوباره کند شد، پس از ۲ تا ۳ دقیقه دوز بعدی تزریق و تا رسیدن اورژانس تکرار شود.
کودکان۰٫۰۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم وزن بدن عضلانی یا زیرجلدی؛ در صورت پاسخ ناکافی، ۰٫۱ میلی‌گرم به‌ازای هر کیلوگرم فقط طبق دستور کیت و اورژانس.

هم‌زمان با نخستین دوز با اورژانس تماس بگیرید، تنفس و راه هوایی را حمایت کنید و فرد را تنها نگذارید؛ برگشت افسردگی تنفسی، به‌ویژه پس از متادون یا اپیوئید طولانی‌اثر، ممکن است رخ دهد.

تنظیم دوز: این مقادیر عمومی‌اند و جایگزین نسخه نیستند؛ پزشک دوز دقیق را بر اساس سن، وزن، شدت مسمومیت، نوع و طول اثر اپیوئید و وضعیت کلیه و کبد تعیین می‌کند. در سالمندان و نارسایی کلیه یا کبد، مصرف با احتیاط و پایش دقیق‌تر انجام می‌شود. حداکثر روزانه ثابت برای نالوکسون تعیین نشده است، اما اگر پس از مجموع ۱۰ میلی‌گرم پاسخ ایجاد نشود باید علت‌های غیر اپیوئیدی بررسی شود؛ به‌دلیل کوتاه‌تر بودن اثر آن از برخی اپیوئیدها، تکرار دوز یا تزریق مداوم با نظر پزشک ممکن است لازم باشد.
۰۶

پیش از مصرف بدانید

  • حساسیتِ شناخته‌شده به نالوکسون یا سایرِ اجزای این فرآوردهٔ تزریقی
  • وابستگیِ جسمیِ شناخته‌شده یا محتمل به موادِ اپیوئیدی؛ چون تزریقِ نالوکسون می‌تواند علائمِ شدیدِ قطعِ ناگهانی (ترک) ایجاد کند
  • سابقهٔ بیماریِ قلبی‌عروقی، به‌ویژه آریتمی یا فشارِ خونِ بالا
  • بارداری یا احتمالِ بارداری، و شیردهی
  • سنِ فرد (نوزاد، کودک یا سالمند)، چون نحوهٔ تزریق و پایشِ پس از آن برحسبِ سن تفاوت دارد
  • هر داروی دیگری که فرد به‌طورِ منظم مصرف می‌کند یا هرگونه مصرفِ هم‌زمانِ موادِ مخدر
۰۷

عوارض احتمالی

شایع و معمولاً بی‌خطر
  • تهوع و استفراغ
  • تعریق و لرز
  • افزایشِ ضربانِ قلب
  • بی‌قراری و تحریک‌پذیری
  • دردِ عضلانی و سردرد
مهم — زودتر به پزشک بگویید
  • علائمِ شدیدِ قطعِ ناگهانی مانندِ بی‌قراریِ شدید، تشنج یا بازگشتِ کاهشِ هوشیاری؛ در این صورت با اورژانس تماس بگیرید
  • بازگشتِ افسردگیِ تنفسی یا خواب‌آلودگیِ شدید پس از پایانِ اثرِ نالوکسون؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • دردِ قفسهٔ سینه یا ضربانِ نامنظمِ قلب؛ این وضعیت نیازمندِ ارزیابیِ فوریِ پزشکی است
  • تنگیِ نفسِ ناگهانی و شدید که می‌تواند نشانهٔ ادمِ ریوی باشد؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید
  • نشانه‌هایِ واکنشِ آلرژیکِ شدید مانندِ کهیرِ گسترده، تورمِ صورت یا لب، و دشواریِ تنفس؛ فوراً به اورژانس مراجعه کنید

در صورت ورم صورت و گلو، تنگی نفس یا واکنش شدید، فوراً با اورژانس تماس بگیرید.

۰۸

تداخل‌های دارویی

نالوکسون به‌طورِ خاص اثرِ داروها و موادِ اپیوئیدی (از جمله مسکن‌های اپیوئیدی، متادون، بوپرنورفین و داروهای ضدسرفه یا ضداسهالِ حاویِ اپیوئید) را خنثی می‌کند و ممکن است دردِ کنترل‌شده یا علائمِ قطعِ ناگهانی را در فردِ وابسته به این مواد بازگرداند. اگر مسمومیت هم‌زمان با موادِ غیراپیوئیدی مانندِ الکل، بنزودیازپین‌ها یا سایرِ آرام‌بخش‌ها رخ داده باشد، نالوکسون اثرِ آن‌ها را برطرف نمی‌کند و فرد همچنان نیازِ فوری به مراقبتِ پزشکی دارد. فهرستِ کاملِ داروها، مکمل‌ها و هر مادهٔ مصرفی را به پزشک و داروساز بگویید تا تصمیم‌گیریِ درمانی ایمن‌تر انجام شود.

فهرست کاملِ داروها، مکمل‌ها و غذاهای مصرفی‌تان را به پزشک و داروساز بگویید تا تداخل بررسی شود.
۰۹

بارداری و شیردهی

بارداری و شیردهی

اگر مادرِ باردار دچارِ مسمومیتِ اپیوئیدی شود، نجاتِ جانِ او در اولویت است و پزشکان معمولاً بدونِ درنگ نالوکسون تزریق می‌کنند؛ این کار گاهی در جنین یا نوزادِ وابسته به اپیوئید علائمِ قطعِ ناگهانی ایجاد می‌کند و نوزاد باید پس از تولد تحتِ نظرِ پزشک بماند. اطلاعاتِ محدودی دربارهٔ ورودِ نالوکسون به شیرِ مادر در دست است، بنابراین تصمیم دربارهٔ ادامهٔ شیردهی پس از هر تزریقِ اورژانسی را پزشک مشخص می‌کند. در هر حال، در شرایطِ اورژانسی هرگز به‌خاطرِ بارداری یا شیردهی از رساندنِ فرد به کمکِ پزشکی خودداری نکنید.

۱۰

نگهداری

آمپول یا سرنگِ آمادهٔ نالوکسون را در دمای اتاق و دور از نورِ مستقیم و رطوبتِ زیاد نگه دارید، مگر آنکه راهنمای بسته‌بندی دستورِ دیگری داده باشد. آن را در جایی خشک و دورِ از دسترسِ کودکان نگهداری کنید و پیش از هر استفاده، تاریخِ انقضا و سالم‌بودنِ ظاهریِ محلول (نبودِ رنگ‌پریدگی یا ذراتِ معلق) را بررسی کنید. اگر کیتِ خانگیِ نالوکسون در اختیار دارید، محلِ نگهداریِ آن را به نزدیکان نیز بگویید تا در شرایطِ اورژانسی به‌سرعت در دسترس باشد.

۱۱

شکل‌ها و دوزهای ثبت‌شده

شکل داروییدوز / قدرت ثبت‌شده
تزریقی0.4 mg / 1mL
۱۲

برندها و فرآورده‌های موجود در ایران

۱۳ برند از ۱۵ سازندهٔ دارویی در ایران ثبت شده است.

برند تجاریسازندهشکل
نالوکس NALOX
0.4 MILLIGRAM in 1 AMPULE
ANG Lifesciences India Limited
تزریقی
نالوکسون NALOXONE
0.4 MILLIGRAM in 1 AMPULE
Bharat Parenterals Ltd.
تزریقی
نالوکسون آمومد NALOXONE AMOMED
10 AMPULE in 1 BOX
G.L.PHARMA GmbH
تزریقی
نالوکسون NALOXONE
10 AMPULE in 1 BOX · 2 PACKAGE in 1 BOX
Inresa
تزریقی
نالوکسون NALOXONE
10 AMPULE in 1 BOX
Kern Pharma
تزریقی
نالوکسون NALOXONE
10 INJECTION in 1 AMPULE in 1 BOX
Shandong Xinhua Pharmaceutical Co.ltd.
تزریقی
نالوکسان تیدی NALOXAN TD
10 AMPULE in 1 BOX
البرز دارو
تزریقی
نالوکسان 0.4 میلی گرم NALOXONE HCL INJECTION 0.4MG
دارو جویان حیات
تزریقی
آمپول نالوکسان 0.4 میلی گرم NALOXONE 0.4MG/ML AMP
دارو گستر آرنگ
تزریقی
نالوکسان تیدی NALOXAN TD
10 AMPULE in 1 BOX
داروسازی تولید دارو
تزریقی
نالوکسون NALOXONE
10 AMPULE in 1 BOX · 25 AMPULE in 1 BOX · 50 AMPULE in 1 BOX
داروسازی کاسپین تأمین
تزریقی
نالوکسون 0/4 میلی گرم در میلی لیتر NALOXONE (IPDIC) 0.4MG/ML AMP
داروسازی کاسپین تأمین
تزریقی
آمپول نالوکسن 0.4میلی گرم /10 میلی لیتر NALOXONE - HAMELN 0.4MG/ML 10*1ML INJECTION
سینا پیشگام دارو نوین
تزریقی
NALOXONE 0.4 mg NALOXONE 0.4 MG
شفا گستر تسنیم
تزریقی
آمپول نالوکسان 0.4 میلی گرم NALOXONE 0.4MG
فوریتی پدیده دنا دارو
تزریقی
نالوکسان 400 میکروگرم NALOXONE HCL INJECTION 400MCG
فوریتی پدیده دنا دارو
تزریقی
نالوکسون 0.5 میلیگرم NALOXON 0.4 MG/1ML AMP
نوبین آزما
تزریقی
NALOXONE 0.4 mg/1ml NALOXONE 0.4 MG/1ML
نوبین آزما
تزریقی
۱۳

پرسش‌های پرتکرار

۰۱آیا تزریقِ نالوکسون به فردِ مسموم آسیب می‌زند؟
خیر، نالوکسون خودش مادهٔ اپیوئیدی یا اعتیادآور نیست و هیچ اثرِ تسکینِ‌دردی یا نشئگی ندارد؛ فقط اثرِ موادِ افیونی را خنثی می‌کند. ممکن است بلافاصله پس از تزریق علائمِ قطعِ ناگهانی مانندِ بی‌قراری و تهوع ظاهر شود، اما این علائم معمولاً موقتی است و در ازای نجاتِ جانِ فرد ارزشش را دارد.
۰۲اگر بعد از تزریقِ نالوکسون حالِ فرد بهتر شد، باز هم باید به اورژانس مراجعه کرد؟
بله، حتماً. اثرِ نالوکسون معمولاً کوتاه‌تر از اثرِ خودِ مادهٔ افیونی است و ممکن است علائمِ مسمومیت پس از مدتی دوباره بازگردد. به همین دلیل حتی اگر فرد بهبودِ ظاهری پیدا کند، باید بی‌درنگ با اورژانس تماس گرفت یا او را به مرکزِ درمانی رساند.
۰۳آیا هر کسی می‌تواند نالوکسون تزریق کند؟
در بسیاری از برنامه‌های کاهشِ آسیب، آموزشِ تزریقِ نالوکسون به خانواده و اطرافیانِ افرادِ در معرضِ خطرِ اوردوز داده می‌شود. با این حال بهتر است این آموزش را از یک متخصص یا برنامهٔ معتبر بگیرید و در هر صورت هم‌زمان با تزریق، با اورژانس نیز تماس بگیرید.
۰۴آیا نالوکسون روی مسمومیت با الکل یا قرص‌های آرام‌بخشِ غیراپیوئیدی هم اثر می‌کند؟
خیر، نالوکسون فقط اثرِ موادِ اپیوئیدی را خنثی می‌کند و روی مسمومیت با الکل، بنزودیازپین‌ها یا سایرِ موادِ غیراپیوئیدی اثری ندارد. در چنین مواردی نیز باید فوراً با اورژانس تماس گرفت، چون فرد همچنان در خطر است.
۰۵چرا فرد ممکن است بلافاصله بعد از تزریقِ نالوکسون بی‌قرار یا عصبی شود؟
این حالت معمولاً نشانهٔ بروزِ علائمِ قطعِ ناگهانیِ اپیوئید است که در پیِ خنثی‌شدنِ سریعِ اثرِ مادهٔ افیونی رخ می‌دهد. این علائم اغلب موقتی‌اند، اما همچنان نیازمندِ پایشِ پزشکی‌اند و نباید نادیده گرفته شوند.

این‌جا جای نسخهٔ پزشک را نمی‌گیرد

اطلاعات آموزشی است و جایگزین تشخیص، نسخه، راهنمای مصرف یا توصیه پزشک و داروساز نیست.

بروشورِ رسمیِ داخل جعبهٔ دارو را هم بخوانید و نگه دارید.

منبع و بازبینی

این بروشور بر پایهٔ دادهٔ رسمی فهرست دارویی ایران تدوین شده است: ۲۳ فرآوردهٔ ثبت‌شده، ۱۳ برند از ۱۵ سازنده، در گروه V03AB15. متن توضیحی با تکیه بر منابع مرجع دارویی نوشته شده است.

بازبینی علمی: دکتر حمیدرضا خسروآبادی، پزشک — آخرین بازبینی: ۱۴۰۵/۰۶

نام‌های تجاری تنها برای شناساییِ دارو فهرست می‌شوند.